Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Museumsresept fra en lege for et besøk til MBAM (PM)

Museumsresept fra en lege for et besøk til Montreal Museum of Fine Arts: Vurdering av effekter.

Museene har de siste årene deltatt i pasientomsorgsreisen ved å bruke kunst for å øke livskvaliteten og trivselen. Siden 2015 har Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) og Dr. Beauchet utviklet et Action-Research-program som utforsker effektene av deltakende kunstaktiviteter for samfunnets eldste utført ved MMFA, kjent som Arts & Longevity Lab (ALL). Mandatet til ALL er å forbedre trivsel, livskvalitet og helse (dvs. mental og fysisk tilstand) til enkeltpersoner og pasienter gjennom utøvelse av visuelle kunstaktiviteter (dvs. kunst som produserer gjenstander som oppfattes av øynene).

Siden 2019 har MMFA utviklet i samarbeid med Médecins Francophones du Canada museumsbesøk foreskrevet av en primærlege som en ny intervensjon. I dag er det nødvendig å forbedre kunnskapen om effekten av denne museumsbesøksresepten

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effekten av et besøk til MMFA foreskrevet av en primærlege på den mentale helsen (velvære og livskvalitet) til pasienter som bor i Montreal.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 og over
  • ha Internett-tilgang hjemme med en elektronisk enhet (datamaskin, tastatur eller smarttelefon)
  • uten demens
  • snakker engelsk eller fransk
  • forplikter seg til å besøke museet innen 3 måneder etter resept.

Ekskluderingskriterier:

  • individer som deltar i en klinisk studie samtidig, for å unngå interferens med resultatene av intervensjonen som studeres i denne protokollen
  • personer med demens. Det er ingen tester for demens. Legene som er involvert i pre-rekrutteringsprosessen er klar over den kognitive statusen til sine pasienter. Derfor vil de kunne unngå å tilby studien til en pasient med demens dersom en slik diagnose dukker opp i den medisinske mappen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Leger som deltar i forskningsprosjektet vil kunne foreskrive et besøk til museet til enhver av sine pasienter som de anser denne museumsresepten for nødvendig. Kun pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil få tilbud om å delta i forskningen.

Dersom pasienter nekter eller ikke oppfyller inklusjonskriteriene, kan de bli foreskrevet et museumsbesøk, men vil ikke bli tilbudt studien.

Etter å ha innhentet informert samtykke, vil pasienten bli bedt om å fylle ut 2 sett med selvadministrerte spørreskjemaer: i de 2 dagene før besøket og i de 2 dagene etter MBAM-besøket.

Intervensjonen er et besøk fra MMFA. Dette besøket kan gjøres alene eller i følge.

Besøket til MMFA er gratis for pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder

Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av EuroQol-5D (EQ-5D).

EuroQol-5D består av to deler:

  • et spørreskjema med fem spørsmål med en poengsum per spørsmål fra 1 (ingen problem) til 5 (alvorlig problem), slik at summen varierte fra 0 (ingen problem) til 25 (alvorlig problem).
  • en visuell analog skala på deltakernes opplevde helse. Denne skalaen er nummerert fra 0 (dvs. den verste helsen deltakeren kan forestille seg) til 100 (dvs. den beste helsen deltakeren kan forestille seg).

Dette spørreskjemaet vil fylles ut online på CRUIGM-nettplattformen ved hjelp av en elektronisk enhet.

3 måneder
Velvære
Tidsramme: 3 måneder

Velvære vil bli vurdert ved hjelp av Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS).

WEMWBS er et validert spørreskjema sammensatt av en 14-elements positivt formulert skala og fem svarkategorier. Den dekker de fleste aspekter ved positiv mental helse (positive tanker og følelser).

Dette spørreskjemaet vil fylles ut online på CRUIGM-nettplattformen ved hjelp av en elektronisk enhet.

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk helsestatus
Tidsramme: 3 måneder

Fysisk helsestatus vil bli vurdert ved hjelp av CRUIGM Self-AdMinistered spørreskjema (CESAM).

CESAM er tidligere utviklet og validert.

Den består av 20 elementer som utforsker flere domener:

  • vekttap og dets omfang;
  • polyfarmasi definert av en rekke terapeutiske klasser tatt på daglig basis ≥ 5;
  • problemer med syn, hørsel og hukommelse;
  • bruk av hjemmestøtte;
  • 6-elements aktiviteter i dagliglivets skala, 4-elements instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skala;
  • humør vurdert
  • regelmessig fysisk aktivitet definert som minst 1 time per uke den siste måneden;
  • og historie med fall de siste 12 månedene.

CESAM gir to komplementære poengsummer:

  1. En generell skrøpelighetspoeng fra 0 til 18
  2. En fire-trinns kategorisering av skrøpelighet

Dette spørreskjemaet vil fylles ut online på CRUIGM-nettplattformen ved hjelp av en elektronisk enhet.

3 måneder
Sosial isolering
Tidsramme: 3 måneder

Sosial isolasjon vil bli vurdert ved hjelp av Duke Social Support Index (DSSI) med 11 elementer.

Denne indeksen inkluderer to underskalaer:

  • sosial interaksjon (dvs. hyppighet av interaksjoner)
  • subjektiv støtte (dvs. tilfredshet med emosjonell støtte gitt).

DSSI-poengsummen varierer fra 11 til 33, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av sosial inkludering. Poeng for de 11 elementene er kombinert og kategorisert som lav (score ≤26), høy (score 27-29) og veldig høy (score 30-33). Vi vil bruke den gjennomsnittlige poengsummen for 11-element DSSI og dens inndeling i tre kategorier som det primære resultatet.

Dette spørreskjemaet vil fylles ut online på CRUIGM-nettplattformen ved hjelp av en elektronisk enhet.

3 måneder
Foreskrivende kontekst
Tidsramme: 3 måneder
Forskere skal også studere forskrivningskonteksten. Et dokument vil bli fylt ut av primærleger for å gi ytterligere informasjon om forskrivningskonteksten, for eksempel datoen for resepten og årsaken til resepten.
3 måneder
Tilfredshet fra besøket på museet
Tidsramme: 3 måneder
Et kort spørreskjema vil bli gitt til deltakerne til intervensjonen på slutten av besøket på museet. Dette spørreskjemaet vil gi tilleggsinformasjon om tilfredsheten fra besøket og om besøket ble gjort alene eller i følge.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MP-53-2023-2627

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere