- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05445453
Prescrição do Museu por um Médico para uma Visita ao MBAM (PM)
Prescrição do Museu por um Médico para uma Visita ao Museu de Belas Artes de Montreal: Avaliação dos Efeitos.
Nos últimos anos, os museus participaram da jornada de atendimento ao paciente usando a arte para melhorar sua qualidade de vida e bem-estar. Desde 2015, o Museu de Belas Artes de Montreal (MMFA) e o Dr. Beauchet desenvolveram um programa de pesquisa-ação explorando os efeitos das atividades artísticas participativas para idosos da comunidade realizadas no MMFA, conhecido como Arts & Longevity Lab (ALL). O mandato de ALL é melhorar o bem-estar, a qualidade de vida e a saúde (i.e. estado mental e físico) de indivíduos e pacientes através da prática de atividades de artes visuais (i.e. artes que produzem objetos percebidos pelos olhos).
Desde 2019, o MMFA desenvolveu, em colaboração com os Médicos Francófonos do Canadá, visitas a museus prescritas por um médico de cuidados primários como uma nova intervenção. Hoje, é necessário aprofundar o conhecimento sobre os efeitos desta prescrição de visitas a museus
O objetivo geral deste estudo é examinar os efeitos de uma visita ao MMFA prescrita por um médico de cuidados primários na saúde mental (bem-estar e qualidade de vida) dos pacientes que vivem em Montreal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- ter acesso à Internet em casa com um dispositivo eletrônico (computador, teclado ou smartphone)
- não tendo demência
- falando inglês ou francês
- comprometendo-se a visitar o museu dentro de 3 meses da prescrição.
Critério de exclusão:
- indivíduos que participam de um ensaio clínico ao mesmo tempo, para evitar interferência nos resultados da intervenção que está sendo estudada neste protocolo
- indivíduos com demência. Não há testes para demência. Os médicos envolvidos no processo de pré-recrutamento estão cientes do estado cognitivo de seus pacientes. Assim, eles poderão evitar oferecer o estudo a um paciente com demência se tal diagnóstico constar no prontuário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os médicos participantes do projeto de pesquisa poderão prescrever uma visita ao Museu a qualquer um de seus pacientes que julguem necessária esta prescrição museológica. Somente os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão oferecidos para participar da pesquisa. Se os pacientes recusarem ou não atenderem aos critérios de inclusão, pode ser prescrita uma visita ao museu, mas não será oferecido o estudo. Após obter o consentimento informado, o paciente será solicitado a preencher 2 conjuntos de questionários autoaplicáveis: nos 2 dias anteriores à visita e nos 2 dias seguintes à visita do MBAM. |
A intervenção é uma visita do MMFA. Esta visita pode ser feita sozinho ou acompanhado. A visita do MMFA é gratuita para o paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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A qualidade de vida será avaliada usando o EuroQol-5D (EQ-5D). O EuroQol-5D é composto por duas partes:
Este questionário será preenchido online na plataforma web do CRIUGM usando um dispositivo eletrônico. |
3 meses
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Bem-estar
Prazo: 3 meses
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O bem-estar será avaliado usando a Escala de Bem-estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS). O WEMWBS é um questionário validado composto por uma escala de 14 itens formulada positivamente e cinco categorias de resposta. Abrange a maioria dos aspectos da saúde mental positiva (pensamentos e sentimentos positivos). Este questionário será preenchido online na plataforma web do CRIUGM usando um dispositivo eletrônico. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de saúde física
Prazo: 3 meses
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O estado de saúde física será avaliado por meio do questionário CRIUGM Self-AdMinistered (CESAM). O CESAM foi previamente desenvolvido e validado. É composto por 20 itens que exploram vários domínios:
O CESAM disponibiliza duas pontuações complementares:
Este questionário será preenchido online na plataforma web do CRIUGM usando um dispositivo eletrônico. |
3 meses
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Isolamento social
Prazo: 3 meses
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O isolamento social será avaliado usando o Índice de Apoio Social Duke (DSSI) de 11 itens. Este índice inclui duas subescalas:
A pontuação do DSSI varia de 11 a 33, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de inclusão social. As pontuações para os 11 itens são combinadas e categorizadas como baixa (pontuação ≤26), alta (pontuação 27-29) e muito alta (pontuação 30-33). Usaremos a pontuação média do DSSI de 11 itens e sua divisão em três categorias como resultado primário. Este questionário será preenchido online na plataforma web do CRIUGM usando um dispositivo eletrônico. |
3 meses
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Contexto de prescrição
Prazo: 3 meses
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Os pesquisadores também estudarão o contexto de prescrição.
Um documento será preenchido por médicos de cuidados primários para fornecer informações adicionais sobre o contexto da prescrição, como a data da prescrição e o motivo da prescrição.
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3 meses
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Satisfação com a visita ao museu
Prazo: 3 meses
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No final da visita ao museu será entregue um pequeno questionário aos participantes da intervenção.
Este questionário dará informações adicionais sobre a satisfação da visita e se a visita foi feita sozinho ou acompanhado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MP-53-2023-2627
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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