- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05445453
Lääkärin museoresepti MBAM-vierailua varten (PM)
Lääkärin museoresepti vierailua varten Montrealin taidemuseoon: vaikutusten arviointi.
Museot ovat viime vuosina osallistuneet potilaiden hoitomatkalle taiteen avulla parantamaan heidän elämänlaatuaan ja hyvinvointiaan. Vuodesta 2015 lähtien Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) ja Dr. Beauchet ovat kehittäneet Action-Research-ohjelman, jossa tutkitaan MMFA:ssa toteutettujen osallistuvien taidetoimintojen vaikutuksia MMFA:ssa toteutettaviin taidetoimintoihin, joka tunnetaan nimellä Arts & Longevity Lab (ALL). ALL:n tehtävänä on parantaa hyvinvointia, elämänlaatua ja terveyttä (esim. henkinen ja fyysinen tila) yksilöiden ja potilaiden visuaalisen taiteen harjoittamisen kautta (esim. taiteet, jotka tuottavat silmillä havaittavia esineitä).
Vuodesta 2019 lähtien MMFA on kehittänyt yhteistyössä Médecins Francophones du Canadan kanssa uudeksi interventioksi perusterveydenhuollon lääkärin määräämiä museokäyntejä. Nykyään on tarpeen parantaa tietämystä tämän museokäyntireseptin vaikutuksista
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia perusterveydenhuollon lääkärin määräämän MMFA-käynnin vaikutuksia Montrealissa asuvien potilaiden mielenterveyteen (hyvinvointiin ja elämänlaatuun).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Internet-yhteys kotona elektronisella laitteella (tietokone, näppäimistö tai älypuhelin)
- joilla ei ole dementiaa
- puhuvat englantia tai ranskaa
- sitoutuu vierailemaan museossa 3 kuukauden kuluessa reseptistä.
Poissulkemiskriteerit:
- kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti osallistuvat henkilöt, jotta vältetään häiriöt tässä protokollassa tutkittavan toimenpiteen tuloksiin
- dementiaa sairastaville henkilöille. Dementiatestejä ei ole olemassa. Esirekrytointiprosessiin osallistuvat lääkärit ovat tietoisia potilaiden kognitiivisesta tilasta. Siksi he voivat välttää tutkimuksen tarjoamisen dementiapotilaalle, jos tällainen diagnoosi esiintyy lääketieteellisissä tiedostoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkimusprojektiin osallistuvat lääkärit voivat määrätä museokäynnin kaikille potilailleen, joille he katsovat tämän museoreseptin tarpeelliseksi. Vain osallistumiskriteerit täyttävät potilaat voivat osallistua tutkimukseen. Jos potilaat kieltäytyvät tai eivät täytä osallistumiskriteerejä, heille voidaan määrätä museokäynti, mutta hänelle ei tarjota tutkimusta. Saatuaan tietoisen suostumuksen potilasta pyydetään täyttämään 2 sarjaa itsetehtyä kyselylomaketta: 2 päivän aikana ennen käyntiä ja 2 päivän aikana MBAM-käynnin jälkeen. |
Interventio on MMFA:n vierailu. Tämä vierailu voidaan tehdä yksin tai seuran kanssa. MMFA:n käynti on potilaalle maksuton. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan EuroQol-5D:llä (EQ-5D). EuroQol-5D koostuu kahdesta osasta:
Tämä kyselylomake täytetään verkossa CRIUGM-verkkoalustalla elektronisella laitteella. |
3 kuukautta
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hyvinvointia arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla (WEMWBS). WEMWBS on validoitu kyselylomake, joka koostuu 14 kohdan positiivisesti muotoillusta asteikosta ja viidestä vastauskategoriasta. Se kattaa useimmat positiivisen mielenterveyden näkökohdat (positiiviset ajatukset ja tunteet). Tämä kyselylomake täytetään verkossa CRIUGM-verkkoalustalla elektronisella laitteella. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen terveydentila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysinen terveydentila arvioidaan CRIUGM Self-AdMinistered -kyselylomakkeella (CESAM). CESAM on aiemmin kehitetty ja validoitu. Se koostuu 20 kohteesta, jotka tutkivat useita verkkotunnuksia:
CESAM tarjoaa kaksi täydentävää pistemäärää:
Tämä kyselylomake täytetään verkossa CRIUGM-verkkoalustalla elektronisella laitteella. |
3 kuukautta
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sosiaalista eristäytymistä arvioidaan käyttämällä 11-kohtaista Duke Social Support -indeksiä (DSSI). Tämä indeksi sisältää kaksi alaasteikkoa:
DSSI-pisteet vaihtelevat 11–33, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista osallisuutta. 11 kohteen pisteet yhdistetään ja luokitellaan mataliksi (pisteet ≤26), korkeiksi (pisteet 27-29) ja erittäin korkeiksi (pisteet 30-33). Käytämme ensisijaisena tuloksena 11 kohdan DSSI:n keskiarvoa ja sen jakautumista kolmeen kategoriaan. Tämä kyselylomake täytetään verkossa CRIUGM-verkkoalustalla elektronisella laitteella. |
3 kuukautta
|
|
Reseptikonteksti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat tutkivat myös lääkemääräyksen kontekstia.
Perusterveydenhuollon lääkärit täyttävät asiakirjan, josta saa lisätietoa reseptikontekstista, kuten reseptin päivämäärän ja reseptin syyn.
|
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys museovierailusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventioon osallistuneille lähetetään lyhyt kyselylomake museokäynnin lopussa.
Tämä kyselylomake antaa lisätietoa vierailun tyytyväisyydestä ja siitä, tehtiinkö vierailu yksin vai seuran kanssa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-53-2023-2627
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .