Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av diodlaser vid maturogenes av omogna tänder med nekrotisk massa

22 augusti 2022 uppdaterad av: Reham Hassan

Utvärdering av effektiviteten av diodlaser vid maturogenes av omogna tänder med nekrotisk pulpa: en preliminär randomiserad kontrollerad studie

Rekryterade patienter med omogna permanenta maxillära främre tänder med icke-vital pulpa och periapikal radiolucens, ålder från 8 till 16 år, fördelades slumpmässigt i tre grupper (n=13): Grupp I, desinficerade med trippelantibiotikapastan, Grupp II, desinfektion gjordes med hjälp av diodlaser, och grupp III desinficerades med hjälp av trippelantibiotikapastan, diodlaser användes för biostimulering. Alla grupper utvärderades för ökningen i rotlängd och tjocklek och minskning av apikala diameter vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Utredaren rekryterade patienter som befunnits vara berättigade till kriterierna och fördelades sedan slumpmässigt i tre grupper (n=13)
  • Grupp I: tretton tänder desinficerades med trippel antibiotikapasta, därefter gjordes revaskularisering med hjälp av blodproppsmetoden.
  • Grupp II: tretton tänder laserdesinficerades; revaskularisering gjordes med hjälp av blodproppsmetoden.
  • Grupp III: tretton tänder desinficerades med trippel antibiotikapasta, sedan gjordes revaskularisering med hjälp av blodproppsmetoden följt av biostimulering med diodlaser.
  • periapikala röntgenstrålar togs vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling för ökningen av rotlängd och tjocklek, minskning av apikala diameterutvärdering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minya, Egypten
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt fria patienter.
  • Omogna permanenta maxillära främre tänder.
  • Icke vital massa.
  • patentens ålder mellan 8-16 år.
  • Båda könen.
  • Återställbara tänder.
  • Ingen intern eller extern rotresorption.
  • Ingen horisontell eller vertikal rotfraktur
  • Radiografisk periapikal radiolucens
  • Ingen historia av tidigare endodontisk behandling av tanden.

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt komprometterade patienter
  • Tidigare endodontisk terapi av den drabbade tanden.
  • Tänder diagnostiserade med vital pulpa.
  • Tänder med parodontala ficka mer än 3 mm djup.
  • Tänder med karies under bennivån (icke återställbar tand).
  • Mogna tänder med fullständiga spetsar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
Tretton tänder desinficerades med trippel antibiotikapasta och därefter gjordes revaskularisering med standardmetoden.
- Rotkanalerna kommer att spolas rikligt och långsamt med 20 ml 1,5 % (17) natriumhypokloritlösning (NaOCl) i 5 minuter alternativt med 20 ml 17 % etylendiamintetraättiksyra (E.D.T.A) lösning i 5 minuter med mellanspolning av destillerat vatten med papperspunkttorrhet mellan bevattningarna. Den tredubbla antibiotikapastan kommer att beredas med hjälp av metronidazol, ciprofloxacin och doxycyklin. Innehållet av doxycyklinkapseln kommer att evakueras i en steril mortel; en tablett metronidazol och en tablett ciprofloxacin krossas och mals till homogent pulver i samma mortel med en mortelstöt. Saltlösningsdroppar tillsätts och blandas med mortelstöten tills en krämig pasta uppnås. Kanalerna kommer att torkas med pappersspetsar och medicineras med trippel antibiotikapasta; åtkomsthåligheten kommer att tätas med mellanliggande restaureringsmaterial (I.R.M) .
- Rotkanalen kommer att överinstrumenteras med fingerplugg storlek #25 för att uppmuntra blödning upp till cemento-emaljövergången. Den sterila fingerpluggaren storlek # 25 kommer att användas med skarpa drag in i den periapikala vävnaden bortom spetsen tills blödning blir tydlig vid den cervikala delen av kanalen. Blodpelaren kommer att lämnas i 10 minuter för att koagulera täckt av steril bomull, en kollagenöppningsplugg "Collagen plugs" kommer att användas som matris mot mineraltrioxidaggregat (M.T.A) kondensation, M.T.A kommer att blandas enligt tillverkarens instruktioner och bäras till hålrummet med M.T.A-bärare (Dovgan M.T.A Carrier) och sedan komprimerad med våt bomullsrulle på pluggar (S-Kondenser). Slutligen kommer kaviteten att återställas med en glasjonomerbas och ljushärdande kompositharts.
Andra namn:
  • Metod för revaskularisering av blodpropp
Aktiv komparator: Grupp II
Tretton tänder laserdesinficerades; revaskularisering gjordes med användning av standardmetoden.
- Rotkanalen kommer att överinstrumenteras med fingerplugg storlek #25 för att uppmuntra blödning upp till cemento-emaljövergången. Den sterila fingerpluggaren storlek # 25 kommer att användas med skarpa drag in i den periapikala vävnaden bortom spetsen tills blödning blir tydlig vid den cervikala delen av kanalen. Blodpelaren kommer att lämnas i 10 minuter för att koagulera täckt av steril bomull, en kollagenöppningsplugg "Collagen plugs" kommer att användas som matris mot mineraltrioxidaggregat (M.T.A) kondensation, M.T.A kommer att blandas enligt tillverkarens instruktioner och bäras till hålrummet med M.T.A-bärare (Dovgan M.T.A Carrier) och sedan komprimerad med våt bomullsrulle på pluggar (S-Kondenser). Slutligen kommer kaviteten att återställas med en glasjonomerbas och ljushärdande kompositharts.
Andra namn:
  • Metod för revaskularisering av blodpropp
- Desinfektion med parametern Effekt: 1,5 watt, Läge: puls: SP: Ton=10ms; Toff10ms 50Hz (50 % pulsläge), under 5 sekunder i spiralrörelse i apikal till koronal riktning utan stopp med icke-initierad endodontisk spets 200 mikron diameter och 15 mm längd tre gånger. Sköljning med NaOCl, bestrålning med laser, sedan spolning med E.D.T.A och bestrålning med laser, tre gånger sedan slutsköljning med destillerat vatten med papperspunkttorrhet mellan spolningarna.
Aktiv komparator: Grupp III
Tretton tänder desinficerades med trippel antibiotikapasta, därefter gjordes revaskularisering med standardmetoden följt av biostimulering med diodlaser.
- Rotkanalerna kommer att spolas rikligt och långsamt med 20 ml 1,5 % (17) natriumhypokloritlösning (NaOCl) i 5 minuter alternativt med 20 ml 17 % etylendiamintetraättiksyra (E.D.T.A) lösning i 5 minuter med mellanspolning av destillerat vatten med papperspunkttorrhet mellan bevattningarna. Den tredubbla antibiotikapastan kommer att beredas med hjälp av metronidazol, ciprofloxacin och doxycyklin. Innehållet av doxycyklinkapseln kommer att evakueras i en steril mortel; en tablett metronidazol och en tablett ciprofloxacin krossas och mals till homogent pulver i samma mortel med en mortelstöt. Saltlösningsdroppar tillsätts och blandas med mortelstöten tills en krämig pasta uppnås. Kanalerna kommer att torkas med pappersspetsar och medicineras med trippel antibiotikapasta; åtkomsthåligheten kommer att tätas med mellanliggande restaureringsmaterial (I.R.M) .
- Rotkanalen kommer att överinstrumenteras med fingerplugg storlek #25 för att uppmuntra blödning upp till cemento-emaljövergången. Den sterila fingerpluggaren storlek # 25 kommer att användas med skarpa drag in i den periapikala vävnaden bortom spetsen tills blödning blir tydlig vid den cervikala delen av kanalen. Blodpelaren kommer att lämnas i 10 minuter för att koagulera täckt av steril bomull, en kollagenöppningsplugg "Collagen plugs" kommer att användas som matris mot mineraltrioxidaggregat (M.T.A) kondensation, M.T.A kommer att blandas enligt tillverkarens instruktioner och bäras till hålrummet med M.T.A-bärare (Dovgan M.T.A Carrier) och sedan komprimerad med våt bomullsrulle på pluggar (S-Kondenser). Slutligen kommer kaviteten att återställas med en glasjonomerbas och ljushärdande kompositharts.
Andra namn:
  • Metod för revaskularisering av blodpropp
- Diodlaser biostimulering med Wiser Diode Laser, Bestrålning av det periapikala området från slemhinnan i blygdläpparna, dag efter dag "dag på ledig dag" i en vecka, två sessioner kommer att tillämpas på samma dag med två timmars intervall , första session omedelbart efter filning (blodinduktion), med platt övre handstycke , diameter 1 cm på ett avstånd mellan 0 och 105 cm, vid 1 watt effekt i 50s med CW "fortsätter läge" för att erhålla 5 J/cm2 fluens .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringen i rotlängdsutvärdering
Tidsram: vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandlingen

Numeriskt med hjälp av Image-J-analysmjukvara för röntgenstandardisering och mätning i mm, procentandelen av längdförändringen kommer att beräknas genom att subtrahera längden på 12 m från baslinjen, 3, 6, 9 månaders längder dividerat med baslinjen, 3, 6, 9 månaders längd multiplicerar värdet med 100

- stolplängd - förlängd / förlängd x 100

vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i rottjocklek
Tidsram: Vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling
Mätningar i mmm med hjälp av Image-J analysmjukvara för standardisering och mätning av röntgenbilder, procentuell förändring i rotbredd beräknas genom att subtrahera längden på 12 m från baslinjen, 3, 6, 9 månaders längder dividerat med baslinjen, 3, 6 , 9 månaders bredd multiplicerar värdet med 100
Vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling
Förändringen i apikala diameter
Tidsram: Vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling

Mätningar i mmm med hjälp av Image-J analysmjukvara för standardisering och mätning av röntgenbilder, procentandelen av apikala diameterstorleksförändring kommer att beräknas enligt följande

- fördiameter - stolpdiameter / fördiameter X 100 , för att få procentandelen av apikala diameterändring med deferenta tidsförändringarna "baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader

Vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera