脇腹の脂肪減少を求める被験者におけるRZL-012の安全性と有効性の評価

包含基準:

• -18歳から65歳までの男性または女性の被験者です。
• -ボディマス指数（BMI）BMIが22以上30未満です。
• 脇腹にはっきりと目に見える触知可能な脂肪がある
• 左右の側面が左右対称の外観
• 食事に変更を加えずに体重を維持することに同意します (つまり、体重の 5% 以内)。
• 各治療セッションの後、少なくとも 1 か月間は、治療部位を日光にさらさないことに同意してください。

• 女性の場合、以下に基づいて妊娠または授乳中ではない:

  1. -ベースラインの少なくとも2週間前から治験薬の最終日から28日後まで非常に効果的な避妊方法を使用し、スクリーニングとベースラインで尿妊娠検査が陰性であることに同意する;また
  2. -外科的不妊手術（子宮摘出術、両側卵管結紮術、および/または両側卵巣摘出術）の結果として臨床的に不妊症と定義されている非出産の可能性があります。また
  3. 閉経後の状態が確認されている（別の原因なしに12か月以上連続して無月経がある、血清卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが40 mIU / mLを超えることが記録されている、または別の記録された病状がある（たとえば、子宮なしで生まれた）と定義される） )))
• 男性の場合（精管切除の有無にかかわらず）、非常に効果的な避妊方法の使用に同意します。 コンドーム、研究ベースラインから研究薬の最終日から7日後まで。
• -治療後7日間は激しい運動を避けてもかまいません。
• 訪問スケジュールとプロトコルの要件を順守する意欲があります。
• -研究の調査的性質を認識していることを示す、治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する意思があり、署名できる。

除外基準:

• 皮下注射に耐えられない。
• 機能不全の胆嚢活動がある（例えば、胆嚢摘出術または胆嚢炎を受けた）。
• 制御されていない、安定していない全身性疾患がある (すなわち、心血管疾患、精神疾患)。
• -出血やあざを増加させる可能性のある抗凝固療法（アスピリン、イブプロフェン、ビタミン、ハーブ製剤など）を治療前7日間使用した.
• -投薬を受けているか、凝固障害の病歴があります。
• -静脈血栓症の病歴または家族歴があります。
• 過去 12 か月以内に脇腹の非侵襲的な脂肪減少および/または体の輪郭を描く手術を受けた。
• 治療予定部位またはその付近に傷跡、剃っていない髪、入れ墨がある。
• -治験責任医師の意見では、研究への登録を妨げる医学的、心理的、またはその他の障害の重大な履歴または現在の証拠があります。
• -提案された治療領域に活動的な皮膚炎または開いた傷があります。
• 以下を含む異常な凝固プロファイル：活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）> ULN、国際正規化比（INR）> ULN基準範囲（> 1.3）、プロトロンビン時間（PT）> ULN。
• -提案された治療領域に活動的な細菌、真菌、またはウイルス感染があります。
• 注射剤に対する既知のアレルギー反応があります。
• -研究に参加する前の過去3か月間、全身ステロイドまたは免疫抑制薬で慢性的に治療されています。
• -研究に参加する少なくとも1週間前に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）で慢性的に治療されている。
• -現在の参加、またはこの研究の開始前3か月以内の薬物またはその他の調査研究研究への参加