Effekten av diodelaser i maturogenese av umodne tenner med nekrotisk masse
22. august 2022 oppdatert av: Reham Hassan
Evaluering av effektiviteten av diodelaser i maturogenese av umodne tenner med nekrotisk masse: en foreløpig randomisert kontrollert prøvelse
Rekrutterte pasienter med umodne permanente maxillære fremre tenner med ikke-vital pulpa og periapikal radiolucens, alder fra 8 til 16 år ble tilfeldig fordelt i tre grupper (n=13): Gruppe I, desinfisert med trippel antibiotikapasta, Gruppe II, desinfisering ble utført ved hjelp av diodelaser, og gruppe III ble desinfisert med trippel antibiotikapasta, diodelaser ble brukt til biostimulering.
Alle gruppene ble evaluert for økning i rotlengde og tykkelse og reduksjon i apikale diameter ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Etterforskeren rekrutterte pasienter som ble funnet kvalifisert til kriteriene og ble deretter tilfeldig fordelt i tre grupper (n=13)
- Gruppe I: tretten tenner ble desinfisert med trippel antibiotikapasta, deretter ble revaskularisering utført ved bruk av blodproppmetoden.
- Gruppe II: tretten tenner ble laserdesinfisert; revaskularisering ble utført ved hjelp av blodproppmetoden.
- Gruppe III: tretten tenner ble desinfisert med trippel antibiotikapasta, deretter ble revaskularisering utført ved bruk av blodproppmetoden etterfulgt av biostimulering av diodelaser.
- periapikale røntgenstråler ble tatt ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling for økning i rotlengde og tykkelse, reduksjon i apikale diameterevaluering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk frie pasienter.
- Umodne permanente maxillære fremre tenner.
- Ikke vital fruktkjøtt.
- patenter alder mellom 8-16 år.
- Begge kjønn.
- Restaurerbare tenner.
- Ingen intern eller ekstern rotresorpsjon.
- Ingen horisontal eller vertikal rotbrudd
- Radiografisk periapikal radiolucens
- Ingen historie med tidligere endodontisk behandling av tannen.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Tidligere endodontisk terapi av den berørte tannen.
- Tenner diagnostisert med vital pulpa.
- Tenner med periodontal lomme mer enn 3 mm dyp.
- Tenner med karies under bennivået (ikke-restituerbar tann).
- Modne tenner med komplette topper.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Tretten tenner ble desinfisert med trippel antibiotikapasta, deretter ble revaskularisering utført ved bruk av standardmetoden.
|
-Rotkanalene skylles rikelig og sakte med 20 ml 1,5 % (17) natriumhypoklorittløsning (NaOCl) i 5 minutter, alternativt med 20 ml 17 % etylendiamintetraeddiksyre (E.D.T.A) løsning i 5 minutter med mellomskylling av destillert vann med papirpunkttørrhet mellom vanningene.
Trippel-antibiotikapastaen vil bli tilberedt ved bruk av metronidazol, ciprofloksacin og doksycyklin.
Innholdet av doksycyklinkapselen vil bli evakuert i en steril morter; en tablett metronidazol og en tablett ciprofloksacin vil bli knust og malt til homogent pulver i samme morter ved hjelp av en støder.
Saltvannsdråper tilsettes og blandes ved hjelp av støderen til en kremet pasta oppnås.
Kanalene vil bli tørket med papirspisser og medisinert med trippel antibiotikapasta; tilgangshulen vil bli forseglet med mellomliggende restaureringsmateriale (I.R.M) .
- Rotkanalen vil bli overinstrumentert ved hjelp av fingerplugger størrelse #25 for å oppmuntre til blødning opp til semento-emaljekrysset.
Den sterile fingerpluggen størrelse # 25 vil bli brukt med skarpe strøk inn i det periapikale vevet utenfor apex til blødning blir tydelig ved den cervikale delen av kanalen.
Blodsøylen vil bli stående i 10 minutter for å koagulere dekket av steril bomull, en kollagenåpningsplugg "Kollagenplugger" vil bli brukt som matrise mot mineraltrioksidaggregat (M.T.A) kondensasjon, M.T.A vil blandes i henhold til produsentens instruksjoner og bæres til hulrommet med M.T.A-bærer (Dovgan M.T.A-bærer), og deretter komprimert med våt bomullsrull på plugger (S-Kondenser).
Til slutt vil hulrommet gjenopprettes med en glassionomerbase og lysherdende komposittharpiks.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Tretten tenner ble laserdesinfisert; revaskularisering ble utført ved bruk av standardmetoden.
|
- Rotkanalen vil bli overinstrumentert ved hjelp av fingerplugger størrelse #25 for å oppmuntre til blødning opp til semento-emaljekrysset.
Den sterile fingerpluggen størrelse # 25 vil bli brukt med skarpe strøk inn i det periapikale vevet utenfor apex til blødning blir tydelig ved den cervikale delen av kanalen.
Blodsøylen vil bli stående i 10 minutter for å koagulere dekket av steril bomull, en kollagenåpningsplugg "Kollagenplugger" vil bli brukt som matrise mot mineraltrioksidaggregat (M.T.A) kondensasjon, M.T.A vil blandes i henhold til produsentens instruksjoner og bæres til hulrommet med M.T.A-bærer (Dovgan M.T.A-bærer), og deretter komprimert med våt bomullsrull på plugger (S-Kondenser).
Til slutt vil hulrommet gjenopprettes med en glassionomerbase og lysherdende komposittharpiks.
Andre navn:
- Desinfeksjon med parameter for effekt: 1,5 watt, Modus: puls: SP: Tonn=10ms; Toff10ms 50Hz (50 % pulsmodus), i 5 sekunder i spiralbevegelse i apikal til koronal retning ingen stopp med ikke-initiert endodontisk spiss 200 mikron diameter og 15 mm lengde tre ganger.
Irrigasjon med NaOCl, bestråling med laser, deretter irrigasjon med E.D.T.A og bestråling med laser, i tre ganger, deretter siste skylling med destillert vann med papirpunkttørrhet mellom irrigasjonene.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
Tretten tenner ble desinfisert med trippel antibiotikapasta, deretter ble revaskularisering utført ved bruk av standardmetoden etterfulgt av biostimulering av diodelaser.
|
-Rotkanalene skylles rikelig og sakte med 20 ml 1,5 % (17) natriumhypoklorittløsning (NaOCl) i 5 minutter, alternativt med 20 ml 17 % etylendiamintetraeddiksyre (E.D.T.A) løsning i 5 minutter med mellomskylling av destillert vann med papirpunkttørrhet mellom vanningene.
Trippel-antibiotikapastaen vil bli tilberedt ved bruk av metronidazol, ciprofloksacin og doksycyklin.
Innholdet av doksycyklinkapselen vil bli evakuert i en steril morter; en tablett metronidazol og en tablett ciprofloksacin vil bli knust og malt til homogent pulver i samme morter ved hjelp av en støder.
Saltvannsdråper tilsettes og blandes ved hjelp av støderen til en kremet pasta oppnås.
Kanalene vil bli tørket med papirspisser og medisinert med trippel antibiotikapasta; tilgangshulen vil bli forseglet med mellomliggende restaureringsmateriale (I.R.M) .
- Rotkanalen vil bli overinstrumentert ved hjelp av fingerplugger størrelse #25 for å oppmuntre til blødning opp til semento-emaljekrysset.
Den sterile fingerpluggen størrelse # 25 vil bli brukt med skarpe strøk inn i det periapikale vevet utenfor apex til blødning blir tydelig ved den cervikale delen av kanalen.
Blodsøylen vil bli stående i 10 minutter for å koagulere dekket av steril bomull, en kollagenåpningsplugg "Kollagenplugger" vil bli brukt som matrise mot mineraltrioksidaggregat (M.T.A) kondensasjon, M.T.A vil blandes i henhold til produsentens instruksjoner og bæres til hulrommet med M.T.A-bærer (Dovgan M.T.A-bærer), og deretter komprimert med våt bomullsrull på plugger (S-Kondenser).
Til slutt vil hulrommet gjenopprettes med en glassionomerbase og lysherdende komposittharpiks.
Andre navn:
- Diodelaser biostimulering med Wiser Diode Laser, Bestråling av det periapikale området fra labialslimhinneoverflaten, dag etter dag "fridag på dagen" i en uke, to økter vil bli brukt på samme dag med to timers intervall , første økt umiddelbart etter filing (blodinduksjon), med flatt topphåndstykke, diameter 1 cm i en avstand mellom 0 og 105 cm, ved 1 watt effekt i 50s med CW "fortsetter modus" for å oppnå 5 J/cm2 fluens .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i rotlengdeevaluering
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling
|
Numerisk ved bruk av Image-J analyseprogramvare for standardisering og måling av røntgenbilder i mm, vil prosentandelen av lengdeendring beregnes ved å trekke 12 m lengde fra grunnlinjen, 3, 6, 9 måneders lengder delt på grunnlinjen, 3, 6, 9 måneders lengde multipliserer verdien med 100 - stolpelengde - forlengde / forlengde x 100 |
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i rottykkelse
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling
|
Målinger i mmm ved bruk av Image-J analyseprogramvare for standardisering og måling av røntgenbilder, prosentandelen av endring i rotbredde vil bli beregnet ved å trekke 12 m lengde fra grunnlinjen, 3, 6, 9 måneders lengder delt på grunnlinjen, 3, 6 , 9 måneders bredder multipliserer verdien med 100
|
Ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling
|
|
Endringen i apikale diameter
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling
|
Målinger i mmm ved bruk av Image-J-analyseprogramvare for standardisering og måling av røntgenbilder, prosentandelen av apikale diameterendring vil bli beregnet som følger - pre-diameter - stolpediameter / pre-diameter X 100 , for å få prosentandelen av apikale diameterendring med deferente tidsendringer "grunnlinje, 3, 6, 9 og 12 måneder |
Ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .