- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05445453
Egy orvos múzeumi receptje az MBAM látogatására (PM)
Egy orvos múzeumi receptje a Montreali Szépművészeti Múzeum meglátogatásához: A hatások értékelése.
Az elmúlt években a múzeumok életminőségük és jólétük javítása érdekében művészet segítségével vettek részt a betegellátásban. 2015 óta a Montreali Szépművészeti Múzeum (MMFA) és Dr. Beauchet kidolgozott egy Action-Research programot, amely az MMFA-ban folytatott közösségi idősek részvételi művészeti tevékenységeinek hatásait vizsgálja, az Arts & Longevity Lab (ALL) néven ismert. Az ALL megbízatása a jólét, az életminőség és az egészség javítása (pl. mentális és fizikai állapot) az egyének és a betegek vizuális művészeti tevékenységek gyakorlása révén (pl. a szem által észlelt tárgyakat előállító művészetek).
2019 óta az MMFA a Médecins Francophones du Canada-val együttműködve új beavatkozásként az alapellátó orvos által felírt múzeumlátogatásokat fejlesztette ki. Napjainkban e múzeumlátogatási előírás hatásairól ismereteink bővítése szükséges
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy megvizsgálja az alapellátó orvos által felírt MMFA-látogatás hatását a Montrealban élő betegek mentális egészségére (jólétére és életminőségére).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- otthoni internet-hozzáférés elektronikus eszközzel (számítógép, billentyűzet vagy okostelefon)
- nincs demenciája
- beszél angolul vagy franciául
- kötelezettséget vállal arra, hogy a felírástól számított 3 hónapon belül meglátogatja a múzeumot.
Kizárási kritériumok:
- klinikai vizsgálatban egyidejűleg részt vevő egyének, hogy elkerüljék az ebben a protokollban vizsgált beavatkozás eredményeivel való interferenciát
- demenciában szenvedő egyének. Nincsenek demenciára vonatkozó tesztek. Az előzetes felvételi folyamatban részt vevő orvosok tisztában vannak pácienseik kognitív állapotával. Ezért elkerülhetik, hogy a vizsgálatot demenciában szenvedő betegeknek ajánlják fel, ha ilyen diagnózis szerepel az orvosi aktában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A kutatási projektben részt vevő orvosok minden olyan páciensüknek felírhatják a múzeumlátogatást, akik számára szükségesnek tartják ezt a múzeumi receptet. Csak olyan betegek vehetnek részt a kutatásban, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Ha a betegek megtagadják vagy nem teljesítik a felvételi kritériumokat, múzeumlátogatást írhatnak elő, de nem ajánlják fel nekik a vizsgálatot. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a pácienst felkérik, hogy töltsön ki 2 önkitöltős kérdőívet: a látogatást megelőző 2 napon és az MBAM látogatást követő 2 napon belül. |
A beavatkozás az MMFA látogatása. Ez a látogatás megtehető egyedül vagy kísérővel. Az MMFA látogatása a beteg számára ingyenes. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
Az életminőséget az EuroQol-5D (EQ-5D) segítségével értékelik. Az EuroQol-5D két részből áll:
Ezt a kérdőívet online töltjük ki a CRIUGM webes platformon, elektronikus eszköz segítségével. |
3 hónap
|
|
Jólét
Időkeret: 3 hónap
|
A jólétet a Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) segítségével értékelik. A WEMWBS egy validált kérdőív, amely egy 14 tételből álló, pozitívan megfogalmazott skálából és öt válaszkategóriából áll. A pozitív mentális egészség legtöbb aspektusát lefedi (pozitív gondolatok és érzések). Ezt a kérdőívet online töltjük ki a CRIUGM webes platformon, elektronikus eszköz segítségével. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai egészségi állapot
Időkeret: 3 hónap
|
A fizikai egészségi állapotot a CRIUGM Self-AdMinistered kérdőív (CESAM) segítségével értékeljük. A CESAM-ot korábban kifejlesztették és validálták. 20 elemből áll, amelyek több területet tárnak fel:
A CESAM két kiegészítő pontszámot biztosít:
Ezt a kérdőívet online töltjük ki a CRIUGM webes platformon, elektronikus eszköz segítségével. |
3 hónap
|
|
Társadalmi elkülönülés
Időkeret: 3 hónap
|
A társadalmi elszigeteltséget a 11 elemből álló Duke Social Support Index (DSSI) segítségével értékelik. Ez az index két alskálát tartalmaz:
A DSSI pontszám 11 és 33 között mozog, a magasabb pontszámok a társadalmi befogadás magasabb szintjét jelzik. A 11 elem pontszámait összevonják, és alacsony (pontszám ≤26), magas (27-29 pont) és nagyon magas (30-33 pont) kategóriába sorolják. Elsődleges eredményként a 11 elemből álló DSSI átlagpontszámát és annak három kategóriába való bontását fogjuk használni. Ezt a kérdőívet online töltjük ki a CRIUGM webes platformon, elektronikus eszköz segítségével. |
3 hónap
|
|
Felírási kontextus
Időkeret: 3 hónap
|
A kutatók tanulmányozni fogják a felírási kontextust is.
Az alapellátásban dolgozó orvosok kitöltenek egy dokumentumot, amely további információkat ad a felírási kontextusról, például a felírás dátumáról és a felírás indokáról.
|
3 hónap
|
|
Elégedettség a múzeumlátogatás miatt
Időkeret: 3 hónap
|
A múzeumlátogatás végén egy rövid kérdőívet kapnak a beavatkozás résztvevői.
Ez a kérdőív további információkat ad a látogatással kapcsolatos elégedettségről és arról, hogy a látogatás egyedül vagy kísérővel történt-e.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP-53-2023-2627
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .