Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost diodového laseru v maturogenezi nezralých zubů s nekrotickými dřeněmi

22. srpna 2022 aktualizováno: Reham Hassan

Hodnocení účinnosti diodového laseru v maturogenezi nezralých zubů s nekrotickými dřeněmi: Předběžná randomizovaná kontrolovaná studie

Rekrutovaní pacienti s nezralými trvalými předními čelistními zuby s nevitální dřeňou a periapikální radiolucencí, věk od 8 do 16 let, byli náhodně rozděleni do tří skupin (n=13): Skupina I, dezinfikovaní trojitou antibiotickou pastou, Skupina II, dezinfekce byla provedena diodovým laserem a skupina III byla dezinfikována pomocí trojité antibiotické pasty, pro biostimulaci byl použit diodový laser. Všechny skupiny byly hodnoceny na zvýšení délky a tloušťky kořene a snížení apikálního průměru na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě

Přehled studie

Detailní popis

  • Zkoušející přijal pacienty, u kterých bylo zjištěno, že splňují kritéria, a poté je náhodně rozdělil do tří skupin (n=13).
  • Skupina I: 13 zubů bylo dezinfikováno trojitou antibiotickou pastou, poté byla provedena revaskularizace metodou krevních sraženin.
  • Skupina II: 13 zubů bylo dezinfikováno laserem; revaskularizace byla provedena metodou krevních sraženin.
  • Skupina III: 13 zubů bylo dezinfikováno trojitou antibiotickou pastou, poté byla provedena revaskularizace metodou krevní sraženiny s následnou biostimulací diodovým laserem.
  • periapikální rentgenové snímky byly pořízeny na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě pro zvýšení délky a tloušťky kořene, snížení apikálního průměru hodnocení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Minya, Egypt
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně volní pacienti.
  • Nezralé stálé přední čelistní zuby.
  • Nevitální dřeň.
  • věk patentů mezi 8-16 lety.
  • Obě pohlaví.
  • Obnovitelné zuby.
  • Žádná vnitřní ani vnější resorpce kořenů.
  • Žádná horizontální nebo vertikální zlomenina kořene
  • Radiografická periapikální radiolucence
  • Žádná historie předchozího endodontického ošetření zubu.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti
  • Předchozí endodontická terapie postiženého zubu.
  • Zuby s diagnózou vitální dřeně.
  • Zuby s parodontální kapsou hlubokou více než 3 mm.
  • Zuby s kazem pod úrovní kosti (neobnovitelný zub).
  • Zralé zuby s úplnými vrcholy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
Třináct zubů bylo dezinfikováno trojitou antibiotickou pastou a poté byla provedena revaskularizace standardní metodou.
- Kořenové kanálky se vydatně a pomalu proplachují 20 ml 1,5% (17) roztoku chlornanu sodného (NaOCl) po dobu 5 minut nebo 20 ml 17% roztoku kyseliny ethylendiamintetraoctové (E.D.T.A) po dobu 5 minut s přechodným oplachem destilované vody s papírovou bodovou suchostí mezi zavlažováním. Trojitá antibiotická pasta bude připravena s použitím metronidazolu , ciprofloxacinu a doxycyklinu . Obsah tobolky doxycyklinu bude evakuován ve sterilní třecí misce; tableta metronidazolu a tableta ciprofloxacinu budou rozdrceny a rozemlety na homogenní prášek ve stejné hmoždíři pomocí paličky. Přidají se kapky fyziologického roztoku a promíchá se pomocí paličky, dokud se nedosáhne krémové pasty. Kanálky budou vysušeny papírovými hroty a medikovány trojitou antibiotickou pastou; přístupová dutina bude utěsněna pomocným výplňovým materiálem (I.R.M) .
- Kořenový kanálek ​​bude přeinstrumentován pomocí prstového uzávěru velikosti #25, aby se podpořilo krvácení až k cemento-smaltovanému spojení. Sterilní prstový uzávěr velikosti # 25 bude použit ostrými tahy do periapikální tkáně za apexem, dokud nebude zjevné krvácení v cervikální části kanálu. Krevní sloupec se nechá 10 minut srazit přikrytý sterilní vatou, jako matrice proti kondenzaci agregátu minerálního trioxidu (M.T.A) se použije kolagenová zátka s otvorem "Kolagenové zátky", M.T.A se promíchá podle pokynů výrobce a přenese do dutiny s nosičem M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier) a poté zhutněny pomocí mokrého bavlněného válečku na plnicích zařízeních (S-Kondenser). Nakonec bude dutina obnovena pomocí skloionomerní báze a světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřice.
Ostatní jména:
  • Metoda revaskularizace krevní sraženiny
Aktivní komparátor: Skupina II
Třináct zubů bylo dezinfikováno laserem; revaskularizace byla provedena standardní metodou.
- Kořenový kanálek ​​bude přeinstrumentován pomocí prstového uzávěru velikosti #25, aby se podpořilo krvácení až k cemento-smaltovanému spojení. Sterilní prstový uzávěr velikosti # 25 bude použit ostrými tahy do periapikální tkáně za apexem, dokud nebude zjevné krvácení v cervikální části kanálu. Krevní sloupec se nechá 10 minut srazit přikrytý sterilní vatou, jako matrice proti kondenzaci agregátu minerálního trioxidu (M.T.A) se použije kolagenová zátka s otvorem "Kolagenové zátky", M.T.A se promíchá podle pokynů výrobce a přenese do dutiny s nosičem M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier) a poté zhutněny pomocí mokrého bavlněného válečku na plnicích zařízeních (S-Kondenser). Nakonec bude dutina obnovena pomocí skloionomerní báze a světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřice.
Ostatní jména:
  • Metoda revaskularizace krevní sraženiny
- Dezinfekce s parametrem Výkon: 1,5 watt, Režim: pulzní: SP: Ton=10ms; Toff10 ms 50 Hz (50% pulzní režim), po dobu 5 sekund ve spirálovém pohybu v apikálním až koronálním směru bez zastavení s neiniciovaným endodontickým hrotem o průměru 200 mikronů a délce 15 mm třikrát. Irigace NaOCl, ozařování laserem, poté irigace E.D.T.A a ozařování laserem, třikrát poté závěrečný oplach destilovanou vodou se suchým papírovým bodem mezi irigacemi.
Aktivní komparátor: Skupina III
Třináct zubů bylo dezinfikováno trojitou antibiotickou pastou, poté byla provedena revaskularizace standardní metodou s následnou biostimulací diodovým laserem.
- Kořenové kanálky se vydatně a pomalu proplachují 20 ml 1,5% (17) roztoku chlornanu sodného (NaOCl) po dobu 5 minut nebo 20 ml 17% roztoku kyseliny ethylendiamintetraoctové (E.D.T.A) po dobu 5 minut s přechodným oplachem destilované vody s papírovou bodovou suchostí mezi zavlažováním. Trojitá antibiotická pasta bude připravena s použitím metronidazolu , ciprofloxacinu a doxycyklinu . Obsah tobolky doxycyklinu bude evakuován ve sterilní třecí misce; tableta metronidazolu a tableta ciprofloxacinu budou rozdrceny a rozemlety na homogenní prášek ve stejné hmoždíři pomocí paličky. Přidají se kapky fyziologického roztoku a promíchá se pomocí paličky, dokud se nedosáhne krémové pasty. Kanálky budou vysušeny papírovými hroty a medikovány trojitou antibiotickou pastou; přístupová dutina bude utěsněna pomocným výplňovým materiálem (I.R.M) .
- Kořenový kanálek ​​bude přeinstrumentován pomocí prstového uzávěru velikosti #25, aby se podpořilo krvácení až k cemento-smaltovanému spojení. Sterilní prstový uzávěr velikosti # 25 bude použit ostrými tahy do periapikální tkáně za apexem, dokud nebude zjevné krvácení v cervikální části kanálu. Krevní sloupec se nechá 10 minut srazit přikrytý sterilní vatou, jako matrice proti kondenzaci agregátu minerálního trioxidu (M.T.A) se použije kolagenová zátka s otvorem "Kolagenové zátky", M.T.A se promíchá podle pokynů výrobce a přenese do dutiny s nosičem M.T.A (Dovgan M.T.A Carrier) a poté zhutněny pomocí mokrého bavlněného válečku na plnicích zařízeních (S-Kondenser). Nakonec bude dutina obnovena pomocí skloionomerní báze a světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřice.
Ostatní jména:
  • Metoda revaskularizace krevní sraženiny
- Diodová laserová biostimulace s Wiser Diode Laser, ozařování periapikální oblasti z povrchu labiální sliznice, den po dni "den v den volna" po dobu jednoho týdne, dvě sezení ve stejný den s dvouhodinovým intervalem , první sezení ihned po podání (indukce krve), s plochým horním násadcem, průměr 1 cm ve vzdálenosti mezi 0 a 105 cm, při výkonu 1 watt po dobu 50 s s CW „režimem pokračování“, aby se dosáhlo plynutí 5 J/cm2 .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vyhodnocení délky kořene
Časové okno: na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě

Numericky za použití softwaru pro analýzu snímků Image-J pro standardizaci rentgenových snímků a měření v mm, procento změny délky bude vypočteno odečtením délky 12 m od základní linie, délky 3, 6, 9 měsíců dělené základní linií, 3, 6, Délka 9 měsíců s vynásobením hodnoty 100

- délka sloupku - předběžná délka / předběžná délka x 100

na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky kořene
Časové okno: Na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě
Měření v mmm pomocí softwaru pro analýzu obrazu-J pro standardizaci a měření rentgenových snímků, procento změny šířky kořene se vypočte odečtením délky 12 m od základní linie, délky 3, 6, 9 měsíců dělené základní linií, 3, 6 , šířky 9 měsíců vynásobením hodnoty 100
Na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě
Změna apikálního průměru
Časové okno: Na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě

Měření v mmm pomocí softwaru pro analýzu Image-J pro standardizaci a měření rentgenových snímků, procento změny velikosti apikálního průměru bude vypočítáno následovně

- předprůměr - průměr sloupku / předprůměr X 100, abyste získali procento změny apikálního průměru s rozdílnými změnami času "základní čára, 3, 6, 9 a 12 měsíců

Na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky živlů

3
Předplatit