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Eficácia do laser de diodo na maturogênese de dentes imaturos com polpas necróticas

22 de agosto de 2022 atualizado por: Reham Hassan

Avaliação da eficácia do laser de diodo na maturogênese de dentes imaturos com polpas necróticas: um estudo preliminar randomizado controlado

Pacientes recrutados com dentes anteriores maxilares permanentes imaturos com polpa não vital e radiolucência periapical, com idade variando de 8 a 16 anos, foram alocados aleatoriamente em três grupos (n = 13): Grupo I, desinfetados com pasta tripla antibiótica, Grupo II, a desinfecção foi feita com laser de diodo, e o Grupo III, foram desinfetados com pasta tríplice antibiótica, o laser de diodo foi usado para bioestimulação. Todos os grupos foram avaliados quanto ao aumento do comprimento e espessura da raiz e diminuição do diâmetro apical na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • O investigador recrutou pacientes considerados elegíveis para os critérios e alocados aleatoriamente em três grupos (n = 13)
  • Grupo I: treze dentes foram desinfetados com pasta antibiótica tripla e a revascularização foi feita pelo método de coágulo sanguíneo.
  • Grupo II: treze dentes foram desinfetados a Laser; a revascularização foi feita pelo método do coágulo sanguíneo.
  • Grupo III: treze dentes foram desinfetados com pasta tríplice antibiótica e a revascularização foi feita pelo método do coágulo sanguíneo seguido de bioestimulação com laser de diodo.
  • radiografias periapicais foram tiradas no início, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento para o aumento no comprimento e espessura da raiz, diminuição na avaliação do diâmetro apical

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes medicamente livres.
  • Dentes anteriores superiores permanentes imaturos.
  • Polpa não vital.
  • patentes idade entre 8-16 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Dentes restauráveis.
  • Sem reabsorção radicular interna ou externa.
  • Nenhuma fratura radicular horizontal ou vertical
  • Radiografia periapical radiolúcida
  • Sem história de tratamento endodôntico prévio do dente.

Critério de exclusão:

  • Pacientes clinicamente comprometidos
  • Tratamento endodôntico prévio do dente afetado.
  • Dentes diagnosticados com polpa vital.
  • Dentes com bolsa periodontal com mais de 3mm de profundidade.
  • Dentes com cárie abaixo do nível ósseo (dente não restaurável).
  • Dentes maduros com ápices completos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
Treze dentes foram desinfetados com pasta antibiótica tripla e a revascularização foi feita usando o método padrão.
-Os canais radiculares serão irrigados copiosa e lentamente com 20 ml de solução de hipoclorito de sódio (NaOCl) a 1,5% (17) por 5 minutos, alternadamente com 20 ml de solução de ácido etileno diamino tetra acético (E.D.T.A) a 17% por 5 minutos com enxágue intermediário de água destilada com ponto de papel seco entre as irrigações. A pasta tríplice antibiótica será preparada com metronidazol, ciprofloxacina e doxiciclina. O conteúdo da cápsula de doxiciclina será evacuado em almofariz estéril; um comprimido de metronidazol e um comprimido de ciprofloxacino serão esmagados e moídos em pó homogêneo no mesmo almofariz usando um pilão. Gotas salinas serão adicionadas e misturadas com o pilão até obter uma pasta cremosa. Os canais serão secos com pontas de papel e medicados com pasta tríplice antibiótica; a cavidade de acesso será selada com material restaurador intermediário (I.R.M).
- O canal radicular será sobre-instrumentado usando plugger de dedo tamanho 25 para estimular o sangramento até a junção cimento-esmalte. O plugger de dedo estéril tamanho # 25 será usado com golpes afiados no tecido periapical além do ápice até que o sangramento se torne evidente na porção cervical do canal. Coluna de sangue será deixada 10 minutos para coagular coberta por algodão estéril, um tampão de orifício de colágeno "Plugs de colágeno" será usado como matriz contra condensação de agregado de trióxido mineral (M.T.A), M.T.A será misturado de acordo com as instruções do fabricante e levado para a cavidade com carreador M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier), e então compactado usando rolo de algodão úmido em pluggers (S-Kondenser). Por fim, a cavidade será restaurada com base de ionômero de vidro e resina composta fotopolimerizável.
Outros nomes:
  • Método de revascularização do coágulo sanguíneo
Comparador Ativo: Grupo II
Treze dentes foram desinfetados a Laser; a revascularização foi feita pelo método padrão.
- O canal radicular será sobre-instrumentado usando plugger de dedo tamanho 25 para estimular o sangramento até a junção cimento-esmalte. O plugger de dedo estéril tamanho # 25 será usado com golpes afiados no tecido periapical além do ápice até que o sangramento se torne evidente na porção cervical do canal. Coluna de sangue será deixada 10 minutos para coagular coberta por algodão estéril, um tampão de orifício de colágeno "Plugs de colágeno" será usado como matriz contra condensação de agregado de trióxido mineral (M.T.A), M.T.A será misturado de acordo com as instruções do fabricante e levado para a cavidade com carreador M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier), e então compactado usando rolo de algodão úmido em pluggers (S-Kondenser). Por fim, a cavidade será restaurada com base de ionômero de vidro e resina composta fotopolimerizável.
Outros nomes:
  • Método de revascularização do coágulo sanguíneo
- Desinfecção com parâmetro de Potência: 1,5 watt, Modo: pulso: SP: Ton=10ms; Toff10ms 50Hz (modo de pulso de 50%), por 5 segundos em movimento espiral na direção apical para coronal sem parada com ponta endodôntica não iniciada de 200 mícrons de diâmetro e 15 mm de comprimento três vezes. Irrigação com NaOCl, irradiação com laser, em seguida irrigação com E.D.T.A e irradiação com laser, por três vezes e enxágue final com água destilada com secagem de ponta de papel entre as irrigações.
Comparador Ativo: Grupo III
Treze dentes foram desinfetados com pasta antibiótica tripla, em seguida, a revascularização foi feita usando o método padrão seguido de bioestimulação com laser de diodo.
-Os canais radiculares serão irrigados copiosa e lentamente com 20 ml de solução de hipoclorito de sódio (NaOCl) a 1,5% (17) por 5 minutos, alternadamente com 20 ml de solução de ácido etileno diamino tetra acético (E.D.T.A) a 17% por 5 minutos com enxágue intermediário de água destilada com ponto de papel seco entre as irrigações. A pasta tríplice antibiótica será preparada com metronidazol, ciprofloxacina e doxiciclina. O conteúdo da cápsula de doxiciclina será evacuado em almofariz estéril; um comprimido de metronidazol e um comprimido de ciprofloxacino serão esmagados e moídos em pó homogêneo no mesmo almofariz usando um pilão. Gotas salinas serão adicionadas e misturadas com o pilão até obter uma pasta cremosa. Os canais serão secos com pontas de papel e medicados com pasta tríplice antibiótica; a cavidade de acesso será selada com material restaurador intermediário (I.R.M).
- O canal radicular será sobre-instrumentado usando plugger de dedo tamanho 25 para estimular o sangramento até a junção cimento-esmalte. O plugger de dedo estéril tamanho # 25 será usado com golpes afiados no tecido periapical além do ápice até que o sangramento se torne evidente na porção cervical do canal. Coluna de sangue será deixada 10 minutos para coagular coberta por algodão estéril, um tampão de orifício de colágeno "Plugs de colágeno" será usado como matriz contra condensação de agregado de trióxido mineral (M.T.A), M.T.A será misturado de acordo com as instruções do fabricante e levado para a cavidade com carreador M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier), e então compactado usando rolo de algodão úmido em pluggers (S-Kondenser). Por fim, a cavidade será restaurada com base de ionômero de vidro e resina composta fotopolimerizável.
Outros nomes:
  • Método de revascularização do coágulo sanguíneo
- A bioestimulação do laser de diodo com Wiser Diode Laser, irradiação da área periapical a partir da superfície da mucosa labial, dia após dia "day on-day off" durante uma semana, serão aplicadas duas sessões no mesmo dia com duas horas de intervalo , primeira sessão imediatamente após o preenchimento (indução sanguínea), com peça de mão plana, diâmetro 1cm a uma distância entre 0 e 105 cm, a 1 watt de potência por 50s com CW "modo continua" para obter a fluência de 5 J/cm2 .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na avaliação do comprimento da raiz
Prazo: no início do estudo, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento

Numérico usando o software de análise Image-J para padronização de radiografias e medição em mm, a porcentagem de alteração no comprimento será calculada subtraindo o comprimento de 12 m da linha de base, 3, 6, 9 meses de comprimento dividido pela linha de base, 3, 6, Duração de 9 meses multiplicando o valor por 100

- comprimento do poste - pré-comprimento / pré-comprimento x 100

no início do estudo, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na espessura da raiz
Prazo: Na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
Medições em mmm usando o software de análise Image-J para padronização e medição de radiografias, a porcentagem de alteração na largura da raiz será calculada subtraindo o comprimento de 12 m da linha de base, 3, 6, 9 meses de comprimento dividido pela linha de base, 3, 6 , larguras de 9 meses multiplicando o valor por 100
Na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
A mudança no diâmetro apical
Prazo: Na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento

Medições em mmm usando o software de análise Image-J para padronização e medição de radiografias, a porcentagem de alteração do tamanho do diâmetro apical será calculada da seguinte forma

- pré-diâmetro - diâmetro do pino / pré-diâmetro X 100 , para obter a porcentagem de alteração do diâmetro apical com as alterações do tempo deferente "linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses

Na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Efeitos dos Elementos

3
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