- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05445362
Eficácia do laser de diodo na maturogênese de dentes imaturos com polpas necróticas
Avaliação da eficácia do laser de diodo na maturogênese de dentes imaturos com polpas necróticas: um estudo preliminar randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- O investigador recrutou pacientes considerados elegíveis para os critérios e alocados aleatoriamente em três grupos (n = 13)
- Grupo I: treze dentes foram desinfetados com pasta antibiótica tripla e a revascularização foi feita pelo método de coágulo sanguíneo.
- Grupo II: treze dentes foram desinfetados a Laser; a revascularização foi feita pelo método do coágulo sanguíneo.
- Grupo III: treze dentes foram desinfetados com pasta tríplice antibiótica e a revascularização foi feita pelo método do coágulo sanguíneo seguido de bioestimulação com laser de diodo.
- radiografias periapicais foram tiradas no início, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento para o aumento no comprimento e espessura da raiz, diminuição na avaliação do diâmetro apical
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes medicamente livres.
- Dentes anteriores superiores permanentes imaturos.
- Polpa não vital.
- patentes idade entre 8-16 anos.
- Ambos os sexos.
- Dentes restauráveis.
- Sem reabsorção radicular interna ou externa.
- Nenhuma fratura radicular horizontal ou vertical
- Radiografia periapical radiolúcida
- Sem história de tratamento endodôntico prévio do dente.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos
- Tratamento endodôntico prévio do dente afetado.
- Dentes diagnosticados com polpa vital.
- Dentes com bolsa periodontal com mais de 3mm de profundidade.
- Dentes com cárie abaixo do nível ósseo (dente não restaurável).
- Dentes maduros com ápices completos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo I
Treze dentes foram desinfetados com pasta antibiótica tripla e a revascularização foi feita usando o método padrão.
|
-Os canais radiculares serão irrigados copiosa e lentamente com 20 ml de solução de hipoclorito de sódio (NaOCl) a 1,5% (17) por 5 minutos, alternadamente com 20 ml de solução de ácido etileno diamino tetra acético (E.D.T.A) a 17% por 5 minutos com enxágue intermediário de água destilada com ponto de papel seco entre as irrigações.
A pasta tríplice antibiótica será preparada com metronidazol, ciprofloxacina e doxiciclina.
O conteúdo da cápsula de doxiciclina será evacuado em almofariz estéril; um comprimido de metronidazol e um comprimido de ciprofloxacino serão esmagados e moídos em pó homogêneo no mesmo almofariz usando um pilão.
Gotas salinas serão adicionadas e misturadas com o pilão até obter uma pasta cremosa.
Os canais serão secos com pontas de papel e medicados com pasta tríplice antibiótica; a cavidade de acesso será selada com material restaurador intermediário (I.R.M).
- O canal radicular será sobre-instrumentado usando plugger de dedo tamanho 25 para estimular o sangramento até a junção cimento-esmalte.
O plugger de dedo estéril tamanho # 25 será usado com golpes afiados no tecido periapical além do ápice até que o sangramento se torne evidente na porção cervical do canal.
Coluna de sangue será deixada 10 minutos para coagular coberta por algodão estéril, um tampão de orifício de colágeno "Plugs de colágeno" será usado como matriz contra condensação de agregado de trióxido mineral (M.T.A), M.T.A será misturado de acordo com as instruções do fabricante e levado para a cavidade com carreador M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier), e então compactado usando rolo de algodão úmido em pluggers (S-Kondenser).
Por fim, a cavidade será restaurada com base de ionômero de vidro e resina composta fotopolimerizável.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo II
Treze dentes foram desinfetados a Laser; a revascularização foi feita pelo método padrão.
|
- O canal radicular será sobre-instrumentado usando plugger de dedo tamanho 25 para estimular o sangramento até a junção cimento-esmalte.
O plugger de dedo estéril tamanho # 25 será usado com golpes afiados no tecido periapical além do ápice até que o sangramento se torne evidente na porção cervical do canal.
Coluna de sangue será deixada 10 minutos para coagular coberta por algodão estéril, um tampão de orifício de colágeno "Plugs de colágeno" será usado como matriz contra condensação de agregado de trióxido mineral (M.T.A), M.T.A será misturado de acordo com as instruções do fabricante e levado para a cavidade com carreador M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier), e então compactado usando rolo de algodão úmido em pluggers (S-Kondenser).
Por fim, a cavidade será restaurada com base de ionômero de vidro e resina composta fotopolimerizável.
Outros nomes:
- Desinfecção com parâmetro de Potência: 1,5 watt, Modo: pulso: SP: Ton=10ms; Toff10ms 50Hz (modo de pulso de 50%), por 5 segundos em movimento espiral na direção apical para coronal sem parada com ponta endodôntica não iniciada de 200 mícrons de diâmetro e 15 mm de comprimento três vezes.
Irrigação com NaOCl, irradiação com laser, em seguida irrigação com E.D.T.A e irradiação com laser, por três vezes e enxágue final com água destilada com secagem de ponta de papel entre as irrigações.
|
Comparador Ativo: Grupo III
Treze dentes foram desinfetados com pasta antibiótica tripla, em seguida, a revascularização foi feita usando o método padrão seguido de bioestimulação com laser de diodo.
|
-Os canais radiculares serão irrigados copiosa e lentamente com 20 ml de solução de hipoclorito de sódio (NaOCl) a 1,5% (17) por 5 minutos, alternadamente com 20 ml de solução de ácido etileno diamino tetra acético (E.D.T.A) a 17% por 5 minutos com enxágue intermediário de água destilada com ponto de papel seco entre as irrigações.
A pasta tríplice antibiótica será preparada com metronidazol, ciprofloxacina e doxiciclina.
O conteúdo da cápsula de doxiciclina será evacuado em almofariz estéril; um comprimido de metronidazol e um comprimido de ciprofloxacino serão esmagados e moídos em pó homogêneo no mesmo almofariz usando um pilão.
Gotas salinas serão adicionadas e misturadas com o pilão até obter uma pasta cremosa.
Os canais serão secos com pontas de papel e medicados com pasta tríplice antibiótica; a cavidade de acesso será selada com material restaurador intermediário (I.R.M).
- O canal radicular será sobre-instrumentado usando plugger de dedo tamanho 25 para estimular o sangramento até a junção cimento-esmalte.
O plugger de dedo estéril tamanho # 25 será usado com golpes afiados no tecido periapical além do ápice até que o sangramento se torne evidente na porção cervical do canal.
Coluna de sangue será deixada 10 minutos para coagular coberta por algodão estéril, um tampão de orifício de colágeno "Plugs de colágeno" será usado como matriz contra condensação de agregado de trióxido mineral (M.T.A), M.T.A será misturado de acordo com as instruções do fabricante e levado para a cavidade com carreador M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier), e então compactado usando rolo de algodão úmido em pluggers (S-Kondenser).
Por fim, a cavidade será restaurada com base de ionômero de vidro e resina composta fotopolimerizável.
Outros nomes:
- A bioestimulação do laser de diodo com Wiser Diode Laser, irradiação da área periapical a partir da superfície da mucosa labial, dia após dia "day on-day off" durante uma semana, serão aplicadas duas sessões no mesmo dia com duas horas de intervalo , primeira sessão imediatamente após o preenchimento (indução sanguínea), com peça de mão plana, diâmetro 1cm a uma distância entre 0 e 105 cm, a 1 watt de potência por 50s com CW "modo continua" para obter a fluência de 5 J/cm2 .
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A mudança na avaliação do comprimento da raiz
Prazo: no início do estudo, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
|
Numérico usando o software de análise Image-J para padronização de radiografias e medição em mm, a porcentagem de alteração no comprimento será calculada subtraindo o comprimento de 12 m da linha de base, 3, 6, 9 meses de comprimento dividido pela linha de base, 3, 6, Duração de 9 meses multiplicando o valor por 100 - comprimento do poste - pré-comprimento / pré-comprimento x 100 |
no início do estudo, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A mudança na espessura da raiz
Prazo: Na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
|
Medições em mmm usando o software de análise Image-J para padronização e medição de radiografias, a porcentagem de alteração na largura da raiz será calculada subtraindo o comprimento de 12 m da linha de base, 3, 6, 9 meses de comprimento dividido pela linha de base, 3, 6 , larguras de 9 meses multiplicando o valor por 100
|
Na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
|
A mudança no diâmetro apical
Prazo: Na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
|
Medições em mmm usando o software de análise Image-J para padronização e medição de radiografias, a porcentagem de alteração do tamanho do diâmetro apical será calculada da seguinte forma - pré-diâmetro - diâmetro do pino / pré-diâmetro X 100 , para obter a porcentagem de alteração do diâmetro apical com as alterações do tempo deferente "linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses |
Na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Efeitos dos Elementos
-
University of California, San FranciscoConcluídoComplicação da ferida | Estado Funcional Após Sartorius Flap of the VirilhaEstados Unidos