- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05445453
Музей Рецепт врача для посещения МБАМ (PM)
Музейный рецепт врача для посещения Монреальского музея изящных искусств: оценка эффектов.
В последние годы музеи участвовали в процессе ухода за пациентами, используя искусство для улучшения качества своей жизни и благополучия. С 2015 года Монреальский музей изящных искусств (MMFA) и доктор Боше разработали программу действий и исследований, изучающую влияние совместных художественных мероприятий для пожилых людей, проводимых в MMFA, известную как Лаборатория искусства и долголетия (ALL). Мандат ВСЕХ заключается в улучшении благополучия, качества жизни и здоровья (т.е. психическое и физическое состояние) отдельных лиц и пациентов посредством занятий изобразительным искусством (т. искусства, создающие предметы, воспринимаемые глазами).
С 2019 года MMFA в сотрудничестве с Médecins Francophones du Canada разработала посещение музеев, предписанное лечащим врачом в качестве нового вмешательства. Сегодня необходимо совершенствовать знания о последствиях посещения этого музея.
Общая цель этого исследования - изучить влияние посещения MMFA, назначенного врачом первичной медико-санитарной помощи, на психическое здоровье (благополучие и качество жизни) пациентов, проживающих в Монреале.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- наличие доступа в Интернет дома с помощью электронного устройства (компьютера, клавиатуры или смартфона)
- отсутствие деменции
- говорящий по-английски или по-французски
- обязательство посетить музей в течение 3 месяцев после предписания.
Критерий исключения:
- лица, одновременно участвующие в клиническом исследовании, во избежание вмешательства в результаты вмешательства, изучаемого в настоящем протоколе.
- лиц с деменцией. Тестов на деменцию нет. Врачи, участвующие в предварительном наборе, осведомлены о когнитивном статусе своих пациентов. Поэтому они смогут не предлагать исследование пациенту с деменцией, если в медицинской карте появится такой диагноз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Врачи, участвующие в исследовательском проекте, смогут назначать посещение музея любому из своих пациентов, которым они сочтут это музейное предписание необходимым. Только пациенты, соответствующие критериям включения, будут предложены для участия в исследовании. Если пациенты отказываются или не соответствуют критериям включения, им может быть назначено посещение музея, но им не будет предложено участие в исследовании. После получения информированного согласия пациенту будет предложено заполнить 2 набора анкет для самостоятельного заполнения: за 2 дня до визита и в течение 2 дней после визита MBAM. |
Вмешательство представляет собой посещение MMFA. Это посещение может быть сделано в одиночку или в сопровождении. Посещение ММФА бесплатно для пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием EuroQol-5D (EQ-5D). EuroQol-5D состоит из двух частей:
Эта анкета будет заполнена онлайн на веб-платформе CRIUGM с использованием электронного устройства. |
3 месяца
|
Благополучие
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самочувствие будет оцениваться с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS). WEMWBS представляет собой утвержденный вопросник, состоящий из 14 пунктов с положительно сформулированной шкалой и пятью категориями ответов. Он охватывает большинство аспектов позитивного психического здоровья (позитивные мысли и чувства). Эта анкета будет заполнена онлайн на веб-платформе CRIUGM с использованием электронного устройства. |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Состояние физического здоровья
Временное ограничение: 3 месяца
|
Состояние физического здоровья будет оцениваться с использованием самозаполняемого вопросника CRIUGM (CESAM). CESAM был разработан и утвержден ранее. Он состоит из 20 пунктов, исследующих несколько областей:
CESAM предоставляет две дополнительные оценки:
Эта анкета будет заполнена онлайн на веб-платформе CRIUGM с использованием электронного устройства. |
3 месяца
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Социальная изоляция будет оцениваться с использованием Индекса социальной поддержки Герцога (DSSI), состоящего из 11 пунктов. Этот индекс включает две субшкалы:
Оценка DSSI колеблется от 11 до 33, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной интеграции. Оценки по 11 пунктам суммируются и классифицируются как низкие (оценка ≤26), высокие (оценка 27–29) и очень высокие (оценка 30–33). Мы будем использовать средний балл DSSI из 11 пунктов и его разбивку на три категории в качестве основного результата. Эта анкета будет заполнена онлайн на веб-платформе CRIUGM с использованием электронного устройства. |
3 месяца
|
Предписывающий контекст
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователи также изучат контекст назначения.
Врачи первичной медико-санитарной помощи заполнят документ, чтобы предоставить дополнительную информацию о контексте назначения, например, дату назначения и причину назначения.
|
3 месяца
|
Удовлетворение от посещения музея
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая анкета будет предоставлена участникам интервенции в конце посещения музея.
Эта анкета даст дополнительную информацию об удовлетворенности посещением и о том, было ли посещение совершено в одиночку или в сопровождении.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MP-53-2023-2627
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Посещение музея
-
Sarah CockayneUniversity of Nottingham; James Cook University, Queensland, Australia; Queensland... и другие соавторыПрекращеноКачество жизни | В возрасте | Случайное падениеСоединенное Королевство
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of MichiganЗавершенныйПреждевременное половое созревание | Задержка полового созреванияСоединенные Штаты