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医师参观 MBAM 的博物馆处方 (PM)

医生为参观蒙特利尔美术博物馆开的博物馆处方:效果评估。

近年来,博物馆通过使用艺术来提高患者的生活质量和福祉,参与了患者护理之旅。 自 2015 年以来,蒙特利尔美术博物馆 (MMFA) 和 Beauchet 博士开发了一项行动研究计划,探索在 MMFA 开展的社区长者参与式艺术活动的影响,该计划被称为艺术与长寿实验室 (ALL)。 ALL 的任务是改善福祉、生活质量和健康(即 通过视觉艺术活动(即视觉艺术活动)实践个人和患者的精神和身体状态) 产生眼睛所感知的物体的艺术)。

自 2019 年以来,MMFA 与 Médecins Francophones du Canada 合作开发了一种新的干预措施,即初级保健医生规定的博物​​馆参观。 今天,有必要提高对这个博物馆参观处方的影响的认识

本研究的总体目标是检查初级保健医生就诊 MMFA 对生活在蒙特利尔的患者的心理健康(幸福感和生活质量)的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3W 1W5
        • CRIUGM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 在家中使用电子设备(计算机、键盘或智能手机)访问互联网
  • 没有痴呆症
  • 说英语或法语
  • 承诺在处方后 3 个月内参观博物馆。

排除标准:

  • 同时参加临床试验的个人,以避免干扰本协议中正在研究的干预措施的结果
  • 痴呆症患者。 没有针对痴呆症的测试。 参与预招募过程的医生了解患者的认知状况。 因此,如果这样的诊断出现在医疗档案中,他们将能够避免向患有痴呆症的患者提供研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉

参与该研究项目的医生将能够为他们认为有必要参观博物馆的任何患者开出参观博物馆的处方。 只有符合纳入标准的患者才会被邀请参与研究。

如果患者拒绝或不符合纳入标准,他们可能会被安排参观博物馆,但不会被提供研究。

获得知情同意后,将要求患者完成 2 套自填问卷:访问前 2 天和 MBAM 访问后 2 天。

干预是 MMFA 的访问。 这次访问可以单独或陪同进行。

MMFA 的访问对患者是免费的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:3个月

将使用 EuroQol-5D (EQ-5D) 评估生活质量。

EuroQol-5D 由两部分组成:

  • 一份包含 5 个问题的问卷,每个问题的分数从 1(没有问题)到 5(严重问题),因此总和范围从 0(没有问题)到 25(严重问题)。
  • 关于参与者感知健康的视觉模拟量表。 该量表从 0(即参与者可以想象的最差健康状况)到 100(即参与者可以想象的最佳健康状况)进行编号。

本问卷将使用电子设备在 CRIUGM 网络平台上在线完成。

3个月
福利
大体时间:3个月

将使用 Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 评估幸福感。

WEMWBS 是一份经过验证的问卷,由 14 项正面措辞量表和五个响应类别组成。 它涵盖了积极心理健康的大部分方面(积极的想法和感受)。

本问卷将使用电子设备在 CRIUGM 网络平台上在线完成。

3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体健康状况
大体时间:3个月

将使用 CRIUGM Self-AdMinistered 问卷 (CESAM) 评估身体健康状况。

CESAM 之前已经开发和验证。

它由探索多个领域的 20 个项目组成:

  • 体重减轻及其程度;
  • 由每天服用的治疗类别数量≥5 定义的多药治疗;
  • 视力、听力和记忆力问题;
  • 使用家庭支持;
  • 日常生活量表6项活动,日常生活量表4项器乐活动;
  • 情绪评估
  • 有规律的身体活动定义为过去一个月每周至少 1 小时;
  • 以及过去 12 个月的跌倒史。

CESAM 提供两个互补分数:

  1. 总体虚弱评分范围为 0 到 18
  2. 虚弱的四阶段分类

本问卷将使用电子设备在 CRIUGM 网络平台上在线完成。

3个月
社交隔离
大体时间:3个月

社会隔离将使用 11 项杜克社会支持指数 (DSSI) 进行评估。

该指数包括两个分量表:

  • 社交互动(即互动频率)
  • 主观支持(即对提供的情感支持的满意度)。

DSSI 分数范围从 11 到 33,分数越高表明社会包容水平越高。 将 11 个项目的分数合并并分类为低(分数≤26)、高(分数 27-29)和非常高(分数 30-33)。 我们将使用 11 项 DSSI 的平均分数并将其分为三类作为主要结果。

本问卷将使用电子设备在 CRIUGM 网络平台上在线完成。

3个月
规定上下文
大体时间:3个月
研究人员还将研究处方背景。 初级保健医生将填写一份文件,以提供有关处方上下文的其他信息,例如处方日期和处方原因。
3个月
参观博物馆的满意度
大体时间:3个月
在参观博物馆结束时,将向参与者提供一份简短的问卷调查。 该调查问卷将提供有关访问满意度以及访问是单独还是陪同的其他信息。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月27日

初级完成 (实际的)

2023年7月21日

研究完成 (实际的)

2023年12月22日

研究注册日期

首次提交

2022年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月30日

首次发布 (实际的)

2022年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月22日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MP-53-2023-2627

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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