괴사성 치수를 동반한 미성숙 치아의 성숙기에서 다이오드 레이저의 효능
2022년 8월 22일 업데이트: Reham Hassan
괴사성 치수가 있는 미성숙 치아의 성숙기에 다이오드 레이저의 효능 평가: 예비 무작위 대조 시험
8세에서 16세 사이의 미숙 영구 상악 전치부에 비활성 치수와 치근단 방사선 투과성 환자를 모집하여 무작위로 세 그룹(n=13)으로 분류했습니다. 소독은 다이오드 레이저를 이용하였고, III군은 삼중항생제 페이스트를 이용하여 소독하였으며, 생물자극을 위해 다이오드 레이저를 이용하였다.
모든 그룹은 치료 후 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 치근 길이 및 두께의 증가와 정점 직경의 감소에 대해 평가되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
- 연구자는 기준에 적합한 것으로 확인된 환자를 모집한 다음 무작위로 세 그룹(n=13)으로 할당했습니다.
- I군: 13개의 치아를 삼중항생제로 소독한 후 혈전법을 이용하여 혈관재생술을 시행하였다.
- 그룹 II: 13개의 치아를 레이저 소독했습니다. 재혈관화는 혈전 방법을 사용하여 수행되었습니다.
- III군: 13개의 치아를 삼중항생제로 소독한 후 혈전법과 다이오드레이저 생체자극술을 이용하여 혈관재생술을 시행하였다.
- 치료 후 3, 6, 9, 12개월에 치근단 주위 X선을 촬영하여 치근 길이 및 두께 증가, 치근단 직경 감소 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 자유로운 환자.
- 미성숙 영구 상악 전치.
- 비 생명 펄프.
- 특허 연령은 8~16세입니다.
- 양성.
- 복원 가능한 치아.
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수 없음.
- 수평 또는 수직 치근 골절 없음
- 방사선학적 근단 방사선 투과성
- 치아의 이전 근관 치료의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자
- 영향을 받은 치아의 이전 근관 치료.
- 중요한 치수로 진단된 치아.
- 치주낭 깊이가 3mm 이상인 치아.
- 뼈 수준 아래에 우식이 있는 치아(수복 불가능한 치아).
- 완전한 정점을 가진 성숙한 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I
13개의 치아를 3중 항생제 페이스트로 소독한 후 표준 방법을 사용하여 혈관재생술을 시행했습니다.
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-근관은 20ml의 1.5%(17) 차아염소산나트륨(NaOCl) 용액으로 5분 동안 풍부하고 천천히 관수되고 중간 헹굼과 함께 5분 동안 17% 에틸렌 디아민 테트라 아세트산(E.D.T.A) 용액 20ml로 번갈아 가며 세척됩니다. 관개 사이에 페이퍼 포인트 건조가 있는 증류수.
삼중 항생 페이스트는 메트로니다졸, 시프로플록사신 및 독시사이클린을 사용하여 준비됩니다.
독시사이클린 캡슐 내용물은 멸균 막자사발에서 비워집니다. metronidazole 정제와 ciprofloxacin 정제를 분쇄하여 동일한 막자사발에서 유봉을 사용하여 균질한 분말로 분쇄합니다.
식염수 방울을 추가하고 유봉을 사용하여 크림 같은 페이스트가 될 때까지 혼합합니다.
근관은 페이퍼 포인트로 건조되고 삼중 항생 페이스트로 치료됩니다. 액세스 캐비티는 중간 수복 재료(I.R.M)로 밀봉됩니다.
- 백악질-법랑질 접합부까지 출혈을 촉진하기 위해 핑거 플러그 크기 #25를 사용하여 근관을 과도하게 삽입합니다.
멸균 핑거 플러거 크기 # 25는 근관의 경부 부분에서 출혈이 분명해질 때까지 정점 너머의 치근단 주변 조직으로 날카로운 스트로크와 함께 사용됩니다.
혈액 컬럼은 멸균 면으로 덮인 응고까지 10분 동안 방치되며, 콜라겐 오리피스 플러그 "콜라겐 플러그"는 광물 삼산화 응집체(M.T.A) 응축에 대한 매트릭스로 사용되며, M.T.A는 제조업체의 지침에 따라 혼합되어 공동으로 운반됩니다. M.T.A 캐리어(Dovgan M.T.A 캐리어)를 사용하고 플러거(S-Kondenser)에 젖은 면봉을 사용하여 압축합니다.
마지막으로 와동은 글래스 아이오노머 베이스와 광중합 복합 레진으로 복원됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II
13개의 치아를 레이저 소독했습니다. revascularization은 표준 방법을 사용하여 수행되었습니다.
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- 백악질-법랑질 접합부까지 출혈을 촉진하기 위해 핑거 플러그 크기 #25를 사용하여 근관을 과도하게 삽입합니다.
멸균 핑거 플러거 크기 # 25는 근관의 경부 부분에서 출혈이 분명해질 때까지 정점 너머의 치근단 주변 조직으로 날카로운 스트로크와 함께 사용됩니다.
혈액 컬럼은 멸균 면으로 덮인 응고까지 10분 동안 방치되며, 콜라겐 오리피스 플러그 "콜라겐 플러그"는 광물 삼산화 응집체(M.T.A) 응축에 대한 매트릭스로 사용되며, M.T.A는 제조업체의 지침에 따라 혼합되어 공동으로 운반됩니다. M.T.A 캐리어(Dovgan M.T.A 캐리어)를 사용하고 플러거(S-Kondenser)에 젖은 면봉을 사용하여 압축합니다.
마지막으로 와동은 글래스 아이오노머 베이스와 광중합 복합 레진으로 복원됩니다.
다른 이름들:
- 전원 매개변수로 소독: 1.5와트, 모드: 펄스: SP: Ton=10ms; Toff10ms 50Hz(50% 펄스 모드), 치근단에서 관상 방향으로 나선 운동에서 5초 동안 시작되지 않은 근관 팁 직경 200미크론 및 길이 15mm로 중단 없이 3회.
NaOCl로 세척, 레이저로 조사, E.D.T.A로 세척, 레이저로 3회 조사, 세척 사이에 페이퍼 포인트 건조 상태에서 증류수로 최종 헹굼.
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활성 비교기: 그룹 III
13개의 치아를 3중 항생제 페이스트로 소독한 다음 표준 방법에 이어 다이오드 레이저 생체 자극을 사용하여 혈관재생술을 수행했습니다.
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-근관은 20ml의 1.5%(17) 차아염소산나트륨(NaOCl) 용액으로 5분 동안 풍부하고 천천히 관수되고 중간 헹굼과 함께 5분 동안 17% 에틸렌 디아민 테트라 아세트산(E.D.T.A) 용액 20ml로 번갈아 가며 세척됩니다. 관개 사이에 페이퍼 포인트 건조가 있는 증류수.
삼중 항생 페이스트는 메트로니다졸, 시프로플록사신 및 독시사이클린을 사용하여 준비됩니다.
독시사이클린 캡슐 내용물은 멸균 막자사발에서 비워집니다. metronidazole 정제와 ciprofloxacin 정제를 분쇄하여 동일한 막자사발에서 유봉을 사용하여 균질한 분말로 분쇄합니다.
식염수 방울을 추가하고 유봉을 사용하여 크림 같은 페이스트가 될 때까지 혼합합니다.
근관은 페이퍼 포인트로 건조되고 삼중 항생 페이스트로 치료됩니다. 액세스 캐비티는 중간 수복 재료(I.R.M)로 밀봉됩니다.
- 백악질-법랑질 접합부까지 출혈을 촉진하기 위해 핑거 플러그 크기 #25를 사용하여 근관을 과도하게 삽입합니다.
멸균 핑거 플러거 크기 # 25는 근관의 경부 부분에서 출혈이 분명해질 때까지 정점 너머의 치근단 주변 조직으로 날카로운 스트로크와 함께 사용됩니다.
혈액 컬럼은 멸균 면으로 덮인 응고까지 10분 동안 방치되며, 콜라겐 오리피스 플러그 "콜라겐 플러그"는 광물 삼산화 응집체(M.T.A) 응축에 대한 매트릭스로 사용되며, M.T.A는 제조업체의 지침에 따라 혼합되어 공동으로 운반됩니다. M.T.A 캐리어(Dovgan M.T.A 캐리어)를 사용하고 플러거(S-Kondenser)에 젖은 면봉을 사용하여 압축합니다.
마지막으로 와동은 글래스 아이오노머 베이스와 광중합 복합 레진으로 복원됩니다.
다른 이름들:
- Wiser Diode Laser를 이용한 다이오드 레이저 생체 자극, 음순 점막 표면에서 치근단 부위에 조사, 일주일 동안 매일 "on-day off", 2시간 간격으로 같은 날 2세션 적용 , 채혈 직후의 첫 번째 세션(혈액 유도), 플랫탑 핸드피스 사용, 0~105cm 거리에서 직경 1cm, 5J/cm2 플루언스를 얻기 위해 CW "계속 모드"로 50초 동안 1와트 전력으로 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뿌리 길이 평가의 변화
기간: 베이스라인에서, 치료 후 3, 6, 9, 12개월
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방사선 사진 표준화를 위해 Image-J 분석 소프트웨어를 사용하여 수치화하고 mm 단위로 측정하면 길이 변화 백분율은 기준선에서 12m 길이를 빼고 3, 6, 9개월 길이를 기준선으로 나눈 값, 3, 6, 값에 100을 곱한 9개월 기간 - 포스트 길이 - 프리 길이 / 프리 길이 x 100 |
베이스라인에서, 치료 후 3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뿌리 굵기의 변화
기간: 기준선에서, 치료 후 3, 6, 9, 12개월
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방사선 사진 표준화 및 측정을 위해 Image-J 분석 소프트웨어를 사용하여 mmm 단위로 측정하고 뿌리 너비의 변화 백분율은 기준선에서 12m 길이를 빼서 계산합니다. 3, 6, 9개월 길이를 기준선으로 나눈 값 3, 6 , 값에 100을 곱한 9개월 너비
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기준선에서, 치료 후 3, 6, 9, 12개월
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정점 직경의 변화
기간: 기준선에서, 치료 후 3, 6, 9, 12개월
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방사선 사진 표준화 및 측정을 위해 Image-J 분석 소프트웨어를 사용하여 mmm 단위로 측정하면 정점 직경 크기 변화의 백분율은 다음과 같이 계산됩니다. - 사전 직경 - 사후 직경 / 사전 직경 X 100, 다른 시간 변화에 따른 정단 직경 변화의 백분율을 얻기 위해 "기준선, 3, 6, 9 및 12개월 |
기준선에서, 치료 후 3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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요소의 영향에 대한 임상 시험
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한