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Prescrizione museale di un medico per una visita al MBAM (PM)

22 febbraio 2024 aggiornato da: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Prescrizione museale da parte di un medico per una visita al Museo di Belle Arti di Montreal: valutazione degli effetti.

Negli ultimi anni, i musei hanno partecipato al percorso di cura del paziente utilizzando l'arte per migliorare la qualità della vita e il benessere. Dal 2015, il Montreal Museum of Fine Arts (MMFA) e il Dr. Beauchet hanno sviluppato un programma di ricerca-azione che esplora gli effetti delle attività artistiche partecipative per gli anziani della comunità condotte presso il MMFA, noto come Arts & Longevity Lab (ALL). Il mandato di ALL è quello di migliorare il benessere, la qualità della vita e la salute (es. stato mentale e fisico) di individui e pazienti attraverso la pratica di attività di arti visive (es. arti che producono oggetti percepiti dagli occhi).

Dal 2019, il MMFA ha sviluppato in collaborazione con Medici Francofoni del Canada visite museali prescritte da un medico di base come nuovo intervento. Oggi è necessario approfondire le conoscenze sugli effetti di questa prescrizione di visite museali

L'obiettivo generale di questo studio è esaminare gli effetti di una visita al MMFA prescritta da un medico di base sulla salute mentale (benessere e qualità della vita) dei pazienti che vivono a Montreal.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 anni in su
  • avere accesso a Internet da casa con un dispositivo elettronico (computer, tastiera o smartphone)
  • non avendo demenza
  • parlare inglese o francese
  • impegnandosi a visitare il museo entro 3 mesi dalla prescrizione.

Criteri di esclusione:

  • individui che partecipano contemporaneamente a una sperimentazione clinica, per evitare interferenze con i risultati dell'intervento oggetto di studio in questo protocollo
  • individui con demenza. Non ci sono test per la demenza. I medici coinvolti nel processo di pre-assunzione sono consapevoli dello stato cognitivo dei loro pazienti. Pertanto, potranno evitare di offrire lo studio a un paziente affetto da demenza se tale diagnosi compare nella cartella clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

I medici che partecipano al progetto di ricerca potranno prescrivere una visita al Museo a tutti i loro pazienti per i quali riterranno necessaria tale prescrizione museale. Solo i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno offerti a partecipare alla ricerca.

Se i pazienti rifiutano o non soddisfano i criteri di inclusione, può essere loro prescritta una visita al museo ma non verrà offerto lo studio.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, al paziente verrà chiesto di compilare 2 serie di questionari autosomministrati: nei 2 giorni precedenti la visita e nei 2 giorni successivi alla visita MBAM.
Altro: Visita al museo

L'intervento è una visita del MMFA. Questa visita può essere fatta da soli o accompagnati.

La visita del MMFA è gratuita per il paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi

La qualità della vita sarà valutata utilizzando l'EuroQol-5D (EQ-5D).

EuroQol-5D è composto da due parti:

  • un questionario di cinque domande con un punteggio per domanda che va da 1 (nessun problema) a 5 (problema grave), in modo che la somma varia da 0 (nessun problema) a 25 (problema grave).
  • una scala analogica visiva sulla salute percepita dei partecipanti. Questa scala è numerata da 0 (ovvero, la peggiore salute che il partecipante possa immaginare) a 100 (ovvero, la migliore salute che il partecipante possa immaginare).

Questo questionario sarà compilato online sulla piattaforma web CRIUGM utilizzando un dispositivo elettronico.
3 mesi
Benessere
Lasso di tempo: 3 mesi

Il benessere sarà valutato utilizzando la Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS).

Il WEMWBS è un questionario convalidato composto da una scala di 14 item con formulazione positiva e cinque categorie di risposta. Copre la maggior parte degli aspetti della salute mentale positiva (pensieri e sentimenti positivi).

Questo questionario sarà compilato online sulla piattaforma web CRIUGM utilizzando un dispositivo elettronico.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute fisica
Lasso di tempo: 3 mesi

Lo stato di salute fisica sarà valutato utilizzando il questionario autosomministrato CRIUGM (CESAM).

Il CESAM è stato precedentemente sviluppato e validato.

È composto da 20 elementi che esplorano diversi domini:

  • perdita di peso e sua entità;
  • polifarmacia definita da un numero di classi terapeutiche assunte giornalmente ≥ 5;
  • problemi di vista, udito e memoria;
  • utilizzo del supporto domiciliare;
  • Attività a 6 voci della scala della vita quotidiana, attività strumentali a 4 voci della scala della vita quotidiana;
  • umore valutato
  • attività fisica regolare definita come almeno 1 ora alla settimana nell'ultimo mese;
  • e storia di cadute negli ultimi 12 mesi.

Il CESAM prevede due punteggi complementari:

  1. Un punteggio complessivo di fragilità compreso tra 0 e 18
  2. Una categorizzazione della fragilità in quattro stadi

Questo questionario sarà compilato online sulla piattaforma web CRIUGM utilizzando un dispositivo elettronico.
3 mesi
Isolamento sociale
Lasso di tempo: 3 mesi

L'isolamento sociale sarà valutato utilizzando il Duke Social Support Index (DSSI) di 11 voci.

Questo indice comprende due sottoscale:

  • interazione sociale (cioè frequenza delle interazioni)
  • supporto soggettivo (cioè soddisfazione per il supporto emotivo fornito).

Il punteggio DSSI varia da 11 a 33, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di inclusione sociale. I punteggi per gli 11 item sono combinati e classificati come bassi (punteggio ≤26), alti (punteggio 27-29) e molto alti (punteggio 30-33). Useremo il punteggio medio del DSSI a 11 item e la sua suddivisione in tre categorie come risultato primario.

Questo questionario sarà compilato online sulla piattaforma web CRIUGM utilizzando un dispositivo elettronico.
3 mesi
Contesto prescrittivo
Lasso di tempo: 3 mesi
I ricercatori studieranno anche il contesto della prescrizione. Un documento sarà compilato dai medici di base per fornire ulteriori informazioni sul contesto della prescrizione come la data della prescrizione e il motivo della prescrizione.
3 mesi
Soddisfazione dalla visita al museo
Lasso di tempo: 3 mesi
Un breve questionario verrà somministrato ai partecipanti all'intervento al termine della visita al museo. Questo questionario fornirà ulteriori informazioni sulla soddisfazione della visita e se la visita è stata effettuata da soli o accompagnati.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP-53-2023-2627

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Visita al museo

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