Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STEPUP klinische proef

19 februari 2025 bijgewerkt door: Northwestern University

Strategisch onderwijs voor patiënten die PAD-chirurgie ondergaan (STEPUP Clinical Trial)

Deze studie zal testen of, onder patiënten die een operatie ondergaan voor perifeer arterieel vaatlijden (PAD), de toevoeging van een online multimedia-video voor patiënteducatie aan het huidige voorlichtingsregime de kennis, activatie en zelfzorgbetrokkenheid van PAD zal verbeteren. De studie zal 150 deelnemers randomiseren in een van de 2 groepen: huidig ​​onderwijsregime vs. huidig ​​onderwijsregime met video. Het primaire resultaat is de fase van zelfzorgbetrokkenheid. Secundaire uitkomsten zijn PAD-kennis, zelfeffectiviteit en activering. Een subgroep van deelnemers zal ook willekeurig worden geselecteerd om deel te nemen aan semigestructureerde interviews. Studieduur voor deelnemers is 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ondergaat een operatie voor PAD in de afdeling Vaatchirurgie in het Northwestern Memorial Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Onvermogen om het studieprotocol te voltooien
  • Eerder de PAD onderwijsvideo bekeken
  • Deelname pilotstudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Huidig ​​onderwijsregime
Deelnemers krijgen een PAD-brochure en ad hoc mondeling onderwijs door vasculaire zorgverleners.
Actieve vergelijker: Interventie
Deelnemers krijgen het huidige onderwijsregime en bekijken een online PAD-educatievideo van 20 minuten.
Ander: PAD educatieve video
Online multimediavideo van 20 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om zelfzorgbetrokkenheid te veranderen
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden follow-up
Verandering in bereidheid om zelfzorggedrag te veranderen zal worden vergeleken tussen de 2 groepen. Bereidheid om zelfzorggedrag te veranderen wordt beoordeeld als 1 van de 5 stadia in het Transtheoretisch Model. Verandering in de bereidheid om gedrag te veranderen wordt berekend als het verschil tussen stadia bij aanvang en zes maanden follow-up (richting en grootte). Beoordeling vindt plaats in papieren enquête.
Baseline tot zes maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PAD kennis en overtuigingen
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden follow-up
Veranderingen in PAD-kennis en -overtuigingen zullen tussen de 2 groepen worden vergeleken. Kennis en overtuigingen worden getoetst aan de hand van meerkeuzevragen in een papieren enquête.
Baseline tot zes maanden follow-up
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden follow-up
Verandering in self-efficacy zal worden vergeleken tussen de 2 groepen. Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met behulp van 5 vragen aangepast van de algemene zelfeffectiviteitsschaal in een papieren enquête. De antwoorden worden genoteerd op een 5-punts Likertschaal. Opgetelde scores variëren van 5 (minimum, laagste niveau van zelfeffectiviteit) tot 25 (maximaal, hoogste niveau van zelfeffectiviteit). Verandering in zelfeffectiviteit wordt berekend als het verschil in somscores.
Baseline tot zes maanden follow-up
Activeringsniveau
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden follow-up
Verandering in activeringsniveau zal worden vergeleken tussen de 2 groepen. Het activeringsniveau zal worden beoordeeld met behulp van de 13-item Patient Activation Measure (PAM-13), een gevalideerd instrument, dat zal worden afgenomen in een papieren enquête. De activeringsscore is gebaseerd op een schaal van 0-100 punten (0=minimum, 100=maximum). De activeringsscore kan worden gebruikt om individuen te segmenteren in een van de 4 steeds hogere activeringsniveaus. Wijzigingen in activeringsscore en -niveau worden berekend als een verschil in PAM-13-scores en -niveaus.
Baseline tot zes maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00215376

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere slagaderziekte

Klinische onderzoeken op PAD educatieve video

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren