- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05445947
Ulepszanie i wspieranie wczesnego rozwoju w celu lepszego życia dzieci (EASEL) Trial (EASEL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Konkretne cele badania EASEL są dwojakie:
- Pierwszym celem jest przetestowanie skuteczności podejścia EASEL, uniwersalnego podejścia opartego na klasie (praktyki klasowe oparte na dowodach zidentyfikowane przy użyciu podejścia wspólnych elementów) w zakresie ulepszania praktyk lekcyjnych nauczycieli w celu poprawy wyników SEB + EF u dzieci w wieku przedszkolnym. Stawiamy hipotezę, że podejście EASEL poprawi praktyki nauczania nauczycieli związane z promowaniem wyników SEB + EF dzieci w wieku przedszkolnym. Z kolei obserwowana będzie również poprawa wyników dzieci w tych dziedzinach w dłuższej perspektywie czasowej (np. 12 miesięcy).
- Drugim celem próby jest zrozumienie, w jaki sposób nauczyciele wdrażają podejście EASEL w swoich klasach oraz czynniki, które wpływają na wdrożenie. Stawiamy hipotezę, że dzięki zastosowaniu strategii wdrożeniowych zaproponowanych do badania (szkolenie nauczycieli, samoocena intencji użycia i poczucia własnej skuteczności przez nauczycieli, coaching oparty na praktyce i monitorowanie danych) podejście EASEL zostanie dobrze przyjęte przez nauczycieli , wdrażane w sposób zrównoważony i osiągające zamierzone efekty.
Badanie EASEL opiera się na trzech kluczowych badaniach.
- Badanie „Dorastanie w Singapurze w kierunku zdrowych wyników” (GUSTO): Podłużne badanie kohortowe dotyczące zdrowia matki i dziecka, wskazujące na istotne związki między warunkami podczas ciąży i wczesnego dzieciństwa a późniejszymi wynikami dobrostanu fizycznego, psychicznego i społecznego.
- McLeod i in. (2017): Ta próba opiera się na przeglądzie systematycznym w celu zidentyfikowania wspólnych elementów rozważanych do włączenia w ramach podejścia EASEL.
- Prace przeprowadzone przez adiunkta Evelyn Law i współpracowników z NUS Yong Loo Lin School of Medicine: The Whole Child Panel (WCP) 2.1 zostanie wykorzystany w badaniu EASEL jako miara przesiewowa funkcji wykonawczych dzieci, a podręcznik funkcji wykonawczych zostanie włączony jako jedną z praktyk EASEL.
W badaniu EASEL wykorzystany zostanie hybrydowy projekt efektywności implementacji typu 2 z wykorzystaniem randomizowanej kontrolowanej próby klastrowej. Podejście do projektowania hybrydowego obejmuje jednoczesną ocenę zarówno wyników programu, jak i skuteczności jego realizacji. Projekt hybrydowy typu 2 umożliwia również ocenę wykonalności programu.
W ramach badania 12 placówek opieki nad dziećmi zostanie losowo przydzielonych do szkolenia w zakresie podejścia EASEL (sześć placówek, zwanych ośrodkami interwencji) lub do kontynuowania działalności jak zwykle (BAU) (sześć placówek). Edukatorzy w grupie BAU otrzymają możliwość przeszkolenia w podejściu EASEL po zakończeniu badania.
Próba EASEL będzie prowadzona zgodnie z ramami EPIS (eksploruj, gotuj, wdrażaj, podtrzymuj), ramami opartymi na dowodach, często używanymi we wdrażaniu i ocenie programów. Ramy EPIS uwzględniają wielopoziomowy charakter systemów usług (np. sektor wczesnego dzieciństwa w Singapurze), organizacje w ramach systemów (np. indywidualni operatorzy przedszkoli w Singapurze) oraz potrzeby „klientów” (np. potrzeby dzieci i wychowawcy dzieci) przy wdrażaniu nowego programu. Podkreśla cztery kluczowe fazy, które kierują i opisują proces wdrażania: eksploracja, przygotowanie, wdrożenie, utrzymanie. Faza eksploracji obejmuje identyfikację problemu, opracowanie odpowiednich i opartych na dowodach rozwiązań oraz rozważenie czynników, które mogą mieć wpływ na wdrożenie. W tym kontekście problemem jest luka w umiejętnościach nauczycieli w zakresie wspomagania rozwoju SEB+EF dzieci, a rozwiązaniem jest podejście EASEL. Faza przygotowawcza składa się z procesu planowania z kluczowymi interesariuszami (np. odpowiednimi agencjami rządowymi, operatorami przedszkoli, poszczególnymi ośrodkami opieki nad dziećmi) w celu wdrożenia nowego programu. Po wystarczającym przygotowaniu rozpoczyna się faza wdrażania (wdrożenie podejścia EASEL przez edukatorów w swoich klasach). Czynniki wpływające na wdrożenie obejmują zewnętrzne i wewnętrzne kwestie związane z kontekstem (np. dostępność zasobów, dopasowanie do aktualnych praktyk nauczycieli, kultury organizacyjnej i postaw) oraz obawy konsumentów (np. przydatność praktyk do potrzeb nauczycieli i dzieci). Kiedy nowe praktyki zostały rutynowo zastosowane, można rozpocząć fazę podtrzymania. Wiąże się to z utrzymaniem nowego programu w obecnych warunkach i może również obejmować rozszerzenie go na inne ustawienia i systemy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- M.Y. World
-
Singapore, Singapur
- PAP Community Foundation
-
Singapore, Singapur
- Presbyterian Preschool Services
-
Singapore, Singapur
- Skool4Kidz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla placówek opiekuńczo-wychowawczych:
- Placówka zapewnia całodzienny program dla dzieci na poziomie Żłobka 2 (N2), Przedszkola 1 (K1) i Przedszkola 2 (K2) (tj. dzieci w wieku od 3 do 5 lat na początku roku szkolnego). Ośrodek opieki nad dziećmi ma jedną klasę z każdego poziomu, która może uczestniczyć w badaniu EASEL (np. jedna klasa N2, jedna klasa K1 i jedna klasa K2 w każdym ośrodku opieki nad dziećmi).
- Ośrodek opieki nad dziećmi nie wdraża obecnie innych istotnych programów SEB/EF ani nie bierze udziału w innych badaniach oceniających programy SEB/EF
Dla nauczycieli edukacji wczesnoszkolnej (dorośli):
- W badaniu będą mogli wziąć udział zarówno nauczyciele L1, jak i L2. Włączenie edukatorów z różnorodnym doświadczeniem pozwoli zespołowi badawczemu zrozumieć skuteczność różnych strategii wdrażania dla każdej grupy. Nauczyciele L1 są certyfikowani przez Agencję ds. Rozwoju Wczesnego Dziecka (ECDA: rządowy organ regulacyjny ds. wczesnej edukacji) do pracy w żłobkach, przedszkolach i grupach zabaw (tj. dzieci w wieku od 18 miesięcy do 4 lat), a nauczyciele L2 są certyfikowani przez ECDA do rozmieszczenia w przedszkolu, żłobku, żłobku i grupie zabaw (tj. dzieci w wieku od 18 miesięcy do 6 lat).
- Nauczyciele muszą być certyfikowanymi przez ECDA nauczycielami języka angielskiego.
Dla dzieci:
- Na początku okresu próbnego dzieci muszą być zapisane do klas N2, K1 lub K2.
- Dziecko uczęszcza do uczestniczącej placówki opiekuńczo-wychowawczej w wybranej klasie.
- Dziecko jest zapisywane na całodzienny program opieki nad dzieckiem.
Dla rodziców/opiekunów:
- Rodzic/opiekun musi być głównym opiekunem dziecka docelowego w badaniu.
- Rodzic/opiekun musi umieć czytać/pisać w języku angielskim. W przypadku, gdy rodzice/opiekunowie nie posługują się biegle językiem angielskim, ich zgoda zostanie poproszona o pomoc tłumaczy, ale dane dotyczące ich dziecka będą gromadzone wyłącznie na podstawie raportów nauczycieli.
Kryteria wyłączenia:
Dla placówek opiekuńczo-wychowawczych:
- W placówce opiekuńczo-wychowawczej nie ma co najmniej 1 klasy na każdym poziomie wiekowym (poziom N2, K1 i K2).
- Ośrodek opieki nad dziećmi wdraża obecnie inne istotne programy SEB/EF lub jest zaangażowany w inne próby oceniające programy SEB/EF.
- Centrum opieki nad dziećmi jest obecnie zaangażowane w inne badania naukowe.
- W placówce opieki nad dziećmi znajdują się obecnie obszary budzące zastrzeżenia zgłoszone do oceny przez ECDA.
Dla nauczycieli edukacji wczesnoszkolnej (dorośli):
- Edukator nie ma certyfikatu L1 ani L2
- Edukator nie uczy przede wszystkim w języku angielskim.
Dla dzieci:
- Dziecko uczestniczy tylko w półdniowym lub elastycznym programie opieki nad dziećmi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wychowawcy pracujący w placówkach opiekuńczo-wychowawczych w grupie interwencyjnej zostaną przeszkoleni i objęci bieżącym coachingiem w Podejściu EASEL.
|
Podejście EASEL składa się z zestawu praktyk prowadzonych przez nauczyciela, które można włączyć do codziennego środowiska klasowego dla dzieci w wieku od trzech do sześciu lat. Ogólnym celem tego podejścia jest udoskonalenie praktyk pedagogicznych nauczycieli wczesnego dzieciństwa, które promowałyby rozwój SEB+EF dzieci. Wybrano dziewięć praktyk EASEL do włączenia do podejścia EASEL. Są to a) podstawowe podstawowe praktyki, które są oparte na dowodach, b) praktyki, które interesariusze-eksperci zidentyfikowali jako takie, w przypadku których lokalni pedagodzy małych dzieci mogą potrzebować dodatkowego szkolenia, c) praktyki, które nie są jeszcze objęte szkoleniem przygotowującym do służby, aby uniknąć powielania edukatorzy, d) połączenie praktyk, które edukatorzy mogą już wdrażać i które mogą ulepszać, oraz nowych praktyk, oraz e) równowaga praktyk poprzedzających i następczych (tj. praktyk, które można wdrożyć przed zachowaniem docelowym i po nim). |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wychowawcy z grupy kontrolnej będą kontynuować pracę na dotychczasowych zasadach.
Edukatorzy z grupy kontrolnej otrzymają możliwość odbycia szkolenia w zakresie podejścia EASEL po zakończeniu próby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana praktyk nauczania przez nauczycieli i jakości zajęć
Ramy czasowe: Przed interwencją (tj. punkt wyjścia – przed warsztatem szkoleniowym), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
Pomiar obserwacji klasy we wczesnym dzieciństwie (ECCOM; Stipek i Byler, 2004) to ocena obserwacyjna obejmująca 3-godzinną obserwację klasy przez przeszkolonego badacza.
Domeny ECCOM obejmują zarządzanie, klimat i nauczanie w klasie.
Zarządzane subdomeny obejmują odpowiedzialność za dzieci, zarządzanie klasą, wybór zajęć i strategie dyscyplinowania; poddomeny w obszarze Klimat obejmują wsparcie umiejętności komunikacyjnych, wsparcie umiejętności interpersonalnych, zaangażowanie uczniów, indywidualizacja działań edukacyjnych oraz ciepło/reakcja nauczyciela; poddomeny w ramach instrukcji obejmują standardy uczenia się, spójność działań instruktażowych, koncepcje nauczania, konwersację instruktażową i związek zajęć z doświadczeniem dzieci.
|
Przed interwencją (tj. punkt wyjścia – przed warsztatem szkoleniowym), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
|
Zmiany w rozwoju społeczno-emocjonalnym, zachowaniu i umiejętnościach samoregulacji dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją (tj. poziom wyjściowy), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
Kwestionariusz samoregulacji i zachowania dziecka (CSBQ; Howard i Melhuish, 2017) to składający się z 34 elementów kwestionariusz samoopisowy dla nauczycieli, którego zadaniem jest wskazanie opcji, która najlepiej pasuje do charakteru każdego dziecka (1 = nieprawdziwe do 5 = bardzo prawdziwe ).
Pozycje w CSBQ obejmują następujące domeny: samoregulacja (poznawcza, emocjonalna, behawioralna), towarzyskość, zachowania prospołeczne, zachowania eksternalizacyjne i internalizacyjne oraz ogólny rozwój dziecka.
|
Przed interwencją (tj. poziom wyjściowy), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
|
Zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją (tj. poziom wyjściowy), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
Inwentarz Oceny Zachowania Funkcjonowania Wykonawczego – wersja dla dzieci w wieku przedszkolnym (BRIEF-P; Gioia i in., 2003) to 63-elementowy kwestionariusz samoopisowy dla rodziców, mający na celu określenie, jak często dziecko miało problemy z różnymi zachowaniami w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często).
BRIEF-P składa się z następujących wskaźników: Indeks Samokontroli Hamującej, Indeks Elastyczności, Indeks Emergent Metapoznania i Global Executive Composite; oraz następujące domeny: Hamowanie, Przesunięcie, Kontrola emocjonalna, Pamięć robocza, Planowanie/organizowanie.
|
Przed interwencją (tj. poziom wyjściowy), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
|
Funkcjonowanie wykonawcze dzieci (przesiewowe)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
Zadania związane z funkcjonowaniem wykonawczym z Singapurskiego Panelu Całego Dziecka 2.1 (WCP 2.1) będą wykonywane przez zespół badawczy wraz z dzieckiem w celu pomiaru umiejętności funkcjonowania wykonawczego, takich jak pamięć robocza i elastyczność poznawcza.
Zadania te zajmą około 10 minut i będą realizowane za pomocą urządzenia elektronicznego: „8 Pudełek” oraz „Dzień i Noc”.
WCP 2.1 to środek przesiewowy, który będzie stosowany wyłącznie po interwencji.
|
Po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
|
Zmiana w podejściu nauczycieli do podejścia EASEL (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Przed interwencją (tj. punkt wyjściowy - po warsztacie szkoleniowym), w połowie interwencji (tj. 3 miesiące), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
Samoocena nauczycieli zostanie wykorzystana do oceny (1) postaw nauczycieli wobec praktyk EASEL, (2) postrzeganych norm praktyk EASEL, (3) zamiarów stosowania praktyk EASEL oraz (4) poczucia własnej skuteczności w stosowaniu praktyk EASEL praktyki.
|
Przed interwencją (tj. punkt wyjściowy - po warsztacie szkoleniowym), w połowie interwencji (tj. 3 miesiące), po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
|
Częstotliwość i wykorzystanie przez edukatorów zasobów internetowych EASEL (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
Częstotliwość i wykorzystanie zasobów internetowych EASEL zostaną ocenione na podstawie danych dotyczących zaangażowania nauczycieli w Thinkific (np. liczba dostępu do lekcji i ich ukończenia).
|
Po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
|
Przyjęcie przez edukatorów podejścia EASEL (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
Dyskusje w grupach fokusowych z grupami kluczowych interesariuszy (tj. kierownictwem ośrodka i edukatorami w Grupie Interwencyjnej)
|
Po interwencji (tj. 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nikolaos Sevdalis, PhD, NUS Singapore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Howard SJ, Melhuish E. An Early Years Toolbox for Assessing Early Executive Function, Language, Self-Regulation, and Social Development: Validity, Reliability, and Preliminary Norms. J Psychoeduc Assess. 2017 Jun;35(3):255-275. doi: 10.1177/0734282916633009. Epub 2016 Feb 28.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health. 2011 Jan;38(1):4-23. doi: 10.1007/s10488-010-0327-7.
- Taylor MJ, McNicholas C, Nicolay C, Darzi A, Bell D, Reed JE. Systematic review of the application of the plan-do-study-act method to improve quality in healthcare. BMJ Qual Saf. 2014 Apr;23(4):290-8. doi: 10.1136/bmjqs-2013-001862. Epub 2013 Sep 11.
- The Lancet. Advancing early childhood development: From science to scale: An executive summary for The Lancet's series. Lancet. 2016;389(10064):1-8.
- McLeod BD, Sutherland KS, Martinez RG, Conroy MA, Snyder PA, Southam-Gerow MA. Identifying Common Practice Elements to Improve Social, Emotional, and Behavioral Outcomes of Young Children in Early Childhood Classrooms. Prev Sci. 2017 Feb;18(2):204-213. doi: 10.1007/s11121-016-0703-y.
- Fishman J, Beidas R, Reisinger E, Mandell DS. The Utility of Measuring Intentions to Use Best Practices: A Longitudinal Study Among Teachers Supporting Students With Autism. J Sch Health. 2018 May;88(5):388-395. doi: 10.1111/josh.12618.
- Fishman J, Lushin V, Mandell DS. Predicting implementation: comparing validated measures of intention and assessing the role of motivation when designing behavioral interventions. Implement Sci Commun. 2020 Sep 28;1:81. doi: 10.1186/s43058-020-00050-4. eCollection 2020.
- Maddox BB, Crabbe SR, Fishman JM, Beidas RS, Brookman-Frazee L, Miller JS, Nicolaidis C, Mandell DS. Factors Influencing the Use of Cognitive-Behavioral Therapy with Autistic Adults: A Survey of Community Mental Health Clinicians. J Autism Dev Disord. 2019 Nov;49(11):4421-4428. doi: 10.1007/s10803-019-04156-0.
- Pellecchia M, Beidas RS, Marcus SC, Fishman J, Kimberly JR, Cannuscio CC, Reisinger EM, Rump K, Mandell DS. Study protocol: implementation of a computer-assisted intervention for autism in schools: a hybrid type II cluster randomized effectiveness-implementation trial. Implement Sci. 2016 Nov 25;11(1):154. doi: 10.1186/s13012-016-0513-4.
- Stipek D, Byler P. The early childhood classroom observation measure. Early Child Res Q. 2004;19(3):375-97.
- Law EC, Chong SC, Nadarajan R, Broekman BFP, Rifkin-Graboi A, Shorey S, et al. Pediatrics and the multidimensional nature of school readiness: A population-based study.
- Vasarri S, Isquith PK. Development of the Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (Brief-P) in 10 Languages. Value Health. 2014 Nov;17(7):A575. doi: 10.1016/j.jval.2014.08.1933. Epub 2014 Oct 26. No abstract available.
- Bierman KL, Torres M. Promoting the development of executive functions through early education and prevention programs. In: Executive function in preschool-age children: Integrating measurement, neurodevelopment, and translational research. 2015. p. 299-326.
- O'Connor EE, Dearing E, Collins BA. Teacher-child relationship and behavior problem trajectories in elementary school. Am Educ Res J [Internet]. 2011 Feb 1 [cited 2021 Feb 10];48(1):120-62. Available from: http://journals.sagepub.com/doi/10.3102/0002831210365008
- Carter AS, Briggs-Gowan MJ, Davis NO. Assessment of young children's social-emotional development and psychopathology: recent advances and recommendations for practice. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Jan;45(1):109-34. doi: 10.1046/j.0021-9630.2003.00316.x.
- McCain MN, Mustard JF, Shanker S. Early Years Study 2: Putting science into action. Toronto, Canada; 2007.
- Ang L, Lipponen L, May Yin SL. Critical reflections of early childhood care and education in Singapore to build an inclusive society. Policy Futur Educ [Internet]. 2020 Nov 23 [cited 2020 Dec 7];147821032097110. Available from: http://journals.sagepub.com/doi/10.1177/1478210320971103
- Lipponen L, Lim S. Vital voices for vital years. 2019.
- Bautista A, Ng SC, Múñez D, Bull R. Learning areas for holistic education: kindergarten teachers' curriculum priorities, professional development needs, and beliefs. Int J Child Care Educ Policy [Internet]. 2016 Dec 1 [cited 2021 Jan 5];10(1):8. Available from: https://ijccep.springeropen.com/articles/10.1186/s40723-016-0024-4
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2021-993
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwój dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei