Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy orvos múzeumi receptje az MBAM látogatására (PM)

Egy orvos múzeumi receptje a Montreali Szépművészeti Múzeum meglátogatásához: A hatások értékelése.

Az elmúlt években a múzeumok életminőségük és jólétük javítása érdekében művészet segítségével vettek részt a betegellátásban. 2015 óta a Montreali Szépművészeti Múzeum (MMFA) és Dr. Beauchet kidolgozott egy Action-Research programot, amely az MMFA-ban folytatott közösségi idősek részvételi művészeti tevékenységeinek hatásait vizsgálja, az Arts & Longevity Lab (ALL) néven ismert. Az ALL megbízatása a jólét, az életminőség és az egészség javítása (pl. mentális és fizikai állapot) az egyének és a betegek vizuális művészeti tevékenységek gyakorlása révén (pl. a szem által észlelt tárgyakat előállító művészetek).

2019 óta az MMFA a Médecins Francophones du Canada-val együttműködve új beavatkozásként az alapellátó orvos által felírt múzeumlátogatásokat fejlesztette ki. Napjainkban e múzeumlátogatási előírás hatásairól ismereteink bővítése szükséges

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy megvizsgálja az alapellátó orvos által felírt MMFA-látogatás hatását a Montrealban élő betegek mentális egészségére (jólétére és életminőségére).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • otthoni internet-hozzáférés elektronikus eszközzel (számítógép, billentyűzet vagy okostelefon)
  • nincs demenciája
  • beszél angolul vagy franciául
  • kötelezettséget vállal arra, hogy a felírástól számított 3 hónapon belül meglátogatja a múzeumot.

Kizárási kritériumok:

  • klinikai vizsgálatban egyidejűleg részt vevő egyének, hogy elkerüljék az ebben a protokollban vizsgált beavatkozás eredményeivel való interferenciát
  • demenciában szenvedő egyének. Nincsenek demenciára vonatkozó tesztek. Az előzetes felvételi folyamatban részt vevő orvosok tisztában vannak pácienseik kognitív állapotával. Ezért elkerülhetik, hogy a vizsgálatot demenciában szenvedő betegeknek ajánlják fel, ha ilyen diagnózis szerepel az orvosi aktában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

A kutatási projektben részt vevő orvosok minden olyan páciensüknek felírhatják a múzeumlátogatást, akik számára szükségesnek tartják ezt a múzeumi receptet. Csak olyan betegek vehetnek részt a kutatásban, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Ha a betegek megtagadják vagy nem teljesítik a felvételi kritériumokat, múzeumlátogatást írhatnak elő, de nem ajánlják fel nekik a vizsgálatot.

A tájékozott beleegyezés megszerzése után a pácienst felkérik, hogy töltsön ki 2 önkitöltős kérdőívet: a látogatást megelőző 2 napon és az MBAM látogatást követő 2 napon belül.

A beavatkozás az MMFA látogatása. Ez a látogatás megtehető egyedül vagy kísérővel.

Az MMFA látogatása a beteg számára ingyenes.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 3 hónap

Az életminőséget az EuroQol-5D (EQ-5D) segítségével értékelik.

Az EuroQol-5D két részből áll:

  • egy öt kérdésből álló kérdőív, amelynek pontszáma kérdésenként 1-től 5-ig (súlyos probléma) terjedt, így az összeg 0-tól (nincs probléma) 25-ig (súlyos probléma) terjedt.
  • vizuális analóg skála a résztvevők észlelt egészségi állapotáról. Ez a skála 0-tól (azaz a résztvevő által elképzelhető legrosszabb egészségi állapottól) 100-ig (vagyis a résztvevő által elképzelhető legjobb egészségi állapotig) számozott.

Ezt a kérdőívet online töltjük ki a CRIUGM webes platformon, elektronikus eszköz segítségével.

3 hónap
Jólét
Időkeret: 3 hónap

A jólétet a Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) segítségével értékelik.

A WEMWBS egy validált kérdőív, amely egy 14 tételből álló, pozitívan megfogalmazott skálából és öt válaszkategóriából áll. A pozitív mentális egészség legtöbb aspektusát lefedi (pozitív gondolatok és érzések).

Ezt a kérdőívet online töltjük ki a CRIUGM webes platformon, elektronikus eszköz segítségével.

3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai egészségi állapot
Időkeret: 3 hónap

A fizikai egészségi állapotot a CRIUGM Self-AdMinistered kérdőív (CESAM) segítségével értékeljük.

A CESAM-ot korábban kifejlesztették és validálták.

20 elemből áll, amelyek több területet tárnak fel:

  • fogyás és mértéke;
  • több gyógyszerészet, amelyet a napi rendszerességgel vett terápiás osztályok száma ≥ 5;
  • látás, hallás és memória problémák;
  • otthoni támogatás igénybevétele;
  • 6 tételes napi élet léptékű tevékenységek, 4 elemes napi élet léptékű hangszeres tevékenységek;
  • hangulat felmérése
  • az elmúlt hónapban legalább heti 1 óra rendszeres fizikai tevékenység;
  • és az elmúlt 12 hónap eséseinek története.

A CESAM két kiegészítő pontszámot biztosít:

  1. Egy általános gyengeségi pontszám 0 és 18 között
  2. A törékenység négylépcsős kategorizálása

Ezt a kérdőívet online töltjük ki a CRIUGM webes platformon, elektronikus eszköz segítségével.

3 hónap
Társadalmi elkülönülés
Időkeret: 3 hónap

A társadalmi elszigeteltséget a 11 elemből álló Duke Social Support Index (DSSI) segítségével értékelik.

Ez az index két alskálát tartalmaz:

  • szociális interakció (azaz az interakciók gyakorisága)
  • szubjektív támogatás (azaz elégedettség a nyújtott érzelmi támogatással).

A DSSI pontszám 11 és 33 között mozog, a magasabb pontszámok a társadalmi befogadás magasabb szintjét jelzik. A 11 elem pontszámait összevonják, és alacsony (pontszám ≤26), magas (27-29 pont) és nagyon magas (30-33 pont) kategóriába sorolják. Elsődleges eredményként a 11 elemből álló DSSI átlagpontszámát és annak három kategóriába való bontását fogjuk használni.

Ezt a kérdőívet online töltjük ki a CRIUGM webes platformon, elektronikus eszköz segítségével.

3 hónap
Felírási kontextus
Időkeret: 3 hónap
A kutatók tanulmányozni fogják a felírási kontextust is. Az alapellátásban dolgozó orvosok kitöltenek egy dokumentumot, amely további információkat ad a felírási kontextusról, például a felírás dátumáról és a felírás indokáról.
3 hónap
Elégedettség a múzeumlátogatás miatt
Időkeret: 3 hónap
A múzeumlátogatás végén egy rövid kérdőívet kapnak a beavatkozás résztvevői. Ez a kérdőív további információkat ad a látogatással kapcsolatos elégedettségről és arról, hogy a látogatás egyedül vagy kísérővel történt-e.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MP-53-2023-2627

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel