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Enhancing and Supporting Early Development to Better Children's Lives (EASEL)-Studie (EASEL)

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Nikolaos Sevdalis, National University of Singapore
In der Reihe von The Lancet über die Förderung der frühkindlichen Entwicklung wurde die Bereitstellung hochwertiger frühkindlicher Betreuung und Bildung als einer der Hauptfaktoren aufgeführt, die das Potenzial von Kindern maximieren können, im späteren Leben erfolgreich zu sein, insbesondere von Kindern aus gefährdeten oder benachteiligten Verhältnissen. Qualitativ hochwertige frühkindliche Betreuung und Bildung wird allgemein als wichtig angesehen, um Kinder mit grundlegenden Fähigkeiten und Kompetenzen in akademischen und nicht-akademischen Bereichen auszustatten, was wiederum die Schulreife erhöht und weitreichende Auswirkungen auf die Ergebnisse im späteren Leben hat. Trotz der Bemühungen der Regierung, den Bereich der frühen Kindheit zu unterstützen, berichten Pädagogen in Singapur weiterhin von Schwierigkeiten bei der Umsetzung von Praktiken in Klassenzimmern, die die soziale, emotionale und kognitive Entwicklung von Kindern fördern. Um die Fähigkeiten von Pädagogen in diesen Bereichen zu verbessern, haben wir den Ansatz Enhancing and Supporting Early development to better children’s Lives (EASEL) entwickelt, eine Reihe von universellen, von Pädagogen geleiteten Praktiken zur Verwendung mit 3-6-jährigen Kindern, um soziale und emotionale Fähigkeiten zu verbessern , Verhaltens- und Exekutivfunktionsergebnisse (SEB+EF). Diese Studie wird die Umsetzung und Wirksamkeit des EASEL-Ansatzes zur Verbesserung der Unterrichtspraktiken von Erziehern im frühen Kindesalter und damit der SEB+EF-Ergebnisse der Kinder bewerten. Wir werden ein Typ-2-hybrides Implementierungs-Effektivitäts-Design in einer randomisierten kontrollierten Clusterstudie in 10-12 Kindertagesstätten durchführen. Wir werden das EPIS-Framework (Explore, Prepare, Implement, Sustain) verwenden, um die Umsetzung des EASEL-Ansatzes zu unterstützen. Zu den Umsetzungsstrategien gehören Schulungen, Selbsteinschätzungen der Lehrkräfte, praxisorientiertes Coaching und Datenüberwachung. Zu den primären Ergebnissen gehören die Unterrichtspraktiken der Pädagogen und ihre Übernahme des EASEL-Ansatzes in der täglichen Praxis. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Akzeptanz und Durchführbarkeit des EASEL-Ansatzes und die SEB+EF-Ergebnisse für Kinder. Quantitative und qualitative Daten werden zu Studienbeginn, sechs Monaten und 12 Monaten erhoben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele der EASEL-Studie sind zweierlei:

  1. Das erste Ziel besteht darin, die Wirksamkeit des EASEL-Ansatzes zu testen, einem universellen klassenbasierten Ansatz (evidenzbasierte Unterrichtspraktiken, die unter Verwendung eines Ansatzes gemeinsamer Elemente identifiziert wurden) zur Verbesserung der Unterrichtspraktiken von Pädagogen, um die SEB+EF-Ergebnisse bei Vorschulkindern zu verbessern. Wir gehen davon aus, dass der EASEL-Ansatz die Lehrmethoden von Pädagogen in Bezug auf die Förderung der SEB+EF-Ergebnisse von Vorschulkindern verbessern wird. Im Gegenzug werden auch längerfristige Verbesserungen der Ergebnisse der Kinder in diesen Bereichen (z. B. 12 Monate) beobachtet.
  2. Das zweite Ziel der Studie besteht darin, zu verstehen, wie Pädagogen den EASEL-Ansatz in ihrem Klassenzimmer implementieren und welche Faktoren die Implementierung beeinflussen. Wir gehen davon aus, dass der EASEL-Ansatz bei Anwendung der für die Studie vorgeschlagenen Umsetzungsstrategien (Schulung der Lehrkräfte, Selbsteinschätzung der Lehrkräfte zur Nutzungsabsicht und Selbstwirksamkeit, praxisbasiertes Coaching und Datenüberwachung) von den Lehrkräften gut angenommen wird , nachhaltig umzusetzen und die gewünschten Wirkungen zu erzielen.

Die EASEL-Studie basiert auf drei Schlüsselstudien.

  • The Growing Up in Singapore Towards Healthy Outcomes (GUSTO)-Studie: Eine längsschnittliche Geburtskohortenstudie zur Gesundheit von Müttern und Kindern, die auf signifikante Zusammenhänge zwischen den Bedingungen während der Schwangerschaft und der frühen Kindheit und den späteren Ergebnissen des körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefindens hinweist.
  • McLeodet al. (2017): Diese Studie baut auf der systematischen Überprüfung auf, um gemeinsame Elemente zu identifizieren, die für die Aufnahme in den EASEL-Ansatz in Betracht gezogen werden.
  • Die von Assistant Professor Evelyn Law und Kollegen an der NUS Yong Loo Lin School of Medicine durchgeführte Arbeit: The Whole Child Panel (WCP) 2.1 wird in der EASEL-Studie als Screening-Maßnahme für die exekutiven Funktionen von Kindern verwendet, und das Executive Function Playbook wird als enthalten sein eine der EASEL-Praktiken.

Die EASEL-Studie wird ein hybrides Implementierungs-Wirksamkeits-Design vom Typ 2 unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Cluster-Studie verwenden. Ein hybrider Designansatz beinhaltet die gleichzeitige Bewertung sowohl der Ergebnisse eines Programms als auch der Wirksamkeit der Implementierung des Programms. Ein Typ-2-Hybriddesign ermöglicht auch die Bewertung der Machbarkeit des Programms.

Als Teil der Studie werden 12 Kinderbetreuungszentren randomisiert, um eine Schulung im EASEL-Ansatz zu erhalten (sechs Standorte, als Interventionsstandorte bezeichnet) oder mit Business-as-usual (BAU) fortzufahren (sechs Standorte). Pädagogen in der BAU-Gruppe erhalten die Möglichkeit, nach Abschluss der Studie im EASEL-Ansatz geschult zu werden.

Die EASEL-Studie wird vom EPIS-Rahmenwerk (Explore, Prepare, Implement, Sustain) geleitet, einem evidenzbasierten Rahmenwerk, das häufig bei der Programmimplementierung und -bewertung verwendet wird. Der EPIS-Rahmen berücksichtigt die Mehrebenennatur von Dienstleistungssystemen (z. B. der Bereich der frühen Kindheit in Singapur), die Organisationen innerhalb der Systeme (z. B. einzelne Vorschulbetreiber in Singapur) und die „Kunden“-Bedürfnisse (z. B. die Bedürfnisse von Kindern und frühkindlicher Betreuung). Kinderpädagogen) bei der Umsetzung eines neuen Programms. Es hebt vier Schlüsselphasen hervor, die den Implementierungsprozess leiten und beschreiben: Exploration, Vorbereitung, Implementierung, Aufrechterhaltung. Die Explorationsphase umfasst die Identifizierung des Problems, die Entwicklung geeigneter und evidenzbasierter Lösungen und die Berücksichtigung von Faktoren, die sich auf die Implementierung auswirken könnten. In diesem Zusammenhang besteht das Problem in der Lücke in den Fähigkeiten der Pädagogen, die SEB+EF-Entwicklung der Kinder zu fördern, und die Lösung ist der EASEL-Ansatz. Die Vorbereitungsphase besteht aus einem Planungsprozess mit den wichtigsten Interessengruppen (z. B. relevante Regierungsbehörden, Kindergartenbetreiber, einzelne Kindertagesstätten) für die Umsetzung des neuen Programms. Wenn eine ausreichende Vorbereitung stattgefunden hat, beginnt die Implementierungsphase (Implementierung des EASEL-Ansatzes durch die Pädagogen in ihren Klassenzimmern). Zu den Faktoren, die die Umsetzung beeinflussen, gehören äußere und innere Kontextprobleme (z. B. Ressourcenverfügbarkeit, Passung mit den aktuellen Praktiken der Erzieher, Organisationskultur und Einstellungen) und Verbraucherbedenken (z. B. die Anwendbarkeit von Praktiken auf die Bedürfnisse von Erziehern und Kindern). Wenn die neuen Praktiken routinemäßig angewendet wurden, kann die Erhaltungsphase beginnen. Dies beinhaltet die Aufrechterhaltung des neuen Programms in der aktuellen Umgebung und kann auch die Skalierung auf andere Umgebungen und Systeme umfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

605

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • M.Y. World
      • Singapore, Singapur
        • PAP Community Foundation
      • Singapore, Singapur
        • Presbyterian Preschool Services
      • Singapore, Singapur
        • Skool4Kidz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Kindertagesstätten:

  • Die Kindertagesstätte bietet ganztägige Programme für Kinder der Stufen Nursery 2 (N2), Kindergarten 1 (K1) und Kindergarten 2 (K2) (d. h. Kinder zwischen 3 und 5 Jahren zu Beginn des Schuljahres). Die Kindertagesstätte hat eine Klasse jeder Klassenstufe, die an der EASEL-Studie teilnehmen kann (z. B. eine N2-, eine K1- und eine K2-Klasse in jeder Kindertagesstätte).
  • Die Kindertagesstätte führt derzeit keine anderen wesentlichen SEB/EF-Programme durch oder ist an anderen Studien zur Bewertung von SEB/EF-Programmen beteiligt

Für Erzieherinnen und Erzieher (Erwachsene):

  • Sowohl L1- als auch L2-Pädagogen können an der Studie teilnehmen. Die Einbeziehung von Pädagogen mit unterschiedlichen Erfahrungen wird es dem Forschungsteam ermöglichen, die Wirksamkeit verschiedener Implementierungsstrategien für jede Gruppe zu verstehen. L1-Pädagogen sind von der Early Childhood Development Agency (ECDA: staatliche Regulierungsbehörde für frühkindliche Bildung) für den Einsatz in Kinderkrippen, Vorkindergärten und Spielgruppen (d. h. Kinder im Alter von 18 Monaten bis 4 Jahren) zertifiziert und L2-Pädagogen sind von der ECDA zertifiziert für den Einsatz in Kindergarten, Krippe, Vorkrippe und Spielgruppe (d. h. Kinder im Alter von 18 Monaten bis 6 Jahren).
  • Pädagogen müssen ECDA-zertifizierte englischsprachige Pädagogen sein.

Für Kinder:

  • Kinder müssen zu Beginn der Studie in die Klassen N2, K1 oder K2 eingeschrieben sein.
  • Das Kind besucht die teilnehmende Kindertagesstätte in der gewählten Klasse.
  • Das Kind wird für eine Ganztagsbetreuung angemeldet.

Für Eltern/Betreuer:

  • Elternteil/Betreuer muss der primäre Betreuer des Zielkindes in der Studie sein.
  • Eltern/Betreuer müssen Englisch lesen/schreiben können. Wenn Eltern/Betreuer der englischen Sprache nicht mächtig sind, wird ihre Zustimmung mit Hilfe von Dolmetschern eingeholt, aber Daten für ihr Kind werden nur über Lehrerberichte erhoben.

Ausschlusskriterien:

Für Kindertagesstätten:

  • Die Kindertagesstätte hat nicht mindestens 1 Klasse in jeder Altersstufe (N2-, K1- und K2-Stufe).
  • Die Kindertagesstätte führt derzeit andere umfangreiche SEB/EF-Programme durch oder ist an anderen Studien zur Bewertung von SEB/EF-Programmen beteiligt.
  • Die Kindertagesstätte ist derzeit an anderen Forschungsversuchen beteiligt.
  • Die Kindertagesstätte hat derzeit Bereiche mit Bedenken, die der ECDA zur Überprüfung gemeldet wurden.

Für Erzieherinnen und Erzieher (Erwachsene):

  • Die Lehrkraft hat weder eine L1- noch eine L2-Zertifizierung
  • Der Pädagoge unterrichtet nicht hauptsächlich auf Englisch.

Für Kinder:

  • Das Kind besucht nur eine Halbtages- oder Flexi-Betreuung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Erzieherinnen und Erzieher, die in Kindertagesstätten der Interventionsgruppe arbeiten, werden im EASEL-Ansatz geschult und fortlaufend gecoacht.

Der EASEL-Ansatz besteht aus einer Reihe von von Pädagogen geleiteten Praktiken, die in die tägliche Unterrichtsumgebung für Kinder im Alter von drei bis sechs Jahren integriert werden können. Der allgemeine Zweck dieses Ansatzes besteht darin, die Unterrichtspraktiken von Erziehern im frühen Kindesalter zu verbessern, die die Entwicklung von SEB+EF bei Kindern fördern würden.

Neun EASEL-Praktiken wurden für die Aufnahme in den EASEL-Ansatz ausgewählt. Dies sind a) grundlegende grundlegende Praktiken, die evidenzbasiert sind, b) Praktiken, die von sachverständigen Interessenvertretern als solche identifiziert wurden, für die lokale frühkindliche Erzieher möglicherweise zusätzliche Schulungen benötigen, c) Praktiken, die nicht bereits in der Vorbereitungsausbildung behandelt werden, um eine Wiederholung zu vermeiden Erzieher, d) eine Kombination von Praktiken, die Erzieher möglicherweise bereits implementieren und verbessern können, und neuen Praktiken, und e) ein Gleichgewicht von vorausgehenden und nachfolgenden Praktiken (d. h. Praktiken, die vor und nach einem Zielverhalten implementiert werden können).

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Lehrkräfte in der Kontrollgruppe werden wie gewohnt weitermachen. Den Ausbildern der Kontrollgruppe wird die Möglichkeit geboten, nach Abschluss der Studie eine Schulung im EASEL-Ansatz zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lehrpraktiken und der Unterrichtsqualität der Pädagogen
Zeitfenster: Vor der Intervention (d. h. Baseline – vor dem Trainingsworkshop), nach der Intervention (d. h. 6 Monate)
Die Early Childhood Classroom Observation Measure (ECCOM; Stipek & Byler, 2004) ist eine Beobachtungsbewertung, die eine dreistündige Beobachtung im Klassenzimmer durch einen ausgebildeten Forscher umfasst. Zu den Bereichen des ECCOM gehören Management, Klima und Unterricht. Zu den verwalteten Subdomänen gehören Kinderverantwortung, Klassenmanagement, Auswahl von Aktivitäten und Disziplinstrategien; Zu den Subdomänen unter „Klima“ gehören Unterstützung für Kommunikationsfähigkeiten, Unterstützung für zwischenmenschliche Fähigkeiten, Schülerengagement, Individualisierung von Lernaktivitäten und Wärme/Reaktionsfähigkeit von Pädagogen. Zu den Unterbereichen des Unterrichts gehören Lernstandards, Kohärenz von Unterrichtsaktivitäten, Lehrkonzepte, Unterrichtsgespräche und Relevanz von Aktivitäten für die Erfahrung von Kindern.
Vor der Intervention (d. h. Baseline – vor dem Trainingsworkshop), nach der Intervention (d. h. 6 Monate)
Veränderung der sozial-emotionalen Entwicklung, des Verhaltens und der Selbstregulierungsfähigkeiten von Kindern
Zeitfenster: Vor der Intervention (d. h. Baseline), nach der Intervention (d. h. 6 Monate)
Der Child Self-Regulation and Behavior Questionnaire (CSBQ; Howard & Melhuish, 2017) ist ein 34-Punkte-Selbstberichtsfragebogen für Pädagogen, um die Option anzugeben, die am besten zum jeweiligen Kind passt (1 = nicht wahr bis 5 = sehr wahr). ). Die Elemente im CSBQ decken die folgenden Bereiche ab: Selbstregulierung (kognitiv, emotional, verhaltensbezogen), Geselligkeit, prosoziales Verhalten, externalisierendes und internalisierendes Verhalten und allgemeine kindliche Entwicklung.
Vor der Intervention (d. h. Baseline), nach der Intervention (d. h. 6 Monate)
Veränderung der exekutiven Funktionen von Kindern
Zeitfenster: Vor der Intervention (d. h. Baseline), nach der Intervention (d. h. 6 Monate)
Das Behavior Rating Inventory of Executive Functioning – Vorschulversion (BRIEF-P; Gioia et al., 2003) ist ein 63-Punkte-Selbstberichtsfragebogen für Eltern, der angibt, wie oft ein Kind in den letzten sechs Monaten Probleme mit verschiedenen Verhaltensweisen hatte (0 = nie, 1 = manchmal, 2 = oft). Der BRIEF-P besteht aus den folgenden Indizes: Inhibitory Self-Control Index, Flexibility Index, Emergent Metacognition Index und Global Executive Composite; und die folgenden Bereiche: Hemmen, Verschieben, Emotionale Kontrolle, Arbeitsgedächtnis, Planen/Organisieren.
Vor der Intervention (d. h. Baseline), nach der Intervention (d. h. 6 Monate)
Exekutivfunktionen von Kindern (Screening)
Zeitfenster: Nach der Intervention (d. h. 6 Monate)
Die exekutiven Funktionsaufgaben des Singapore Whole Child Panel 2.1 (WCP 2.1) werden vom Forschungsteam gemeinsam mit dem Kind durchgeführt, um exekutive Funktionskompetenzen wie Arbeitsgedächtnis und kognitive Flexibilität zu messen. Diese Aufgaben dauern etwa 10 Minuten und werden mit einem elektronischen Gerät verwaltet: „8 Boxen“ und „Tag und Nacht“. Das WCP 2.1 ist eine Screening-Maßnahme, die nur zum Zeitpunkt nach der Intervention durchgeführt wird.
Nach der Intervention (d. h. 6 Monate)
Veränderung in der Akzeptanz des EASEL-Ansatzes durch Pädagogen (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Vor der Intervention (d. h. Baseline – nach dem Schulungsworkshop), in der Mitte der Intervention (d. h. 3 Monate), nach der Intervention (d. h. 6 Monate)
Selbsteinschätzungen der Pädagogen werden verwendet, um die (1) Einstellungen der Pädagogen zu den EASEL-Praktiken, (2) wahrgenommene Normen der EASEL-Praktiken, (3) Absichten, die EASEL-Praktiken zu verwenden, und (4) die Selbstwirksamkeit mit der EASEL zu bewerten Praktiken Methoden Ausübungen.
Vor der Intervention (d. h. Baseline – nach dem Schulungsworkshop), in der Mitte der Intervention (d. h. 3 Monate), nach der Intervention (d. h. 6 Monate)
Häufigkeit und Nutzung von Online-EASEL-Ressourcen durch Pädagogen (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Nach der Intervention (d. h. 6 Monate)
Häufigkeit und Nutzung von Online-EASEL-Ressourcen werden anhand der Engagementdaten der Pädagogen auf Thinkific bewertet (z. B. wie oft auf Unterrichtseinheiten zugegriffen und diese abgeschlossen wurden).
Nach der Intervention (d. h. 6 Monate)
Aufnahme und Übernahme des EASEL-Ansatzes durch Pädagogen (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Nach der Intervention (d. h. 6 Monate)
Fokusgruppendiskussionen mit Gruppen wichtiger Interessengruppen (d. h. der Leitung des Zentrums und Pädagogen in der Interventionsgruppe)
Nach der Intervention (d. h. 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikolaos Sevdalis, PhD, NUS Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUS-IRB-2021-993

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir sind derzeit dabei, mit Partnern in Kontakt zu treten, und die Entscheidung, ob IPD geteilt werden kann, hängt von der Zustimmung der Partner ab.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entwicklung des Kindes

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