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Museumsrezept eines Arztes für einen Besuch im MBAM (PM)

Museumsrezept eines Arztes für einen Besuch im Montreal Museum of Fine Arts: Bewertung der Auswirkungen.

In den letzten Jahren haben sich Museen an der Patientenversorgung beteiligt, indem sie Kunst zur Verbesserung ihrer Lebensqualität und ihres Wohlbefindens eingesetzt haben. Seit 2015 haben das Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) und Dr. Beauchet ein Aktionsforschungsprogramm entwickelt, das die Auswirkungen partizipatorischer Kunstaktivitäten für Gemeindeälteste untersucht, die am MMFA durchgeführt werden und als Arts & Longevity Lab (ALL) bekannt sind. Der Auftrag von ALL besteht darin, das Wohlbefinden, die Lebensqualität und die Gesundheit zu verbessern (d. h. (geistiger und körperlicher Zustand) von Einzelpersonen und Patienten durch die Ausübung bildender Kunstaktivitäten (d. h. Künste, die Objekte hervorbringen, die mit den Augen wahrgenommen werden).

Seit 2019 hat das MMFA in Zusammenarbeit mit Médecins Francophones du Canada von einem Hausarzt verordnete Museumsbesuche als neue Intervention entwickelt. Heute ist es notwendig, das Wissen über die Auswirkungen dieser Museumsbesuchsverordnung zu verbessern

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines von einem Hausarzt verordneten Besuchs beim MMFA auf die psychische Gesundheit (Wohlbefinden und Lebensqualität) der in Montreal lebenden Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • Internetzugang zu Hause mit einem elektronischen Gerät (Computer, Tastatur oder Smartphone)
  • keine Demenz haben
  • Englisch oder Französisch sprechen
  • Verpflichtung, das Museum innerhalb von 3 Monaten nach der Verschreibung zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die gleichzeitig an einer klinischen Studie teilnehmen, um eine Beeinträchtigung der Ergebnisse der in diesem Protokoll untersuchten Intervention zu vermeiden
  • Menschen mit Demenz. Für Demenz gibt es keine Tests. Die am Rekrutierungsprozess beteiligten Ärzte sind sich des kognitiven Status ihrer Patienten bewusst. Daher können sie vermeiden, die Studie einem Patienten mit Demenz anzubieten, wenn eine solche Diagnose in der Krankenakte auftaucht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

An dem Forschungsprojekt beteiligte Ärzte können jedem ihrer Patienten, für den sie diese Museumsverordnung für notwendig erachten, einen Museumsbesuch anordnen. Nur Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird die Teilnahme an der Forschung angeboten.

Wenn Patienten die Einschlusskriterien ablehnen oder nicht erfüllen, wird ihnen möglicherweise ein Museumsbesuch verordnet, die Studie wird ihnen jedoch nicht angeboten.

Nach Einholung der Einverständniserklärung wird der Patient gebeten, zwei Sätze selbst auszufüllender Fragebögen auszufüllen: in den 2 Tagen vor dem Besuch und in den 2 Tagen nach dem MBAM-Besuch.

Die Intervention ist ein Besuch des MMFA. Dieser Besuch kann alleine oder in Begleitung erfolgen.

Der Besuch des MMFA ist für den Patienten kostenfrei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate

Die Lebensqualität wird anhand des EuroQol-5D (EQ-5D) bewertet.

EuroQol-5D besteht aus zwei Teilen:

  • Ein Fragebogen mit fünf Fragen und einer Punktzahl pro Frage zwischen 1 (kein Problem) und 5 (schwerwiegendes Problem), sodass die Summe zwischen 0 (kein Problem) und 25 (schwerwiegendes Problem) lag.
  • eine visuelle Analogskala zur wahrgenommenen Gesundheit der Teilnehmer. Diese Skala ist von 0 (d. h. der schlechteste Gesundheitszustand, den sich der Teilnehmer vorstellen kann) bis 100 (d. h. der beste Gesundheitszustand, den sich der Teilnehmer vorstellen kann) nummeriert.

Dieser Fragebogen wird online auf der CRIUGM-Webplattform mit einem elektronischen Gerät ausgefüllt.

3 Monate
Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Monate

Das Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) beurteilt.

Der WEMWBS ist ein validierter Fragebogen, der aus einer positiv formulierten Skala mit 14 Punkten und fünf Antwortkategorien besteht. Es deckt die meisten Aspekte einer positiven psychischen Gesundheit ab (positive Gedanken und Gefühle).

Dieser Fragebogen wird online auf der CRIUGM-Webplattform mit einem elektronischen Gerät ausgefüllt.

3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperlicher Gesundheitszustand
Zeitfenster: 3 Monate

Der körperliche Gesundheitszustand wird anhand des CRIUGM Self-AdMinistered Questionnaire (CESAM) beurteilt.

Das CESAM wurde bereits entwickelt und validiert.

Es besteht aus 20 Artikeln, die mehrere Bereiche abdecken:

  • Gewichtsverlust und sein Ausmaß;
  • Polypharmazie, definiert durch eine Anzahl täglich eingenommener Therapieklassen ≥ 5;
  • Seh-, Hör- und Gedächtnisprobleme;
  • Inanspruchnahme häuslicher Unterstützung;
  • Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ mit 6 Punkten, Skala „Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens“ mit 4 Punkten;
  • Stimmung beurteilt
  • regelmäßige körperliche Aktivität, definiert als mindestens 1 Stunde pro Woche im letzten Monat;
  • und Sturzgeschichte in den letzten 12 Monaten.

Das CESAM bietet zwei komplementäre Ergebnisse:

  1. Eine Gesamtbewertung der Gebrechlichkeit im Bereich von 0 bis 18
  2. Eine vierstufige Kategorisierung von Gebrechlichkeit

Dieser Fragebogen wird online auf der CRIUGM-Webplattform mit einem elektronischen Gerät ausgefüllt.

3 Monate
Soziale Isolation
Zeitfenster: 3 Monate

Die soziale Isolation wird anhand des 11-Punkte-Duke Social Support Index (DSSI) bewertet.

Dieser Index umfasst zwei Subskalen:

  • soziale Interaktion (d. h. Häufigkeit der Interaktionen)
  • subjektive Unterstützung (d. h. Zufriedenheit mit der bereitgestellten emotionalen Unterstützung).

Der DSSI-Wert liegt zwischen 11 und 33, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialer Eingliederung hinweisen. Die Bewertungen für die 11 Elemente werden kombiniert und in die Kategorien niedrig (Bewertung ≤26), hoch (Bewertung 27–29) und sehr hoch (Bewertung 30–33) eingeteilt. Als primäres Ergebnis verwenden wir den Mittelwert des 11-Punkte-DSSI und seine Aufteilung in drei Kategorien.

Dieser Fragebogen wird online auf der CRIUGM-Webplattform mit einem elektronischen Gerät ausgefüllt.

3 Monate
Verschreibungskontext
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher werden auch den Verschreibungskontext untersuchen. Von Hausärzten wird ein Dokument ausgefüllt, das zusätzliche Informationen zum Verschreibungskontext enthält, beispielsweise das Datum der Verschreibung und den Grund der Verschreibung.
3 Monate
Zufriedenheit mit dem Museumsbesuch
Zeitfenster: 3 Monate
Den Teilnehmern der Intervention wird am Ende des Museumsbesuchs ein kurzer Fragebogen ausgehändigt. Dieser Fragebogen gibt zusätzliche Informationen über die Zufriedenheit mit dem Besuch und darüber, ob der Besuch alleine oder in Begleitung durchgeführt wurde.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MP-53-2023-2627

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Museumsbesuch

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