Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van diodelaser bij maturogenese van onvolgroeide tanden met necrotische pulpa

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Reham Hassan

Evaluatie van de werkzaamheid van diodelaser bij rijping van onrijpe tanden met necrotische pulpa: een voorlopig gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Gerekruteerde patiënten met onvolgroeide permanente maxillaire voortanden met niet-vitale pulp en periapicale radiolucentie, leeftijd variërend van 8 tot 16 jaar oud, werden willekeurig verdeeld in drie groepen (n=13): Groep I, gedesinfecteerd met behulp van de drievoudige antibioticumpasta, Groep II, desinfectie werd gedaan met behulp van diodelaser en groep III werd gedesinfecteerd met behulp van de drievoudige antibioticumpasta, diodelaser werd gebruikt voor biostimulatie. Alle groepen werden beoordeeld op de toename in wortellengte en -dikte en afname in apicale diameter bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • De onderzoeker rekruteerde patiënten die in aanmerking kwamen voor de criteria en vervolgens willekeurig verdeeld in drie groepen (n=13)
  • Groep I: dertien tanden werden gedesinfecteerd met drievoudige antibiotische pasta en vervolgens werd revascularisatie uitgevoerd met behulp van de bloedstolselmethode.
  • Groep II: dertien tanden werden met een laser gedesinfecteerd; revascularisatie werd gedaan met behulp van de bloedstolselmethode.
  • Groep III: dertien tanden werden gedesinfecteerd met drievoudige antibiotische pasta, vervolgens werd revascularisatie uitgevoerd met behulp van de bloedstolselmethode gevolgd door biostimulatie met diodelaser.
  • periapicale röntgenfoto's werden genomen bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling voor de toename in wortellengte en -dikte, afname in apicale diameterevaluatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Minya, Egypte
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch vrije patiënten.
  • Onrijpe permanente maxillaire voortanden.
  • Niet-vitale pulpa.
  • octrooien leeftijd tussen 8-16 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Herstelbare tanden.
  • Geen interne of externe wortelresorptie.
  • Geen horizontale of verticale wortelbreuk
  • Radiografische periapicale radiolucentie
  • Geen voorgeschiedenis van eerdere endodontische behandeling van de tand.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten
  • Eerdere endodontische therapie van de aangetaste tand.
  • Tanden gediagnosticeerd met vitale pulp.
  • Tanden met een parodontale pocket van meer dan 3 mm diep.
  • Tanden met cariës onder het benige niveau (niet-herstelbare tand).
  • Volgroeide tanden met volledige toppen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
Dertien tanden werden gedesinfecteerd met drievoudige antibiotische pasta en vervolgens werd revascularisatie uitgevoerd volgens de standaardmethode.
-De wortelkanalen worden overvloedig en langzaam geïrrigeerd met 20 ml 1,5% (17) natriumhypochloriet (NaOCl)-oplossing gedurende 5 minuten of met 20 ml 17% ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-oplossing gedurende 5 minuten met tussentijdse spoeling van gedestilleerd water met papierpuntdroog tussen irrigaties. De drievoudige antibioticapasta wordt bereid met metronidazol, ciprofloxacine en doxycycline. De inhoud van de doxycyclinecapsule wordt geëvacueerd in een steriele vijzel; een tablet metronidazol en een tablet ciprofloxacine worden in dezelfde vijzel fijngemaakt en met een stamper tot een homogeen poeder vermalen. Druppels zoutoplossing worden toegevoegd en gemengd met de stamper totdat een romige pasta is verkregen. De kanalen worden gedroogd met papieren punten en behandeld met drievoudige antibiotische pasta; de toegangsholte wordt afgedicht met intermediair restauratiemateriaal (I.R.M).
- Het wortelkanaal zal overmatig worden geïnstrumenteerd met behulp van een vingerplug maat #25 om het bloeden te stimuleren tot aan de glazuurcementverbinding. De steriele vingerplug maat # 25 wordt gebruikt met scherpe slagen in het periapicale weefsel voorbij de apex totdat bloeding zichtbaar wordt in het cervicale deel van het kanaal. De bloedkolom krijgt 10 minuten de tijd om te stollen bedekt met steriel katoen, een collageenopening plug "Collagen plugs" zal worden gebruikt als matrix tegen condensatie van minerale trioxide-aggregaten (MTA), MTA zal worden gemengd volgens de instructies van de fabrikant en naar de holte worden gebracht met M.T.A-drager (Dovgan M.T.A-drager), en vervolgens verdicht met natte katoenen rol op pluggers (S-Kondenser). Ten slotte wordt de caviteit hersteld met een glasionomeerbasis en lichtuithardende composiethars.
Andere namen:
  • Methode voor revascularisatie van bloedstolsels
Actieve vergelijker: Groep II
Dertien tanden werden met een laser gedesinfecteerd; revascularisatie werd gedaan met behulp van de standaardmethode.
- Het wortelkanaal zal overmatig worden geïnstrumenteerd met behulp van een vingerplug maat #25 om het bloeden te stimuleren tot aan de glazuurcementverbinding. De steriele vingerplug maat # 25 wordt gebruikt met scherpe slagen in het periapicale weefsel voorbij de apex totdat bloeding zichtbaar wordt in het cervicale deel van het kanaal. De bloedkolom krijgt 10 minuten de tijd om te stollen bedekt met steriel katoen, een collageenopening plug "Collagen plugs" zal worden gebruikt als matrix tegen condensatie van minerale trioxide-aggregaten (MTA), MTA zal worden gemengd volgens de instructies van de fabrikant en naar de holte worden gebracht met M.T.A-drager (Dovgan M.T.A-drager), en vervolgens verdicht met natte katoenen rol op pluggers (S-Kondenser). Ten slotte wordt de caviteit hersteld met een glasionomeerbasis en lichtuithardende composiethars.
Andere namen:
  • Methode voor revascularisatie van bloedstolsels
- Desinfectie met parameter Vermogen: 1,5 watt, Modus: puls: SP: Ton=10ms; Toff10ms 50Hz (50% pulsmodus), gedurende 5 seconden in spiraalbeweging in apicale naar coronale richting zonder stop met niet-geïnitieerde endodontische tip 200 micron diameter en 15 mm lengte driemaal. Irrigatie met NaOCl, bestraling met de laser, vervolgens irrigatie met E.D.T.A en bestraling met de laser, gedurende drie keer, daarna een laatste spoeling met gedestilleerd water met papierpuntdroog tussen de irrigaties door.
Actieve vergelijker: Groep III
Dertien tanden werden gedesinfecteerd met een drievoudige antibiotische pasta en vervolgens werd revascularisatie uitgevoerd met behulp van de standaardmethode, gevolgd door biostimulatie met een diodelaser.
-De wortelkanalen worden overvloedig en langzaam geïrrigeerd met 20 ml 1,5% (17) natriumhypochloriet (NaOCl)-oplossing gedurende 5 minuten of met 20 ml 17% ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-oplossing gedurende 5 minuten met tussentijdse spoeling van gedestilleerd water met papierpuntdroog tussen irrigaties. De drievoudige antibioticapasta wordt bereid met metronidazol, ciprofloxacine en doxycycline. De inhoud van de doxycyclinecapsule wordt geëvacueerd in een steriele vijzel; een tablet metronidazol en een tablet ciprofloxacine worden in dezelfde vijzel fijngemaakt en met een stamper tot een homogeen poeder vermalen. Druppels zoutoplossing worden toegevoegd en gemengd met de stamper totdat een romige pasta is verkregen. De kanalen worden gedroogd met papieren punten en behandeld met drievoudige antibiotische pasta; de toegangsholte wordt afgedicht met intermediair restauratiemateriaal (I.R.M).
- Het wortelkanaal zal overmatig worden geïnstrumenteerd met behulp van een vingerplug maat #25 om het bloeden te stimuleren tot aan de glazuurcementverbinding. De steriele vingerplug maat # 25 wordt gebruikt met scherpe slagen in het periapicale weefsel voorbij de apex totdat bloeding zichtbaar wordt in het cervicale deel van het kanaal. De bloedkolom krijgt 10 minuten de tijd om te stollen bedekt met steriel katoen, een collageenopening plug "Collagen plugs" zal worden gebruikt als matrix tegen condensatie van minerale trioxide-aggregaten (MTA), MTA zal worden gemengd volgens de instructies van de fabrikant en naar de holte worden gebracht met M.T.A-drager (Dovgan M.T.A-drager), en vervolgens verdicht met natte katoenen rol op pluggers (S-Kondenser). Ten slotte wordt de caviteit hersteld met een glasionomeerbasis en lichtuithardende composiethars.
Andere namen:
  • Methode voor revascularisatie van bloedstolsels
- De diodelaser biostimulatie met Wiser Diode Laser, bestraling van het periapicale gebied vanaf het labiale mucosale oppervlak, dag na dag "day on-day off" gedurende een week, twee sessies worden toegepast op dezelfde dag met een interval van twee uur , eerste sessie direct na vijlen (bloedinductie), met plat handstuk , diameter 1cm op een afstand tussen 0 en 105 cm, op 1 watt vermogen gedurende 50s met CW "continues mode" om de fluence van 5 J/cm2 te verkrijgen .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de evaluatie van de wortellengte
Tijdsspanne: bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling

Numeriek met behulp van Image-J-analysesoftware voor standaardisatie van röntgenfoto's en meting in mm, het percentage verandering in lengte wordt berekend door de lengte van 12 m af te trekken van de basislijn, 3, 6, 9 maanden lengte gedeeld door de basislijn, 3, 6, 9 maanden lengte vermenigvuldig de waarde met 100

- paallengte - voorlengte / voorlengte x 100

bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in worteldikte
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling
Metingen in mmm met behulp van Image-J-analysesoftware voor standaardisatie en meting van röntgenfoto's, het percentage verandering in wortelbreedte wordt berekend door de lengte van 12 m af te trekken van de basislijn, 3, 6, 9 maanden lengte gedeeld door de basislijn, 3, 6 , Breedtes van 9 maanden waarbij de waarde met 100 wordt vermenigvuldigd
Bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling
De verandering in apicale diameter
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling

Metingen in mmm met behulp van Image-J-analysesoftware voor standaardisatie en meting van röntgenfoto's, het percentage verandering van de apicale diameter wordt als volgt berekend

- pre diameter - post diameter / pre diameter X 100 , om het percentage verandering van de apicale diameter te krijgen met de respectieve tijdveranderingen "basislijn, 3, 6, 9 en 12 maanden

Bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Effecten van de elementen

3
Abonneren