- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05445453
Museumsrecept av en läkare för ett besök på MBAM (PM)
Museumsrecept av en läkare för ett besök på Montreal Museum of Fine Arts: Assessment of Effects.
Museer har de senaste åren deltagit i patientvårdsresan genom att använda konst för att höja deras livskvalitet och välbefinnande. Sedan 2015 har Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) och Dr. Beauchet utvecklat ett Action-Research-program som utforskar effekterna av deltagande konstaktiviteter för äldre i samhället som genomförs vid MMFA, känt som Arts & Longevity Lab (ALL). ALLs mandat är att förbättra välbefinnandet, livskvaliteten och hälsan (dvs. mentala och fysiska tillstånd) hos individer och patienter genom utövande av visuell konstverksamhet (dvs. konst som producerar föremål som uppfattas av ögonen).
Sedan 2019 har MMFA utvecklats i samarbete med Médecins Francophones du Canada museumsbesök som ordinerats av en primärvårdsläkare som en ny intervention. Idag är det nödvändigt att förbättra kunskapen om effekterna av denna museibesöksrecept
Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett besök på MMFA som ordinerats av en primärvårdsläkare på den mentala hälsan (välbefinnande och livskvalitet) hos patienter som bor i Montreal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 och uppåt
- ha tillgång till internet hemma med en elektronisk enhet (dator, tangentbord eller smartphone)
- har ingen demens
- talar engelska eller franska
- förbinder sig att besöka museet inom 3 månader efter receptet.
Exklusions kriterier:
- individer som samtidigt deltar i en klinisk prövning för att undvika störningar av resultaten av interventionen som studeras i detta protokoll
- personer med demens. Det finns inga tester för demens. Läkarna som är involverade i förrekryteringsprocessen är medvetna om sina patienters kognitiva status. Därför kommer de att kunna undvika att erbjuda studien till en patient med demens om en sådan diagnos förekommer i journalen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Läkare som deltar i forskningsprojektet kommer att kunna förskriva ett besök på museet till alla sina patienter för vilka de anser att detta museumsrecept är nödvändigt. Endast patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att erbjudas att delta i forskningen. Om patienter vägrar eller inte uppfyller inklusionskriterierna kan de ordineras ett museibesök men kommer inte att erbjudas studien. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer patienten att bli ombedd att fylla i 2 uppsättningar självadministrerade frågeformulär: under de 2 dagarna före besöket och under de 2 dagarna efter MBAM-besöket. |
Insatsen är ett besök av MMFA. Detta besök kan göras ensamt eller tillsammans. Besöket av MMFA är gratis för patienten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 3 månader
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av EuroQol-5D (EQ-5D). EuroQol-5D består av två delar:
Detta frågeformulär kommer att fyllas i online på CRUIGM webbplattform med hjälp av en elektronisk enhet. |
3 månader
|
|
Välbefinnande
Tidsram: 3 månader
|
Välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). WEMWBS är ett validerat frågeformulär som består av en positiv skala med 14 punkter och fem svarskategorier. Den täcker de flesta aspekter av positiv mental hälsa (positiva tankar och känslor). Detta frågeformulär kommer att fyllas i online på CRUIGM webbplattform med hjälp av en elektronisk enhet. |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiskt hälsotillstånd
Tidsram: 3 månader
|
Fysiskt hälsotillstånd kommer att bedömas med hjälp av CRUIGM Self-AdMinistered questionnaire (CESAM). CESAM har tidigare utvecklats och validerats. Den består av 20 föremål som utforskar flera domäner:
CESAM ger två kompletterande poäng:
Detta frågeformulär kommer att fyllas i online på CRUIGM webbplattform med hjälp av en elektronisk enhet. |
3 månader
|
|
Social isolering
Tidsram: 3 månader
|
Social isolering kommer att bedömas med hjälp av Duke Social Support Index (DSSI) med 11 punkter. Detta index innehåller två underskalor:
DSSI-poängen varierar från 11 till 33, med högre poäng som indikerar högre nivåer av social integration. Poängen för de 11 objekten kombineras och kategoriseras som låg (poäng ≤26), hög (poäng 27-29) och mycket hög (poäng 30-33). Vi kommer att använda medelpoängen för DSSI med 11 artiklar och dess uppdelning i tre kategorier som det primära resultatet. Detta frågeformulär kommer att fyllas i online på CRUIGM webbplattform med hjälp av en elektronisk enhet. |
3 månader
|
|
Föreskrivande sammanhang
Tidsram: 3 månader
|
Forskare kommer också att studera förskrivningskontexten.
Ett dokument kommer att fyllas i av primärvårdens läkare för att ge ytterligare information om förskrivningssammanhanget såsom datum för receptet och orsaken till receptet.
|
3 månader
|
|
Tillfredsställelse från besöket på museet
Tidsram: 3 månader
|
Ett kort frågeformulär kommer att ges till deltagarna i interventionen i slutet av besöket på museet.
Detta frågeformulär kommer att ge ytterligare information om tillfredsställelsen från besöket och om besöket gjordes ensamt eller tillsammans.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MP-53-2023-2627
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .