Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания STEPUP

19 февраля 2025 г. обновлено: Northwestern University

Стратегическое обучение пациентов, перенесших операцию на периферических артериях (клинические испытания STEPUP)

В этом исследовании будет проверено, улучшит ли среди пациентов, перенесших операцию по поводу заболевания периферических артерий (PAD), добавление мультимедийного обучающего онлайн-видео для пациентов к текущему режиму обучения, знания, активацию и участие в уходе за собой. В ходе исследования 150 участников будут рандомизированы в одну из 2 групп: текущий режим обучения и текущий режим обучения с видео. Первичным результатом является этап вовлечения в уход за собой. Вторичными результатами являются знание PAD, самоэффективность и активация. Часть участников также будет выбрана случайным образом для участия в полуструктурированных интервью. Продолжительность обучения для участников составляет 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, перенесший операцию по поводу ЗПА в отделении сосудистой хирургии Северо-западной мемориальной больницы

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Невозможность заполнить протокол исследования
  • Ранее просмотренное обучающее видео PAD
  • Участие в пилотном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Текущий режим обучения
Участникам будет предоставлена ​​брошюра PAD и специальное устное обучение со стороны поставщиков сосудистых услуг.
Активный компаратор: Вмешательство
Участникам будет предоставлен текущий режим обучения, а также просмотрено 20-минутное обучающее видео PAD онлайн.
Другой: Обучающее видео PAD
20-минутное мультимедийное онлайн-видео

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность изменить отношение к заботе о себе
Временное ограничение: От исходного уровня до шестимесячного наблюдения
Изменения в готовности изменить поведение по уходу за собой будут сравниваться между двумя группами. Готовность изменить поведение по уходу за собой будет оцениваться как 1 из 5 этапов Транстеоретической модели. Изменение готовности изменить поведение будет рассчитываться как разница между этапами исходного уровня и шестимесячного наблюдения (направление и величина). Оценка будет происходить в бумажном обзоре.
От исходного уровня до шестимесячного наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания и убеждения PAD
Временное ограничение: От исходного уровня до шестимесячного наблюдения
Изменения в знаниях и убеждениях PAD будут сравниваться между двумя группами. Знания и убеждения будут оцениваться с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов в бумажном опросе.
От исходного уровня до шестимесячного наблюдения
Самоэффективность
Временное ограничение: От исходного уровня до шестимесячного наблюдения
Изменения в самоэффективности будут сравниваться между двумя группами. Самоэффективность будет оцениваться с помощью 5 вопросов, адаптированных из Общей шкалы самоэффективности в бумажном опросе. Ответы регистрируются по 5-балльной шкале Лайкерта. Сумма баллов будет варьироваться от 5 (минимальный, самый низкий уровень самоэффективности) до 25 (максимальный, самый высокий уровень самоэффективности). Изменение самоэффективности будет рассчитываться как разница в сумме баллов.
От исходного уровня до шестимесячного наблюдения
Уровень активации
Временное ограничение: От исходного уровня до шестимесячного наблюдения
Изменение уровня активации будет сравниваться между двумя группами. Уровень активации будет оцениваться с использованием 13-элементного показателя активации пациента (PAM-13), утвержденного инструмента, который будет применяться в бумажном опросе. Оценка активации основана на шкале от 0 до 100 баллов (0 = минимум, 100 = максимум). Оценка активации может использоваться для разделения людей на один из 4 постепенно повышающихся уровней активации. Изменение балла и уровня активации будет рассчитываться как разница в баллах и уровнях PAM-13.
От исходного уровня до шестимесячного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00215376

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучающее видео PAD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться