- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05445453
Recepta muzealna wystawiona przez lekarza na wizytę w MBAM (PM)
Recepta muzealna wydana przez lekarza na wizytę w Muzeum Sztuk Pięknych w Montrealu: ocena efektów.
W ostatnich latach muzea uczestniczyły w podróży związanej z opieką nad pacjentami, wykorzystując sztukę do poprawy jakości ich życia i samopoczucia. Od 2015 roku Muzeum Sztuk Pięknych w Montrealu (MMFA) i dr Beauchet opracowali program Action-Research badający efekty partycypacyjnych działań artystycznych dla starszych społeczności prowadzonych w MMFA, znanym jako Arts & Longevity Lab (ALL). Zadaniem ALL jest poprawa dobrostanu, jakości życia i zdrowia (tj. stan psychiczny i fizyczny) jednostek i pacjentów poprzez uprawianie działań plastycznych (tj. sztuki, które wytwarzają przedmioty postrzegane przez oczy).
Od 2019 roku MMFA rozwija we współpracy z Médecins Francophones du Canada wizyty w muzeach przepisane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej jako nową interwencję. Dziś konieczne jest pogłębienie wiedzy na temat skutków tej recepty na wizytę w muzeum
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu wizyty w MMFA zaleconej przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na zdrowie psychiczne (dobre samopoczucie i jakość życia) pacjentów mieszkających w Montrealu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej
- posiadanie w domu dostępu do internetu za pomocą urządzenia elektronicznego (komputer, klawiatura, smartfon)
- nie ma demencji
- mówiąc po angielsku lub francusku
- zobowiązanie się do odwiedzenia muzeum w ciągu 3 miesięcy od wystawienia recepty.
Kryteria wyłączenia:
- osób uczestniczących w badaniu klinicznym w tym samym czasie, aby uniknąć ingerencji w wyniki interwencji badanej w niniejszym protokole
- osoby z demencją. Nie ma testów na demencję. Lekarze zaangażowani w proces wstępnej rekrutacji są świadomi stanu poznawczego swoich pacjentów. Dzięki temu będą mogli uniknąć zaproponowania badania pacjentowi z otępieniem, jeśli taka diagnoza pojawi się w dokumentacji medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Lekarze biorący udział w projekcie badawczym będą mogli przepisać wizytę w Muzeum każdemu ze swoich pacjentów, dla którego uznają tę receptę muzealną za niezbędną. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni tylko pacjenci spełniający kryteria włączenia. Jeśli pacjent odmówi lub nie spełni kryteriów włączenia, może zostać mu przepisana wizyta w muzeum, ale nie zostanie mu zaoferowane badanie. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjent zostanie poproszony o wypełnienie 2 zestawów kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania: na 2 dni przed wizytą i 2 dni po wizycie MBAM. |
Interwencja polega na wizycie MMFA. Wizytę można odbyć samodzielnie lub w towarzystwie. Wizyta w MMFA jest dla pacjenta bezpłatna. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza EuroQol-5D (EQ-5D). EuroQol-5D składa się z dwóch części:
Kwestionariusz zostanie wypełniony online na platformie internetowej CRIUGM za pomocą urządzenia elektronicznego. |
3 miesiące
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dobrostan zostanie oceniony za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS). WEMWBS jest zatwierdzonym kwestionariuszem składającym się z 14-punktowej, pozytywnie sformułowanej skali i pięciu kategorii odpowiedzi. Obejmuje większość aspektów pozytywnego zdrowia psychicznego (pozytywne myśli i uczucia). Kwestionariusz zostanie wypełniony online na platformie internetowej CRIUGM za pomocą urządzenia elektronicznego. |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stan zdrowia fizycznego zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza CRIUGM Self-Administered (CESAM). CESAM został wcześniej opracowany i zatwierdzony. Składa się z 20 pozycji eksplorujących kilka dziedzin:
CESAM zapewnia dwie uzupełniające się oceny:
Kwestionariusz zostanie wypełniony online na platformie internetowej CRIUGM za pomocą urządzenia elektronicznego. |
3 miesiące
|
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Izolacja społeczna zostanie oceniona za pomocą 11-itemowego Indeksu Wsparcia Społecznego Duke'a (DSSI). Indeks ten obejmuje dwie podskale:
Wynik DSSI waha się od 11 do 33, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom włączenia społecznego. Wyniki dla 11 pozycji są łączone i klasyfikowane jako niskie (wynik ≤26), wysokie (wynik 27-29) i bardzo wysokie (wynik 30-33). Jako główny wynik użyjemy średniego wyniku 11-punktowego DSSI i jego podziału na trzy kategorie. Kwestionariusz zostanie wypełniony online na platformie internetowej CRIUGM za pomocą urządzenia elektronicznego. |
3 miesiące
|
Kontekst przepisywania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Naukowcy zbadają również kontekst przepisywania leków.
Dokument zostanie wypełniony przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w celu podania dodatkowych informacji dotyczących kontekstu przepisywania, takich jak data wystawienia recepty i przyczyna wystawienia recepty.
|
3 miesiące
|
Satysfakcja z wizyty w muzeum
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na zakończenie wizyty w muzeum uczestnicy otrzymają krótką ankietę.
Kwestionariusz ten dostarczy dodatkowych informacji na temat zadowolenia z wizyty oraz tego, czy wizyta odbyła się w pojedynkę, czy w towarzystwie.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-53-2023-2627
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania