- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05445453
Prescripción museística de un médico para una visita al MBAM (PM)
Receta del museo por un médico para una visita al Museo de Bellas Artes de Montreal: evaluación de los efectos.
En los últimos años, los museos han participado en el proceso de atención al paciente utilizando el arte para mejorar su calidad de vida y bienestar. Desde 2015, el Museo de Bellas Artes de Montreal (MMFA) y el Dr. Beauchet han desarrollado un programa de investigación-acción que explora los efectos de las actividades artísticas participativas para los ancianos de la comunidad realizadas en el MMFA, conocido como Arts & Longevity Lab (ALL). El mandato de TODOS es mejorar el bienestar, la calidad de vida y la salud (es decir, estado mental y físico) de individuos y pacientes a través de la práctica de actividades de artes visuales (es decir, artes que producen objetos percibidos por los ojos).
Desde 2019, la MMFA ha desarrollado, en colaboración con Médecins Francophones du Canada, visitas a museos prescritas por un médico de atención primaria como una nueva intervención. Hoy en día, es necesario mejorar el conocimiento sobre los efectos de esta prescripción de visitas a museos.
El objetivo general de este estudio es examinar los efectos de una visita a la MMFA prescrita por un médico de atención primaria sobre la salud mental (bienestar y calidad de vida) de los pacientes que viven en Montreal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
- CRIUGM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- tener acceso a Internet en casa con un dispositivo electrónico (computadora, teclado o teléfono inteligente)
- no tener demencia
- hablando inglés o francés
- comprometiéndose a visitar el museo en los 3 meses siguientes a la prescripción.
Criterio de exclusión:
- individuos que participan en un ensayo clínico al mismo tiempo, para evitar interferencias con los resultados de la intervención que se estudia en este protocolo
- individuos con demencia. No hay pruebas para la demencia. Los médicos involucrados en el proceso de pre-reclutamiento conocen el estado cognitivo de sus pacientes. Por tanto, podrán evitar ofrecer el estudio a un paciente con demencia si tal diagnóstico figura en el expediente médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los médicos participantes en el proyecto de investigación podrán prescribir la visita al Museo a aquellos de sus pacientes para los que consideren necesaria esta prescripción museística. Solo se ofrecerá participar en la investigación a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión. Si los pacientes se niegan o no cumplen con los criterios de inclusión, se les puede recetar una visita al museo, pero no se les ofrecerá el estudio. Después de obtener el consentimiento informado, se le pedirá al paciente que complete 2 conjuntos de cuestionarios autoadministrados: en los 2 días previos a la visita y en los 2 días posteriores a la visita del MBAM. |
La intervención es una visita del MMFA. Esta visita se puede hacer solo o acompañado. La visita de la MMFA es gratuita para el paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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La calidad de vida se evaluará mediante el EuroQol-5D (EQ-5D). EuroQol-5D se compone de dos partes:
Este cuestionario se completará en línea en la plataforma web del CRIUGM mediante un dispositivo electrónico. |
3 meses
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Bienestar
Periodo de tiempo: 3 meses
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El bienestar se evaluará utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS). El WEMWBS es un cuestionario validado compuesto por una escala de 14 ítems redactada positivamente y cinco categorías de respuesta. Cubre la mayoría de los aspectos de la salud mental positiva (pensamientos y sentimientos positivos). Este cuestionario se completará en línea en la plataforma web del CRIUGM mediante un dispositivo electrónico. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud física
Periodo de tiempo: 3 meses
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El estado de salud física se evaluará mediante el Cuestionario Autoadministrado del CRIUGM (CESAM). El CESAM ha sido previamente desarrollado y validado. Se compone de 20 artículos que exploran varios dominios:
El CESAM proporciona dos puntajes complementarios:
Este cuestionario se completará en línea en la plataforma web del CRIUGM mediante un dispositivo electrónico. |
3 meses
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: 3 meses
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El aislamiento social se evaluará utilizando el Índice de apoyo social de Duke (DSSI) de 11 ítems. Este índice incluye dos subescalas:
El puntaje DSSI varía de 11 a 33, y los puntajes más altos indican niveles más altos de inclusión social. Las puntuaciones de los 11 ítems se combinan y clasifican como baja (puntuación ≤26), alta (puntuación 27-29) y muy alta (puntuación 30-33). Usaremos la puntuación media del DSSI de 11 ítems y su desglose en tres categorías como resultado principal. Este cuestionario se completará en línea en la plataforma web del CRIUGM mediante un dispositivo electrónico. |
3 meses
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Contexto de prescripción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores también estudiarán el contexto de prescripción.
Los médicos de atención primaria completarán un documento para brindar información adicional sobre el contexto de prescripción, como la fecha de la prescripción y el motivo de la prescripción.
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3 meses
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Satisfacción por la visita al museo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se entregará un breve cuestionario a los participantes a la intervención al final de la visita al museo.
Este cuestionario dará información adicional sobre la satisfacción de la visita y si la visita se realizó solo o acompañado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MP-53-2023-2627
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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