壊死パルプを伴う未成熟歯の成熟形成におけるダイオードレーザーの有効性
2022年8月22日 更新者：Reham Hassan
壊死パルプを伴う未成熟歯の成熟形成におけるダイオードレーザーの有効性の評価：予備的無作為対照試験
非生体歯髄を有する未熟な永久上顎前歯を有し、年齢が 8 歳から 16 歳までの歯根尖周囲の放射線透過性を有する募集患者は、無作為に 3 つのグループ (n=13) に割り当てられました。消毒はダイオードレーザーを使用して行われ、グループIIIはトリプル抗生物質ペーストを使用して消毒され、ダイオードレーザーは生体刺激に使用されました。
すべてのグループは、治療後 3、6、9、および 12 か月のベースラインで、根の長さと太さの増加、および根尖の直径の減少について評価されました。
調査の概要
詳細な説明
- 治験責任医師は、基準に適合すると判断された患者を募集し、ランダムに 3 つのグループ (n=13) に割り当てました。
- グループ I: 13 本の歯を 3 種類の抗生物質ペーストで消毒し、血餅法を使用して血管再生を行いました。
- グループ II: 13 本の歯がレーザー消毒されました。血行再建術は、血液凝固法を使用して行われました。
- グループ III: 13 本の歯を 3 種類の抗生物質ペーストで消毒した後、血餅法とそれに続くダイオード レーザー生体刺激を使用して血管再生を行いました。
- ベースライン時、治療後 3、6、9、12 か月目に根尖部の X 線を撮影し、根の長さと太さの増加、根尖部の直径の評価の減少を調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に自由な患者。
- 上顎の永久前歯が未熟です。
- 非生命パルプ。
- 特許の有効期間は 8 ～ 16 年です。
- 男女。
- 修復可能な歯。
- 内部または外部の根の吸収はありません。
- 水平方向または垂直方向の根の骨折がない
- レントゲン写真の根尖周囲の放射線透過性
- 歯の以前の根管治療の歴史はありません。
除外基準:
- 医学的に危険にさらされた患者
- 影響を受けた歯の以前の歯内療法。
- バイタルパルプと診断された歯。
- 歯周ポケットの深さが3mm以上ある歯。
- 骨レベルより下に虫歯のある歯 (修復不可能な歯)。
- 完全な頂点を持つ成熟した歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループⅠ
13 本の歯を 3 種類の抗生物質ペーストで消毒し、標準的な方法で血管再生を行いました。
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- 根管は、1.5% (17) 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) 溶液 20 ml で 5 分間、または 17% エチレンジアミン四酢酸 (E.D.T.A) 溶液 20 ml で 5 分間、大量かつゆっくりと洗浄されます。灌漑の間に紙点乾燥を伴う蒸留水の。
トリプル抗生物質ペーストは、メトロニダゾール、シプロフロキサシン、およびドキシサイクリンを使用して調製されます。
ドキシサイクリンカプセルの内容物は、滅菌乳鉢で排出されます。メトロニダゾールの錠剤とシプロフロキサシンの錠剤を粉砕し、同じ乳鉢で乳棒を使用して均質な粉末に粉砕します。
クリーム状のペーストが得られるまで、生理食塩水滴を加え、乳棒を使用して混合します。
運河はペーパーポイントで乾燥させ、トリプル抗生物質ペーストで治療します。アクセス キャビティは、中間修復材料 (I.R.M) で密閉されます。
- 根管は、セメントエナメル接合部までの出血を促進するために、フィンガープラガーサイズ #25 を使用して過度に装備されます。
サイズ 25 の無菌フィンガープラッガーを使用して、管の頸部で出血が明らかになるまで、先端を越えて先端周囲組織に鋭くストロークします。
血液カラムを 10 分間静置して、滅菌綿で覆い、コラーゲン オリフィス プラグ「コラーゲン プラグ」を三酸化ミネラル凝集体 (M.T.A) の凝縮に対するマトリックスとして使用します。 M.T.A キャリア (Dovgan M.T.A Carrier) を使用して圧縮し、プラガー (S-Kondenser) でウェット コットン ロールを使用して圧縮します。
最後にグラスアイオノマーベースと光硬化コンポジットレジンで空洞を修復します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループⅡ
13 本の歯がレーザー消毒されました。血行再建術は、標準的な方法を使用して行われました。
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- 根管は、セメントエナメル接合部までの出血を促進するために、フィンガープラガーサイズ #25 を使用して過度に装備されます。
サイズ 25 の無菌フィンガープラッガーを使用して、管の頸部で出血が明らかになるまで、先端を越えて先端周囲組織に鋭くストロークします。
血液カラムを 10 分間静置して、滅菌綿で覆い、コラーゲン オリフィス プラグ「コラーゲン プラグ」を三酸化ミネラル凝集体 (M.T.A) の凝縮に対するマトリックスとして使用します。 M.T.A キャリア (Dovgan M.T.A Carrier) を使用して圧縮し、プラガー (S-Kondenser) でウェット コットン ロールを使用して圧縮します。
最後にグラスアイオノマーベースと光硬化コンポジットレジンで空洞を修復します。
他の名前：
- 電力のパラメーターによる消毒: 1.5 ワット、モード: パルス: SP: トン=10ms; Toff10ms 50Hz (50% パルスモード)、歯根尖から冠状方向へのらせん状の動きで 5 秒間、直径 200 ミクロン、長さ 15 mm の非開始歯内チップで 3 回停止しません。
NaOCl での洗浄、レーザーでの照射、次に E.D.T.A での洗浄とレーザーでの照射を 3 回行った後、蒸留水で最終的にすすぎ、洗浄の間に紙点乾燥を行います。
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アクティブコンパレータ：グループⅢ
13 本の歯を 3 種類の抗生物質ペーストで消毒し、標準的な方法で血管再生を行った後、ダイオード レーザーによる生体刺激を行いました。
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- 根管は、1.5% (17) 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) 溶液 20 ml で 5 分間、または 17% エチレンジアミン四酢酸 (E.D.T.A) 溶液 20 ml で 5 分間、大量かつゆっくりと洗浄されます。灌漑の間に紙点乾燥を伴う蒸留水の。
トリプル抗生物質ペーストは、メトロニダゾール、シプロフロキサシン、およびドキシサイクリンを使用して調製されます。
ドキシサイクリンカプセルの内容物は、滅菌乳鉢で排出されます。メトロニダゾールの錠剤とシプロフロキサシンの錠剤を粉砕し、同じ乳鉢で乳棒を使用して均質な粉末に粉砕します。
クリーム状のペーストが得られるまで、生理食塩水滴を加え、乳棒を使用して混合します。
運河はペーパーポイントで乾燥させ、トリプル抗生物質ペーストで治療します。アクセス キャビティは、中間修復材料 (I.R.M) で密閉されます。
- 根管は、セメントエナメル接合部までの出血を促進するために、フィンガープラガーサイズ #25 を使用して過度に装備されます。
サイズ 25 の無菌フィンガープラッガーを使用して、管の頸部で出血が明らかになるまで、先端を越えて先端周囲組織に鋭くストロークします。
血液カラムを 10 分間静置して、滅菌綿で覆い、コラーゲン オリフィス プラグ「コラーゲン プラグ」を三酸化ミネラル凝集体 (M.T.A) の凝縮に対するマトリックスとして使用します。 M.T.A キャリア (Dovgan M.T.A Carrier) を使用して圧縮し、プラガー (S-Kondenser) でウェット コットン ロールを使用して圧縮します。
最後にグラスアイオノマーベースと光硬化コンポジットレジンで空洞を修復します。
他の名前：
- ワイザー ダイオード レーザーによるダイオード レーザー バイオ刺激、唇粘膜表面から根尖領域への照射、1 週間の連日「日オンデイ オフ」、2 時間間隔で 2 つのセッションが同じ日に適用されます。ファイリング直後の最初のセッション（血液誘導）、フラットトップハンドピース、直径 1cm、距離 0 ～ 105 cm、CW で 50 秒間 1 ワットの電力で 5 J/cm2 のフルエンスを得るために「モードを継続」 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根長評価の変更
時間枠：ベースライン時、治療後 3、6、9、および 12 か月
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X 線写真の標準化に Image-J 解析ソフトウェアを使用し、mm 単位で測定すると、長さの変化のパーセンテージは、ベースラインから 12 m の長さを差し引くことによって計算されます。値に 100 を掛けた 9 か月の長さ ・ポスト長・プリ長/プリ長×100 |
ベースライン時、治療後 3、6、9、および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根の太さの変化
時間枠：ベースライン時、治療後 3、6、9、および 12 か月
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レントゲン写真の標準化と測定のために Image-J 分析ソフトウェアを使用した mmm 単位の測定値。根幅の変化率は、ベースラインから 12 m の長さを差し引いて計算されます。3、6、9 か月の長さをベースラインで割った値、3、6 、値に 100 を掛けた 9 か月幅
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ベースライン時、治療後 3、6、9、および 12 か月
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根尖径の変化
時間枠：ベースライン時、治療後 3、6、9、および 12 か月
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レントゲン写真の標準化と測定のために Image-J 解析ソフトウェアを使用した mmm 単位の測定値。先端の直径サイズの変化のパーセンテージは次のように計算されます。 - 前の直径 - ポストの直径 / 前の直径 X 100 、さまざまな時間の変化に伴う先端直径の変化のパーセンテージを取得する "ベースライン、3、6、9、および 12 か月 |
ベースライン時、治療後 3、6、9、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Reham Hassan, Assoc, prof、Minia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (実際)
2021年2月26日
試験登録日
最初に提出
2022年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月30日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月22日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。