Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszanie i wspieranie wczesnego rozwoju w celu lepszego życia dzieci (EASEL) Trial (EASEL)

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nikolaos Sevdalis, National University of Singapore
W serii The Lancet poświęconej postępom w rozwoju wczesnego dzieciństwa, zapewnienie wysokiej jakości wczesnej opieki nad dzieckiem i edukacji zostało wymienione jako jeden z głównych czynników, które mogą zmaksymalizować potencjał dzieci do odniesienia sukcesu w późniejszym życiu, zwłaszcza dzieci ze środowisk wrażliwych lub znajdujących się w niekorzystnej sytuacji. Powszechnie uważa się, że wysokiej jakości wczesna opieka nad dzieckiem i edukacja są ważne dla wyposażenia dzieci w podstawowe umiejętności i kompetencje w obszarach akademickich i pozaakademickich, co z kolei zwiększa gotowość szkolną i ma dalekosiężny wpływ na wyniki w późniejszym życiu. Pomimo wysiłków rządu na rzecz wspierania sektora wczesnego dzieciństwa, pedagodzy w Singapurze nadal zgłaszają trudności we wdrażaniu praktyk w klasach, które promują rozwój społeczny, emocjonalny i poznawczy dzieci. Aby zwiększyć umiejętności nauczycieli w tych dziedzinach, opracowaliśmy podejście EASEL (Enhancing and Supporting Early development to better children's Lives), zestaw uniwersalnych praktyk prowadzonych przez nauczycieli do stosowania z dziećmi w wieku 3-6 lat w celu poprawy społecznej, emocjonalnej wyniki w zakresie funkcjonowania behawioralnego i wykonawczego (SEB+EF). Niniejsze badanie oceni wdrażanie i skuteczność podejścia EASEL w zakresie poprawy praktyk nauczania stosowanych przez wychowawców wczesnoszkolnych, a co za tym idzie, wyników SEB+EF dzieci. Przeprowadzimy hybrydowy projekt implementacji-skuteczności typu 2 w klastrowej randomizowanej kontrolowanej próbie w 10-12 ośrodkach opieki nad dziećmi. Wykorzystamy ramy EPIS (eksploruj, przygotuj, wdroż, podtrzymaj) w celu wsparcia wdrożenia podejścia EASEL. Strategie wdrażania obejmują szkolenia, samooceny nauczycieli, coaching oparty na praktyce i monitorowanie danych. Podstawowe rezultaty obejmują praktyki pedagogiczne edukatorów i przyjęcie przez nich podejścia EASEL w codziennej praktyce. Wyniki drugorzędne obejmują akceptowalność i wykonalność podejścia EASEL oraz wyniki SEB+EF dzieci. Dane ilościowe i jakościowe będą gromadzone na początku badania, po sześciu i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Konkretne cele badania EASEL są dwojakie:

  1. Pierwszym celem jest przetestowanie skuteczności podejścia EASEL, uniwersalnego podejścia opartego na klasie (praktyki klasowe oparte na dowodach zidentyfikowane przy użyciu podejścia wspólnych elementów) w zakresie ulepszania praktyk lekcyjnych nauczycieli w celu poprawy wyników SEB + EF u dzieci w wieku przedszkolnym. Stawiamy hipotezę, że podejście EASEL poprawi praktyki nauczania nauczycieli związane z promowaniem wyników SEB + EF dzieci w wieku przedszkolnym. Z kolei obserwowana będzie również poprawa wyników dzieci w tych dziedzinach w dłuższej perspektywie czasowej (np. 12 miesięcy).
  2. Drugim celem próby jest zrozumienie, w jaki sposób nauczyciele wdrażają podejście EASEL w swoich klasach oraz czynniki, które wpływają na wdrożenie. Stawiamy hipotezę, że dzięki zastosowaniu strategii wdrożeniowych zaproponowanych do badania (szkolenie nauczycieli, samoocena intencji użycia i poczucia własnej skuteczności przez nauczycieli, coaching oparty na praktyce i monitorowanie danych) podejście EASEL zostanie dobrze przyjęte przez nauczycieli , wdrażane w sposób zrównoważony i osiągające zamierzone efekty.

Badanie EASEL opiera się na trzech kluczowych badaniach.

  • Badanie „Dorastanie w Singapurze w kierunku zdrowych wyników” (GUSTO): Podłużne badanie kohortowe dotyczące zdrowia matki i dziecka, wskazujące na istotne związki między warunkami podczas ciąży i wczesnego dzieciństwa a późniejszymi wynikami dobrostanu fizycznego, psychicznego i społecznego.
  • McLeod i in. (2017): Ta próba opiera się na przeglądzie systematycznym w celu zidentyfikowania wspólnych elementów rozważanych do włączenia w ramach podejścia EASEL.
  • Prace przeprowadzone przez adiunkta Evelyn Law i współpracowników z NUS Yong Loo Lin School of Medicine: The Whole Child Panel (WCP) 2.1 zostanie wykorzystany w badaniu EASEL jako miara przesiewowa funkcji wykonawczych dzieci, a podręcznik funkcji wykonawczych zostanie włączony jako jedną z praktyk EASEL.

W badaniu EASEL wykorzystany zostanie hybrydowy projekt efektywności implementacji typu 2 z wykorzystaniem randomizowanej kontrolowanej próby klastrowej. Podejście do projektowania hybrydowego obejmuje jednoczesną ocenę zarówno wyników programu, jak i skuteczności jego realizacji. Projekt hybrydowy typu 2 umożliwia również ocenę wykonalności programu.

W ramach badania 12 placówek opieki nad dziećmi zostanie losowo przydzielonych do szkolenia w zakresie podejścia EASEL (sześć placówek, zwanych ośrodkami interwencji) lub do kontynuowania działalności jak zwykle (BAU) (sześć placówek). Edukatorzy w grupie BAU otrzymają możliwość przeszkolenia w podejściu EASEL po zakończeniu badania.

Próba EASEL będzie prowadzona zgodnie z ramami EPIS (eksploruj, gotuj, wdrażaj, podtrzymuj), ramami opartymi na dowodach, często używanymi we wdrażaniu i ocenie programów. Ramy EPIS uwzględniają wielopoziomowy charakter systemów usług (np. sektor wczesnego dzieciństwa w Singapurze), organizacje w ramach systemów (np. indywidualni operatorzy przedszkoli w Singapurze) oraz potrzeby „klientów” (np. potrzeby dzieci i wychowawcy dzieci) przy wdrażaniu nowego programu. Podkreśla cztery kluczowe fazy, które kierują i opisują proces wdrażania: eksploracja, przygotowanie, wdrożenie, utrzymanie. Faza eksploracji obejmuje identyfikację problemu, opracowanie odpowiednich i opartych na dowodach rozwiązań oraz rozważenie czynników, które mogą mieć wpływ na wdrożenie. W tym kontekście problemem jest luka w umiejętnościach nauczycieli w zakresie wspomagania rozwoju SEB+EF dzieci, a rozwiązaniem jest podejście EASEL. Faza przygotowawcza składa się z procesu planowania z kluczowymi interesariuszami (np. odpowiednimi agencjami rządowymi, operatorami przedszkoli, poszczególnymi ośrodkami opieki nad dziećmi) w celu wdrożenia nowego programu. Po wystarczającym przygotowaniu rozpoczyna się faza wdrażania (wdrożenie podejścia EASEL przez edukatorów w swoich klasach). Czynniki wpływające na wdrożenie obejmują zewnętrzne i wewnętrzne kwestie związane z kontekstem (np. dostępność zasobów, dopasowanie do aktualnych praktyk nauczycieli, kultury organizacyjnej i postaw) oraz obawy konsumentów (np. przydatność praktyk do potrzeb nauczycieli i dzieci). Kiedy nowe praktyki zostały rutynowo zastosowane, można rozpocząć fazę podtrzymania. Wiąże się to z utrzymaniem nowego programu w obecnych warunkach i może również obejmować rozszerzenie go na inne ustawienia i systemy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

605

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • M.Y. World
      • Singapore, Singapur
        • PAP Community Foundation
      • Singapore, Singapur
        • Presbyterian Preschool Services
      • Singapore, Singapur
        • Skool4Kidz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla placówek opiekuńczo-wychowawczych:

  • Placówka zapewnia całodzienny program dla dzieci na poziomie Żłobka 2 (N2), Przedszkola 1 (K1) i Przedszkola 2 (K2) (tj. dzieci w wieku od 3 do 5 lat na początku roku szkolnego). Ośrodek opieki nad dziećmi ma jedną klasę z każdego poziomu, która może uczestniczyć w badaniu EASEL (np. jedna klasa N2, jedna klasa K1 i jedna klasa K2 w każdym ośrodku opieki nad dziećmi).
  • Ośrodek opieki nad dziećmi nie wdraża obecnie innych istotnych programów SEB/EF ani nie bierze udziału w innych badaniach oceniających programy SEB/EF

Dla nauczycieli edukacji wczesnoszkolnej (dorośli):

  • W badaniu będą mogli wziąć udział zarówno nauczyciele L1, jak i L2. Włączenie edukatorów z różnorodnym doświadczeniem pozwoli zespołowi badawczemu zrozumieć skuteczność różnych strategii wdrażania dla każdej grupy. Nauczyciele L1 są certyfikowani przez Agencję ds. Rozwoju Wczesnego Dziecka (ECDA: rządowy organ regulacyjny ds. wczesnej edukacji) do pracy w żłobkach, przedszkolach i grupach zabaw (tj. dzieci w wieku od 18 miesięcy do 4 lat), a nauczyciele L2 są certyfikowani przez ECDA do rozmieszczenia w przedszkolu, żłobku, żłobku i grupie zabaw (tj. dzieci w wieku od 18 miesięcy do 6 lat).
  • Nauczyciele muszą być certyfikowanymi przez ECDA nauczycielami języka angielskiego.

Dla dzieci:

  • Na początku okresu próbnego dzieci muszą być zapisane do klas N2, K1 lub K2.
  • Dziecko uczęszcza do uczestniczącej placówki opiekuńczo-wychowawczej w wybranej klasie.
  • Dziecko jest zapisywane na całodzienny program opieki nad dzieckiem.

Dla rodziców/opiekunów:

  • Rodzic/opiekun musi być głównym opiekunem dziecka docelowego w badaniu.
  • Rodzic/opiekun musi umieć czytać/pisać w języku angielskim. W przypadku, gdy rodzice/opiekunowie nie posługują się biegle językiem angielskim, ich zgoda zostanie poproszona o pomoc tłumaczy, ale dane dotyczące ich dziecka będą gromadzone wyłącznie na podstawie raportów nauczycieli.

Kryteria wyłączenia:

Dla placówek opiekuńczo-wychowawczych:

  • W placówce opiekuńczo-wychowawczej nie ma co najmniej 1 klasy na każdym poziomie wiekowym (poziom N2, K1 i K2).
  • Ośrodek opieki nad dziećmi wdraża obecnie inne istotne programy SEB/EF lub jest zaangażowany w inne próby oceniające programy SEB/EF.
  • Centrum opieki nad dziećmi jest obecnie zaangażowane w inne badania naukowe.
  • W placówce opieki nad dziećmi znajdują się obecnie obszary budzące zastrzeżenia zgłoszone do oceny przez ECDA.

Dla nauczycieli edukacji wczesnoszkolnej (dorośli):

  • Edukator nie ma certyfikatu L1 ani L2
  • Edukator nie uczy przede wszystkim w języku angielskim.

Dla dzieci:

  • Dziecko uczestniczy tylko w półdniowym lub elastycznym programie opieki nad dziećmi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wychowawcy pracujący w placówkach opiekuńczo-wychowawczych w grupie interwencyjnej zostaną przeszkoleni i objęci bieżącym coachingiem w Podejściu EASEL.

Podejście EASEL składa się z zestawu praktyk prowadzonych przez nauczyciela, które można włączyć do codziennego środowiska klasowego dla dzieci w wieku od trzech do sześciu lat. Ogólnym celem tego podejścia jest udoskonalenie praktyk pedagogicznych nauczycieli wczesnego dzieciństwa, które promowałyby rozwój SEB+EF dzieci.

Wybrano dziewięć praktyk EASEL do włączenia do podejścia EASEL. Są to a) podstawowe podstawowe praktyki, które są oparte na dowodach, b) praktyki, które interesariusze-eksperci zidentyfikowali jako takie, w przypadku których lokalni pedagodzy małych dzieci mogą potrzebować dodatkowego szkolenia, c) praktyki, które nie są jeszcze objęte szkoleniem przygotowującym do służby, aby uniknąć powielania edukatorzy, d) połączenie praktyk, które edukatorzy mogą już wdrażać i które mogą ulepszać, oraz nowych praktyk, oraz e) równowaga praktyk poprzedzających i następczych (tj. praktyk, które można wdrożyć przed zachowaniem docelowym i po nim).

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wychowawcy z grupy kontrolnej będą kontynuować pracę na dotychczasowych zasadach. Edukatorzy z grupy kontrolnej otrzymają możliwość odbycia szkolenia w zakresie podejścia EASEL po zakończeniu próby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana praktyk nauczania przez nauczycieli i jakości zajęć
Ramy czasowe: Przed interwencją (tj. punkt wyjścia – przed warsztatem szkoleniowym), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
Pomiar obserwacji klasy we wczesnym dzieciństwie (ECCOM; Stipek i Byler, 2004) to ocena obserwacyjna obejmująca 3-godzinną obserwację klasy przez przeszkolonego badacza. Domeny ECCOM obejmują zarządzanie, klimat i nauczanie w klasie. Zarządzane subdomeny obejmują odpowiedzialność za dzieci, zarządzanie klasą, wybór zajęć i strategie dyscyplinowania; poddomeny w obszarze Klimat obejmują wsparcie umiejętności komunikacyjnych, wsparcie umiejętności interpersonalnych, zaangażowanie uczniów, indywidualizacja działań edukacyjnych oraz ciepło/reakcja nauczyciela; poddomeny w ramach instrukcji obejmują standardy uczenia się, spójność działań instruktażowych, koncepcje nauczania, konwersację instruktażową i związek zajęć z doświadczeniem dzieci.
Przed interwencją (tj. punkt wyjścia – przed warsztatem szkoleniowym), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
Zmiany w rozwoju społeczno-emocjonalnym, zachowaniu i umiejętnościach samoregulacji dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją (tj. poziom wyjściowy), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
Kwestionariusz samoregulacji i zachowania dziecka (CSBQ; Howard i Melhuish, 2017) to składający się z 34 elementów kwestionariusz samoopisowy dla nauczycieli, którego zadaniem jest wskazanie opcji, która najlepiej pasuje do charakteru każdego dziecka (1 = nieprawdziwe do 5 = bardzo prawdziwe ). Pozycje w CSBQ obejmują następujące domeny: samoregulacja (poznawcza, emocjonalna, behawioralna), towarzyskość, zachowania prospołeczne, zachowania eksternalizacyjne i internalizacyjne oraz ogólny rozwój dziecka.
Przed interwencją (tj. poziom wyjściowy), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
Zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją (tj. poziom wyjściowy), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
Inwentarz Oceny Zachowania Funkcjonowania Wykonawczego – wersja dla dzieci w wieku przedszkolnym (BRIEF-P; Gioia i in., 2003) to 63-elementowy kwestionariusz samoopisowy dla rodziców, mający na celu określenie, jak często dziecko miało problemy z różnymi zachowaniami w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często). BRIEF-P składa się z następujących wskaźników: Indeks Samokontroli Hamującej, Indeks Elastyczności, Indeks Emergent Metapoznania i Global Executive Composite; oraz następujące domeny: Hamowanie, Przesunięcie, Kontrola emocjonalna, Pamięć robocza, Planowanie/organizowanie.
Przed interwencją (tj. poziom wyjściowy), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
Funkcjonowanie wykonawcze dzieci (przesiewowe)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. 6 miesięcy)
Zadania związane z funkcjonowaniem wykonawczym z Singapurskiego Panelu Całego Dziecka 2.1 (WCP 2.1) będą wykonywane przez zespół badawczy wraz z dzieckiem w celu pomiaru umiejętności funkcjonowania wykonawczego, takich jak pamięć robocza i elastyczność poznawcza. Zadania te zajmą około 10 minut i będą realizowane za pomocą urządzenia elektronicznego: „8 Pudełek” oraz „Dzień i Noc”. WCP 2.1 to środek przesiewowy, który będzie stosowany wyłącznie po interwencji.
Po interwencji (tj. 6 miesięcy)
Zmiana w podejściu nauczycieli do podejścia EASEL (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Przed interwencją (tj. punkt wyjściowy - po warsztacie szkoleniowym), w połowie interwencji (tj. 3 miesiące), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
Samoocena nauczycieli zostanie wykorzystana do oceny (1) postaw nauczycieli wobec praktyk EASEL, (2) postrzeganych norm praktyk EASEL, (3) zamiarów stosowania praktyk EASEL oraz (4) poczucia własnej skuteczności w stosowaniu praktyk EASEL praktyki.
Przed interwencją (tj. punkt wyjściowy - po warsztacie szkoleniowym), w połowie interwencji (tj. 3 miesiące), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
Częstotliwość i wykorzystanie przez edukatorów zasobów internetowych EASEL (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. 6 miesięcy)
Częstotliwość i wykorzystanie zasobów internetowych EASEL zostaną ocenione na podstawie danych dotyczących zaangażowania nauczycieli w Thinkific (np. liczba dostępu do lekcji i ich ukończenia).
Po interwencji (tj. 6 miesięcy)
Przyjęcie przez edukatorów podejścia EASEL (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. 6 miesięcy)
Dyskusje w grupach fokusowych z grupami kluczowych interesariuszy (tj. kierownictwem ośrodka i edukatorami w Grupie Interwencyjnej)
Po interwencji (tj. 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikolaos Sevdalis, PhD, NUS Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUS-IRB-2021-993

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie jesteśmy w trakcie nawiązywania współpracy z partnerami, a decyzja o tym, czy można udostępnić IPD, będzie zależała od zgody partnerów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Subskrybuj