Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STEPUP klinisk forsøg

19. februar 2025 opdateret af: Northwestern University

Strategisk uddannelse for patienter, der gennemgår PAD-kirurgi (STEPUP Clinical Trial)

Denne undersøgelse vil teste, om blandt patienter, der gennemgår operation for perifer arteriesygdom (PAD), tilføjelsen af ​​en online multimedie-patientuddannelsesvideo til det nuværende uddannelsesregime vil forbedre PAD-viden, aktivering og engagement i egenomsorg. Undersøgelsen vil randomisere 150 deltagere til en af ​​2 grupper: nuværende uddannelsesregime vs. nuværende uddannelsesregiment med video. Det primære resultat er fase af engagement i egenomsorg. Sekundære resultater er PAD viden, self-efficacy og aktivering. En undergruppe af deltagere vil også blive tilfældigt udvalgt til at deltage i semistrukturerede interviews. Studievarighed for deltagere er 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under operation for PAD i afdelingen for karkirurgi på Northwestern Memorial Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at udfylde undersøgelsesprotokol
  • Har tidligere set PAD-uddannelsesvideoen
  • Deltagelse i pilotundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Nuværende uddannelsesregime
Deltagerne vil modtage en PAD-pjece og ad hoc verbal undervisning af vaskulære udbydere.
Aktiv komparator: Intervention
Deltagerne vil få udleveret den aktuelle undervisningsplan og se en 20 minutters online PAD-undervisningsvideo.
Andet: PAD undervisningsvideo
20-minutters online multimedievideo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parathed til at ændre engagement i egenomsorg
Tidsramme: Baseline til seks måneders opfølgning
Ændring i parathed til at ændre egenomsorgsadfærd vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper. Beredskab til at ændre egenomsorgsadfærd vil blive vurderet som 1 af 5 stadier i den transteoretiske model. Ændring i parathed til at ændre adfærd vil blive beregnet som forskellen mellem stadier ved baseline og seks måneders opfølgning (retning og størrelse). Vurdering vil ske i papirundersøgelse.
Baseline til seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PAD viden og overbevisninger
Tidsramme: Baseline til seks måneders opfølgning
Ændring i PAD viden og overbevisninger vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper. Viden og overbevisninger vil blive vurderet ved hjælp af multiple-choice spørgsmål i en papirundersøgelse.
Baseline til seks måneders opfølgning
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline til seks måneders opfølgning
Ændring i self-efficacy vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper. Self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af 5 spørgsmål tilpasset fra General Self-Efficacy Scale i en papirundersøgelse. Svar registreres på en 5-punkts Likert-skala. De summerede score vil variere fra 5 (minimum, laveste niveau af selveffektivitet) til 25 (maksimalt, højeste niveau af selveffektivitet). Ændring i self-efficacy vil blive beregnet som forskellen i sumscores.
Baseline til seks måneders opfølgning
Aktiveringsniveau
Tidsramme: Baseline til seks måneders opfølgning
Ændring i aktiveringsniveau vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper. Aktiveringsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af 13-element Patient Activation Measure (PAM-13), et valideret instrument, som vil blive administreret i en papirundersøgelse. Aktiveringsscoren er baseret på en 0-100-punkts skala (0=minimum, 100=maksimum). Aktiveringsscoren kan bruges til at segmentere individer i et af 4 progressivt højere aktiveringsniveauer. Ændring i aktiveringsscore og niveau vil blive beregnet som en forskel i PAM-13 score og niveauer.
Baseline til seks måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00215376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med PAD undervisningsvideo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner