스텝업 임상시험
2025년 2월 19일 업데이트: Northwestern University
PAD 수술을 받는 환자를 위한 전략 교육(STEPUP 임상 시험)
이 연구는 말초 동맥 질환(PAD) 수술을 받는 환자들 사이에서 온라인 멀티미디어 환자 교육 비디오를 현재 교육 요법에 추가하면 PAD 지식, 활성화 및 자가 관리 참여가 향상되는지 여부를 테스트할 것입니다.
이 연구는 150명의 참가자를 2개의 그룹 중 하나로 무작위 배정할 것입니다: 현재 교육 방식 대 비디오를 사용한 현재 교육 방식.
주요 결과는 자기 관리 참여 단계입니다.
이차 결과는 PAD 지식, 자기효능감 및 활성화입니다.
참가자의 하위 집합도 반 구조적 인터뷰에 참여하도록 무작위로 선택됩니다.
참가자의 학습 기간은 6개월입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Northwestern Memorial 병원 혈관외과에서 말초동맥질환으로 수술을 받고 있는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 프로토콜을 완료할 수 없음
- 이전에 PAD 교육 비디오를 본 적이 있습니다.
- 파일럿 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 현재 교육 제도
참가자는 PAD 팜플렛과 혈관 공급자의 임시 구두 교육을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 간섭
참가자는 현재 교육 요법을 받고 20분 분량의 온라인 PAD 교육 비디오를 시청하게 됩니다.
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20분 온라인 멀티미디어 비디오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 관리 참여를 변경할 준비가 됨
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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자기 관리 행동을 변경하기 위한 준비의 변화를 두 그룹 간에 비교합니다.
자가 관리 행동을 변경할 준비가 초이론적 모델의 5단계 중 하나로 평가됩니다.
행동 변화에 대한 준비의 변화는 기준 단계와 6개월 후속 조치(방향 및 크기) 사이의 차이로 계산됩니다.
평가는 종이 설문조사로 이루어집니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAD 지식 및 신념
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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PAD 지식 및 신념의 변화는 두 그룹 간에 비교됩니다.
종이 설문 조사에서 객관식 질문을 사용하여 지식과 신념을 평가합니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치
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자기효능감
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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자기 효능감의 변화는 두 그룹 사이에서 비교될 것입니다.
자기효능감은 종이 설문조사의 일반 자기효능감 척도에서 채택된 5가지 질문을 사용하여 평가됩니다.
응답은 5점 리커트 척도로 기록됩니다.
합산된 점수의 범위는 5(최소, 자기효능감의 최저 수준)에서 25(최대, 자기효능감의 최고 수준)입니다.
자기 효능감의 변화는 합계 점수의 차이로 계산됩니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치
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활성화 수준
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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활성화 수준의 변화는 두 그룹 간에 비교됩니다.
활성화 수준은 종이 설문 조사로 관리되는 검증된 도구인 13개 항목 환자 활성화 측정(PAM-13)을 사용하여 평가됩니다.
활성화 점수는 0-100점 척도(0=최소, 100=최대)를 기반으로 합니다. 활성화 점수는 개인을 점진적으로 더 높은 활성화 수준 4개 중 하나로 구분하는 데 사용할 수 있습니다.
활성화 점수와 수준의 변화는 PAM-13 점수와 수준의 차이로 계산됩니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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PAD 교육영상에 대한 임상 시험
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