Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio Clínico STEPUP

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Northwestern University

Educação estratégica para pacientes submetidos à cirurgia de DAP (ensaio clínico STEPUP)

Este estudo testará se, entre os pacientes submetidos à cirurgia para doença arterial periférica (DAP), a adição de um vídeo multimídia on-line de educação do paciente ao regime educacional atual melhorará o conhecimento, a ativação e o envolvimento no autocuidado da DAP. O estudo randomizará 150 participantes para um de 2 grupos: regime educacional atual versus regime educacional atual com vídeo. O resultado primário é o estágio de engajamento no autocuidado. Os resultados secundários são conhecimento de PAD, autoeficácia e ativação. Um subconjunto de participantes também será selecionado aleatoriamente para participar de entrevistas semiestruturadas. A duração do estudo para os participantes é de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a cirurgia para DAP na Divisão de Cirurgia Vascular do Northwestern Memorial Hospital

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Incapacidade de concluir o protocolo do estudo
  • Visualizou anteriormente o vídeo educacional do PAD
  • Participação em estudo piloto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Regime educacional atual
Os participantes receberão um panfleto PAD e ensino verbal ad hoc por provedores vasculares.
Comparador Ativo: Intervenção
Os participantes receberão o regime educacional atual e assistirão a um vídeo educacional on-line do PAD de 20 minutos.
Outro: Vídeo educacional do PAD
Vídeo multimídia on-line de 20 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão para mudar o engajamento no autocuidado
Prazo: Linha de base até seis meses de acompanhamento
A mudança na prontidão para mudar os comportamentos de autocuidado será comparada entre os 2 grupos. A prontidão para mudar o comportamento de autocuidado será avaliada como 1 de 5 estágios no Modelo Transteórico. A mudança na prontidão para mudar o comportamento será calculada como a diferença entre os estágios na linha de base e seis meses de acompanhamento (direção e magnitude). A avaliação ocorrerá em levantamento de papel.
Linha de base até seis meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimentos e crenças do PAD
Prazo: Linha de base até seis meses de acompanhamento
A mudança no conhecimento e nas crenças do PAD será comparada entre os 2 grupos. O conhecimento e as crenças serão avaliados por meio de perguntas de múltipla escolha em uma pesquisa em papel.
Linha de base até seis meses de acompanhamento
Auto-eficácia
Prazo: Linha de base até seis meses de acompanhamento
A mudança na autoeficácia será comparada entre os 2 grupos. A autoeficácia será avaliada por meio de 5 perguntas adaptadas da General Self-Efficacy Scale em uma pesquisa em papel. As respostas são registradas em uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações somadas irão variar de 5 (mínimo, nível mais baixo de autoeficácia) a 25 (máximo, nível mais alto de autoeficácia). A mudança na autoeficácia será calculada como a diferença nas pontuações somadas.
Linha de base até seis meses de acompanhamento
Nível de ativação
Prazo: Linha de base até seis meses de acompanhamento
A mudança no nível de ativação será comparada entre os 2 grupos. O nível de ativação será avaliado usando a Medida de Ativação do Paciente de 13 itens (PAM-13), um instrumento validado, que será administrado em uma pesquisa em papel. A pontuação de ativação é baseada em uma escala de 0 a 100 pontos (0=mínimo, 100=máximo). A pontuação de ativação pode ser usada para segmentar indivíduos em um dos 4 níveis progressivamente mais altos de ativação. A alteração na pontuação e no nível de ativação será calculada como uma diferença nas pontuações e níveis do PAM-13.
Linha de base até seis meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00215376

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença na artéria periférica

Ensaios clínicos em Vídeo educacional do PAD

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever