Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muzejní předpis lékaře pro návštěvu MBAM (PM)

22. února 2024 aktualizováno: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Muzejní předpis lékařem pro návštěvu Montrealského muzea výtvarných umění: Posouzení účinků.

V posledních letech se muzea zapojila do péče o pacienty pomocí umění ke zvýšení kvality jejich života a pohody. Od roku 2015 Montrealské muzeum výtvarných umění (MMFA) a Dr. Beauchet vyvinuli akční výzkumný program zkoumající účinky participativních uměleckých aktivit pro komunitní starší prováděných v MMFA, známý jako Arts & Longevity Lab (ALL). Úkolem ALL je zlepšit pohodu, kvalitu života a zdraví (tj. duševní a fyzický stav) jednotlivců a pacientů prostřednictvím provozování výtvarných aktivit (tj. umění, která vytvářejí předměty vnímané očima).

Od roku 2019 rozvíjí MMFA ve spolupráci s Lékařskými frankofonními návštěvami muzea návštěvy předepsané lékařem primární péče jako novou intervenci. Dnes je nutné zlepšit znalosti o účincích tohoto předpisu návštěvy muzea

Celkovým cílem této studie je prozkoumat účinky návštěvy MMFA předepsané lékařem primární péče na duševní zdraví (pohodu a kvalitu života) pacientů žijících v Montrealu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 a více let
  • mít doma přístup k internetu pomocí elektronického zařízení (počítač, klávesnice nebo chytrý telefon)
  • nemající demenci
  • mluví anglicky nebo francouzsky
  • zavazuje se navštívit muzeum do 3 měsíců od předpisu.

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivci účastnící se klinického hodnocení ve stejnou dobu, aby se zabránilo interferenci s výsledky intervence studované v tomto protokolu
  • jedinců s demencí. Neexistují žádné testy na demenci. Lékaři zapojení do procesu předběžného náboru jsou si vědomi kognitivního stavu svých pacientů. Budou se tedy moci vyhnout nabízení studie pacientovi s demencí, pokud se taková diagnóza objeví ve zdravotnické dokumentaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Lékaři účastnící se výzkumného projektu budou moci předepsat návštěvu muzea kterémukoli ze svých pacientů, pro kterého budou považovat tento muzejní předpis za nezbytný. Účast ve výzkumu bude nabídnuta pouze pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení.

Pokud pacienti odmítnou nebo nesplní kritéria pro zařazení, může jim být předepsána návštěva muzea, ale studie jim nebude nabídnuta.

Po získání informovaného souhlasu bude pacient požádán, aby vyplnil 2 sady dotazníků, které si sám zadal: 2 dny před návštěvou a 2 dny po návštěvě MBAM.
Jiný: Návštěva muzea

Intervencí je návštěva MZV. Tuto návštěvu lze uskutečnit samostatně nebo s doprovodem.

Návštěva MZV je pro pacienta zdarma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce

Kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQol-5D (EQ-5D).

EuroQol-5D se skládá ze dvou částí:

  • dotazník s pěti otázkami se skóre za otázku v rozmezí od 1 (žádný problém) do 5 (závažný problém), takže součet se pohyboval od 0 (žádný problém) do 25 (závažný problém).
  • vizuální analogová stupnice na vnímání zdraví účastníků. Tato stupnice je očíslována od 0 (tj. nejhorší zdraví, které si účastník dokáže představit) do 100 (tj. nejlepší zdraví, jaké si účastník dokáže představit).

Tento dotazník bude vyplněn online na webové platformě CRIUGM pomocí elektronického zařízení.
3 měsíce
Pohoda
Časové okno: 3 měsíce

Pohoda bude hodnocena pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS).

WEMWBS je validovaný dotazník složený ze 14-ti položkové pozitivně formulované škály a pěti kategorií odpovědí. Pokrývá většinu aspektů pozitivního duševního zdraví (pozitivní myšlenky a pocity).

Tento dotazník bude vyplněn online na webové platformě CRIUGM pomocí elektronického zařízení.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický zdravotní stav
Časové okno: 3 měsíce

Fyzický zdravotní stav bude hodnocen pomocí dotazníku CRIUGM Self-AdMinistered (CESAM).

CESAM byl již dříve vyvinut a ověřen.

Skládá se z 20 položek, které zkoumají několik domén:

  • ztráta hmotnosti a její rozsah;
  • polyfarmacie definovaná počtem terapeutických tříd užívaných denně ≥ 5;
  • problémy se zrakem, sluchem a pamětí;
  • využití domácí podpory;
  • 6-položkové aktivity denního života, 4-položkové instrumentální aktivity denní životní stupnice;
  • nálada hodnocena
  • pravidelná fyzická aktivita definovaná jako alespoň 1 hodina týdně v posledním měsíci;
  • a historii pádů za posledních 12 měsíců.

CESAM poskytuje dvě doplňková skóre:

  1. Celkové skóre křehkosti v rozmezí od 0 do 18
  2. Čtyřstupňová kategorizace křehkosti

Tento dotazník bude vyplněn online na webové platformě CRIUGM pomocí elektronického zařízení.
3 měsíce
Společenská izolace
Časové okno: 3 měsíce

Sociální izolace bude posuzována pomocí 11položkového Duke Social Support Index (DSSI).

Tento index obsahuje dvě podškály:

  • sociální interakce (tj. frekvence interakcí)
  • subjektivní podpora (tj. spokojenost s poskytnutou emoční podporou).

Skóre DSSI se pohybuje od 11 do 33, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sociálního začlenění. Skóre pro 11 položek jsou kombinována a rozdělena do kategorií jako nízká (skóre ≤26), vysoká (skóre 27–29) a velmi vysoká (skóre 30–33). Jako primární výsledek použijeme střední skóre 11položkového DSSI a jeho rozdělení do tří kategorií.

Tento dotazník bude vyplněn online na webové platformě CRIUGM pomocí elektronického zařízení.
3 měsíce
Kontext předepisování
Časové okno: 3 měsíce
Výzkumníci budou také studovat kontext předepisování. Lékaři primární péče vyplní dokument, který poskytne další informace o kontextu předepisování, jako je datum předpisu a důvod předpisu.
3 měsíce
Spokojenost z návštěvy muzea
Časové okno: 3 měsíce
Na konci návštěvy muzea dostanou účastníci intervence krátký dotazník. Tento dotazník poskytne další informace o spokojenosti s návštěvou a o tom, zda byla návštěva uskutečněna samostatně nebo s doprovodem.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MP-53-2023-2627

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Návštěva muzea

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit