Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STEPUP klinisk utprøving

19. februar 2025 oppdatert av: Northwestern University

Strategisk utdanning for pasienter som gjennomgår PAD-kirurgi (STEPUP Clinical Trial)

Denne studien vil teste om blant pasienter som gjennomgår kirurgi for perifer arteriesykdom (PAD), vil tillegget av en nettbasert multimedia-pasientopplæringsvideo til det nåværende utdanningsregimet forbedre PAD-kunnskapen, aktiveringen og engasjementet for egenomsorg. Studien vil randomisere 150 deltakere til en av 2 grupper: nåværende utdanningsregime vs nåværende utdanningsregiment med video. Det primære resultatet er et stadium av engasjement for egenomsorg. Sekundære utfall er PAD-kunnskap, self-efficacy og aktivering. En undergruppe av deltakere vil også bli tilfeldig valgt for å delta i semistrukturerte intervjuer. Studievarighet for deltakere er 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår operasjon for PAD i avdeling for karkirurgi ved Northwestern Memorial Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Manglende evne til å fullføre studieprotokoll
  • Har tidligere sett PAD-utdanningsvideoen
  • Deltakelse i pilotstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Nåværende utdanningsregime
Deltakerne vil få en PAD-hefte og ad hoc verbal undervisning av vaskulære leverandører.
Aktiv komparator: Innblanding
Deltakerne vil få det gjeldende utdanningsregimet og se en 20 minutters nettbasert PAD-undervisningsvideo.
Annen: PAD utdanningsvideo
20-minutters multimedievideo på nettet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beredskap til å endre egenomsorgsengasjement
Tidsramme: Baseline til seks måneders oppfølging
Endring i beredskap til å endre egenomsorgsatferd vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene. Beredskap til å endre egenomsorgsatferd vil bli vurdert som 1 av 5 stadier i den transteoretiske modellen. Endring i endringsberedskap vil bli beregnet som forskjellen mellom stadier ved baseline og seks måneders oppfølging (retning og størrelse). Vurdering vil skje i papirundersøkelse.
Baseline til seks måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PAD kunnskap og tro
Tidsramme: Baseline til seks måneders oppfølging
Endring i PAD kunnskap og tro vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene. Kunnskap og tro vil bli vurdert ved hjelp av flervalgsspørsmål i en papirundersøkelse.
Baseline til seks måneders oppfølging
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Baseline til seks måneders oppfølging
Endring i self-efficacy vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene. Self-efficacy vil bli vurdert ved hjelp av 5 spørsmål tilpasset fra General Self-Efficacy Scale i en papirundersøkelse. Svarene registreres på en 5-punkts Likert-skala. Summen av poengsummen vil variere fra 5 (minimum, laveste nivå av selveffektivitet) til 25 (maksimalt, høyeste nivå av selveffektivitet). Endring i self-efficacy vil bli beregnet som forskjellen i sumskåre.
Baseline til seks måneders oppfølging
Aktiveringsnivå
Tidsramme: Baseline til seks måneders oppfølging
Endring i aktiveringsnivå vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene. Aktiveringsnivået vil bli vurdert ved å bruke 13-elements Patient Activation Measure (PAM-13), et validert instrument, som vil bli administrert i en papirundersøkelse. Aktiveringspoengsummen er basert på en 0-100-punkts skala (0=minimum, 100=maksimum). Aktiveringspoengsummen kan brukes til å segmentere individer i ett av 4 gradvis høyere aktiveringsnivåer. Endring i aktiveringsscore og nivå vil bli beregnet som en forskjell i PAM-13 poeng og nivåer.
Baseline til seks måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00215376

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriesykdom

Kliniske studier på PAD utdanningsvideo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere