- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05445453
Museumsrezept eines Arztes für einen Besuch im MBAM (PM)
Museumsrezept eines Arztes für einen Besuch im Montreal Museum of Fine Arts: Bewertung der Auswirkungen.
In den letzten Jahren haben sich Museen an der Patientenversorgung beteiligt, indem sie Kunst zur Verbesserung ihrer Lebensqualität und ihres Wohlbefindens eingesetzt haben. Seit 2015 haben das Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) und Dr. Beauchet ein Aktionsforschungsprogramm entwickelt, das die Auswirkungen partizipatorischer Kunstaktivitäten für Gemeindeälteste untersucht, die am MMFA durchgeführt werden und als Arts & Longevity Lab (ALL) bekannt sind. Der Auftrag von ALL besteht darin, das Wohlbefinden, die Lebensqualität und die Gesundheit zu verbessern (d. h. (geistiger und körperlicher Zustand) von Einzelpersonen und Patienten durch die Ausübung bildender Kunstaktivitäten (d. h. Künste, die Objekte hervorbringen, die mit den Augen wahrgenommen werden).
Seit 2019 hat das MMFA in Zusammenarbeit mit Médecins Francophones du Canada von einem Hausarzt verordnete Museumsbesuche als neue Intervention entwickelt. Heute ist es notwendig, das Wissen über die Auswirkungen dieser Museumsbesuchsverordnung zu verbessern
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines von einem Hausarzt verordneten Besuchs beim MMFA auf die psychische Gesundheit (Wohlbefinden und Lebensqualität) der in Montreal lebenden Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- Internetzugang zu Hause mit einem elektronischen Gerät (Computer, Tastatur oder Smartphone)
- keine Demenz haben
- Englisch oder Französisch sprechen
- Verpflichtung, das Museum innerhalb von 3 Monaten nach der Verschreibung zu besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die gleichzeitig an einer klinischen Studie teilnehmen, um eine Beeinträchtigung der Ergebnisse der in diesem Protokoll untersuchten Intervention zu vermeiden
- Menschen mit Demenz. Für Demenz gibt es keine Tests. Die am Rekrutierungsprozess beteiligten Ärzte sind sich des kognitiven Status ihrer Patienten bewusst. Daher können sie vermeiden, die Studie einem Patienten mit Demenz anzubieten, wenn eine solche Diagnose in der Krankenakte auftaucht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
An dem Forschungsprojekt beteiligte Ärzte können jedem ihrer Patienten, für den sie diese Museumsverordnung für notwendig erachten, einen Museumsbesuch anordnen. Nur Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird die Teilnahme an der Forschung angeboten. Wenn Patienten die Einschlusskriterien ablehnen oder nicht erfüllen, wird ihnen möglicherweise ein Museumsbesuch verordnet, die Studie wird ihnen jedoch nicht angeboten. Nach Einholung der Einverständniserklärung wird der Patient gebeten, zwei Sätze selbst auszufüllender Fragebögen auszufüllen: in den 2 Tagen vor dem Besuch und in den 2 Tagen nach dem MBAM-Besuch. |
Die Intervention ist ein Besuch des MMFA. Dieser Besuch kann alleine oder in Begleitung erfolgen. Der Besuch des MMFA ist für den Patienten kostenfrei. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Lebensqualität wird anhand des EuroQol-5D (EQ-5D) bewertet. EuroQol-5D besteht aus zwei Teilen:
Dieser Fragebogen wird online auf der CRIUGM-Webplattform mit einem elektronischen Gerät ausgefüllt. |
3 Monate
|
|
Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) beurteilt. Der WEMWBS ist ein validierter Fragebogen, der aus einer positiv formulierten Skala mit 14 Punkten und fünf Antwortkategorien besteht. Es deckt die meisten Aspekte einer positiven psychischen Gesundheit ab (positive Gedanken und Gefühle). Dieser Fragebogen wird online auf der CRIUGM-Webplattform mit einem elektronischen Gerät ausgefüllt. |
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperlicher Gesundheitszustand
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der körperliche Gesundheitszustand wird anhand des CRIUGM Self-AdMinistered Questionnaire (CESAM) beurteilt. Das CESAM wurde bereits entwickelt und validiert. Es besteht aus 20 Artikeln, die mehrere Bereiche abdecken:
Das CESAM bietet zwei komplementäre Ergebnisse:
Dieser Fragebogen wird online auf der CRIUGM-Webplattform mit einem elektronischen Gerät ausgefüllt. |
3 Monate
|
|
Soziale Isolation
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die soziale Isolation wird anhand des 11-Punkte-Duke Social Support Index (DSSI) bewertet. Dieser Index umfasst zwei Subskalen:
Der DSSI-Wert liegt zwischen 11 und 33, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialer Eingliederung hinweisen. Die Bewertungen für die 11 Elemente werden kombiniert und in die Kategorien niedrig (Bewertung ≤26), hoch (Bewertung 27–29) und sehr hoch (Bewertung 30–33) eingeteilt. Als primäres Ergebnis verwenden wir den Mittelwert des 11-Punkte-DSSI und seine Aufteilung in drei Kategorien. Dieser Fragebogen wird online auf der CRIUGM-Webplattform mit einem elektronischen Gerät ausgefüllt. |
3 Monate
|
|
Verschreibungskontext
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Forscher werden auch den Verschreibungskontext untersuchen.
Von Hausärzten wird ein Dokument ausgefüllt, das zusätzliche Informationen zum Verschreibungskontext enthält, beispielsweise das Datum der Verschreibung und den Grund der Verschreibung.
|
3 Monate
|
|
Zufriedenheit mit dem Museumsbesuch
Zeitfenster: 3 Monate
|
Den Teilnehmern der Intervention wird am Ende des Museumsbesuchs ein kurzer Fragebogen ausgehändigt.
Dieser Fragebogen gibt zusätzliche Informationen über die Zufriedenheit mit dem Besuch und darüber, ob der Besuch alleine oder in Begleitung durchgeführt wurde.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MP-53-2023-2627
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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