Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музей Рецепт врача для посещения МБАМ (PM)

22 февраля 2024 г. обновлено: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Музейный рецепт врача для посещения Монреальского музея изящных искусств: оценка эффектов.

В последние годы музеи участвовали в процессе ухода за пациентами, используя искусство для улучшения качества своей жизни и благополучия. С 2015 года Монреальский музей изящных искусств (MMFA) и доктор Боше разработали программу действий и исследований, изучающую влияние совместных художественных мероприятий для пожилых людей, проводимых в MMFA, известную как Лаборатория искусства и долголетия (ALL). Мандат ВСЕХ заключается в улучшении благополучия, качества жизни и здоровья (т.е. психическое и физическое состояние) отдельных лиц и пациентов посредством занятий изобразительным искусством (т. искусства, создающие предметы, воспринимаемые глазами).

С 2019 года MMFA в сотрудничестве с Médecins Francophones du Canada разработала посещение музеев, предписанное лечащим врачом в качестве нового вмешательства. Сегодня необходимо совершенствовать знания о последствиях посещения этого музея.

Общая цель этого исследования - изучить влияние посещения MMFA, назначенного врачом первичной медико-санитарной помощи, на психическое здоровье (благополучие и качество жизни) пациентов, проживающих в Монреале.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3W 1W5
        • CRIUGM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • наличие доступа в Интернет дома с помощью электронного устройства (компьютера, клавиатуры или смартфона)
  • отсутствие деменции
  • говорящий по-английски или по-французски
  • обязательство посетить музей в течение 3 месяцев после предписания.

Критерий исключения:

  • лица, одновременно участвующие в клиническом исследовании, во избежание вмешательства в результаты вмешательства, изучаемого в настоящем протоколе.
  • лиц с деменцией. Тестов на деменцию нет. Врачи, участвующие в предварительном наборе, осведомлены о когнитивном статусе своих пациентов. Поэтому они смогут не предлагать исследование пациенту с деменцией, если в медицинской карте появится такой диагноз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Врачи, участвующие в исследовательском проекте, смогут назначать посещение музея любому из своих пациентов, которым они сочтут это музейное предписание необходимым. Только пациенты, соответствующие критериям включения, будут предложены для участия в исследовании.

Если пациенты отказываются или не соответствуют критериям включения, им может быть назначено посещение музея, но им не будет предложено участие в исследовании.

После получения информированного согласия пациенту будет предложено заполнить 2 набора анкет для самостоятельного заполнения: за 2 дня до визита и в течение 2 дней после визита MBAM.

Вмешательство представляет собой посещение MMFA. Это посещение может быть сделано в одиночку или в сопровождении.

Посещение ММФА бесплатно для пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца

Качество жизни будет оцениваться с использованием EuroQol-5D (EQ-5D).

EuroQol-5D состоит из двух частей:

  • анкета из пяти вопросов с оценкой каждого вопроса в диапазоне от 1 (нет проблем) до 5 (серьезные проблемы), так что сумма варьировалась от 0 (нет проблем) до 25 (серьезные проблемы).
  • визуальная аналоговая шкала восприятия здоровья участников. Эта шкала пронумерована от 0 (т.е. самое плохое состояние здоровья, которое может себе представить участник) до 100 (т.е. самое лучшее здоровье, которое может представить участник).

Эта анкета будет заполнена онлайн на веб-платформе CRIUGM с использованием электронного устройства.

3 месяца
Благополучие
Временное ограничение: 3 месяца

Самочувствие будет оцениваться с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS).

WEMWBS представляет собой утвержденный вопросник, состоящий из 14 пунктов с положительно сформулированной шкалой и пятью категориями ответов. Он охватывает большинство аспектов позитивного психического здоровья (позитивные мысли и чувства).

Эта анкета будет заполнена онлайн на веб-платформе CRIUGM с использованием электронного устройства.

3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние физического здоровья
Временное ограничение: 3 месяца

Состояние физического здоровья будет оцениваться с использованием самозаполняемого вопросника CRIUGM (CESAM).

CESAM был разработан и утвержден ранее.

Он состоит из 20 пунктов, исследующих несколько областей:

  • потеря веса и ее степень;
  • полипрагмазия, определяемая количеством терапевтических занятий, принимаемых ежедневно ≥ 5;
  • проблемы со зрением, слухом и памятью;
  • использование поддержки на дому;
  • 6-позиционная деятельность повседневно-бытовой шкалы, 4-позиционная инструментальная деятельность повседневно-бытовой шкалы;
  • настроение оценено
  • регулярная физическая активность, определяемая как минимум 1 час в неделю в течение последнего месяца;
  • и история падений за последние 12 месяцев.

CESAM предоставляет две дополнительные оценки:

  1. Общая оценка слабости от 0 до 18
  2. Четырехступенчатая классификация слабости

Эта анкета будет заполнена онлайн на веб-платформе CRIUGM с использованием электронного устройства.

3 месяца
Социальная изоляция
Временное ограничение: 3 месяца

Социальная изоляция будет оцениваться с использованием Индекса социальной поддержки Герцога (DSSI), состоящего из 11 пунктов.

Этот индекс включает две субшкалы:

  • социальное взаимодействие (т. е. частота взаимодействий)
  • субъективная поддержка (т. е. удовлетворенность оказанной эмоциональной поддержкой).

Оценка DSSI колеблется от 11 до 33, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной интеграции. Оценки по 11 пунктам суммируются и классифицируются как низкие (оценка ≤26), высокие (оценка 27–29) и очень высокие (оценка 30–33). Мы будем использовать средний балл DSSI из 11 пунктов и его разбивку на три категории в качестве основного результата.

Эта анкета будет заполнена онлайн на веб-платформе CRIUGM с использованием электронного устройства.

3 месяца
Предписывающий контекст
Временное ограничение: 3 месяца
Исследователи также изучат контекст назначения. Врачи первичной медико-санитарной помощи заполнят документ, чтобы предоставить дополнительную информацию о контексте назначения, например, дату назначения и причину назначения.
3 месяца
Удовлетворение от посещения музея
Временное ограничение: 3 месяца
Краткая анкета будет предоставлена ​​участникам интервенции в конце посещения музея. Эта анкета даст дополнительную информацию об удовлетворенности посещением и о том, было ли посещение совершено в одиночку или в сопровождении.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MP-53-2023-2627

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Посещение музея

Подписаться