STEPUP klinikai vizsgálat
2025. február 19. frissítette: Northwestern University
Stratégiai oktatás PAD műtéten átesett betegek számára (STEPUP klinikai vizsgálat)
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a perifériás artériás betegség (PAD) miatt műtéten átesett betegek körében egy online multimédiás betegoktató videó hozzáadása a jelenlegi oktatási rendszerhez javítja-e a PAD ismereteit, az aktiválást és az önellátási elkötelezettséget.
A tanulmány 150 résztvevőt véletlenszerűen besorol 2 csoport egyikébe: a jelenlegi oktatási rendszer és a jelenlegi oktatási ezred videóval.
Az elsődleges eredmény az öngondoskodás szakasza.
A másodlagos eredmények a PAD ismerete, az önhatékonyság és az aktiválás.
A résztvevők egy részét véletlenszerűen kiválasztják, hogy részt vegyenek a félig strukturált interjúkban.
A résztvevők tanulmányi időtartama 6 hónap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PAD miatt műtéten átesett beteg a Northwestern Memorial Hospital érsebészeti osztályán
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Képtelenség teljesíteni a vizsgálati protokollt
- Korábban megtekintette a PAD oktatási videót
- Részvétel kísérleti tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Jelenlegi oktatási rend
A résztvevők PAD füzetet és ad hoc szóbeli oktatást kapnak az érrendszeri szolgáltatóktól.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
A résztvevők megkapják az aktuális oktatási rendet, és megnéznek egy 20 perces online PAD oktatási videót.
|
20 perces online multimédiás videó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Készség az öngondoskodás megváltoztatására
Időkeret: Kiindulási állapottól hat hónapig tartó követés
|
Az öngondoskodási magatartás megváltoztatására való hajlandóság változását a két csoport összehasonlítja.
Az öngondoskodási magatartás megváltoztatására való készséget a Transzteoretikus Modell 5 szakaszának egyikeként értékeli.
A viselkedés megváltoztatására való hajlandóság változását a kiindulási állapot és a hat hónapos követés szakaszai közötti különbségként számítják ki (irány és nagyságrend).
Az értékelés papíralapú felmérésben történik.
|
Kiindulási állapottól hat hónapig tartó követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PAD tudás és hiedelmek
Időkeret: Kiindulási állapottól hat hónapig tartó követés
|
A PAD ismeretek és hiedelmek változását a két csoport összehasonlítja.
A tudás és a hiedelmek felmérése feleletválasztós kérdésekkel történik egy papíralapú felmérésben.
|
Kiindulási állapottól hat hónapig tartó követés
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapottól hat hónapig tartó követés
|
Az önhatékonyság változását a két csoport összehasonlítja.
Az önhatékonyságot az általános önhatékonysági skálából adaptált 5 kérdés segítségével értékeljük egy papíralapú felmérésben.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán rögzítjük.
Az összesített pontszámok 5-től (az önhatékonyság minimális, legalacsonyabb szintje) 25-ig (maximális, legmagasabb szintű önhatékonyság) terjednek.
Az önhatékonyság változása az összegzett pontszámok különbségeként kerül kiszámításra.
|
Kiindulási állapottól hat hónapig tartó követés
|
|
Aktiválási szint
Időkeret: Kiindulási állapottól hat hónapig tartó követés
|
Az aktiválási szint változását a két csoport összehasonlítja.
Az aktiválási szintet a 13 elemből álló betegaktiválási intézkedés (PAM-13) segítségével értékelik, amely egy validált eszköz, amelyet papíralapú felmérésben adnak meg.
Az aktiválási pontszám egy 0-100 pontos skálán alapul (0=minimum, 100=maximum). Az aktiválási pontszám segítségével az egyéneket 4, fokozatosan magasabb aktiválási szint valamelyikére lehet szegmentálni.
Az aktiválási pontszám és szint változása a PAM-13 pontszámok és szintek különbségeként kerül kiszámításra.
|
Kiindulási állapottól hat hónapig tartó követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00215376
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .