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Efficacia del laser a diodi nella maturità dei denti immaturi con polpa necrotica

22 agosto 2022 aggiornato da: Reham Hassan

Valutazione dell'efficacia del laser a diodi nella maturazione dei denti immaturi con polpa necrotica: uno studio preliminare controllato randomizzato

I pazienti reclutati con denti anteriori mascellari permanenti immaturi con polpa non vitale e radiotrasparenza periapicale, di età compresa tra 8 e 16 anni, sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (n=13): Gruppo I, disinfettati con la tripla pasta antibiotica, Gruppo II, la disinfezione è stata effettuata utilizzando il laser a diodi e il gruppo III è stato disinfettato utilizzando la tripla pasta antibiotica, il laser a diodi è stato utilizzato per la biostimolazione. Tutti i gruppi sono stati valutati per l'aumento della lunghezza e dello spessore della radice e la diminuzione del diametro apicale al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  • Lo sperimentatore ha reclutato pazienti ritenuti idonei ai criteri, quindi assegnati in modo casuale a tre gruppi (n=13)
  • Gruppo I: tredici denti sono stati disinfettati con tripla pasta antibiotica, quindi è stata eseguita la rivascolarizzazione utilizzando il metodo del coagulo di sangue.
  • Gruppo II: tredici denti sono stati disinfettati con il Laser; la rivascolarizzazione è stata eseguita utilizzando il metodo del coagulo di sangue.
  • Gruppo III: tredici denti sono stati disinfettati con tripla pasta antibiotica, quindi è stata eseguita la rivascolarizzazione utilizzando il metodo del coagulo di sangue seguito dalla biostimolazione con laser a diodi.
  • le radiografie periapicali sono state prese al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento per l'aumento della lunghezza e dello spessore della radice, diminuzione della valutazione del diametro apicale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Minya, Egitto
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti liberi dal punto di vista medico.
  • Denti anteriori mascellari permanenti immaturi.
  • Polpa non vitale.
  • i brevetti hanno un'età compresa tra 8 e 16 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Denti ripristinabili.
  • Nessun riassorbimento radicolare interno o esterno.
  • Nessuna frattura radicolare orizzontale o verticale
  • Radiotrasparenza periapicale radiografica
  • Nessuna storia di precedente trattamento endodontico del dente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico
  • Precedente terapia endodontica del dente interessato.
  • Denti diagnosticati con polpa vitale.
  • Denti con tasca parodontale profonda più di 3 mm.
  • Denti con carie al di sotto del livello osseo (dente non restaurabile).
  • Denti maturi con apici completi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
Tredici denti sono stati disinfettati con tripla pasta antibiotica, quindi è stata eseguita la rivascolarizzazione utilizzando il metodo standard.
-I canali radicolari saranno abbondantemente e lentamente irrigati con 20 ml di soluzione di ipoclorito di sodio (NaOCl) all'1,5% (17) per 5 minuti in alternativa con 20 ml di soluzione di acido etilendiamminotetraacetico (E.D.T.A) al 17% per 5 minuti con risciacquo intermedio di acqua distillata con carta punto di secchezza tra le irrigazioni. La tripla pasta antibiotica sarà preparata utilizzando metronidazolo, ciprofloxacina e doxiciclina. Il contenuto della capsula di doxiciclina verrà evacuato in un mortaio sterile; una compressa di metronidazolo e una compressa di ciprofloxacina saranno frantumate e macinate in polvere omogenea nello stesso mortaio usando un pestello. Verranno aggiunte gocce saline e mescolate con il pestello fino ad ottenere una pasta cremosa. I canali verranno asciugati con punte di carta e medicati con tripla pasta antibiotica; la cavità di accesso sarà sigillata con materiale da restauro intermedio (I.R.M) .
- Il canale radicolare sarà sovrastrumentato utilizzando un plugger da dito n. 25 per incoraggiare il sanguinamento fino alla giunzione smalto-cemento. Il plugger per dito sterile misura n. 25 verrà utilizzato con colpi netti nel tessuto periapicale oltre l'apice fino a quando il sanguinamento diventa evidente nella porzione cervicale del canale. La colonna di sangue verrà lasciata coagulare per 10 minuti coperta da cotone sterile, un tappo per orifizio di collagene "Tappi di collagene" verrà utilizzato come matrice contro la condensazione dell'aggregato di triossido minerale (M.T.A), l'M.T.A verrà miscelato secondo le istruzioni del produttore e portato nella cavità con carrier M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier) , e successivamente compattato con rullo di cotone bagnato su plugger (S-Kondenser) . Infine la cavità sarà restaurata con una base vetroionomerica e resina composita fotopolimerizzabile.
Altri nomi:
  • Metodo di rivascolarizzazione del coagulo di sangue
Comparatore attivo: Gruppo II
Tredici denti sono stati disinfettati con il laser; la rivascolarizzazione è stata eseguita utilizzando il metodo standard.
- Il canale radicolare sarà sovrastrumentato utilizzando un plugger da dito n. 25 per incoraggiare il sanguinamento fino alla giunzione smalto-cemento. Il plugger per dito sterile misura n. 25 verrà utilizzato con colpi netti nel tessuto periapicale oltre l'apice fino a quando il sanguinamento diventa evidente nella porzione cervicale del canale. La colonna di sangue verrà lasciata coagulare per 10 minuti coperta da cotone sterile, un tappo per orifizio di collagene "Tappi di collagene" verrà utilizzato come matrice contro la condensazione dell'aggregato di triossido minerale (M.T.A), l'M.T.A verrà miscelato secondo le istruzioni del produttore e portato nella cavità con carrier M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier) , e successivamente compattato con rullo di cotone bagnato su plugger (S-Kondenser) . Infine la cavità sarà restaurata con una base vetroionomerica e resina composita fotopolimerizzabile.
Altri nomi:
  • Metodo di rivascolarizzazione del coagulo di sangue
- Disinfezione con parametro di Potenza: 1.5 watt, Modalità: impulso: SP: Ton=10ms; Toff10ms 50Hz (50% modalità impulso), per 5 secondi in movimento a spirale in direzione da apicale a coronale senza sosta con punta endodontica non iniziata 200 micron di diametro e 15 mm di lunghezza tre volte. Irrigazione con NaOCl, irradiazione con il laser, quindi irrigazione con E.D.T.A e irradiazione con il laser, per tre volte quindi risciacquo finale con acqua distillata con asciugatura della punta di carta tra le irrigazioni.
Comparatore attivo: Gruppo III
Tredici denti sono stati disinfettati con tripla pasta antibiotica, quindi è stata eseguita la rivascolarizzazione utilizzando il metodo standard seguito dalla biostimolazione con laser a diodi.
-I canali radicolari saranno abbondantemente e lentamente irrigati con 20 ml di soluzione di ipoclorito di sodio (NaOCl) all'1,5% (17) per 5 minuti in alternativa con 20 ml di soluzione di acido etilendiamminotetraacetico (E.D.T.A) al 17% per 5 minuti con risciacquo intermedio di acqua distillata con carta punto di secchezza tra le irrigazioni. La tripla pasta antibiotica sarà preparata utilizzando metronidazolo, ciprofloxacina e doxiciclina. Il contenuto della capsula di doxiciclina verrà evacuato in un mortaio sterile; una compressa di metronidazolo e una compressa di ciprofloxacina saranno frantumate e macinate in polvere omogenea nello stesso mortaio usando un pestello. Verranno aggiunte gocce saline e mescolate con il pestello fino ad ottenere una pasta cremosa. I canali verranno asciugati con punte di carta e medicati con tripla pasta antibiotica; la cavità di accesso sarà sigillata con materiale da restauro intermedio (I.R.M) .
- Il canale radicolare sarà sovrastrumentato utilizzando un plugger da dito n. 25 per incoraggiare il sanguinamento fino alla giunzione smalto-cemento. Il plugger per dito sterile misura n. 25 verrà utilizzato con colpi netti nel tessuto periapicale oltre l'apice fino a quando il sanguinamento diventa evidente nella porzione cervicale del canale. La colonna di sangue verrà lasciata coagulare per 10 minuti coperta da cotone sterile, un tappo per orifizio di collagene "Tappi di collagene" verrà utilizzato come matrice contro la condensazione dell'aggregato di triossido minerale (M.T.A), l'M.T.A verrà miscelato secondo le istruzioni del produttore e portato nella cavità con carrier M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier) , e successivamente compattato con rullo di cotone bagnato su plugger (S-Kondenser) . Infine la cavità sarà restaurata con una base vetroionomerica e resina composita fotopolimerizzabile.
Altri nomi:
  • Metodo di rivascolarizzazione del coagulo di sangue
- La biostimolazione laser a diodi con Wiser Diode Laser, Irradiazione dell'area periapicale dalla superficie della mucosa labiale, giorno dopo giorno "day on-day off" per una settimana, verranno applicate due sessioni nello stesso giorno con intervallo di due ore , prima seduta subito dopo la limatura (induzione del sangue), con manipolo flat top, diametro 1cm ad una distanza compresa tra 0 e 105 cm, a 1 watt di potenza per 50s con CW "modalità continua" per ottenere la fluenza di 5 J/cm2 .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nella valutazione della lunghezza della radice
Lasso di tempo: al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento

Numerico utilizzando il software di analisi Image-J per la standardizzazione delle radiografie e la misurazione in mm, la percentuale di variazione della lunghezza verrà calcolata sottraendo la lunghezza di 12 m dalla linea di base, le lunghezze di 3, 6, 9 mesi divise per la linea di base, 3, 6, Durata 9 mesi moltiplicando il valore per 100

- lunghezza del palo - lunghezza pre / lunghezza pre x 100

al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione dello spessore della radice
Lasso di tempo: Al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento
Misurazioni in mmm utilizzando il software di analisi Image-J per la standardizzazione e la misurazione delle radiografie, la percentuale di variazione della larghezza della radice sarà calcolata sottraendo la lunghezza di 12 m dalla linea di base, 3, 6, 9 mesi di lunghezza divisa per la linea di base, 3, 6 , larghezze di 9 mesi moltiplicando il valore per 100
Al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento
La variazione del diametro apicale
Lasso di tempo: Al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento

Misurazioni in mmm utilizzando il software di analisi Image-J per la standardizzazione e la misurazione delle radiografie, la percentuale di variazione della dimensione del diametro apicale verrà calcolata come segue

- prediametro - diametro post / prediametro X 100 , per ottenere la percentuale di variazione del diametro apicale con le variazioni temporali differite "baseline, 3, 6, 9 e 12 mesi

Al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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