Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STEPUP klinisk prövning

28 september 2023 uppdaterad av: Karen Ho, Northwestern University

Strategisk utbildning för patienter som genomgår PAD-kirurgi (STEPUP Clinical Trial)

Den här studien kommer att testa om, bland patienter som genomgår operation för perifer artärsjukdom (PAD), tillägget av en online multimedia-patientutbildningsvideo till den nuvarande utbildningsregimen kommer att förbättra PAD-kunskapen, aktiveringen och engagemanget för egenvård. Studien kommer att randomisera 150 deltagare till en av två grupper: aktuell utbildningsregim vs nuvarande utbildningsregemente med video. Det primära resultatet är stadium av egenvårdsengagemang. Sekundära resultat är PAD-kunskap, self-efficacy och aktivering. En undergrupp av deltagare kommer också att väljas ut slumpmässigt för att delta i semistrukturerade intervjuer. Studietiden för deltagare är 6 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Karen J Ho, MD
  • Telefonnummer: 3126954952
  • E-post: kho1@nm.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • Karen J Ho, MD
          • Telefonnummer: 312-695-4952
          • E-post: kho1@nm.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som genomgår operation för PAD i avdelningen för kärlkirurgi vid Northwestern Memorial Hospital

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att slutföra studieprotokoll
  • Har tidigare sett PAD-utbildningsvideon
  • Deltagande i pilotstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Nuvarande utbildningsschema
Deltagarna kommer att få en PAD-broschyr och ad hoc verbal undervisning av vaskulära leverantörer.
Aktiv komparator: Intervention
Deltagarna kommer att få den aktuella utbildningsregimen och se en 20 minuters PAD-utbildningsvideo online.
Övrig: PAD utbildningsvideo
20-minuters online multimediavideo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beredskap att förändra egenvårdengagemang
Tidsram: Baslinje till sex månaders uppföljning
Förändring i beredskap att förändra egenvårdsbeteenden kommer att jämföras mellan de 2 grupperna. Beredskap att ändra egenvårdsbeteende kommer att bedömas som 1 av 5 steg i den transteoretiska modellen. Förändring i beredskap att ändra beteende kommer att beräknas som skillnaden mellan stadier vid baslinjen och sex månaders uppföljning (riktning och omfattning). Bedömning kommer att ske i pappersenkät.
Baslinje till sex månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PAD kunskap och övertygelser
Tidsram: Baslinje till sex månaders uppföljning
Förändringar i PAD-kunskaper och övertygelser kommer att jämföras mellan de två grupperna. Kunskaper och övertygelser kommer att bedömas med hjälp av flervalsfrågor i en pappersenkät.
Baslinje till sex månaders uppföljning
Självförmåga
Tidsram: Baslinje till sex månaders uppföljning
Förändringar i self-efficacy kommer att jämföras mellan de två grupperna. Self-efficacy kommer att bedömas med hjälp av 5 frågor anpassade från General Self-Efficacy Scale i en pappersenkät. Svar registreras på en 5-gradig Likert-skala. Summa poäng kommer att variera från 5 (minsta, lägsta nivå av själveffektivitet) till 25 (högsta, högsta nivå av själveffektivitet). Förändring i själveffektivitet kommer att beräknas som skillnaden i summapoäng.
Baslinje till sex månaders uppföljning
Aktiveringsnivå
Tidsram: Baslinje till sex månaders uppföljning
Förändring i aktiveringsnivå kommer att jämföras mellan de 2 grupperna. Aktiveringsnivån kommer att bedömas med 13-element Patient Activation Measure (PAM-13), ett validerat instrument, som kommer att administreras i en pappersenkät. Aktiveringspoängen baseras på en 0-100-gradig skala (0=minimum, 100=maximum). Aktiveringspoängen kan användas för att segmentera individer i en av fyra progressivt högre aktiveringsnivåer. Förändring i aktiveringspoäng och nivå kommer att beräknas som en skillnad i PAM-13 poäng och nivåer.
Baslinje till sex månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00215376

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer artärsjukdom

Kliniska prövningar på PAD utbildningsvideo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera