STEPUP 临床试验
2025年2月19日 更新者：Northwestern University
接受 PAD 手术的患者的战略教育（STEPUP 临床试验）
本研究将测试在接受外周动脉疾病 (PAD) 手术的患者中，在当前教育方案中添加在线多媒体患者教育视频是否会提高 PAD 知识、激活和自我护理参与度。
该研究将 150 名参与者随机分配到两组中的一组：当前教育方案与当前带视频的教育方案。
主要结果是自我护理参与阶段。
次要结果是 PAD 知识、自我效能和激活。
还将随机选择一部分参与者参加半结构化访谈。
参与者的学习期限为 6 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在西北纪念医院血管外科接受 PAD 手术的患者
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 无法完成研究方案
- 之前看过的PAD教育视频
- 参与试点研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：目前的教育制度
血管提供者将向参与者提供 PAD 小册子和临时口头教学。
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有源比较器：干涉
参与者将获得当前的教育方案并观看 20 分钟的在线 PAD 教育视频。
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20分钟在线多媒体视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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准备改变自我保健参与
大体时间：基线到六个月的随访
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将比较两组之间改变自我照顾行为的准备程度的变化。
改变自理行为的准备情况将作为跨理论模型中 5 个阶段之一进行评估。
改变行为准备的变化将被计算为基线阶段和六个月随访阶段之间的差异（方向和幅度）。
评估将在纸质调查中进行。
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基线到六个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PAD知识和信念
大体时间：基线到六个月的随访
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将比较两组之间 PAD 知识和信念的变化。
知识和信念将在纸质调查中使用多项选择题进行评估。
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基线到六个月的随访
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自我效能感
大体时间：基线到六个月的随访
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将比较两组之间自我效能的变化。
将使用从纸质调查中的一般自我效能量表改编的 5 个问题来评估自我效能。
响应记录在 5 点李克特量表上。
总分范围从 5（最低，最低自我效能水平）到 25（最高，最高自我效能水平）。
自我效能的变化将被计算为总分的差异。
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基线到六个月的随访
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激活级别
大体时间：基线到六个月的随访
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将比较两组之间激活水平的变化。
激活水平将使用 13 项患者激活测量 (PAM-13) 进行评估，这是一种经过验证的工具，将在纸质调查中进行管理。
激活分数基于 0-100 分制（0=最小，100=最大）。激活分数可用于将个体划分为 4 个逐渐升高的激活水平之一。
激活分数和水平的变化将计算为 PAM-13 分数和水平的差异。
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基线到六个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月7日
初级完成 (实际的)
2024年3月7日
研究完成 (实际的)
2024年3月7日
研究注册日期
首次提交
2022年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月30日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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