Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STEPUP-kliininen tutkimus

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Northwestern University

Strateginen koulutus potilaille, joille tehdään PAD-leikkaus (STEPUP-kliininen tutkimus)

Tässä tutkimuksessa testataan, parantaako ääreisvaltimotaudin (PAD) leikkauksen saaneiden potilaiden keskuudessa online-multimediapotilaskoulutusvideon lisääminen nykyiseen koulutusohjelmaan PAD-tietoa, aktivointia ja itsehoitoon sitoutumista. Tutkimuksessa satunnaistetaan 150 osallistujaa johonkin kahdesta ryhmästä: nykyinen koulutusohjelma vs. nykyinen koulutusrykmentti videolla. Ensisijainen tulos on itsehoidon vaihe. Toissijaisia ​​tuloksia ovat PAD-tieto, omatehokkuus ja aktivointi. Osa osallistujista valitaan myös satunnaisesti osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin. Osallistujien opiskeluaika on 6 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehdään PAD-leikkaus Northwestern Memorial Hospitalin verisuonikirurgian osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys suorittaa tutkimusprotokollaa
  • Aiemmin katsottu PAD-koulutusvideo
  • Osallistuminen pilottitutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Nykyinen koulutusohjelma
Osallistujille annetaan PAD-pamfletti ja verbaalisen ad hoc -opetuksen tarjoajat.
Active Comparator: Interventio
Osallistujille annetaan nykyinen koulutusohjelma ja he katsovat 20 minuutin online-PAD-koulutusvideon.
Muut: PAD koulutusvideo
20 minuutin online-multimediavideo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmius muuttaa itsehoitoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuuden kuukauden seurantaan
Muutosta valmiudessa muuttaa itsehoitokäyttäytymistä verrataan kahden ryhmän välillä. Valmius muuttaa itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan yhtenä transteoreettisen mallin viidestä vaiheesta. Muutos valmiudessa muuttaa käyttäytymistä lasketaan erotuksena lähtötilanteen ja kuuden kuukauden seurannan vaiheiden välillä (suunta ja suuruus). Arviointi suoritetaan paperikyselynä.
Lähtötilanne kuuden kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAD-tietoa ja uskomuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuuden kuukauden seurantaan
PAD-tiedon ja uskomusten muutosta verrataan kahden ryhmän välillä. Tietoa ja uskomuksia arvioidaan paperikyselyssä monivalintakysymyksillä.
Lähtötilanne kuuden kuukauden seurantaan
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuuden kuukauden seurantaan
Itsetehokkuuden muutosta verrataan kahden ryhmän välillä. Itsetehokkuutta arvioidaan paperikyselyssä viidellä kysymyksellä, jotka on mukautettu yleisestä itsetehokkuusasteikosta. Vastaukset kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla. Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat 5:stä (minimi, alin itsetehokkuuden taso) 25:een (maksimi, korkein itsetehokkuuden taso). Muutos omatehokkuudessa lasketaan pisteiden summaerona.
Lähtötilanne kuuden kuukauden seurantaan
Aktivointitaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuuden kuukauden seurantaan
Aktivointitason muutosta verrataan kahden ryhmän välillä. Aktivointitaso arvioidaan käyttämällä 13-kohtaista potilasaktivointimittausta (PAM-13), validoitua instrumenttia, joka annetaan paperitutkimuksena. Aktivointipisteet perustuvat 0-100 pisteen asteikkoon (0 = minimi, 100 = maksimi). Aktivointipisteitä voidaan käyttää yksilöiden segmentoimiseen johonkin neljästä asteittain korkeammasta aktivaatiotasosta. Aktivointipisteiden ja -tason muutos lasketaan PAM-13-pisteiden ja -tasojen erona.
Lähtötilanne kuuden kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00215376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset PAD koulutusvideo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa