- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05445453
Prescription muséale par un médecin pour une visite au MBAM (PM)
Prescription muséale par un médecin pour une visite au Musée des beaux-arts de Montréal : évaluation des effets.
Ces dernières années, les musées ont participé au parcours de soins des patients en utilisant l'art pour améliorer leur qualité de vie et leur bien-être. Depuis 2015, le Musée des beaux-arts de Montréal (MBAM) et le Dr Beauchet ont développé un programme de recherche-action explorant les effets des activités d'art participatif pour les aînés de la communauté menées au MBAM, connu sous le nom de Arts & Longevity Lab (ALL). Le mandat de ALL est d'améliorer le bien-être, la qualité de vie et la santé (c.-à-d. état mental et physique) des individus et des patients par la pratique d'activités d'arts visuels (c.-à-d. arts qui produisent des objets perçus par les yeux).
Depuis 2019, le MBAM a développé en collaboration avec Médecins Francophones du Canada des visites muséales prescrites par un médecin de première ligne comme nouvelle intervention. Aujourd'hui, il est nécessaire d'améliorer les connaissances sur les effets de cette prescription de visite muséale
L'objectif global de cette étude est d'examiner les effets d'une visite au MBAM prescrite par un médecin de premier recours sur la santé mentale (bien-être et qualité de vie) des patients vivant à Montréal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- avoir accès à Internet à la maison avec un appareil électronique (ordinateur, clavier ou smartphone)
- ne pas avoir de démence
- parler anglais ou français
- s'engager à visiter le musée dans les 3 mois suivant la prescription.
Critère d'exclusion:
- personnes participant à un essai clinique en même temps, afin d'éviter toute interférence avec les résultats de l'intervention étudiée dans ce protocole
- personnes atteintes de démence. Il n'y a pas de tests pour la démence. Les médecins impliqués dans le processus de pré-recrutement sont conscients de l'état cognitif de leurs patients. Ainsi, ils pourront éviter de proposer l'étude à un patient atteint de démence si un tel diagnostic apparaît dans le dossier médical.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les médecins participant au projet de recherche pourront prescrire une visite au Musée à n'importe lequel de leurs patients pour qui ils jugeront cette prescription muséale nécessaire. Seuls les patients répondant aux critères d'inclusion se verront proposer de participer à la recherche. Si les patients refusent ou ne répondent pas aux critères d'inclusion, une visite au musée peut leur être prescrite mais l'étude ne leur sera pas proposée. Après avoir obtenu son consentement éclairé, le patient sera invité à remplir 2 questionnaires auto-administrés : dans les 2 jours précédant la visite et dans les 2 jours suivant la visite MBAM. |
L'intervention est une visite du MBAM. Cette visite peut se faire seul ou accompagné. La visite du MBAM est gratuite pour le patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: 3 mois
|
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'EuroQol-5D (EQ-5D). EuroQol-5D est composé de deux parties :
Ce questionnaire sera complété en ligne sur la plateforme web du CRIUGM à l'aide d'un dispositif électronique. |
3 mois
|
|
Bien-être
Délai: 3 mois
|
Le bien-être sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS). Le WEMWBS est un questionnaire validé composé d'une échelle de 14 items formulés positivement et de cinq catégories de réponses. Il couvre la plupart des aspects de la santé mentale positive (pensées et sentiments positifs). Ce questionnaire sera complété en ligne sur la plateforme web du CRIUGM à l'aide d'un dispositif électronique. |
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État de santé physique
Délai: 3 mois
|
L'état de santé physique sera évalué à l'aide du questionnaire auto-administré du CRIUGM (CESAM). Le CESAM a été préalablement développé et validé. Il est composé de 20 items explorant plusieurs domaines :
Le CESAM propose deux scores complémentaires :
Ce questionnaire sera complété en ligne sur la plateforme web du CRIUGM à l'aide d'un dispositif électronique. |
3 mois
|
|
Isolement social
Délai: 3 mois
|
L'isolement social sera évalué à l'aide de l'indice de soutien social Duke (DSSI) à 11 éléments. Cet indice comprend deux sous-échelles :
Le score DSSI varie de 11 à 33, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'inclusion sociale. Les scores des 11 éléments sont combinés et classés comme faibles (score ≤26), élevés (score 27-29) et très élevés (score 30-33). Nous utiliserons le score moyen du DSSI en 11 items et sa répartition en trois catégories comme résultat principal. Ce questionnaire sera complété en ligne sur la plateforme web du CRIUGM à l'aide d'un dispositif électronique. |
3 mois
|
|
Contexte de prescription
Délai: 3 mois
|
Les chercheurs étudieront également le contexte de prescription.
Un document sera rempli par les médecins généralistes pour donner des informations complémentaires sur le contexte de prescription telles que la date de la prescription et le motif de la prescription.
|
3 mois
|
|
Satisfaction de la visite au musée
Délai: 3 mois
|
Un court questionnaire sera remis aux participants à l'intervention à la fin de la visite du musée.
Ce questionnaire donnera des informations supplémentaires sur la satisfaction de la visite et si la visite a été faite seul ou accompagné.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-53-2023-2627
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .