- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05445453
Museumvoorschrift door een arts voor een bezoek aan de MBAM (PM)
Museumrecept door een arts voor een bezoek aan het Montreal Museum of Fine Arts: beoordeling van effecten.
In de afgelopen jaren hebben musea deelgenomen aan de reis van de patiëntenzorg door kunst te gebruiken om hun levenskwaliteit en welzijn te verbeteren. Sinds 2015 hebben het Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) en Dr. Beauchet een Action-Research-programma ontwikkeld dat de effecten onderzoekt van participatieve kunstactiviteiten voor ouderen in de gemeenschap die worden uitgevoerd bij de MMFA, bekend als het Arts & Longevity Lab (ALL). Het mandaat van ALL is het verbeteren van het welzijn, de levenskwaliteit en de gezondheid (d.w.z. mentale en fysieke toestand) van individuen en patiënten door het beoefenen van beeldende kunstactiviteiten (d.w.z. kunsten die objecten voortbrengen die door de ogen worden waargenomen).
Sinds 2019 ontwikkelt de MMFA in samenwerking met Médecins Francophones du Canada museumbezoeken voorgeschreven door een huisarts als nieuwe interventie. Vandaag is het nodig om de kennis over de effecten van dit museumbezoekvoorschrift te verbeteren
Het algemene doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een bezoek aan de MMFA voorgeschreven door een huisarts op de geestelijke gezondheid (welzijn en kwaliteit van leven) van patiënten die in Montreal wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- thuis internettoegang hebben met een elektronisch apparaat (computer, toetsenbord of smartphone)
- geen dementie hebben
- Engels of Frans spreken
- zich ertoe verbinden het museum binnen 3 maanden na het voorschrift te bezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- personen die tegelijkertijd aan een klinische proef deelnemen, om interferentie met de resultaten van de interventie die in dit protocol wordt bestudeerd, te voorkomen
- personen met dementie. Er zijn geen tests voor dementie. De artsen die betrokken zijn bij het pre-rekruteringsproces zijn op de hoogte van de cognitieve status van hun patiënten. Zo kunnen ze voorkomen dat ze de studie aanbieden aan een patiënt met dementie als een dergelijke diagnose in het medisch dossier voorkomt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Artsen die deelnemen aan het onderzoeksproject zullen een bezoek aan het Museum kunnen voorschrijven aan al hun patiënten voor wie zij dit museumvoorschrift nodig achten. Alleen patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek. Als patiënten weigeren of niet aan de inclusiecriteria voldoen, kan hen een museumbezoek worden voorgeschreven, maar wordt de studie niet aangeboden. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, wordt de patiënt gevraagd om 2 reeksen zelf in te vullen vragenlijsten in te vullen: in de 2 dagen voorafgaand aan het bezoek en in de 2 dagen na het MBAM-bezoek. |
De interventie is een bezoek van de MMFA. Dit bezoek kan alleen of begeleid worden gedaan. Het bezoek van de MMFA is gratis voor de patiënt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de EuroQol-5D (EQ-5D). EuroQol-5D bestaat uit twee delen:
Deze vragenlijst wordt online ingevuld op het CRIUGM-webplatform met behulp van een elektronisch apparaat. |
3 maanden
|
Welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Welzijn wordt beoordeeld met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). De WEMWBS is een gevalideerde vragenlijst die bestaat uit een positief geformuleerde schaal van 14 items en vijf antwoordcategorieën. Het behandelt de meeste aspecten van positieve geestelijke gezondheid (positieve gedachten en gevoelens). Deze vragenlijst wordt online ingevuld op het CRIUGM-webplatform met behulp van een elektronisch apparaat. |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichamelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De fysieke gezondheidstoestand zal worden beoordeeld met behulp van de CRIUGM Self-AdMinistered-vragenlijst (CESAM). De CESAM is eerder ontwikkeld en gevalideerd. Het is samengesteld uit 20 items die verschillende domeinen verkennen:
De CESAM biedt twee complementaire scores:
Deze vragenlijst wordt online ingevuld op het CRIUGM-webplatform met behulp van een elektronisch apparaat. |
3 maanden
|
Sociale onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sociaal isolement wordt beoordeeld met behulp van de Duke Social Support Index (DSSI) met 11 items. Deze index omvat twee subschalen:
De DSSI-score varieert van 11 tot 33, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale inclusie. Scores voor de 11 items worden gecombineerd en gecategoriseerd als laag (score ≤26), hoog (score 27-29) en zeer hoog (score 30-33). We gebruiken de gemiddelde score van de DSSI met 11 items en de uitsplitsing ervan in drie categorieën als de primaire uitkomst. Deze vragenlijst wordt online ingevuld op het CRIUGM-webplatform met behulp van een elektronisch apparaat. |
3 maanden
|
Context voorschrijven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoekers zullen ook de voorschrijfcontext bestuderen.
Een document zal worden ingevuld door huisartsen om aanvullende informatie te geven over de voorschrijfcontext, zoals de datum van het voorschrift en de reden van het voorschrift.
|
3 maanden
|
Tevredenheid over het bezoek aan het museum
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aan het einde van het bezoek aan het museum wordt een korte vragenlijst overhandigd aan de deelnemers aan de interventie.
Deze vragenlijst geeft aanvullende informatie over de tevredenheid over het bezoek en of het bezoek alleen of onder begeleiding is afgelegd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MP-53-2023-2627
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Museumbezoek
-
Jewish General HospitalVoltooidKwaliteit van het leven | Kwetsbaarheid | Wel ouder worden | Sociale isolatieCanada
-
Jewish General HospitalActief, niet wervendOude leeftijd | Wel ouder worden | Sociale isolatie | GezondheidsbeperkingCanada