Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne STEPUP

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Northwestern University

Edukacja strategiczna dla pacjentów poddawanych zabiegom PAD (badanie kliniczne STEPUP)

To badanie sprawdzi, czy wśród pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu choroby tętnic obwodowych (PAD) dodanie internetowego multimedialnego wideo edukacyjnego dla pacjentów do obecnego programu edukacyjnego poprawi wiedzę na temat PAD, aktywację i zaangażowanie w samoopiekę. W badaniu zostanie losowo przydzielonych 150 uczestników do jednej z 2 grup: obecny reżim edukacyjny vs. obecny pułk edukacyjny z wideo. Podstawowym rezultatem jest etap zaangażowania w samoopiekę. Wyniki drugorzędne to wiedza o PAD, poczucie własnej skuteczności i aktywacja. Podzbiór uczestników zostanie również losowo wybrany do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach. Czas trwania badania dla uczestników wynosi 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w trakcie operacji z powodu PAD na Oddziale Chirurgii Naczyniowej w Northwestern Memorial Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Niemożność wypełnienia protokołu badania
  • Wcześniej oglądany film edukacyjny PAD
  • Udział w badaniu pilotażowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Obecny tryb edukacji
Uczestnicy otrzymają broszurę PAD i ustne nauczanie ad hoc od dostawców naczyń.
Aktywny komparator: Interwencja
Uczestnicy otrzymają aktualny schemat edukacyjny i obejrzą 20-minutowy film edukacyjny online PAD.
Inny: Film edukacyjny PAD
20-minutowy multimedialny film online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do zmiany zaangażowania w samoopiekę
Ramy czasowe: Od linii bazowej do sześciomiesięcznej obserwacji
Zmiana w gotowości do zmiany zachowań związanych z samoopieką zostanie porównana między dwiema grupami. Gotowość do zmiany zachowań związanych z dbaniem o siebie będzie oceniana jako 1 z 5 etapów w Modelu Transteoretycznym. Zmiana gotowości do zmiany zachowania zostanie obliczona jako różnica między etapami na początku badania i sześciomiesięcznym okresem obserwacji (kierunek i wielkość). Ocena nastąpi w ankiecie papierowej.
Od linii bazowej do sześciomiesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza i przekonania PAD
Ramy czasowe: Od linii bazowej do sześciomiesięcznej obserwacji
Zmiany w wiedzy i przekonaniach dotyczących PAD zostaną porównane między dwiema grupami. Wiedza i przekonania zostaną ocenione za pomocą pytań wielokrotnego wyboru w ankiecie papierowej.
Od linii bazowej do sześciomiesięcznej obserwacji
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od linii bazowej do sześciomiesięcznej obserwacji
Zmiana poczucia własnej skuteczności zostanie porównana między dwiema grupami. Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą 5 pytań zaadaptowanych z Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności w ankiecie papierowej. Odpowiedzi zapisuje się na 5-stopniowej skali Likerta. Zsumowane wyniki będą się wahać od 5 (minimalny, najniższy poziom poczucia własnej skuteczności) do 25 (maksymalny, najwyższy poziom poczucia własnej skuteczności). Zmiana poczucia własnej skuteczności zostanie obliczona jako różnica w sumarycznych wynikach.
Od linii bazowej do sześciomiesięcznej obserwacji
Poziom aktywacji
Ramy czasowe: Od linii bazowej do sześciomiesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu aktywacji zostanie porównana między dwiema grupami. Poziom aktywacji zostanie oceniony za pomocą 13-itemowego kwestionariusza aktywacji pacjenta (PAM-13), zatwierdzonego instrumentu, który zostanie podany w ankiecie papierowej. Wynik aktywacji opiera się na skali od 0 do 100 punktów (0=minimum, 100=maksimum). Wynik aktywacji może być wykorzystany do podzielenia poszczególnych osób na jeden z 4 coraz wyższych poziomów aktywacji. Zmiana wyniku i poziomu aktywacji zostanie obliczona jako różnica w wynikach i poziomach PAM-13.
Od linii bazowej do sześciomiesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00215376

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Film edukacyjny PAD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj