- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05445362
Effekten av diodlaser vid maturogenes av omogna tänder med nekrotisk massa
Utvärdering av effektiviteten av diodlaser vid maturogenes av omogna tänder med nekrotisk pulpa: en preliminär randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Utredaren rekryterade patienter som befunnits vara berättigade till kriterierna och fördelades sedan slumpmässigt i tre grupper (n=13)
- Grupp I: tretton tänder desinficerades med trippel antibiotikapasta, därefter gjordes revaskularisering med hjälp av blodproppsmetoden.
- Grupp II: tretton tänder laserdesinficerades; revaskularisering gjordes med hjälp av blodproppsmetoden.
- Grupp III: tretton tänder desinficerades med trippel antibiotikapasta, sedan gjordes revaskularisering med hjälp av blodproppsmetoden följt av biostimulering med diodlaser.
- periapikala röntgenstrålar togs vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling för ökningen av rotlängd och tjocklek, minskning av apikala diameterutvärdering
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt fria patienter.
- Omogna permanenta maxillära främre tänder.
- Icke vital massa.
- patentens ålder mellan 8-16 år.
- Båda könen.
- Återställbara tänder.
- Ingen intern eller extern rotresorption.
- Ingen horisontell eller vertikal rotfraktur
- Radiografisk periapikal radiolucens
- Ingen historia av tidigare endodontisk behandling av tanden.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter
- Tidigare endodontisk terapi av den drabbade tanden.
- Tänder diagnostiserade med vital pulpa.
- Tänder med parodontala ficka mer än 3 mm djup.
- Tänder med karies under bennivån (icke återställbar tand).
- Mogna tänder med fullständiga spetsar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
Tretton tänder desinficerades med trippel antibiotikapasta och därefter gjordes revaskularisering med standardmetoden.
|
- Rotkanalerna kommer att spolas rikligt och långsamt med 20 ml 1,5 % (17) natriumhypokloritlösning (NaOCl) i 5 minuter alternativt med 20 ml 17 % etylendiamintetraättiksyra (E.D.T.A) lösning i 5 minuter med mellanspolning av destillerat vatten med papperspunkttorrhet mellan bevattningarna.
Den tredubbla antibiotikapastan kommer att beredas med hjälp av metronidazol, ciprofloxacin och doxycyklin.
Innehållet av doxycyklinkapseln kommer att evakueras i en steril mortel; en tablett metronidazol och en tablett ciprofloxacin krossas och mals till homogent pulver i samma mortel med en mortelstöt.
Saltlösningsdroppar tillsätts och blandas med mortelstöten tills en krämig pasta uppnås.
Kanalerna kommer att torkas med pappersspetsar och medicineras med trippel antibiotikapasta; åtkomsthåligheten kommer att tätas med mellanliggande restaureringsmaterial (I.R.M) .
- Rotkanalen kommer att överinstrumenteras med fingerplugg storlek #25 för att uppmuntra blödning upp till cemento-emaljövergången.
Den sterila fingerpluggaren storlek # 25 kommer att användas med skarpa drag in i den periapikala vävnaden bortom spetsen tills blödning blir tydlig vid den cervikala delen av kanalen.
Blodpelaren kommer att lämnas i 10 minuter för att koagulera täckt av steril bomull, en kollagenöppningsplugg "Collagen plugs" kommer att användas som matris mot mineraltrioxidaggregat (M.T.A) kondensation, M.T.A kommer att blandas enligt tillverkarens instruktioner och bäras till hålrummet med M.T.A-bärare (Dovgan M.T.A Carrier) och sedan komprimerad med våt bomullsrulle på pluggar (S-Kondenser).
Slutligen kommer kaviteten att återställas med en glasjonomerbas och ljushärdande kompositharts.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Tretton tänder laserdesinficerades; revaskularisering gjordes med användning av standardmetoden.
|
- Rotkanalen kommer att överinstrumenteras med fingerplugg storlek #25 för att uppmuntra blödning upp till cemento-emaljövergången.
Den sterila fingerpluggaren storlek # 25 kommer att användas med skarpa drag in i den periapikala vävnaden bortom spetsen tills blödning blir tydlig vid den cervikala delen av kanalen.
Blodpelaren kommer att lämnas i 10 minuter för att koagulera täckt av steril bomull, en kollagenöppningsplugg "Collagen plugs" kommer att användas som matris mot mineraltrioxidaggregat (M.T.A) kondensation, M.T.A kommer att blandas enligt tillverkarens instruktioner och bäras till hålrummet med M.T.A-bärare (Dovgan M.T.A Carrier) och sedan komprimerad med våt bomullsrulle på pluggar (S-Kondenser).
Slutligen kommer kaviteten att återställas med en glasjonomerbas och ljushärdande kompositharts.
Andra namn:
- Desinfektion med parametern Effekt: 1,5 watt, Läge: puls: SP: Ton=10ms; Toff10ms 50Hz (50 % pulsläge), under 5 sekunder i spiralrörelse i apikal till koronal riktning utan stopp med icke-initierad endodontisk spets 200 mikron diameter och 15 mm längd tre gånger.
Sköljning med NaOCl, bestrålning med laser, sedan spolning med E.D.T.A och bestrålning med laser, tre gånger sedan slutsköljning med destillerat vatten med papperspunkttorrhet mellan spolningarna.
|
|
Aktiv komparator: Grupp III
Tretton tänder desinficerades med trippel antibiotikapasta, därefter gjordes revaskularisering med standardmetoden följt av biostimulering med diodlaser.
|
- Rotkanalerna kommer att spolas rikligt och långsamt med 20 ml 1,5 % (17) natriumhypokloritlösning (NaOCl) i 5 minuter alternativt med 20 ml 17 % etylendiamintetraättiksyra (E.D.T.A) lösning i 5 minuter med mellanspolning av destillerat vatten med papperspunkttorrhet mellan bevattningarna.
Den tredubbla antibiotikapastan kommer att beredas med hjälp av metronidazol, ciprofloxacin och doxycyklin.
Innehållet av doxycyklinkapseln kommer att evakueras i en steril mortel; en tablett metronidazol och en tablett ciprofloxacin krossas och mals till homogent pulver i samma mortel med en mortelstöt.
Saltlösningsdroppar tillsätts och blandas med mortelstöten tills en krämig pasta uppnås.
Kanalerna kommer att torkas med pappersspetsar och medicineras med trippel antibiotikapasta; åtkomsthåligheten kommer att tätas med mellanliggande restaureringsmaterial (I.R.M) .
- Rotkanalen kommer att överinstrumenteras med fingerplugg storlek #25 för att uppmuntra blödning upp till cemento-emaljövergången.
Den sterila fingerpluggaren storlek # 25 kommer att användas med skarpa drag in i den periapikala vävnaden bortom spetsen tills blödning blir tydlig vid den cervikala delen av kanalen.
Blodpelaren kommer att lämnas i 10 minuter för att koagulera täckt av steril bomull, en kollagenöppningsplugg "Collagen plugs" kommer att användas som matris mot mineraltrioxidaggregat (M.T.A) kondensation, M.T.A kommer att blandas enligt tillverkarens instruktioner och bäras till hålrummet med M.T.A-bärare (Dovgan M.T.A Carrier) och sedan komprimerad med våt bomullsrulle på pluggar (S-Kondenser).
Slutligen kommer kaviteten att återställas med en glasjonomerbas och ljushärdande kompositharts.
Andra namn:
- Diodlaser biostimulering med Wiser Diode Laser, Bestrålning av det periapikala området från slemhinnan i blygdläpparna, dag efter dag "dag på ledig dag" i en vecka, två sessioner kommer att tillämpas på samma dag med två timmars intervall , första session omedelbart efter filning (blodinduktion), med platt övre handstycke , diameter 1 cm på ett avstånd mellan 0 och 105 cm, vid 1 watt effekt i 50s med CW "fortsätter läge" för att erhålla 5 J/cm2 fluens .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringen i rotlängdsutvärdering
Tidsram: vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandlingen
|
Numeriskt med hjälp av Image-J-analysmjukvara för röntgenstandardisering och mätning i mm, procentandelen av längdförändringen kommer att beräknas genom att subtrahera längden på 12 m från baslinjen, 3, 6, 9 månaders längder dividerat med baslinjen, 3, 6, 9 månaders längd multiplicerar värdet med 100 - stolplängd - förlängd / förlängd x 100 |
vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i rottjocklek
Tidsram: Vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling
|
Mätningar i mmm med hjälp av Image-J analysmjukvara för standardisering och mätning av röntgenbilder, procentuell förändring i rotbredd beräknas genom att subtrahera längden på 12 m från baslinjen, 3, 6, 9 månaders längder dividerat med baslinjen, 3, 6 , 9 månaders bredd multiplicerar värdet med 100
|
Vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling
|
|
Förändringen i apikala diameter
Tidsram: Vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling
|
Mätningar i mmm med hjälp av Image-J analysmjukvara för standardisering och mätning av röntgenbilder, procentandelen av apikala diameterstorleksförändring kommer att beräknas enligt följande - fördiameter - stolpdiameter / fördiameter X 100 , för att få procentandelen av apikala diameterändring med deferenta tidsförändringarna "baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader |
Vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .