- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05445453
Museumsrecept fra en læge til et besøg på MBAM (PM)
Museumsrecept fra en læge til et besøg på Montreal Museum of Fine Arts: Vurdering af effekter.
Museerne har i de senere år deltaget i patientbehandlingsrejsen ved at bruge kunst til at øge deres livskvalitet og velvære. Siden 2015 har Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) og Dr. Beauchet udviklet et Action-Research-program, der udforsker virkningerne af deltagende kunstaktiviteter for ældste i lokalsamfundet udført på MMFA, kendt som Arts & Longevity Lab (ALL). ALLs mandat er at forbedre trivsel, livskvalitet og sundhed (dvs. mental og fysisk tilstand) hos individer og patienter gennem udøvelsen af visuelle kunstaktiviteter (dvs. kunst, der producerer genstande, der opfattes af øjnene).
Siden 2019 har MMFA udviklet i samarbejde med Médecins Francophones du Canada museumsbesøg ordineret af en primær læge som en ny intervention. I dag er det nødvendigt at forbedre viden om effekterne af denne museumsbesøgsrecept
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et besøg hos MMFA ordineret af en primær læge på mental sundhed (velvære og livskvalitet) hos patienter, der bor i Montreal.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 og derover
- have internetadgang derhjemme med en elektronisk enhed (computer, tastatur eller smartphone)
- uden demens
- taler engelsk eller fransk
- forpligter sig til at besøge museet inden for 3 måneder efter recept.
Ekskluderingskriterier:
- personer, der deltager i et klinisk forsøg på samme tid, for at undgå interferens med resultaterne af den intervention, der undersøges i denne protokol
- personer med demens. Der er ingen test for demens. De læger, der er involveret i præ-rekrutteringsprocessen, er opmærksomme på deres patienters kognitive status. Derfor vil de kunne undgå at tilbyde undersøgelsen til en patient med demens, hvis en sådan diagnose fremgår af lægejournalen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Læger, der deltager i forskningsprojektet, vil være i stand til at ordinere et besøg på museet til enhver af deres patienter, som de anser denne museumsrecept for nødvendig. Kun patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilbudt at deltage i forskningen. Hvis patienter nægter eller ikke opfylder inklusionskriterierne, kan de få ordineret et museumsbesøg, men vil ikke blive tilbudt undersøgelsen. Efter at have indhentet informeret samtykke vil patienten blive bedt om at udfylde 2 sæt selvadministrerede spørgeskemaer: i de 2 dage forud for besøget og i de 2 dage efter MBAM-besøget. |
Interventionen er et besøg af MMFA. Dette besøg kan foretages alene eller ledsaget. Besøget af MMFA er gratis for patienten. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol-5D (EQ-5D). EuroQol-5D er sammensat af to dele:
Dette spørgeskema vil blive udfyldt online på CRUIGM-webplatformen ved hjælp af en elektronisk enhed. |
3 måneder
|
|
Trivsel
Tidsramme: 3 måneder
|
Trivsel vil blive vurderet ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). WEMWBS er et valideret spørgeskema sammensat af en 14-punkts positivt formuleret skala og fem svarkategorier. Den dækker de fleste aspekter af positiv mental sundhed (positive tanker og følelser). Dette spørgeskema vil blive udfyldt online på CRUIGM-webplatformen ved hjælp af en elektronisk enhed. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk helbredstilstand
Tidsramme: 3 måneder
|
Fysisk helbredsstatus vil blive vurderet ved hjælp af CRUIGM Self-AdMinistered spørgeskema (CESAM). CESAM er tidligere udviklet og valideret. Det er sammensat af 20 elementer, der udforsker flere domæner:
CESAM giver to komplementære scoringer:
Dette spørgeskema vil blive udfyldt online på CRUIGM-webplatformen ved hjælp af en elektronisk enhed. |
3 måneder
|
|
Social isolation
Tidsramme: 3 måneder
|
Social isolation vil blive vurderet ved hjælp af Duke Social Support Index (DSSI) med 11 punkter. Dette indeks omfatter to underskalaer:
DSSI-scoren varierer fra 11 til 33, hvor højere score indikerer højere niveauer af social inklusion. Score for de 11 elementer er kombineret og kategoriseret som lav (score ≤26), høj (score 27-29) og meget høj (score 30-33). Vi vil bruge den gennemsnitlige score for DSSI med 11 elementer og dens opdeling i tre kategorier som det primære resultat. Dette spørgeskema vil blive udfyldt online på CRUIGM-webplatformen ved hjælp af en elektronisk enhed. |
3 måneder
|
|
Foreskrivende kontekst
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskere vil også studere ordinationskonteksten.
Et dokument vil blive udfyldt af primære læger for at give yderligere oplysninger om ordinationskonteksten, såsom datoen for ordinationen og årsagen til ordinationen.
|
3 måneder
|
|
Tilfredshed fra besøget på museet
Tidsramme: 3 måneder
|
Et kort spørgeskema vil blive givet til deltagerne til interventionen ved afslutningen af besøget på museet.
Dette spørgeskema vil give yderligere oplysninger om tilfredsheden med besøget, og om besøget er foretaget alene eller ledsaget.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-53-2023-2627
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Museumsbesøg
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Jewish General HospitalAfsluttetAlderdom | Godt aldrende | Social isolation | SundhedsforringelseCanada
-
Uludag UniversityAfsluttetVirtual reality | Amningsuddannelse | Museum | Amning Self-Effficacy | MetaverseKalkun
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetTræthed | Angst | Kemoterapi effekt | Smerte kræftTyrkiet (Türkiye)