评估 RZL-012 在寻求侧腹脂肪减少的受试者中的安全性和有效性

纳入标准：

• 是年龄在 18 至 65 岁（含）之间的男性或女性受试者。
• 体重指数 (BMI) BMI ≥ 22 且 < 30。
• 两侧有清晰可见和可触知的脂肪
• 具有左右两侧对称的外观
• 同意通过不改变饮食来保持体重（即体重的 5% 以内）。
• 同意在每次治疗后至少 1 个月内避免将治疗区域暴露在阳光下。

• 如果是女性，则根据以下内容未怀孕或未哺乳：

  1. 同意在基线前至少 2 周使用高效避孕方法，直至研究药物最后一天后 28 天，并且在筛选和基线时尿妊娠试验阴性；或者
  2. 由于手术绝育（子宫切除术、双侧输卵管结扎术和/或双侧卵巢切除术）而被定义为临床不育的非生育潜力；或者
  3. 确认为绝经后状态（定义为无其他原因连续闭经 ≥ 12 个月，有记录的血清促卵泡激素 (FSH) 水平 > 40 mIU/mL，或有其他有记录的医疗状况（例如，出生时没有子宫))
• 如果是男性（有或没有输精管结扎术），同意使用高效避孕方法，例如 避孕套，从研究基线到研究药物最后一天后的 7 天。
• 愿意在治疗后七 (7) 天内避免剧烈运动。
• 有动力遵守访问时间表和协议要求。
• 愿意并能够签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书 (ICF)，表明他们了解该研究的研究性质。

排除标准：

• 不能耐受皮下注射。
• 胆囊活动功能障碍（例如，接受过胆囊切除术或胆囊炎）。
• 患有不稳定的不受控制的全身性疾病（即心血管疾病、精神疾病）。
• 在治疗前七 (7) 天使用过可能会增加出血或瘀伤的抗凝疗法（即阿司匹林、布洛芬、维生素和草药制剂）。
• 有药物治疗或有凝血病史。
• 有静脉血栓性疾病病史或家族史。
• 在过去 12 个月内进行过无创减脂和/或侧腹塑形手术。
• 在建议的治疗区域上或附近有任何疤痕、未剃须的头发、纹身。
• 具有医学、心理或其他疾病的重要历史或当前证据，在研究者看来，这将排除参加研究的可能性。
• 在建议的治疗区域有活动性皮炎或开放性伤口。
• 异常凝血指标包括：活化部分凝血活酶时间 (aPTT) > ULN、国际标准化比值 (INR) > ULN 参考范围 (> 1.3)、凝血酶原时间 (PT) > ULN。
• 在拟议的治疗区域有活跃的细菌、真菌或病毒感染。
• 已知对任何注射剂有过敏反应。
• 在进入研究之前的过去 3 个月内接受过全身性类固醇或免疫抑制药物的长期治疗。
• 在进入研究前至少一 (1) 周接受过非甾体类抗炎药 (NSAID) 的长期治疗。
• 当前参与或在本研究开始前三 (3) 个月内参与药物或其他研究性研究