Wirksamkeit des Diodenlasers bei der Maturogenese unreifer Zähne mit nekrotischer Pulpa
22. August 2022 aktualisiert von: Reham Hassan
Bewertung der Wirksamkeit von Diodenlasern bei der Maturogenese unreifer Zähne mit nekrotischer Pulpa: Eine vorläufige randomisierte kontrollierte Studie
Rekrutierte Patienten mit unreifen bleibenden Oberkiefer-Frontzähnen mit devitaler Pulpa und periapikaler Strahlendurchlässigkeit im Alter von 8 bis 16 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (n = 13) eingeteilt: Gruppe I, desinfiziert mit der dreifach antibiotischen Paste, Gruppe II, Die Desinfektion erfolgte mit einem Diodenlaser, und Gruppe III wurde mit der dreifachen antibiotischen Paste desinfiziert, der Diodenlaser wurde zur Biostimulation verwendet.
Alle Gruppen wurden auf die Zunahme der Wurzellänge und -dicke und die Abnahme des apikalen Durchmessers zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung untersucht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Der Prüfarzt rekrutierte Patienten, die für die Kriterien geeignet befunden wurden, und teilte sie dann nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen ein (n = 13).
- Gruppe I: Dreizehn Zähne wurden mit dreifacher antibiotischer Paste desinfiziert, dann wurde eine Revaskularisierung unter Verwendung der Blutgerinnungsmethode durchgeführt.
- Gruppe II: 13 Zähne wurden laserdesinfiziert; Revaskularisierung wurde unter Verwendung der Blutgerinnungsmethode durchgeführt.
- Gruppe III: Dreizehn Zähne wurden mit dreifacher antibiotischer Paste desinfiziert, dann wurde eine Revaskularisierung unter Verwendung der Blutgerinnselmethode durchgeführt, gefolgt von einer Diodenlaser-Biostimulation.
- periapikale Röntgenaufnahmen wurden zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung gemacht, um die Zunahme der Wurzellänge und -dicke sowie die Bewertung des apikalen Durchmessers zu verringern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya, Ägypten
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinfreie Patienten.
- Unreife bleibende Oberkiefer-Frontzähne.
- Nicht vitales Fruchtfleisch.
- Patente sind zwischen 8 und 16 Jahre alt.
- Beide Geschlechter.
- Wiederherstellbare Zähne.
- Keine interne oder externe Wurzelresorption.
- Keine horizontale oder vertikale Wurzelfraktur
- Radiologische periapikale Aufhellung
- Keine vorherige endodontische Behandlung des Zahns in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
- Vorherige endodontische Therapie des betroffenen Zahns.
- Zähne mit vitaler Pulpa diagnostiziert.
- Zähne mit Parodontaltaschen von mehr als 3 mm Tiefe.
- Zähne mit Karies unterhalb des Knochenniveaus (nicht wiederherstellbarer Zahn).
- Reife Zähne mit vollständigen Spitzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe I
Dreizehn Zähne wurden mit dreifach antibiotischer Paste desinfiziert, dann wurde eine Revaskularisierung unter Verwendung der Standardmethode durchgeführt.
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-Die Wurzelkanäle werden ausgiebig und langsam mit 20 ml 1,5%iger (17) Natriumhypochlorit (NaOCl)-Lösung für 5 Minuten alternativ mit 20 ml 17%iger Ethylendiamintetraessigsäure (EDT.A)-Lösung für 5 Minuten mit Zwischenspülung gespült von destilliertem Wasser mit Papierspitzentrockenheit zwischen den Bewässerungen.
Die Dreifach-Antibiotika-Paste wird unter Verwendung von Metronidazol, Ciprofloxacin und Doxycyclin hergestellt.
Der Inhalt der Doxycyclin-Kapsel wird in einen sterilen Mörser evakuiert; Eine Tablette Metronidazol und eine Tablette Ciprofloxacin werden zerkleinert und im selben Mörser mit einem Stößel zu einem homogenen Pulver gemahlen.
Kochsalztropfen werden hinzugefügt und mit dem Stößel gemischt, bis eine cremige Paste entsteht.
Die Kanäle werden mit Papierspitzen getrocknet und mit dreifacher antibiotischer Paste behandelt; Die Zugangskavität wird mit einem intermediären Restaurationsmaterial (I.R.M) verschlossen .
- Der Wurzelkanal wird mit einem Fingerstöpsel der Größe Nr. 25 überinstrumentiert, um die Blutung bis zur Zement-Schmelz-Grenze zu fördern.
Der sterile Fingerplugger Größe Nr. 25 wird mit kräftigen Schlägen in das periapikale Gewebe jenseits des Apex eingesetzt, bis eine Blutung am zervikalen Teil des Kanals sichtbar wird.
Die Blutsäule wird 10 Minuten lang mit steriler Watte bedeckt gerinnen gelassen, ein Kollagenöffnungsstopfen "Kollagenstopfen" wird als Matrix gegen die Kondensation von Mineraltrioxidaggregaten (M.T.A.) verwendet, M.T.A. wird gemäß den Anweisungen des Herstellers gemischt und in die Kavität getragen mit M.T.A-Träger (Dovgan M.T.A Carrier) und dann mit nasser Watterolle auf Pluggern (S-Kondenser) verdichtet.
Abschließend wird die Kavität mit einer Glasionomerbasis und lichthärtendem Komposit wiederhergestellt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe II
Dreizehn Zähne wurden mit Laser desinfiziert; Die Revaskularisation erfolgte nach der Standardmethode.
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- Der Wurzelkanal wird mit einem Fingerstöpsel der Größe Nr. 25 überinstrumentiert, um die Blutung bis zur Zement-Schmelz-Grenze zu fördern.
Der sterile Fingerplugger Größe Nr. 25 wird mit kräftigen Schlägen in das periapikale Gewebe jenseits des Apex eingesetzt, bis eine Blutung am zervikalen Teil des Kanals sichtbar wird.
Die Blutsäule wird 10 Minuten lang mit steriler Watte bedeckt gerinnen gelassen, ein Kollagenöffnungsstopfen "Kollagenstopfen" wird als Matrix gegen die Kondensation von Mineraltrioxidaggregaten (M.T.A.) verwendet, M.T.A. wird gemäß den Anweisungen des Herstellers gemischt und in die Kavität getragen mit M.T.A-Träger (Dovgan M.T.A Carrier) und dann mit nasser Watterolle auf Pluggern (S-Kondenser) verdichtet.
Abschließend wird die Kavität mit einer Glasionomerbasis und lichthärtendem Komposit wiederhergestellt.
Andere Namen:
- Desinfektion mit Leistungsparameter: 1,5 Watt, Modus: Impuls: SP: Ton=10ms; Toff10 ms 50 Hz (50 % Impulsmodus), für 5 Sekunden in spiralförmiger Bewegung in apikaler bis koronaler Richtung ohne Stopp mit nicht initiierter endodontischer Spitze 200 Mikron Durchmesser und 15 mm Länge dreimal.
Spülung mit NaOCl, Bestrahlung mit dem Laser, dann Spülung mit E.D.T.A. und Bestrahlung mit dem Laser, dreimal, dann letzte Spülung mit destilliertem Wasser mit Papierspitzentrocknung zwischen den Spülungen.
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Aktiver Komparator: Gruppe III
Dreizehn Zähne wurden mit dreifach antibiotischer Paste desinfiziert, dann wurde eine Revaskularisierung unter Verwendung der Standardmethode durchgeführt, gefolgt von einer Diodenlaser-Biostimulation.
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-Die Wurzelkanäle werden ausgiebig und langsam mit 20 ml 1,5%iger (17) Natriumhypochlorit (NaOCl)-Lösung für 5 Minuten alternativ mit 20 ml 17%iger Ethylendiamintetraessigsäure (EDT.A)-Lösung für 5 Minuten mit Zwischenspülung gespült von destilliertem Wasser mit Papierspitzentrockenheit zwischen den Bewässerungen.
Die Dreifach-Antibiotika-Paste wird unter Verwendung von Metronidazol, Ciprofloxacin und Doxycyclin hergestellt.
Der Inhalt der Doxycyclin-Kapsel wird in einen sterilen Mörser evakuiert; Eine Tablette Metronidazol und eine Tablette Ciprofloxacin werden zerkleinert und im selben Mörser mit einem Stößel zu einem homogenen Pulver gemahlen.
Kochsalztropfen werden hinzugefügt und mit dem Stößel gemischt, bis eine cremige Paste entsteht.
Die Kanäle werden mit Papierspitzen getrocknet und mit dreifacher antibiotischer Paste behandelt; Die Zugangskavität wird mit einem intermediären Restaurationsmaterial (I.R.M) verschlossen .
- Der Wurzelkanal wird mit einem Fingerstöpsel der Größe Nr. 25 überinstrumentiert, um die Blutung bis zur Zement-Schmelz-Grenze zu fördern.
Der sterile Fingerplugger Größe Nr. 25 wird mit kräftigen Schlägen in das periapikale Gewebe jenseits des Apex eingesetzt, bis eine Blutung am zervikalen Teil des Kanals sichtbar wird.
Die Blutsäule wird 10 Minuten lang mit steriler Watte bedeckt gerinnen gelassen, ein Kollagenöffnungsstopfen "Kollagenstopfen" wird als Matrix gegen die Kondensation von Mineraltrioxidaggregaten (M.T.A.) verwendet, M.T.A. wird gemäß den Anweisungen des Herstellers gemischt und in die Kavität getragen mit M.T.A-Träger (Dovgan M.T.A Carrier) und dann mit nasser Watterolle auf Pluggern (S-Kondenser) verdichtet.
Abschließend wird die Kavität mit einer Glasionomerbasis und lichthärtendem Komposit wiederhergestellt.
Andere Namen:
- Die Diodenlaser-Biostimulation mit Wiser Diodenlaser, Bestrahlung des periapikalen Bereichs von der labialen Schleimhautoberfläche, Tag für Tag "day on-day off" für eine Woche, zwei Sitzungen werden am selben Tag im Abstand von zwei Stunden durchgeführt , erste Sitzung unmittelbar nach dem Feilen (Blutinduktion), mit Flat-Top-Handstück, Durchmesser 1 cm in einem Abstand zwischen 0 und 105 cm, bei 1 Watt Leistung für 50 s mit CW-„Continuous-Modus“, um die Fluenz von 5 J/cm2 zu erhalten .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderung der Wurzellängenbewertung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung
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Numerisch unter Verwendung der Image-J-Analysesoftware für die Standardisierung von Röntgenaufnahmen und Messung in mm, der Prozentsatz der Längenänderung wird berechnet, indem die Länge von 12 m von der Basislinie abgezogen wird, 3, 6, 9 Monate Längen dividiert durch die Basislinie, 3, 6, 9 Monate Länge Multiplizieren des Wertes mit 100 - Pfostenlänge - Vorlänge / Vorlänge x 100 |
zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Wurzeldicke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung
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Messungen in mmm unter Verwendung der Image-J-Analysesoftware für die Standardisierung und Messung von Röntgenbildern, die prozentuale Änderung der Wurzelbreite wird berechnet, indem die Länge von 12 m von der Basislinie subtrahiert wird, 3, 6, 9 Monate Längen geteilt durch die Basislinie, 3, 6 , Breiten von 9 Monaten multiplizieren den Wert mit 100
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Zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung
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Die Änderung des apikalen Durchmessers
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung
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Messungen in mmm unter Verwendung der Image-J-Analysesoftware für die Standardisierung und Messung von Röntgenbildern, der Prozentsatz der Größenänderung des apikalen Durchmessers wird wie folgt berechnet - Pre-Durchmesser - Post-Durchmesser / Pre-Durchmesser X 100, um den Prozentsatz der apikalen Durchmesseränderung mit den unterschiedlichen Zeitänderungen "Basislinie, 3, 6, 9 und 12 Monate" zu erhalten |
Zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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