- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05445453
Museumsresept fra en lege for et besøk til MBAM (PM)
Museumsresept fra en lege for et besøk til Montreal Museum of Fine Arts: Vurdering av effekter.
Museene har de siste årene deltatt i pasientomsorgsreisen ved å bruke kunst for å øke livskvaliteten og trivselen. Siden 2015 har Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) og Dr. Beauchet utviklet et Action-Research-program som utforsker effektene av deltakende kunstaktiviteter for samfunnets eldste utført ved MMFA, kjent som Arts & Longevity Lab (ALL). Mandatet til ALL er å forbedre trivsel, livskvalitet og helse (dvs. mental og fysisk tilstand) til enkeltpersoner og pasienter gjennom utøvelse av visuelle kunstaktiviteter (dvs. kunst som produserer gjenstander som oppfattes av øynene).
Siden 2019 har MMFA utviklet i samarbeid med Médecins Francophones du Canada museumsbesøk foreskrevet av en primærlege som en ny intervensjon. I dag er det nødvendig å forbedre kunnskapen om effekten av denne museumsbesøksresepten
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effekten av et besøk til MMFA foreskrevet av en primærlege på den mentale helsen (velvære og livskvalitet) til pasienter som bor i Montreal.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 og over
- ha Internett-tilgang hjemme med en elektronisk enhet (datamaskin, tastatur eller smarttelefon)
- uten demens
- snakker engelsk eller fransk
- forplikter seg til å besøke museet innen 3 måneder etter resept.
Ekskluderingskriterier:
- individer som deltar i en klinisk studie samtidig, for å unngå interferens med resultatene av intervensjonen som studeres i denne protokollen
- personer med demens. Det er ingen tester for demens. Legene som er involvert i pre-rekrutteringsprosessen er klar over den kognitive statusen til sine pasienter. Derfor vil de kunne unngå å tilby studien til en pasient med demens dersom en slik diagnose dukker opp i den medisinske mappen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Leger som deltar i forskningsprosjektet vil kunne foreskrive et besøk til museet til enhver av sine pasienter som de anser denne museumsresepten for nødvendig. Kun pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil få tilbud om å delta i forskningen. Dersom pasienter nekter eller ikke oppfyller inklusjonskriteriene, kan de bli foreskrevet et museumsbesøk, men vil ikke bli tilbudt studien. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil pasienten bli bedt om å fylle ut 2 sett med selvadministrerte spørreskjemaer: i de 2 dagene før besøket og i de 2 dagene etter MBAM-besøket. |
Intervensjonen er et besøk fra MMFA. Dette besøket kan gjøres alene eller i følge. Besøket til MMFA er gratis for pasienten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av EuroQol-5D (EQ-5D). EuroQol-5D består av to deler:
Dette spørreskjemaet vil fylles ut online på CRUIGM-nettplattformen ved hjelp av en elektronisk enhet. |
3 måneder
|
|
Velvære
Tidsramme: 3 måneder
|
Velvære vil bli vurdert ved hjelp av Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). WEMWBS er et validert spørreskjema sammensatt av en 14-elements positivt formulert skala og fem svarkategorier. Den dekker de fleste aspekter ved positiv mental helse (positive tanker og følelser). Dette spørreskjemaet vil fylles ut online på CRUIGM-nettplattformen ved hjelp av en elektronisk enhet. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk helsestatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Fysisk helsestatus vil bli vurdert ved hjelp av CRUIGM Self-AdMinistered spørreskjema (CESAM). CESAM er tidligere utviklet og validert. Den består av 20 elementer som utforsker flere domener:
CESAM gir to komplementære poengsummer:
Dette spørreskjemaet vil fylles ut online på CRUIGM-nettplattformen ved hjelp av en elektronisk enhet. |
3 måneder
|
|
Sosial isolering
Tidsramme: 3 måneder
|
Sosial isolasjon vil bli vurdert ved hjelp av Duke Social Support Index (DSSI) med 11 elementer. Denne indeksen inkluderer to underskalaer:
DSSI-poengsummen varierer fra 11 til 33, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av sosial inkludering. Poeng for de 11 elementene er kombinert og kategorisert som lav (score ≤26), høy (score 27-29) og veldig høy (score 30-33). Vi vil bruke den gjennomsnittlige poengsummen for 11-element DSSI og dens inndeling i tre kategorier som det primære resultatet. Dette spørreskjemaet vil fylles ut online på CRUIGM-nettplattformen ved hjelp av en elektronisk enhet. |
3 måneder
|
|
Foreskrivende kontekst
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskere skal også studere forskrivningskonteksten.
Et dokument vil bli fylt ut av primærleger for å gi ytterligere informasjon om forskrivningskonteksten, for eksempel datoen for resepten og årsaken til resepten.
|
3 måneder
|
|
Tilfredshet fra besøket på museet
Tidsramme: 3 måneder
|
Et kort spørreskjema vil bli gitt til deltakerne til intervensjonen på slutten av besøket på museet.
Dette spørreskjemaet vil gi tilleggsinformasjon om tilfredsheten fra besøket og om besøket ble gjort alene eller i følge.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MP-53-2023-2627
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .