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加强和支持早期发展以改善儿童生活 (EASEL) 试验 (EASEL)

2023年12月4日 更新者:Nikolaos Sevdalis、National University of Singapore
在《柳叶刀》关于促进幼儿发展的系列文章中,提供高质量的幼儿保育和教育被列为可以最大限度地发挥儿童在晚年生活中取得成功的潜力的主要因素之一,尤其是来自弱势或弱势背景的儿童。 人们普遍认为,高质量的幼儿保育和教育对于培养儿童在学术和非学术领域的基本技能和能力非常重要,这反过来又会提高入学准备并对以后的生活产生深远影响。 尽管政府努力支持幼儿教育部门,但新加坡的教育工作者继续报告说,在课堂上实施促进儿童社交、情感和认知发展的做法方面存在困难。 为了提高教育工作者在这些领域的技能,我们开发了增强和支持早期发展以改善儿童生活 (EASEL) 方法,这是一套由教育工作者主导的通用实践,用于 3-6 岁儿童,以改善社交、情感和情绪、行为和执行功能 (SEB+EF) 结果。 本研究将评估 EASEL 方法在改善幼儿教育工作者的教学实践方面的实施和有效性,进而评估儿童的 SEB+EF 结果。 我们将在 10-12 个托儿中心的集群随机对照试验中进行 2 型混合实施效果设计。 我们将使用 EPIS(探索、准备、实施、维持)框架来支持 EASEL 方法的实施。 实施策略包括培训、教育工作者自我评估、基于实践的辅导和数据监控。 主要成果包括教育工作者的教学实践以及他们在日常实践中采用 EASEL 方法。 次要结果包括 EASEL 方法的可接受性和可行性以及儿童的 SEB+EF 结果。 将在基线、6 个月和 12 个月时收集定量和定性数据。

研究概览

详细说明

EASEL 试验的具体目标有两个:

  1. 第一个目的是测试 EASEL 方法的有效性,这是一种基于课堂的通用方法(使用共同元素方法确定的基于证据的课堂实践),用于加强教育工作者的课堂实践以改善学龄前儿童的 SEB + EF 结果。 我们假设 EASEL 方法将改善教育工作者与促进学龄前儿童的 SEB+EF 结果相关的教学实践。 反过来,也将观察到儿童在这些领域的长期(例如 12 个月)结果的改善。
  2. 该试验的第二个目的是了解教育工作者如何在课堂上实施 EASEL 方法以及影响实施的因素。 我们假设,通过使用为试验提出的实施策略(教育者培训、教育者对使用意图和自我效能感的自我评估、基于实践的指导和数据监测),EASEL 方法将被教育者很好地采用,可持续地实施并达到预期效果。

EASEL 试验基于三项关键研究。

  • The Growing Up in Singapore Towards healthy Outcomes (GUSTO) 研究:一项母婴健康的纵向出生队列研究表明,怀孕期间和幼儿期的状况与后期的身体、心理和社会福祉结果之间存在显着关系。
  • 麦克劳德等人。 (2017):该试验以系统评价为基础,以确定考虑纳入 EASEL 方法的共同要素。
  • 助理教授 Evelyn Law 和新加坡国立大学杨潞龄医学院的同事开展的工作:EASEL 试验将使用全儿童小组 (WCP) 2.1 作为儿童执行功能的筛查措施,执行功能手册将作为EASEL 实践之一。

EASEL 试验将采用 2 型混合实施效果设计,使用集群随机对照试验。 混合设计方法涉及同时评估计划的结果以及计划实施的有效性。 2 型混合设计还可以评估该计划的可行性。

作为试验的一部分,12 个托儿中心将随机接受 EASEL 方法培训(六个地点,称为干预地点)或继续照常营业 (BAU)(六个地点)。 BAU 组的教育工作者将可以选择在完成研究后接受 EASEL 方法的培训。

EASEL 试验将以 EPIS(探索、准备、实施、维持)框架为指导,这是一个经常用于项目实施和评估的循证框架。 EPIS 框架考虑了服务系统的多层次性质(例如新加坡的幼儿教育部门)、系统内的组织(例如新加坡的个体学前教育运营商)以及“客户”需求(例如儿童和早期教育的需求)儿童教育工作者)在实施新计划时。 它突出了指导和描述实施过程的四个关键阶段:探索、准备、实施、维持。 探索阶段包括确定问题、制定适当的、基于证据的解决方案,以及考虑可能影响实施的因素。 在这种情况下,问题在于教育者在促进儿童 SEB+EF 发展方面的技能差距,而解决方案就是 EASEL 教学法。 准备阶段包括与主要利益相关者(例如,相关政府机构、学前教育运营商、个别托儿中心)一起为实施新计划而进行的规划过程。 准备充分后,实施阶段开始(教育工作者在课堂上实施 EASEL 方法)。 影响实施的因素包括外部和内部背景问题(例如,资源可用性、是否符合教育工作者当前的做法、组织文化和态度)和消费者的担忧(例如,实践对教育者和儿童需求的适用性)。 当新的实践被例行使用后,维持阶段就可以开始了。 这涉及在当前环境中维持新计划,还可能包括扩大到其他环境和系统。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

605

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • M.Y. World
      • Singapore、新加坡
        • PAP Community Foundation
      • Singapore、新加坡
        • Presbyterian Preschool Services
      • Singapore、新加坡
        • Skool4Kidz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

对于托儿中心:

  • 托儿中心为幼儿园 2 (N2)、幼儿园 1 (K1) 和幼儿园 2 (K2) 级别的儿童(即学年开始时 3-5 岁的儿童)提供全日制课程。托儿中心每个班级都有一个可以参加EASEL试验(例如每个托儿中心有一个N2,一个K1和一个K2班级)。
  • 托儿中心目前未实施其他实质性 SEB/EF 计划或参与其他评估 SEB/EF 计划的试验

对于幼儿教育工作者(成人):

  • L1 和 L2 教育工作者都有资格参加试验。 包含具有各种经验的教育工作者将使研究团队能够了解每个组的各种实施策略的有效性。 L1 教育工作者获得幼儿发展署(ECDA:政府幼儿教育监管机构)的认证,可以部署在托儿所、学前班和游戏小组(即 18 个月至 4 岁的儿童),L2 教育者获得 ECDA 认证用于幼儿园、托儿所、学前班和游戏组(即 18 个月至 6 岁的儿童)的部署。
  • 教育工作者必须是经 ECDA 认证的英语教育工作者。

为儿童:

  • 儿童必须在试验开始时注册 N2、K1 或 K2 班级。
  • 孩子在所选班级的参与托儿中心就读。
  • 孩子注册参加全日制托儿计划。

对于父母/看护人:

  • 父母/照顾者需要是研究中目标儿童的主要照顾者。
  • 父母/看护人需要能够读/写英语。 如果父母/看护人不精通英语,将在口译员的帮助下征求他们的同意,但只会通过教师报告为他们的孩子收集数据。

排除标准:

对于托儿中心:

  • 托儿中心在每个年龄段(N2、K1 和 K2 级别)没有至少 1 个班级。
  • 托儿中心目前正在实施其他实质性 SEB/EF 计划或参与其他评估 SEB/EF 计划的试验。
  • 托儿中心目前正在进行其他研究试验。
  • 托儿中心目前有一些值得关注的领域被标记给 ECDA 以供审查。

对于幼儿教育工作者(成人):

  • 教育工作者没有 L1 或 L2 认证
  • 教育者主要不以英语授课。

为儿童:

  • 孩子只参加半天或灵活的托儿计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组
在干预组的托儿中心工作的教育工作者将接受培训,并接受 EASEL 方法的持续指导。

EASEL 方法包括一套以教育者为主导的实践,可以融入三至六岁儿童的日常课堂环境中。 这种方法的总体目的是加强幼儿教育工作者的教学实践,从而促进儿童的 SEB+EF 发展。

九种 EASEL 实践被选入 EASEL 方法。 这些是 a) 以证据为基础的核心基本实践,b) 专家利益相关者确定为当地幼儿教育工作者可能需要额外培训的实践,c) 职前培训中尚未涵盖的实践,以避免重复教育工作者,d) 教育工作者可能已经实施并可以加强的实践与新实践的组合,以及 e) 前因实践和后续实践的平衡(即,可以在目标行为之前和之后实施的实践)。

无干预:控制组
对照组中的教育工作者将继续照常工作。 控制组的教育工作者将有机会在试验完成后接受 EASEL 方法的培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
教育者教学实践和课堂质量的变化
大体时间:干预前(即基线 - 培训研讨会之前)、干预后(即 6 个月)
幼儿课堂观察测量(ECCOM;Stipek & Byler,2004)是一种观察性评估,由经过培训的研究人员进行 3 小时的课堂观察。 华讯网络的领域包括管理、氛围和课堂教学。 管理子领域包括儿童责任、课堂管理、活动选择和纪律策略;气候下的子域包括对沟通技巧的支持、对人际交往能力的支持、学生参与、学习活动的个性化以及教育者的热情/响应能力;教学下的子领域包括学习标准、教学活动的连贯性、教学概念、教学对话以及活动​​与儿童体验的相关性。
干预前(即基线 - 培训研讨会之前)、干预后(即 6 个月)
儿童社交情感发展、行为和自我调节技能的变化
大体时间:干预前(即基线)、干预后(即6个月)
儿童自我调节和行为问卷(CSBQ;Howard & Melhuish,2017)是一份包含 34 项的自我报告问卷,供教育工作者指出最适合每个孩子的选项(1 = 不真实,5 = 非常真实) )。 CSBQ 的项目涵盖以下领域:自我调节(认知、情感、行为)、社交性、亲社会行为、外化和内化行为以及一般儿童发展。
干预前(即基线)、干预后(即6个月)
儿童执行功能的变化
大体时间:干预前(即基线)、干预后(即6个月)
执行功能行为评定量表 - 学前版(BRIEF-P;Gioia 等人,2003 年)是一份包含 63 项的自我报告问卷,供家长了解孩子在过去六个月中出现各种行为问题的频率(0 = 从不,1 = 有时,2 = 经常)。 Brief-P由以下指数组成:抑制性自我控制指数、灵活性指数、紧急元认知指数和全球执行力综合指数;以及以下领域:抑制、转变、情绪控制、工作记忆、计划/组织。
干预前(即基线)、干预后(即6个月)
儿童的执行功能(筛查)
大体时间:干预后(即6个月)
新加坡整体儿童小组 2.1 (WCP 2.1) 的执行功能任务将由研究团队与孩子一起执行,以衡量执行功能技能,例如工作记忆和认知灵活性。 这些任务大约需要 10 分钟,并将使用电子设备进行管理:“8 Boxes”和“Day and Night”。 WCP 2.1 是一项筛查措施,仅在干预后时间点实施。
干预后(即6个月)
教育者对 EASEL 方法的采用发生变化(仅限干预组)
大体时间:干预前(即基线 - 培训研讨会后)、干预中期(即 3 个月)、干预后(即 6 个月)
教育者自我评估将用于评估教育者的 (1) 对 EASEL 实践的态度,(2) EASEL 实践的认知规范,(3) 使用 EASEL 实践的意图,以及 (4) EASEL 的自我效能做法。
干预前(即基线 - 培训研讨会后)、干预中期(即 3 个月)、干预后(即 6 个月)
在线 EASEL 资源的频率和教育者的吸收(仅限干预组)
大体时间:干预后(即6个月)
在线 EASEL 资源的频率和使用情况将通过教育工作者在 Thinkific 上的参与数据(例如,访问和完成课程的次数)进行评估。
干预后(即6个月)
教育工作者对 EASEL 方法的接受和采用(仅限干预组)
大体时间:干预后(即6个月)
与关键利益相关者群体(即干预小组的中心领导和教育工作者)进行焦点小组讨论
干预后(即6个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nikolaos Sevdalis, PhD、NUS Singapore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月6日

初级完成 (实际的)

2023年10月27日

研究完成 (实际的)

2023年10月27日

研究注册日期

首次提交

2022年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月30日

首次发布 (实际的)

2022年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NUS-IRB-2021-993

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我们目前正在与合作伙伴接洽,是否共享IPD取决于合作伙伴的同意。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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