Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Processo di miglioramento e supporto dello sviluppo precoce per migliorare la vita dei bambini (EASEL). (EASEL)

4 dicembre 2023 aggiornato da: Nikolaos Sevdalis, National University of Singapore
Nella serie di The Lancet sull'avanzamento dello sviluppo della prima infanzia, la fornitura di assistenza e istruzione per la prima infanzia di alta qualità è stata elencata come uno dei principali fattori che possono massimizzare il potenziale dei bambini per avere successo nella vita successiva, in particolare i bambini provenienti da contesti vulnerabili o svantaggiati. È ampiamente riconosciuto che un'assistenza e un'istruzione della prima infanzia di alta qualità sono importanti per dotare i bambini di abilità e competenze essenziali in aree accademiche e non accademiche, il che a sua volta aumenta la preparazione scolastica e ha un impatto a lungo termine sui risultati più avanti nella vita. Nonostante gli sforzi del governo per sostenere il settore della prima infanzia, gli educatori a Singapore continuano a segnalare difficoltà nell'implementare pratiche nelle classi che promuovono lo sviluppo sociale, emotivo e cognitivo dei bambini. Per migliorare le competenze degli educatori in questi ambiti, abbiamo sviluppato l'approccio Enhancing and Supporting Early development to better children's Lives (EASEL), un insieme di pratiche universali guidate da educatori da utilizzare con bambini di 3-6 anni per migliorare le capacità sociali, emotive , risultati comportamentali ed esecutivi (SEB+EF). Questo studio valuterà l'implementazione e l'efficacia dell'approccio EASEL nel migliorare le pratiche di insegnamento degli educatori della prima infanzia e, a sua volta, i risultati SEB+EF dei bambini. Condurremo un progetto di efficacia dell'implementazione ibrida di tipo 2 in uno studio controllato randomizzato a cluster in 10-12 centri per l'infanzia. Utilizzeremo il framework EPIS (Explore, Prepare, Implement, Sustain) per supportare l'implementazione dell'approccio EASEL. Le strategie di implementazione includono formazione, autovalutazione degli educatori, coaching basato sulla pratica e monitoraggio dei dati. I risultati primari includono le pratiche di insegnamento degli educatori e la loro adozione dell'approccio EASEL nella pratica quotidiana. Gli esiti secondari includono l'accettabilità e la fattibilità dell'approccio EASEL e gli esiti SEB+EF dei bambini. I dati quantitativi e qualitativi saranno raccolti al basale, sei mesi e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici della sperimentazione EASEL sono duplici:

  1. Il primo obiettivo è testare l'efficacia dell'approccio EASEL, un approccio universale basato sulla classe (pratiche di classe basate sull'evidenza identificate utilizzando un approccio di elementi comuni) per migliorare le pratiche di classe degli educatori per migliorare i risultati SEB+EF nei bambini in età prescolare. Ipotizziamo che l'approccio EASEL migliorerà le pratiche di insegnamento degli educatori relative alla promozione dei risultati SEB+EF dei bambini in età prescolare. A sua volta, si osserveranno anche miglioramenti nei risultati dei bambini in questi domini a lungo termine (ad esempio, 12 mesi).
  2. Il secondo obiettivo della prova è capire come gli educatori implementano l'approccio EASEL all'interno della loro classe e i fattori che influenzano l'implementazione. Ipotizziamo che con l'uso delle strategie di implementazione proposte per la sperimentazione (formazione degli educatori, autovalutazione dell'intenzione di utilizzare e dell'autoefficacia dell'educatore, coaching basato sulla pratica e monitoraggio dei dati), l'approccio EASEL sarà ben adottato dagli educatori , implementato in modo sostenibile e ottenere gli effetti desiderati.

Lo studio EASEL si basa su tre studi chiave.

  • Lo studio Growing Up in Singapore Towards Healthy Outcomes (GUSTO): uno studio longitudinale di coorte alla nascita sulla salute materna e infantile che indica relazioni significative tra le condizioni durante la gravidanza e la prima infanzia sui risultati successivi del benessere fisico, mentale e sociale.
  • McLeod et al. (2017): questo studio si basa sulla revisione sistematica per identificare gli elementi comuni considerati per l'inclusione come parte dell'approccio EASEL.
  • Lavoro condotto dalla professoressa assistente Evelyn Law e colleghi della NUS Yong Loo Lin School of Medicine: The Whole Child Panel (WCP) 2.1 sarà utilizzato nello studio EASEL come misura di screening del funzionamento esecutivo dei bambini e il Playbook sulla funzione esecutiva sarà incluso come una delle pratiche EASEL.

Lo studio EASEL impiegherà un progetto di efficacia dell'implementazione ibrida di tipo 2 utilizzando uno studio controllato randomizzato a grappolo. Un approccio di progettazione ibrida prevede la valutazione simultanea sia dei risultati di un programma che dell'efficacia dell'attuazione del programma. Una progettazione ibrida di tipo 2 consente inoltre di valutare la fattibilità del programma.

Come parte della sperimentazione, 12 centri per l'infanzia saranno randomizzati per ricevere formazione nell'approccio EASEL (sei siti, indicati come siti di intervento) o continuare con il business-as-usual (BAU) (sei siti). Agli educatori del gruppo BAU verrà offerta la possibilità di essere formati nell'approccio EASEL dopo il completamento dello studio.

La sperimentazione EASEL sarà guidata dal quadro EPIS (Explore, Prepare, Implement, Sustain), un quadro basato su prove frequentemente utilizzato nell'attuazione e nella valutazione del programma. Il quadro EPIS considera la natura multilivello dei sistemi di servizio (ad esempio, il settore della prima infanzia a Singapore), le organizzazioni all'interno dei sistemi (ad esempio, i singoli operatori prescolari a Singapore) e i bisogni del "cliente" (ad esempio, i bisogni dei bambini e dei bambini della prima educatori dell'infanzia) durante l'attuazione di un nuovo programma. Evidenzia quattro fasi chiave che guidano e descrivono il processo di implementazione: esplorazione, preparazione, implementazione, supporto. La fase di esplorazione comporta l'identificazione del problema, lo sviluppo di soluzioni appropriate e basate su prove e la considerazione dei fattori che potrebbero influire sull'implementazione. In questo contesto, il problema è il divario nelle capacità degli educatori per migliorare lo sviluppo SEB+EF dei bambini e la soluzione è l'approccio EASEL. La fase di preparazione consiste in un processo di pianificazione con le principali parti interessate (ad esempio, agenzie governative competenti, operatori della scuola materna, singoli centri di assistenza all'infanzia) per l'attuazione del nuovo programma. Quando si è verificata una preparazione sufficiente, inizia la fase di implementazione (implementazione dell'approccio EASEL da parte degli educatori nelle loro classi). I fattori che influenzano l'implementazione includono questioni contestuali esterne e interne (ad esempio, disponibilità di risorse, adattamento alle pratiche attuali degli educatori, cultura organizzativa e atteggiamenti) e preoccupazioni dei consumatori (ad esempio, l'applicabilità delle pratiche per le esigenze degli educatori e dei bambini). Quando le nuove pratiche sono state utilizzate abitualmente, può iniziare la fase di Sostegno. Ciò comporta il mantenimento del nuovo programma nell'impostazione attuale e può anche includere l'estensione ad altre impostazioni e sistemi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

605

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • M.Y. World
      • Singapore, Singapore
        • PAP Community Foundation
      • Singapore, Singapore
        • Presbyterian Preschool Services
      • Singapore, Singapore
        • Skool4Kidz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i centri per l'infanzia:

  • Il centro di assistenza all'infanzia offre una programmazione di un'intera giornata per i bambini dei livelli Nursery 2 (N2), Kindergarten 1 (K1) e Kindergarten 2 (K2) (ovvero bambini di età compresa tra 3 e 5 anni all'inizio dell'anno scolastico). Il centro per l'infanzia ha uno di ogni livello di classe che può partecipare alla prova EASEL (ad esempio, una classe N2, una K1 e una classe K2 in ogni centro per l'infanzia).
  • Il centro per l'infanzia non sta attualmente implementando altri sostanziali programmi SEB/EF o è coinvolto in altri studi che valutano i programmi SEB/EF

Per gli educatori della prima infanzia (adulti):

  • Entrambi gli educatori L1 e L2 potranno partecipare alla sperimentazione. L'inclusione di educatori con una varietà di esperienze consentirà al gruppo di ricerca di comprendere l'efficacia delle varie strategie di implementazione per ciascun gruppo. Gli educatori L1 sono certificati dall'Agenzia per lo sviluppo della prima infanzia (ECDA: organismo di regolamentazione governativo per l'educazione della prima infanzia) per l'impiego presso asili nido, asili nido e gruppi di gioco (ad esempio, bambini di età compresa tra 18 mesi e 4 anni) e gli educatori L2 sono certificati dall'ECDA per il dispiegamento presso la scuola materna, la scuola materna, la scuola materna e il gruppo di gioco (ad esempio, bambini di età compresa tra 18 mesi e 6 anni).
  • Gli educatori devono essere educatori di lingua inglese certificati ECDA.

Per bambini:

  • I bambini devono essere iscritti alle classi N2, K1 o K2 all'inizio della prova.
  • Il bambino frequenta il centro per l'infanzia partecipante, nella classe selezionata.
  • Il bambino è iscritto per frequentare un programma di assistenza all'infanzia di un'intera giornata.

Per genitori/tutori:

  • Il genitore/tutore deve essere il principale caregiver del bambino target nello studio.
  • Il genitore/tutore deve essere in grado di leggere/scrivere in inglese. Laddove i genitori/tutori non abbiano una buona conoscenza dell'inglese, il loro consenso sarà richiesto con l'ausilio di interpreti, ma i dati saranno raccolti per il loro bambino solo tramite i rapporti degli insegnanti.

Criteri di esclusione:

Per i centri per l'infanzia:

  • Il centro per l'infanzia non ha almeno 1 classe per ogni livello di età (livello N2, K1 e K2).
  • Il centro per l'infanzia sta attualmente implementando altri sostanziali programmi SEB/EF o è coinvolto in altre prove di valutazione dei programmi SEB/EF.
  • Il centro per l'infanzia è attualmente coinvolto in altri studi di ricerca.
  • Il centro per l'infanzia ha attualmente aree di preoccupazione segnalate all'ECDA per la revisione.

Per gli educatori della prima infanzia (adulti):

  • L'educatore non ha la certificazione L1 o L2
  • L'educatore non insegna principalmente in inglese.

Per bambini:

  • Il bambino frequenta solo un programma di assistenza all'infanzia di mezza giornata o flessibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli educatori che lavorano presso i centri per l'infanzia nel gruppo di intervento saranno formati e forniti di coaching continuo nell'approccio EASEL.

L'approccio EASEL consiste in una serie di pratiche guidate dall'educatore che possono essere incorporate nell'ambiente scolastico quotidiano per i bambini dai tre ai sei anni di età. Lo scopo generale di questo approccio è migliorare le pratiche di insegnamento degli educatori della prima infanzia che promuovano lo sviluppo SEB+EF dei bambini.

Nove pratiche EASEL sono state selezionate per l'inclusione nell'approccio EASEL. Si tratta di a) pratiche fondamentali fondamentali basate su prove, b) pratiche che le parti interessate esperte hanno identificato come quelle per le quali gli educatori locali della prima infanzia potrebbero aver bisogno di una formazione aggiuntiva, c) pratiche che non sono già contemplate nella formazione pre-servizio per evitare la replica per educatori, d) una combinazione di pratiche che gli educatori possono già implementare e che possono migliorare, e nuove pratiche, ed e) un equilibrio di pratiche antecedenti e consequenziali (cioè, pratiche che possono essere implementate prima e dopo un comportamento target).

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli educatori nel gruppo di controllo continueranno con le normali attività. Agli educatori del gruppo di controllo verrà offerta l'opportunità di ricevere una formazione sull'approccio EASEL dopo il completamento della prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle pratiche di insegnamento dell'educatore e nella qualità della classe
Lasso di tempo: Pre-intervento (ovvero, riferimento - prima del seminario di formazione), post-intervento (ovvero, 6 mesi)
La Early Childhood Classroom Observation Measure (ECCOM; Stipek & Byler, 2004) è una valutazione osservativa che prevede un'osservazione in classe di 3 ore da parte di un ricercatore qualificato. I domini dell'ECCOM includono gestione, clima e istruzione in classe. I sottodomini in gestione includono la responsabilità del bambino, la gestione della classe, la scelta delle attività e le strategie disciplinari; i sottodomini sotto Clima includono il sostegno alle abilità comunicative, il sostegno alle abilità interpersonali, il coinvolgimento degli studenti, l'individualizzazione delle attività di apprendimento e il calore/reattività dell'educatore; i sottodomini sotto Istruzione includono Standard di apprendimento, Coerenza delle attività didattiche, Concetti didattici, Conversazione didattica e Pertinenza delle attività per l'esperienza dei bambini.
Pre-intervento (ovvero, riferimento - prima del seminario di formazione), post-intervento (ovvero, 6 mesi)
Cambiamento nello sviluppo socio-emotivo, nel comportamento e nelle capacità di autoregolamentazione dei bambini
Lasso di tempo: Pre-intervento (cioè basale), post-intervento (cioè 6 mesi)
Il Child Self-Regulation and Behavior Questionnaire (CSBQ; Howard & Melhuish, 2017) è un questionario di autovalutazione composto da 34 item rivolto agli educatori per indicare l'opzione che meglio si adatta a come è ogni bambino (1 = Non vero a 5 = Molto vero ). Gli elementi del CSBQ coprono i seguenti ambiti: Autoregolamentazione (cognitiva, emotiva, comportamentale), Socievolezza, Comportamento prosociale, Comportamento esternalizzante e interiorizzante e Sviluppo generale del bambino.
Pre-intervento (cioè basale), post-intervento (cioè 6 mesi)
Cambiamento nel funzionamento esecutivo dei bambini
Lasso di tempo: Pre-intervento (cioè basale), post-intervento (cioè 6 mesi)
Il Behavior Rating Inventory of Executive Functioning - Preschool version (BRIEF-P; Gioia et al., 2003) è un questionario self-report di 63 item rivolto ai genitori per indicare quanto spesso un bambino ha avuto problemi con vari comportamenti negli ultimi sei mesi (0 = Mai, 1 = A volte, 2 = Spesso). Il BRIEF-P è composto dai seguenti indici: Inhibitory Self-Control Index, Flexibility Index, Emergent Metacognition Index e Global Executive Composite; e i seguenti domini: Inibire, Cambiare, Controllo Emozionale, Memoria di Lavoro, Pianificare/Organizzare.
Pre-intervento (cioè basale), post-intervento (cioè 6 mesi)
Funzioni esecutive dei bambini (screening)
Lasso di tempo: Post-intervento (cioè 6 mesi)
I compiti di funzionamento esecutivo del Singapore Whole Child Panel 2.1 (WCP 2.1) saranno amministrati dal gruppo di ricerca con il bambino per misurare le capacità di funzionamento esecutivo come la memoria di lavoro e la flessibilità cognitiva. Queste attività richiederanno circa 10 minuti e verranno gestite utilizzando un dispositivo elettronico: "8 scatole" e "Giorno e notte". Il WCP 2.1 è una misura di screening che verrà somministrata solo al momento post-intervento.
Post-intervento (cioè 6 mesi)
Cambiamento nell'adozione dell'approccio EASEL da parte degli educatori (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Pre-intervento (ovvero, riferimento - dopo il seminario di formazione), metà intervento (ovvero 3 mesi), post-intervento (ovvero 6 mesi)
Le autovalutazioni degli educatori verranno utilizzate per valutare (1) gli atteggiamenti degli educatori nei confronti delle pratiche EASEL, (2) le norme percepite delle pratiche EASEL, (3) le intenzioni di utilizzare le pratiche EASEL e (4) l'autoefficacia con l'EASEL pratiche.
Pre-intervento (ovvero, riferimento - dopo il seminario di formazione), metà intervento (ovvero 3 mesi), post-intervento (ovvero 6 mesi)
Frequenza e fruizione da parte dell'educatore delle risorse EASEL online (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Post-intervento (cioè 6 mesi)
La frequenza e l'utilizzo delle risorse EASEL online saranno valutate attraverso i dati sul coinvolgimento degli educatori su Thinkific (ad esempio, il numero di volte in cui le lezioni sono state consultate e completate).
Post-intervento (cioè 6 mesi)
Acquisizione e adozione dell'approccio EASEL da parte dell'educatore (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Post-intervento (cioè 6 mesi)
Discussioni di focus group con gruppi di principali stakeholder (ad esempio, leadership del centro ed educatori nel gruppo di intervento)
Post-intervento (cioè 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikolaos Sevdalis, PhD, NUS Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUS-IRB-2021-993

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Attualmente siamo in procinto di impegnarci con i partner e la decisione sulla possibilità di condividere l'IPD dipenderà dall'accordo dei partner.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sviluppo del bambino

Sottoscrivi