Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STEPUP klinická studie

19. února 2025 aktualizováno: Northwestern University

Strategické vzdělávání pro pacienty podstupující operaci PAD (klinická studie STEPUP)

Tato studie otestuje, zda u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro onemocnění periferních tepen (PAD) přidání online multimediálního edukačního videa pro pacienty do současného vzdělávacího režimu zlepší znalosti PAD, aktivaci a zapojení do sebeobsluhy. Studie náhodně rozdělí 150 účastníků do jedné ze 2 skupin: současný vzdělávací režim vs. současný vzdělávací pluk s videem. Primárním výsledkem je fáze zapojení do sebeobsluhy. Sekundárními výstupy jsou znalosti PAD, sebeúčinnost a aktivace. K účasti na polostrukturovaných rozhovorech bude také náhodně vybrána podskupina účastníků. Délka studia pro účastníky je 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující operaci PAD v oddělení cévní chirurgie v nemocnici Northwestern Memorial Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Neschopnost dokončit protokol studie
  • Dříve jste viděli vzdělávací video PAD
  • Účast v pilotní studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Současný vzdělávací režim
Účastníci dostanou brožuru PAD a ad hoc verbální výuku od poskytovatelů cév.
Aktivní komparátor: Zásah
Účastníci dostanou aktuální vzdělávací režim a zhlédnou 20minutové online vzdělávací video PAD.
Jiný: Vzdělávací video PAD
20minutové online multimediální video

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost na změnu angažovanosti v péči o sebe
Časové okno: Základní až šestiměsíční sledování
Mezi těmito 2 skupinami bude porovnána změna připravenosti na změnu sebeobslužného chování. Připravenost na změnu sebeobslužného chování bude hodnocena jako 1 z 5 etap v Transteoretickém modelu. Změna připravenosti na změnu chování bude vypočítána jako rozdíl mezi stádii na začátku a šestiměsíčním sledováním (směr a velikost). Hodnocení proběhne v papírovém průzkumu.
Základní až šestiměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PAD znalosti a přesvědčení
Časové okno: Základní až šestiměsíční sledování
Změny ve znalostech a přesvědčení PAD budou porovnány mezi těmito 2 skupinami. Znalosti a přesvědčení budou hodnoceny pomocí otázek s možností výběru v papírovém průzkumu.
Základní až šestiměsíční sledování
Vlastní účinnost
Časové okno: Základní až šestiměsíční sledování
Mezi těmito 2 skupinami bude porovnána změna sebeúčinnosti. Self-efficacy bude hodnocena pomocí 5 otázek upravených z General Self-Efficacy Scale v papírovém průzkumu. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové Likertově škále. Součet skóre se bude pohybovat od 5 (minimální, nejnižší úroveň vlastní účinnosti) do 25 (maximální, nejvyšší úroveň vlastní účinnosti). Změna sebeúčinnosti bude vypočítána jako rozdíl v součtu skóre.
Základní až šestiměsíční sledování
Úroveň aktivace
Časové okno: Základní až šestiměsíční sledování
Změna úrovně aktivace bude porovnána mezi 2 skupinami. Úroveň aktivace bude posouzena pomocí 13položkového měření aktivace pacienta (PAM-13), validovaného nástroje, který bude administrován v papírovém průzkumu. Aktivační skóre je založeno na 0-100bodové škále (0=minimum, 100=maximum). Aktivační skóre lze použít k segmentaci jednotlivců do jedné ze 4 postupně vyšších úrovní aktivace. Změna skóre aktivace a úrovně bude vypočítána jako rozdíl ve skóre a úrovních PAM-13.
Základní až šestiměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00215376

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací video PAD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit