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MBAM 訪問のための医師による博物館の処方箋 (PM)

モントリオール美術館訪問のための医師による博物館処方箋: 効果の評価。

近年、美術館は芸術を利用して患者の生活の質と幸福を向上させることで、患者ケアの旅に参加しています。 2015年以来、モントリオール美術館(MMFA)とボーシェ博士は、芸術と長寿ラボ(ALL)として知られる、MMFAで実施される地域の長老向けの参加型芸術活動の効果を調査するアクションリサーチプログラムを開発してきました。 ALL の使命は、幸福、生活の質、健康を改善することです (つまり、 視覚芸術活動(すなわち、 目で認識される物体を作り出す芸術)。

2019年以来、MMFAはカナダフランス語圏医師会と協力して、新たな介入としてプライマリケア医の処方による博物館訪問を開発してきました。 現在、この博物館訪問処方の効果についての知識を向上させる必要があります。

この研究の全体的な目的は、かかりつけ医の処方による MMFA への訪問がモントリオールに住む患者の精神的健康 (幸福と生活の質) に及ぼす影響を調べることです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3W 1W5
        • CRIUGM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 電子機器(コンピューター、キーボード、スマートフォン)を使用して自宅でインターネットにアクセスできること
  • 認知症ではないこと
  • 英語またはフランス語を話す
  • 処方箋を受け取ってから3か月以内に美術館を訪れることを約束します。

除外基準:

  • このプロトコルで研究されている介入の結果への干渉を避けるために、同時に臨床試験に参加する個人
  • 認知症の人。 認知症の検査はありません。 採用前のプロセスに関与する医師は、患者の認知状態を認識しています。 したがって、そのような診断が医療ファイルに記載されている場合、認知症患者への研究の提供を避けることができます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

研究プロジェクトに参加する医師は、博物館の処方箋が必要と判断した患者に博物館への訪問を処方することができます。 対象基準を満たす患者のみが研究への参加を提案されます。

患者が拒否する場合、または対象基準を満たさない場合は、博物館への訪問が処方される場合がありますが、研究は提供されません。

インフォームドコンセントを得た後、患者は、訪問前の 2 日間と MBAM 訪問後の 2 日間に、2 セットの自己記入式アンケートに記入するよう求められます。

介入はMMFAの訪問です。 この訪問は単独で行うことも、同行者と一緒に行うこともできます。

患者のMMFAへの訪問は無料です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:3ヶ月

生活の質は、EuroQol-5D (EQ-5D) を使用して評価されます。

EuroQol-5D は 2 つの部分で構成されています。

  • 5 つの質問からなるアンケートで、各質問のスコアは 1 (問題なし) ~ 5 (重大な問題) の範囲で、合計は 0 (問題なし) ~ 25 (重大な問題) の範囲になります。
  • 参加者の知覚された健康状態に関する視覚的なアナログスケール。 このスケールには、0 (つまり、参加者が想像できる最悪の健康状態) から 100 (つまり、参加者が想像できる最高の健康状態) までの番号が付けられます。

このアンケートは、電子機器を使用して CRIUGM Web プラットフォーム上でオンラインで回答されます。

3ヶ月
幸福
時間枠:3ヶ月

幸福度は、ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) を使用して評価されます。

WEMWBS は、14 項目の肯定的な表現のスケールと 5 つの回答カテゴリーで構成される検証済みのアンケートです。 ポジティブなメンタルヘルス (ポジティブな思考と感情) のほとんどの側面をカバーしています。

このアンケートは、電子機器を使用して CRIUGM Web プラットフォーム上でオンラインで回答されます。

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体的健康状態
時間枠:3ヶ月

身体的健康状態は、CRIUGM 自己管理質問票 (CESAM) を使用して評価されます。

CESAM は以前に開発され、検証されています。

これは、いくつかの領域を探求する 20 項目で構成されています。

  • 体重減少とその程度。
  • ポリファーマシーは、毎日受ける治療クラスの数が 5 つ以上によって定義されます。
  • 視覚、聴覚、記憶の問題。
  • 在宅支援の利用。
  • 日常生活尺度の6項目の活動、日常生活尺度の4項目の手段活動。
  • 気分を評価した
  • 過去 1 か月間、週に少なくとも 1 時間と定義された定期的な身体活動。
  • 過去 12 か月間の転倒歴。

CESAM は 2 つの補完的なスコアを提供します。

  1. 0 ~ 18 の範囲の全体的な虚弱スコア
  2. フレイルを4段階に分類

このアンケートは、電子機器を使用して CRIUGM Web プラットフォーム上でオンラインで回答されます。

3ヶ月
社会的孤立
時間枠:3ヶ月

社会的孤立は、11項目のデューク・ソーシャル・サポート指数(DSSI)を使用して評価されます。

このインデックスには 2 つのサブスケールが含まれています。

  • 社会的相互作用(つまり、相互作用の頻度)
  • 主観的なサポート(つまり、提供された感情的なサポートに対する満足度)。

DSSI スコアの範囲は 11 ~ 33 で、スコアが高いほど社会的包摂のレベルが高いことを示します。 11 項目のスコアが結合され、低 (スコア ≤ 26)、高 (スコア 27 ~ 29)、および非常に高い (スコア 30 ~ 33) に分類されます。 11項目のDSSIの平均スコアとその3つのカテゴリーへの内訳を主要結果として使用します。

このアンケートは、電子機器を使用して CRIUGM Web プラットフォーム上でオンラインで回答されます。

3ヶ月
コンテキストの規定
時間枠:3ヶ月
研究者らは処方の背景についても研究する予定だ。 文書には、処方の日付や処方の理由など、処方の背景に関する追加情報を提供するためにプライマリケア医師が記入します。
3ヶ月
美術館訪問の満足度
時間枠:3ヶ月
博物館訪問の最後に、介入への参加者に短いアンケートが提供されます。 このアンケートは、訪問の満足度、および訪問が単独で行われたか同伴者と一緒に行われたかに関する追加情報を提供します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月27日

一次修了 (実際)

2023年7月21日

研究の完了 (実際)

2023年12月22日

試験登録日

最初に提出

2022年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月30日

最初の投稿 (実際)

2022年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月22日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MP-53-2023-2627

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

博物館訪問の臨床試験

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