Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diodilaserin teho kypsymättömien hampaiden ja nekroottisten pulsien kypsymisessä

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Reham Hassan

Diodilaserin tehokkuuden arviointi epäkypsien hampaiden kypsymisessä nekroottisten pulssien kanssa: alustava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Rekrytoidut potilaat, joilla oli epäkypsät pysyvät yläleuan etuhampaat, joilla ei ole elintärkeää pulppua ja periapikaalinen radioluenssi, ikä vaihteli 8-16 vuotta, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=13): Ryhmä I, desinfioitu kolmoisantibioottistahnalla, ryhmä II, desinfiointi tehtiin diodilaserilla ja ryhmä III desinfioitiin kolmoisantibioottistahnalla, diodilaseria käytettiin biostimulaatioon. Kaikista ryhmistä arvioitiin juuren pituuden ja paksuuden kasvu sekä apikaalisen halkaisijan pieneneminen lähtötasolla, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkija rekrytoi potilaat, jotka todettiin kelvollisiksi kriteereihin ja jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n = 13)
  • Ryhmä I: kolmetoista hammasta desinfioitiin kolminkertaisella antibioottitahnalla, minkä jälkeen suoritettiin revaskularisaatio käyttämällä verihyytymismenetelmää.
  • Ryhmä II: kolmetoista hammasta desinfioitiin laserilla; revaskularisaatio tehtiin verihyytymismenetelmällä.
  • Ryhmä III: kolmetoista hammasta desinfioitiin kolminkertaisella antibioottitahnalla, sitten suoritettiin revaskularisaatio käyttämällä verihyytymismenetelmää ja sen jälkeen diodilaserbiostimulaatiota.
  • periapikaaliset röntgenkuvat otettiin lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen juuren pituuden ja paksuuden kasvun ja apikaalisen halkaisijan arvioinnin pienenemisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
  • Epäkypsät pysyvät yläleuan etuhampaat.
  • Ei-tärkeä massa.
  • patenttien ikä on 8-16 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Palautettavat hampaat.
  • Ei sisäistä tai ulkoista juuren resorptiota.
  • Ei vaaka- tai pystysuoraa juurimurtumaa
  • Radiografinen periapikaalinen radiolucenssi
  • Ei aiempia hampaan endodonttisia hoitoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
  • Aiempi vaurioituneen hampaan endodonttinen hoito.
  • Hampaissa on diagnosoitu elintärkeä pulppu.
  • Hampaat, joissa on yli 3 mm syvä periodontaalinen tasku.
  • Hampaat, joissa on kariesta luutason alapuolella (ei-palautuva hammas).
  • Aikuiset hampaat täydellisillä kärjillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
Kolmetoista hammasta desinfioitiin kolminkertaisella antibioottitahnalla, minkä jälkeen suoritettiin revaskularisaatio standardimenetelmällä.
Lääke: Kolminkertainen antibioottitahnan desinfiointi
- Juurikanavia kastellaan runsaasti ja hitaasti 20 ml:lla 1,5-prosenttista (17) natriumhypokloriittiliuosta (NaOCl) 5 minuutin ajan tai 20 ml:lla 17-prosenttista etyleenidiamiinitetraetikkahappoliuosta (E.D.T.A) 5 minuutin ajan välihuuhtelulla. tislattua vettä paperipisteen kuivuessa kastelujen välillä. Kolminkertainen antibioottitahna valmistetaan käyttämällä metronidatsolia, siprofloksasiinia ja doksisykliiniä. Doksisykliinikapselin sisältö tyhjennetään steriilissä huhmareessa; metronidatsolitabletti ja siprofloksasiinitabletti murskataan ja jauhetaan homogeeniseksi jauheeksi samassa huhmareessa survinta käyttäen. Suolaliuosta lisätään ja sekoitetaan survimella, kunnes saadaan kermainen tahna. Kanavat kuivataan paperikärkillä ja lääkitetään kolminkertaisella antibioottitahnalla; pääsyontelo tiivistetään välikorjausmateriaalilla (I.R.M) .
Menettely: revaskularisaatio standardimenetelmällä "Veritulppa"
- Juurikanava yliinstrumentoidaan käyttämällä sormitulppaa nro 25 verenvuodon edistämiseksi semento-emaliliitokselle asti. Steriiliä sormitulppaa, koko # 25, käytetään jyrkillä vedoilla periapikaaliseen kudokseen kärjen ulkopuolella, kunnes verenvuoto tulee selväksi kanavan kohdunkaulan osassa. Veripylväs jätetään 10 minuutiksi hyytymään steriilillä puuvillalla peitettynä, kollageeniaukon tulppaa "Collagen plugs" käytetään matriisina mineraalitrioksidiaggregaatin (M.T.A) kondensaatiota vastaan, M.T.A sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti ja viedään onteloon. M.T.A-kannattimella (Dovgan M.T.A Carrier) ja tiivistetään sitten käyttämällä märkää puuvillarullaa tulppien päällä (S-Kondenser). Lopuksi onkalo kunnostetaan lasi-ionomeeripohjalla ja valokovettuvalla komposiittihartsilla.
Muut nimet:
  • Verihyytymien revaskularisaatiomenetelmä
Active Comparator: Ryhmä II
13 hammasta desinfioitiin laserilla; revaskularisaatio tehtiin standardimenetelmällä.
Menettely: revaskularisaatio standardimenetelmällä "Veritulppa"
- Juurikanava yliinstrumentoidaan käyttämällä sormitulppaa nro 25 verenvuodon edistämiseksi semento-emaliliitokselle asti. Steriiliä sormitulppaa, koko # 25, käytetään jyrkillä vedoilla periapikaaliseen kudokseen kärjen ulkopuolella, kunnes verenvuoto tulee selväksi kanavan kohdunkaulan osassa. Veripylväs jätetään 10 minuutiksi hyytymään steriilillä puuvillalla peitettynä, kollageeniaukon tulppaa "Collagen plugs" käytetään matriisina mineraalitrioksidiaggregaatin (M.T.A) kondensaatiota vastaan, M.T.A sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti ja viedään onteloon. M.T.A-kannattimella (Dovgan M.T.A Carrier) ja tiivistetään sitten käyttämällä märkää puuvillarullaa tulppien päällä (S-Kondenser). Lopuksi onkalo kunnostetaan lasi-ionomeeripohjalla ja valokovettuvalla komposiittihartsilla.
Muut nimet:
  • Verihyytymien revaskularisaatiomenetelmä
Laite: Diodilaserdesinfiointi
- Desinfiointi tehoparametrilla: 1,5 wattia, tila: pulssi: SP: Ton=10ms; Toff10ms 50Hz (50 % pulssitila), 5 sekuntia spiraaliliikenteessä apikaali-koronaalisuunnassa pysähtymättä aloituskyvyttömällä endodonttikärjellä, halkaisija 200 mikronia ja pituus 15 mm kolme kertaa. Kastelu NaOCl:lla, säteilytys laserilla, sitten huuhtelu E.D.T.A:lla ja säteilytys laserilla, kolme kertaa, sitten lopullinen huuhtelu tislatulla vedellä paperipistekuivaan kastelujen välillä.
Active Comparator: Ryhmä III
Kolmetoista hammasta desinfioitiin kolminkertaisella antibioottitahnalla, minkä jälkeen suoritettiin revaskularisaatio käyttämällä standardimenetelmää ja sen jälkeen diodilaserbiostimulaatiota.
Lääke: Kolminkertainen antibioottitahnan desinfiointi
- Juurikanavia kastellaan runsaasti ja hitaasti 20 ml:lla 1,5-prosenttista (17) natriumhypokloriittiliuosta (NaOCl) 5 minuutin ajan tai 20 ml:lla 17-prosenttista etyleenidiamiinitetraetikkahappoliuosta (E.D.T.A) 5 minuutin ajan välihuuhtelulla. tislattua vettä paperipisteen kuivuessa kastelujen välillä. Kolminkertainen antibioottitahna valmistetaan käyttämällä metronidatsolia, siprofloksasiinia ja doksisykliiniä. Doksisykliinikapselin sisältö tyhjennetään steriilissä huhmareessa; metronidatsolitabletti ja siprofloksasiinitabletti murskataan ja jauhetaan homogeeniseksi jauheeksi samassa huhmareessa survinta käyttäen. Suolaliuosta lisätään ja sekoitetaan survimella, kunnes saadaan kermainen tahna. Kanavat kuivataan paperikärkillä ja lääkitetään kolminkertaisella antibioottitahnalla; pääsyontelo tiivistetään välikorjausmateriaalilla (I.R.M) .
Menettely: revaskularisaatio standardimenetelmällä "Veritulppa"
- Juurikanava yliinstrumentoidaan käyttämällä sormitulppaa nro 25 verenvuodon edistämiseksi semento-emaliliitokselle asti. Steriiliä sormitulppaa, koko # 25, käytetään jyrkillä vedoilla periapikaaliseen kudokseen kärjen ulkopuolella, kunnes verenvuoto tulee selväksi kanavan kohdunkaulan osassa. Veripylväs jätetään 10 minuutiksi hyytymään steriilillä puuvillalla peitettynä, kollageeniaukon tulppaa "Collagen plugs" käytetään matriisina mineraalitrioksidiaggregaatin (M.T.A) kondensaatiota vastaan, M.T.A sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti ja viedään onteloon. M.T.A-kannattimella (Dovgan M.T.A Carrier) ja tiivistetään sitten käyttämällä märkää puuvillarullaa tulppien päällä (S-Kondenser). Lopuksi onkalo kunnostetaan lasi-ionomeeripohjalla ja valokovettuvalla komposiittihartsilla.
Muut nimet:
  • Verihyytymien revaskularisaatiomenetelmä
Laite: Diodilaser biostimulaatio.
- Diodilaser-biostimulaatio Wiser Diode Laserilla, periapikaalisen alueen säteilytys huulen limakalvon pinnasta, päivä toisensa jälkeen "päivä vapaapäivä" viikon ajan, kaksi hoitokertaa samana päivänä kahden tunnin välein , ensimmäinen istunto välittömästi arkistoinnin jälkeen (veren induktio), tasaisella yläkäsikappaleella , halkaisija 1 cm etäisyydellä 0–105 cm, 1 watin teholla 50 sekunnin ajan CW "jatkuu tilassa", jotta saavutetaan 5 J/cm2 virtaus .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos juuren pituuden arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Numeerinen käyttäen Image-J-analyysiohjelmistoa röntgenkuvien standardointiin ja mittaamiseen millimetreinä, pituuden muutoksen prosenttiosuus lasketaan vähentämällä 12 metrin pituus perusviivasta, 3, 6, 9 kuukauden pituudet jaettuna perusviivalla, 3, 6, 9 kuukauden pituus kertomalla arvo 100:lla

- pylvään pituus - esipituus / esipituus x 100
lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren paksuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötasolla 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Mittaukset mmm:nä käyttäen Image-J-analyysiohjelmistoa röntgenkuvien standardointiin ja mittaamiseen, juuren leveyden muutosprosentti lasketaan vähentämällä 12 metrin pituus perusviivasta, 3, 6, 9 kuukauden pituudet jaettuna perusviivalla, 3, 6 , 9 kuukauden leveydet kertomalla arvon 100:lla
Lähtötasolla 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Apikaalisen halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Lähtötasolla, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Mittaukset mmm käyttämällä Image-J-analyysiohjelmistoa röntgenkuvien standardointiin ja mittaamiseen, apikaalisen halkaisijan koon muutoksen prosenttiosuus lasketaan seuraavasti

- esihalkaisija - pylvään halkaisija / esihalkaisija X 100, jotta saadaan apikaalisen halkaisijan muutoksen prosenttiosuus viivästysaikamuutoksilla "perusviiva, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lähtötasolla, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reham Hassan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elementtien vaikutukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa