Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność lasera diodowego w dojrzewaniu niedojrzałych zębów z martwiczą miazgą

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Reham Hassan

Ocena skuteczności lasera diodowego w dojrzewaniu niedojrzałych zębów z martwiczą miazgą: wstępna randomizowana, kontrolowana próba

Zrekrutowanych pacjentów z niedojrzałymi zębami stałymi przednimi szczęki z martwą miazgą i przejaśnieniem okołowierzchołkowym w wieku od 8 do 16 lat podzielono losowo na trzy grupy (n=13): dezynfekcję wykonano laserem diodowym, a grupy III dezynfekowano pastą z potrójnym antybiotykiem, do biostymulacji użyto lasera diodowego. Wszystkie grupy oceniano pod kątem wzrostu długości i grubości korzenia oraz zmniejszenia średnicy wierzchołka na początku badania, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Badacz rekrutował pacjentów, których uznano za spełniających kryteria, a następnie losowo przydzielono do trzech grup (n=13)
  • Grupa I: trzynaście zębów zdezynfekowano pastą z potrójnym antybiotykiem, następnie wykonano rewaskularyzację metodą krzepnięcia krwi.
  • Grupa II: 13 zębów zdezynfekowano laserowo; rewaskularyzację wykonano metodą skrzeplinową.
  • Grupa III: trzynaście zębów zostało zdezynfekowanych pastą potrójnie antybiotykową, następnie wykonano rewaskularyzację metodą krzepnięcia krwi, a następnie biostymulację laserem diodowym.
  • zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe wykonano wyjściowo, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu w celu oceny wzrostu długości i grubości korzenia, zmniejszenia średnicy wierzchołka

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wolni medycznie.
  • Niedojrzałe stałe przednie zęby szczęki.
  • Miazga nieżyciowa.
  • patenty w wieku od 8 do 16 lat.
  • Obie płcie.
  • Zęby do odbudowy.
  • Brak wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia.
  • Brak poziomego lub pionowego złamania korzenia
  • Radiologiczna przezierność okołowierzchołkowa
  • Brak historii wcześniejszego leczenia endodontycznego zęba.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami medycznymi
  • Wcześniejsze leczenie endodontyczne chorego zęba.
  • Zęby ze zdiagnozowaną żywą miazgą.
  • Zęby z kieszonką przyzębną o głębokości większej niż 3 mm.
  • Zęby z próchnicą poniżej poziomu kostnego (ząb nie do odbudowy).
  • Dojrzałe zęby z pełnymi wierzchołkami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Trzynaście zębów zdezynfekowano pastą z potrójnym antybiotykiem, a następnie wykonano rewaskularyzację metodą standardową.
Lek: Potrójna dezynfekcja pastą antybiotykową
- Kanały korzeniowe będą obficie i powoli płukane 20 ml 1,5% (17) roztworu podchlorynu sodu (NaOCl) przez 5 minut alternatywnie 20 ml 17% roztworu kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) przez 5 minut z pośrednim płukaniem wody destylowanej z suchością punktową pomiędzy irygacjami. Pasta potrójnego antybiotyku zostanie przygotowana z metronidazolu, cyprofloksacyny i doksycykliny. Zawartość kapsułki doksycykliny zostanie usunięta w sterylnym moździerzu; tabletka metronidazolu i tabletka cyprofloksacyny zostaną rozgniecione i zmielone na jednorodny proszek w tym samym moździerzu przy użyciu tłuczka. Dodaje się krople soli fizjologicznej i miesza tłuczkiem, aż do uzyskania kremowej pasty. Kanały zostaną osuszone sączkami papierowymi i nasączone potrójną pastą antybiotykową; jama dostępowa zostanie uszczelniona materiałem do wypełnień pośrednich (I.R.M.).
Procedura: rewaskularyzacja metodą standardową „Blood Skrzep”
- Kanał korzeniowy zostanie nadmiernie oinstrumentowany za pomocą upychacza palcowego nr 25, aby pobudzić krwawienie aż do połączenia cementowo-szkliwnego. Sterylny upychacz palcowy nr 25 będzie używany z ostrymi ruchami w tkankę okołowierzchołkową poza wierzchołkiem, aż do pojawienia się krwawienia w szyjkowej części kanału. Kolumnę krwi należy pozostawić na 10 minut do skrzepnięcia, przykrytą sterylną bawełną, jako matrycę przeciwko kondensacji agregatów trójtlenków mineralnych (M.T.A) zastosować kolagenową zatyczkę z otworem „Kopki kolagenowe”, MTA należy zmieszać zgodnie z instrukcjami producenta i przenieść do ubytku za pomocą nośnika M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier), a następnie zagęszczono przy użyciu mokrych wałków bawełnianych na upychaczach (S-Kondenser). Na koniec ubytek zostanie odbudowany na bazie glasjonomerowej i światłoutwardzalnej żywicy kompozytowej.
Inne nazwy:
  • Metoda rewaskularyzacji zakrzepów krwi
Aktywny komparator: Grupa II
Laserowo zdezynfekowano trzynaście zębów; rewaskularyzację wykonano metodą standardową.
Procedura: rewaskularyzacja metodą standardową „Blood Skrzep”
- Kanał korzeniowy zostanie nadmiernie oinstrumentowany za pomocą upychacza palcowego nr 25, aby pobudzić krwawienie aż do połączenia cementowo-szkliwnego. Sterylny upychacz palcowy nr 25 będzie używany z ostrymi ruchami w tkankę okołowierzchołkową poza wierzchołkiem, aż do pojawienia się krwawienia w szyjkowej części kanału. Kolumnę krwi należy pozostawić na 10 minut do skrzepnięcia, przykrytą sterylną bawełną, jako matrycę przeciwko kondensacji agregatów trójtlenków mineralnych (M.T.A) zastosować kolagenową zatyczkę z otworem „Kopki kolagenowe”, MTA należy zmieszać zgodnie z instrukcjami producenta i przenieść do ubytku za pomocą nośnika M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier), a następnie zagęszczono przy użyciu mokrych wałków bawełnianych na upychaczach (S-Kondenser). Na koniec ubytek zostanie odbudowany na bazie glasjonomerowej i światłoutwardzalnej żywicy kompozytowej.
Inne nazwy:
  • Metoda rewaskularyzacji zakrzepów krwi
Urządzenie: Dezynfekcja laserem diodowym
- Dezynfekcja parametrem Moc: 1,5 W, Tryb: impulsowy: SP: Ton=10ms; Toff10ms 50Hz (tryb impulsu 50%), przez 5 sekund w ruchu spiralnym w kierunku od wierzchołka do korony bez zatrzymania z nieinicjowaną końcówką endodontyczną o średnicy 200 mikronów i długości 15 mm trzy razy. Nawadnianie NaOCl, napromienianie laserem, następnie irygacja EDTA i naświetlanie laserem, trzykrotnie, a następnie końcowe płukanie wodą destylowaną z papierowym osuszaniem pomiędzy irygacjami.
Aktywny komparator: Grupa III
Trzynaście zębów zdezynfekowano pastą potrójnie antybiotykową, następnie wykonano rewaskularyzację metodą standardową, a następnie biostymulację laserem diodowym.
Lek: Potrójna dezynfekcja pastą antybiotykową
- Kanały korzeniowe będą obficie i powoli płukane 20 ml 1,5% (17) roztworu podchlorynu sodu (NaOCl) przez 5 minut alternatywnie 20 ml 17% roztworu kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) przez 5 minut z pośrednim płukaniem wody destylowanej z suchością punktową pomiędzy irygacjami. Pasta potrójnego antybiotyku zostanie przygotowana z metronidazolu, cyprofloksacyny i doksycykliny. Zawartość kapsułki doksycykliny zostanie usunięta w sterylnym moździerzu; tabletka metronidazolu i tabletka cyprofloksacyny zostaną rozgniecione i zmielone na jednorodny proszek w tym samym moździerzu przy użyciu tłuczka. Dodaje się krople soli fizjologicznej i miesza tłuczkiem, aż do uzyskania kremowej pasty. Kanały zostaną osuszone sączkami papierowymi i nasączone potrójną pastą antybiotykową; jama dostępowa zostanie uszczelniona materiałem do wypełnień pośrednich (I.R.M.).
Procedura: rewaskularyzacja metodą standardową „Blood Skrzep”
- Kanał korzeniowy zostanie nadmiernie oinstrumentowany za pomocą upychacza palcowego nr 25, aby pobudzić krwawienie aż do połączenia cementowo-szkliwnego. Sterylny upychacz palcowy nr 25 będzie używany z ostrymi ruchami w tkankę okołowierzchołkową poza wierzchołkiem, aż do pojawienia się krwawienia w szyjkowej części kanału. Kolumnę krwi należy pozostawić na 10 minut do skrzepnięcia, przykrytą sterylną bawełną, jako matrycę przeciwko kondensacji agregatów trójtlenków mineralnych (M.T.A) zastosować kolagenową zatyczkę z otworem „Kopki kolagenowe”, MTA należy zmieszać zgodnie z instrukcjami producenta i przenieść do ubytku za pomocą nośnika M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier), a następnie zagęszczono przy użyciu mokrych wałków bawełnianych na upychaczach (S-Kondenser). Na koniec ubytek zostanie odbudowany na bazie glasjonomerowej i światłoutwardzalnej żywicy kompozytowej.
Inne nazwy:
  • Metoda rewaskularyzacji zakrzepów krwi
Urządzenie: Biostymulacja laserem diodowym.
- Biostymulacja laserem diodowym Wiser Diode Laser, Naświetlanie okolicy okołowierzchołkowej z powierzchni błony śluzowej warg, dzień po dniu „dzień w dzień wolny” przez tydzień, dwa zabiegi będą wykonywane tego samego dnia z dwugodzinną przerwą , pierwsza sesja zaraz po opiłowaniu (indukcja krwi), głowicą płaską o średnicy 1 cm w odległości od 0 do 105 cm, przy mocy 1 W przez 50s z CW „tryb ciągły” w celu uzyskania fluencji 5 J/cm2 .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny długości korzenia
Ramy czasowe: na początku badania, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu

Numerycznie przy użyciu oprogramowania do analizy Image-J do standaryzacji radiogramów i pomiaru w mm, procentowa zmiana długości zostanie obliczona przez odjęcie długości 12 m od linii bazowej, długości 3, 6, 9 miesięcy podzielone przez linię bazową, 3, 6, Długość 9 miesięcy, mnożąc wartość przez 100

- długość słupka - długość wstępna / długość wstępna x 100
na początku badania, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości korzenia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu
Pomiary w mm za pomocą oprogramowania do analizy Image-J do standaryzacji i pomiarów radiogramów, procentowa zmiana szerokości korzeni zostanie obliczona poprzez odjęcie długości 12 m od linii bazowej, długości 3, 6, 9 miesięcy podzielone przez linię bazową, 3, 6 , szerokości 9 miesięcy, mnożąc wartość przez 100
Na linii podstawowej, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana średnicy wierzchołka
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu

Pomiary w mm za pomocą oprogramowania do analizy Image-J do standaryzacji i pomiarów radiogramów, procent zmiany rozmiaru średnicy wierzchołkowej zostanie obliczony w następujący sposób

- średnica wstępna - średnica wkładu / średnica wstępna X 100 , aby uzyskać procentową zmianę średnicy wierzchołka z różnymi zmianami czasowymi „linia bazowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Na linii podstawowej, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reham Hassan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Potrójna dezynfekcja pastą antybiotykową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj