A dióda lézer hatékonysága éretlen fogak érettségében nekrotikus pulpákkal
2022. augusztus 22. frissítette: Reham Hassan
A dióda lézer hatékonyságának értékelése éretlen fogak érési folyamatában nekrotikus pulpával: előzetes véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Az éretlen, nem életfontosságú pulpával rendelkező, periapicalis radiolucenciával rendelkező, éretlen állcsont elülső maradó fogakkal rendelkező, 8-16 éves korú betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották (n=13): I. csoport, hármas antibiotikum pasztával fertőtlenítve, II. A fertőtlenítést dióda lézerrel, a III. csoportot pedig hármas antibiotikum pasztával fertőtlenítettük, a biostimulációhoz dióda lézert használtunk.
Minden csoportban értékelték a gyökérhossz és -vastagság növekedését, valamint az apikális átmérő csökkenését az alapvonalon, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
- A vizsgáló olyan betegeket toborzott, akikről úgy találták, hogy megfelelnek a kritériumoknak, majd véletlenszerűen három csoportba osztották (n=13)
- I. csoport: tizenhárom fogat fertőtlenítettünk hármas antibiotikum pasztával, majd vérrög módszerrel revaszkularizációt végeztünk.
- II. csoport: tizenhárom fogat lézerrel fertőtlenítettünk; A revascularisatió vérrög módszerrel történt.
- III. csoport: tizenhárom fogat fertőtlenítettünk hármas antibiotikum pasztával, majd vérrög módszerrel revaszkularizációt, majd dióda lézeres biostimulációt végeztünk.
- periapikális röntgenfelvételeket készítettek a kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kezelés után a gyökérhossz és -vastagság növekedése, valamint az apikális átmérő értékelésének csökkenése miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag mentes betegek.
- Éretlen maradandó maxilláris elülső fogak.
- Nem létfontosságú pép.
- a szabadalmak kora 8-16 év.
- Mindkét nem.
- Helyreállítható fogak.
- Nincs belső vagy külső gyökérreszorpció.
- Nincs vízszintes vagy függőleges gyökértörés
- Radiográfiai periapikális radiolucencia
- A fog korábbi endodonciai kezelésének előzménye nincs.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált betegek
- Az érintett fog korábbi endodonciai kezelése.
- A fogak létfontosságú pulpával diagnosztizáltak.
- 3 mm-nél mélyebb parodontális zsebekkel rendelkező fogak.
- A csontszint alatti szuvas fogak (nem helyreállítható fog).
- Érett fogak teljes csúcsokkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport
Tizenhárom fogat hármas antibiotikum pasztával fertőtlenítettünk, majd a standard módszerrel revaszkularizációt végeztünk.
|
- A gyökércsatornákat bőségesen és lassan öntözni kell 20 ml 1,5%-os (17) nátrium-hipoklorit (NaOCl) oldattal 5 percig, vagy 20 ml 17%-os etilén-diamin-tetraecetsav (E.D.T.A) oldattal 5 percig, közbenső öblítéssel. desztillált víz, papírpontos szárazság az öntözések között.
A hármas antibiotikum pasztát metronidazol, ciprofloxacin és doxiciklin felhasználásával állítják elő.
A doxiciklin kapszula tartalmát steril mozsárban evakuálják; egy metronidazol- és egy ciprofloxacin-tablettát ugyanabban a mozsárban mozsártörővel összetörnek és homogén porrá őrölnek.
Sóoldatot adunk hozzá, és a mozsártörő segítségével addig keverjük, amíg krémes pasztát nem kapunk.
A csatornákat papírhegyekkel szárítják, és hármas antibiotikum pasztával kezelik; a hozzáférési üreget köztes helyreállító anyaggal (I.R.M) kell lezárni.
- A gyökércsatorna túlműszerezett lesz a #25-ös ujjdugó segítségével, hogy elősegítse a vérzést a cementozománc csatlakozásig.
A steril, 25-ös méretű ujjdugót éles mozdulatokkal kell használni a periapikális szövetbe a csúcson túl, amíg a vérzés nyilvánvalóvá nem válik a csatorna nyaki részén.
A véroszlopot 10 percig hagyjuk, hogy steril pamuttal lefedve megalvadjon, az ásványi trioxid aggregátum (M.T.A) kondenzációja ellen mátrixként egy kollagén nyílásdugót használnak, "Collagen dugót" használnak, az M.T.A-t a gyártó utasításai szerint összekeverik és az üregbe hordják. M.T.A hordozóval (Dovgan M.T.A Carrier), majd nedves pamuttekerccsel tömörítjük dugókon (S-Kondenser).
Végül az üreget üvegionomer alappal és fényre keményedő kompozit gyantával helyreállítják.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport II
Tizenhárom fogat lézerrel fertőtlenítettek; revascularisatiót a standard módszerrel végeztük.
|
- A gyökércsatorna túlműszerezett lesz a #25-ös ujjdugó segítségével, hogy elősegítse a vérzést a cementozománc csatlakozásig.
A steril, 25-ös méretű ujjdugót éles mozdulatokkal kell használni a periapikális szövetbe a csúcson túl, amíg a vérzés nyilvánvalóvá nem válik a csatorna nyaki részén.
A véroszlopot 10 percig hagyjuk, hogy steril pamuttal lefedve megalvadjon, az ásványi trioxid aggregátum (M.T.A) kondenzációja ellen mátrixként egy kollagén nyílásdugót használnak, "Collagen dugót" használnak, az M.T.A-t a gyártó utasításai szerint összekeverik és az üregbe hordják. M.T.A hordozóval (Dovgan M.T.A Carrier), majd nedves pamuttekerccsel tömörítjük dugókon (S-Kondenser).
Végül az üreget üvegionomer alappal és fényre keményedő kompozit gyantával helyreállítják.
Más nevek:
- Fertőtlenítés teljesítmény paraméterrel: 1,5 watt, üzemmód: impulzus: SP: Ton=10ms; Toff10ms 50Hz (50%-os impulzus mód), 5 másodpercig spirális mozgásban apikális és koronális irányban, megállás nélkül, háromszor 200 mikron átmérőjű és 15 mm hosszúságú, nem iniciált endodonciai csúcsgal.
Öntözés NaOCl-al, besugárzás lézerrel, majd öntözés E.D.T.A-val és besugárzás lézerrel, háromszor, majd utolsó öblítés desztillált vízzel, papírpontszáraz az öntözések között.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport III
Tizenhárom fogat hármas antibiotikum pasztával fertőtlenítettünk, majd a standard módszerrel revaszkularizációt, majd dióda lézeres biostimulációt végeztünk.
|
- A gyökércsatornákat bőségesen és lassan öntözni kell 20 ml 1,5%-os (17) nátrium-hipoklorit (NaOCl) oldattal 5 percig, vagy 20 ml 17%-os etilén-diamin-tetraecetsav (E.D.T.A) oldattal 5 percig, közbenső öblítéssel. desztillált víz, papírpontos szárazság az öntözések között.
A hármas antibiotikum pasztát metronidazol, ciprofloxacin és doxiciklin felhasználásával állítják elő.
A doxiciklin kapszula tartalmát steril mozsárban evakuálják; egy metronidazol- és egy ciprofloxacin-tablettát ugyanabban a mozsárban mozsártörővel összetörnek és homogén porrá őrölnek.
Sóoldatot adunk hozzá, és a mozsártörő segítségével addig keverjük, amíg krémes pasztát nem kapunk.
A csatornákat papírhegyekkel szárítják, és hármas antibiotikum pasztával kezelik; a hozzáférési üreget köztes helyreállító anyaggal (I.R.M) kell lezárni.
- A gyökércsatorna túlműszerezett lesz a #25-ös ujjdugó segítségével, hogy elősegítse a vérzést a cementozománc csatlakozásig.
A steril, 25-ös méretű ujjdugót éles mozdulatokkal kell használni a periapikális szövetbe a csúcson túl, amíg a vérzés nyilvánvalóvá nem válik a csatorna nyaki részén.
A véroszlopot 10 percig hagyjuk, hogy steril pamuttal lefedve megalvadjon, az ásványi trioxid aggregátum (M.T.A) kondenzációja ellen mátrixként egy kollagén nyílásdugót használnak, "Collagen dugót" használnak, az M.T.A-t a gyártó utasításai szerint összekeverik és az üregbe hordják. M.T.A hordozóval (Dovgan M.T.A Carrier), majd nedves pamuttekerccsel tömörítjük dugókon (S-Kondenser).
Végül az üreget üvegionomer alappal és fényre keményedő kompozit gyantával helyreállítják.
Más nevek:
- Dióda lézeres biostimuláció Wiser Diode Laserrel, A periapikális terület besugárzása a ajak nyálkahártyájáról, napról napra "nappali szabadnap" egy hétig, két alkalom ugyanazon a napon, két órás időközzel , első munkamenet közvetlenül a beadás után (vérindukció), lapos felső kézidarabbal, 1 cm átmérőjű 0 és 105 cm közötti távolságban, 1 wattos teljesítménnyel 50 másodpercig, CW "folytatás üzemmódban" az 5 J/cm2 áramlás elérése érdekében .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyökérhossz értékelésének változása
Időkeret: kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kezelés után
|
Numerikus, Image-J elemző szoftvert használva a röntgenfelvételek szabványosítására és mm-ben történő mérésére, a hosszváltozás százalékos arányát úgy számítják ki, hogy kivonják a 12 m hosszúságot az alapvonalból, a 3, 6, 9 hónapos hosszokat elosztják az alapvonallal, 3, 6, 9 hónap hossza, az érték 100-zal szorozva - oszlophossz - előhossz / előhossz x 100 |
kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyökérvastagság változása
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kezelés után
|
A mmm-ben mért mérések Image-J elemző szoftverrel a röntgenfelvételek szabványosítására és mérésére, a gyökérszélesség változásának százalékos arányát úgy számítják ki, hogy kivonják a 12 méteres hosszt az alapvonalból, 3, 6, 9 hónapos hosszokat osztva az alapvonallal, 3, 6 , 9 hónapos szélesség, az érték 100-zal való szorzata
|
Kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Az apikális átmérő változása
Időkeret: Kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kezelés után
|
A mmm-ben mért mérések Image-J elemző szoftverrel a röntgenfelvételek szabványosítására és mérésére, az apikális átmérő méretváltozásának százalékos aránya a következőképpen kerül kiszámításra - előátmérő - oszlopátmérő / előátmérő X 100, hogy megkapjuk az apikális átmérő változás százalékos arányát a deferens időváltozásokkal "alapvonal, 3, 6, 9 és 12 hónap |
Kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az elemek hatásai
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.