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Prescription muséale par un médecin pour une visite au MBAM (PM)

Prescription muséale par un médecin pour une visite au Musée des beaux-arts de Montréal : évaluation des effets.

Ces dernières années, les musées ont participé au parcours de soins des patients en utilisant l'art pour améliorer leur qualité de vie et leur bien-être. Depuis 2015, le Musée des beaux-arts de Montréal (MBAM) et le Dr Beauchet ont développé un programme de recherche-action explorant les effets des activités d'art participatif pour les aînés de la communauté menées au MBAM, connu sous le nom de Arts & Longevity Lab (ALL). Le mandat de ALL est d'améliorer le bien-être, la qualité de vie et la santé (c.-à-d. état mental et physique) des individus et des patients par la pratique d'activités d'arts visuels (c.-à-d. arts qui produisent des objets perçus par les yeux).

Depuis 2019, le MBAM a développé en collaboration avec Médecins Francophones du Canada des visites muséales prescrites par un médecin de première ligne comme nouvelle intervention. Aujourd'hui, il est nécessaire d'améliorer les connaissances sur les effets de cette prescription de visite muséale

L'objectif global de cette étude est d'examiner les effets d'une visite au MBAM prescrite par un médecin de premier recours sur la santé mentale (bien-être et qualité de vie) des patients vivant à Montréal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • avoir accès à Internet à la maison avec un appareil électronique (ordinateur, clavier ou smartphone)
  • ne pas avoir de démence
  • parler anglais ou français
  • s'engager à visiter le musée dans les 3 mois suivant la prescription.

Critère d'exclusion:

  • personnes participant à un essai clinique en même temps, afin d'éviter toute interférence avec les résultats de l'intervention étudiée dans ce protocole
  • personnes atteintes de démence. Il n'y a pas de tests pour la démence. Les médecins impliqués dans le processus de pré-recrutement sont conscients de l'état cognitif de leurs patients. Ainsi, ils pourront éviter de proposer l'étude à un patient atteint de démence si un tel diagnostic apparaît dans le dossier médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Les médecins participant au projet de recherche pourront prescrire une visite au Musée à n'importe lequel de leurs patients pour qui ils jugeront cette prescription muséale nécessaire. Seuls les patients répondant aux critères d'inclusion se verront proposer de participer à la recherche.

Si les patients refusent ou ne répondent pas aux critères d'inclusion, une visite au musée peut leur être prescrite mais l'étude ne leur sera pas proposée.

Après avoir obtenu son consentement éclairé, le patient sera invité à remplir 2 questionnaires auto-administrés : dans les 2 jours précédant la visite et dans les 2 jours suivant la visite MBAM.

L'intervention est une visite du MBAM. Cette visite peut se faire seul ou accompagné.

La visite du MBAM est gratuite pour le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 3 mois

La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'EuroQol-5D (EQ-5D).

EuroQol-5D est composé de deux parties :

  • un questionnaire de cinq questions avec un score par question allant de 1 (pas de problème) à 5 (problème sévère), de sorte que la somme variait de 0 (pas de problème) à 25 (problème sévère).
  • une échelle visuelle analogique sur la santé perçue des participants. Cette échelle est numérotée de 0 (c'est-à-dire la pire santé que le participant puisse imaginer) à 100 (c'est-à-dire la meilleure santé que le participant puisse imaginer).

Ce questionnaire sera complété en ligne sur la plateforme web du CRIUGM à l'aide d'un dispositif électronique.

3 mois
Bien-être
Délai: 3 mois

Le bien-être sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS).

Le WEMWBS est un questionnaire validé composé d'une échelle de 14 items formulés positivement et de cinq catégories de réponses. Il couvre la plupart des aspects de la santé mentale positive (pensées et sentiments positifs).

Ce questionnaire sera complété en ligne sur la plateforme web du CRIUGM à l'aide d'un dispositif électronique.

3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé physique
Délai: 3 mois

L'état de santé physique sera évalué à l'aide du questionnaire auto-administré du CRIUGM (CESAM).

Le CESAM a été préalablement développé et validé.

Il est composé de 20 items explorant plusieurs domaines :

  • la perte de poids et son ampleur ;
  • polymédication définie par un nombre de classes thérapeutiques prises quotidiennement ≥ 5 ;
  • problèmes de vision, d'ouïe et de mémoire;
  • recours au soutien à domicile;
  • échelle des activités de la vie quotidienne à 6 items, échelle des activités instrumentales à 4 items de la vie quotidienne ;
  • humeur évaluée
  • activité physique régulière définie comme au moins 1 heure par semaine au cours du mois écoulé ;
  • et antécédents de chutes au cours des 12 derniers mois.

Le CESAM propose deux scores complémentaires :

  1. Un score global de fragilité allant de 0 à 18
  2. Une catégorisation de la fragilité en quatre étapes

Ce questionnaire sera complété en ligne sur la plateforme web du CRIUGM à l'aide d'un dispositif électronique.

3 mois
Isolement social
Délai: 3 mois

L'isolement social sera évalué à l'aide de l'indice de soutien social Duke (DSSI) à 11 éléments.

Cet indice comprend deux sous-échelles :

  • interaction sociale (c.-à-d. fréquence des interactions)
  • soutien subjectif (c.-à-d. satisfaction à l'égard du soutien émotionnel fourni).

Le score DSSI varie de 11 à 33, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'inclusion sociale. Les scores des 11 éléments sont combinés et classés comme faibles (score ≤26), élevés (score 27-29) et très élevés (score 30-33). Nous utiliserons le score moyen du DSSI en 11 items et sa répartition en trois catégories comme résultat principal.

Ce questionnaire sera complété en ligne sur la plateforme web du CRIUGM à l'aide d'un dispositif électronique.

3 mois
Contexte de prescription
Délai: 3 mois
Les chercheurs étudieront également le contexte de prescription. Un document sera rempli par les médecins généralistes pour donner des informations complémentaires sur le contexte de prescription telles que la date de la prescription et le motif de la prescription.
3 mois
Satisfaction de la visite au musée
Délai: 3 mois
Un court questionnaire sera remis aux participants à l'intervention à la fin de la visite du musée. Ce questionnaire donnera des informations supplémentaires sur la satisfaction de la visite et si la visite a été faite seul ou accompagné.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP-53-2023-2627

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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