Eficacia del láser de diodo en la maduración de dientes inmaduros con pulpas necróticas
22 de agosto de 2022 actualizado por: Reham Hassan
Evaluación de la eficacia del láser de diodo en la maduración de dientes inmaduros con pulpas necróticas: un ensayo controlado aleatorizado preliminar
Los pacientes reclutados con dientes anteriores maxilares permanentes inmaduros con pulpa no vital y radiotransparencia periapical, con edades comprendidas entre 8 y 16 años, se asignaron aleatoriamente en tres grupos (n = 13): Grupo I, desinfectado con pasta triple antibiótica, Grupo II, la desinfección se realizó con láser de diodo, y el Grupo III, se desinfectaron con la pasta triple antibiótica, se utilizó láser de diodo para la bioestimulación.
En todos los grupos se evaluó el aumento de la longitud y el grosor de la raíz y la disminución del diámetro apical al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- El investigador reclutó pacientes que se encontraron elegibles para los criterios y luego los asignó al azar en tres grupos (n = 13)
- Grupo I: trece dientes fueron desinfectados con pasta triple antibiótica y luego revascularización por el método del coágulo de sangre.
- Grupo II: trece dientes fueron desinfectados con Láser; la revascularización se realizó mediante el método del coágulo de sangre.
- Grupo III: trece dientes fueron desinfectados con pasta triple antibiótica, luego se realizó revascularización utilizando el método del coágulo de sangre seguido de bioestimulación con láser de diodo.
- Se tomaron radiografías periapicales al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento para el aumento en la longitud y el grosor de la raíz, disminución en la evaluación del diámetro apical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente libres.
- Dientes anteriores maxilares permanentes inmaduros.
- Pulpa no vital.
- patentes edad entre 8-16 años.
- Ambos sexos.
- Dientes restaurables.
- Sin reabsorción radicular interna ni externa.
- Sin fractura radicular horizontal o vertical
- Radiotransparencia periapical radiográfica
- Sin antecedentes de tratamiento endodóntico previo del diente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos
- Terapia endodóntica previa del diente afectado.
- Dientes diagnosticados con pulpa vital.
- Dientes con bolsa periodontal de más de 3 mm de profundidad.
- Dientes con caries por debajo del nivel óseo (diente no restaurable).
- Dientes maduros con ápices completos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I
Trece dientes fueron desinfectados con pasta antibiótica triple y luego se realizó la revascularización utilizando el método estándar.
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-Los conductos radiculares se irrigarán abundante y lentamente con 20 ml de solución de hipoclorito de sodio (NaOCl) al 1,5% (17) durante 5 minutos alternativamente con 20 ml de solución de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17% durante 5 minutos con enjuague intermedio de agua destilada con punto de papel secante entre riegos.
La pasta triple antibiótica se preparará con metronidazol, ciprofloxacino y doxiciclina.
El contenido de la cápsula de doxiciclina se evacuará en un mortero estéril; Se triturará una tableta de metronidazol y una tableta de ciprofloxacino y se triturarán hasta obtener un polvo homogéneo en el mismo mortero utilizando un mazo.
Se agregarán gotas de solución salina y se mezclarán con el mazo hasta obtener una pasta cremosa.
Los conductos serán secados con puntas de papel y medicados con pasta triple antibiótica; la cavidad de acceso se sellará con material restaurador intermedio (I.R.M) .
- El conducto radicular se sobreinstrumentará utilizando un tapón de dedo de tamaño n.º 25 para estimular el sangrado hasta la unión cemento-esmalte.
El tapón de dedo estéril tamaño # 25 se utilizará con movimientos bruscos en el tejido periapical más allá del vértice hasta que el sangrado sea evidente en la porción cervical del canal.
Se dejará la columna de sangre 10 minutos para que coagule cubierta con algodón estéril, se usará un tapón de orificio de colágeno "Collagen plugs" como matriz contra la condensación del agregado de trióxido mineral (M.T.A), se mezclará M.T.A de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se llevará a la cavidad con M.T.A carrier (Dovgan M.T.A Carrier) , y luego compactado usando taponadores de rollo de algodón húmedo (S-Kondenser) .
Finalmente se restaurará la cavidad con una base de ionómero de vidrio y resina compuesta fotopolimerizable.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo II
Trece dientes fueron desinfectados con láser; la revascularización se realizó utilizando el método estándar.
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- El conducto radicular se sobreinstrumentará utilizando un tapón de dedo de tamaño n.º 25 para estimular el sangrado hasta la unión cemento-esmalte.
El tapón de dedo estéril tamaño # 25 se utilizará con movimientos bruscos en el tejido periapical más allá del vértice hasta que el sangrado sea evidente en la porción cervical del canal.
Se dejará la columna de sangre 10 minutos para que coagule cubierta con algodón estéril, se usará un tapón de orificio de colágeno "Collagen plugs" como matriz contra la condensación del agregado de trióxido mineral (M.T.A), se mezclará M.T.A de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se llevará a la cavidad con M.T.A carrier (Dovgan M.T.A Carrier) , y luego compactado usando taponadores de rollo de algodón húmedo (S-Kondenser) .
Finalmente se restaurará la cavidad con una base de ionómero de vidrio y resina compuesta fotopolimerizable.
Otros nombres:
- Desinfección con parámetro de Potencia: 1,5 watt, Modo: pulso: SP: Ton=10ms; Toff10ms 50Hz (50% modo pulso), durante 5 segundos en movimiento espiral en dirección apical a coronal sin parar con punta endodóntica no iniciada de 200 micras de diámetro y 15 mm de longitud tres veces.
Irrigación con NaOCl, irradiación con láser, luego irrigación con E.D.T.A e irradiación con láser, por tres veces luego enjuague final con agua destilada con secado en punta de papel entre irrigaciones.
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Comparador activo: Grupo III
Se desinfectaron trece dientes con pasta antibiótica triple y luego se realizó la revascularización utilizando el método estándar seguido de bioestimulación con láser de diodo.
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-Los conductos radiculares se irrigarán abundante y lentamente con 20 ml de solución de hipoclorito de sodio (NaOCl) al 1,5% (17) durante 5 minutos alternativamente con 20 ml de solución de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17% durante 5 minutos con enjuague intermedio de agua destilada con punto de papel secante entre riegos.
La pasta triple antibiótica se preparará con metronidazol, ciprofloxacino y doxiciclina.
El contenido de la cápsula de doxiciclina se evacuará en un mortero estéril; Se triturará una tableta de metronidazol y una tableta de ciprofloxacino y se triturarán hasta obtener un polvo homogéneo en el mismo mortero utilizando un mazo.
Se agregarán gotas de solución salina y se mezclarán con el mazo hasta obtener una pasta cremosa.
Los conductos serán secados con puntas de papel y medicados con pasta triple antibiótica; la cavidad de acceso se sellará con material restaurador intermedio (I.R.M) .
- El conducto radicular se sobreinstrumentará utilizando un tapón de dedo de tamaño n.º 25 para estimular el sangrado hasta la unión cemento-esmalte.
El tapón de dedo estéril tamaño # 25 se utilizará con movimientos bruscos en el tejido periapical más allá del vértice hasta que el sangrado sea evidente en la porción cervical del canal.
Se dejará la columna de sangre 10 minutos para que coagule cubierta con algodón estéril, se usará un tapón de orificio de colágeno "Collagen plugs" como matriz contra la condensación del agregado de trióxido mineral (M.T.A), se mezclará M.T.A de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se llevará a la cavidad con M.T.A carrier (Dovgan M.T.A Carrier) , y luego compactado usando taponadores de rollo de algodón húmedo (S-Kondenser) .
Finalmente se restaurará la cavidad con una base de ionómero de vidrio y resina compuesta fotopolimerizable.
Otros nombres:
- La bioestimulación con láser de diodo con Wiser Diode Laser, Irradiación de la zona periapical desde la superficie de la mucosa labial, día tras día “day on-day off” durante una semana, se aplicarán dos sesiones el mismo día con dos horas de intervalo , primera sesión inmediatamente después del limado (inducción de sangre), con pieza de mano flat top de 1cm de diámetro a una distancia entre 0 y 105 cm, a 1 watt de potencia por 50s con CW "modo continuo" para obtener la fluencia de 5 J/cm2 .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la evaluación de la longitud de la raíz.
Periodo de tiempo: al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento
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Numérico utilizando el software de análisis Image-J para la estandarización de radiografías y la medición en mm, el porcentaje de cambio en la longitud se calculará restando la longitud de 12 m de la línea base, 3, 6, 9 meses de longitud dividida por la línea base, 3, 6, 9 meses de duración multiplicando el valor por 100 - longitud de la publicación - longitud previa / longitud previa x 100 |
al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en el grosor de la raíz.
Periodo de tiempo: Al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento
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Mediciones en mmm utilizando el software de análisis Image-J para la estandarización y medición de radiografías, el porcentaje de cambio en el ancho de la raíz se calculará restando la longitud de 12 m de la línea base, 3, 6, 9 meses de longitud divididos por la línea base, 3, 6 , 9 meses anchos multiplicando el valor por 100
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Al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento
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El cambio en el diámetro apical
Periodo de tiempo: Al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento
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Mediciones en mmm utilizando el software de análisis Image-J para la estandarización y medición de radiografías, el porcentaje de cambio de tamaño del diámetro apical se calculará de la siguiente manera - diámetro previo - diámetro posterior / diámetro previo X 100, para obtener el porcentaje de cambio de diámetro apical con los cambios de tiempo deferentes "línea de base, 3, 6, 9 y 12 meses |
Al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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