- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05445453
MBAM 방문을 위한 의사의 박물관 처방전 (PM)
몬트리올 미술관 방문을 위한 의사의 박물관 처방: 효과 평가.
최근 몇 년 동안 박물관은 삶의 질과 웰빙을 향상시키기 위해 예술을 사용하여 환자 치료 여정에 참여했습니다. 2015년부터 몬트리올 미술관(MMFA)과 Dr. Beauchet은 예술 및 장수 연구소(ALL)로 알려진 MMFA에서 수행된 지역 사회 노인들을 위한 참여 예술 활동의 효과를 탐구하는 행동 연구 프로그램을 개발했습니다. ALL의 임무는 웰빙, 삶의 질 및 건강(즉, 시각 예술 활동(즉, 눈으로 인식되는 물체를 생산하는 예술).
2019년부터 MMFA는 주치의가 새로운 개입으로 처방한 Médecins Francophones du Canada 박물관 방문과 협력하여 개발했습니다. 오늘날, 이 박물관 방문 처방의 효과에 대한 지식을 향상시킬 필요가 있습니다.
본 연구의 전반적인 목적은 주치의가 처방한 MMFA 방문이 몬트리올에 거주하는 환자의 정신 건강(웰빙 및 삶의 질)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 집에서 전자 기기(컴퓨터, 키보드 또는 스마트폰)로 인터넷에 접속
- 치매가 없는
- 영어 또는 프랑스어 말하기
- 처방전 3개월 이내에 박물관 방문을 약속합니다.
제외 기준:
- 이 프로토콜에서 연구 중인 중재 결과에 대한 간섭을 피하기 위해 동시에 임상 시험에 참여하는 개인
- 치매에 걸린 개인. 치매에 대한 검사는 없습니다. 사전 모집 과정에 참여하는 의사는 환자의 인지 상태를 알고 있습니다. 따라서 의료 파일에 그러한 진단이 나타나면 치매 환자에게 연구를 제공하는 것을 피할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간섭
연구 프로젝트에 참여하는 의사는 이 박물관 처방이 필요하다고 생각하는 환자에게 박물관 방문을 처방할 수 있습니다. 포함 기준을 충족하는 환자만 연구에 참여하도록 제안됩니다. 환자가 포함 기준을 거부하거나 충족하지 않으면 박물관 방문이 처방될 수 있지만 연구는 제공되지 않습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 방문 2일 전과 MBAM 방문 후 2일에 2세트의 자가 관리 설문지를 작성해야 합니다. |
개입은 MMFA의 방문입니다. 이 방문은 혼자 또는 동행할 수 있습니다. MMFA 방문은 환자에게 무료입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 3 개월
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삶의 질은 EuroQol-5D(EQ-5D)를 사용하여 평가됩니다. EuroQol-5D는 두 부분으로 구성됩니다.
이 설문지는 전자 장치를 사용하여 CRUIGM 웹 플랫폼에서 온라인으로 작성됩니다. |
3 개월
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안녕
기간: 3 개월
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웰빙은 Warwick-Edinburgh 정신 웰빙 척도(WEMWBS)를 사용하여 평가됩니다. WEMWBS는 긍정적으로 표현된 14개 항목의 척도와 5개의 응답 범주로 구성된 검증된 설문지입니다. 긍정적인 정신 건강의 대부분의 측면(긍정적인 생각과 느낌)을 다룹니다. 이 설문지는 전자 장치를 사용하여 CRUIGM 웹 플랫폼에서 온라인으로 작성됩니다. |
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 건강 상태
기간: 3 개월
|
신체 건강 상태는 CRIGM Self-AdMinistered 설문지(CESAM)를 사용하여 평가됩니다. CESAM은 이전에 개발 및 검증되었습니다. 여러 도메인을 탐색하는 20개 항목으로 구성됩니다.
CESAM은 두 가지 보완적인 점수를 제공합니다.
이 설문지는 전자 장치를 사용하여 CRUIGM 웹 플랫폼에서 온라인으로 작성됩니다. |
3 개월
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사회적 격리
기간: 3 개월
|
사회적 고립은 11개 항목으로 구성된 DSSI(Duke Social Support Index)를 사용하여 평가됩니다. 이 지수에는 두 가지 하위 척도가 포함됩니다.
DSSI 점수 범위는 11에서 33까지이며 점수가 높을수록 사회적 포함 수준이 높음을 나타냅니다. 11개 항목의 점수를 합하여 낮음(점수 ≤26), 높음(27-29점), 매우 높음(30-33점)으로 분류합니다. 11개 항목 DSSI의 평균 점수와 세 가지 범주로 분류하여 주요 결과로 사용합니다. 이 설문지는 전자 장치를 사용하여 CRUIGM 웹 플랫폼에서 온라인으로 작성됩니다. |
3 개월
|
처방 컨텍스트
기간: 3 개월
|
연구자들은 또한 처방 맥락을 연구할 것입니다.
처방 날짜 및 처방 이유와 같은 처방 상황에 대한 추가 정보를 제공하기 위해 일차 진료 의사가 문서를 작성합니다.
|
3 개월
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박물관 관람 만족도
기간: 3 개월
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박물관 방문이 끝나면 참여자에게 짧은 설문지가 제공됩니다.
이 설문지는 방문에 대한 만족도와 방문이 혼자 또는 동반되었는지에 대한 추가 정보를 제공합니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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