Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai fejlesztés javítása és támogatása a gyermekek jobb életéért (EASEL) - próba (EASEL)

2023. december 4. frissítette: Nikolaos Sevdalis, National University of Singapore
A The Lancet a koragyermekkori fejlődés előmozdításáról szóló sorozatában a magas színvonalú koragyermekkori gondozás és oktatás az egyik fő tényezőként szerepel, amely maximalizálja a gyermekek potenciálját a későbbi életben való sikerhez, különösen a kiszolgáltatott vagy hátrányos helyzetű gyermekek esetében. A magas színvonalú koragyermekkori gondozás és oktatás széles körben fontos szerepet játszik abban, hogy a gyermekek alapvető készségekkel és kompetenciákkal ruházzák fel az akadémiai és nem akadémiai területeken, ami viszont növeli az iskolai felkészültséget, és hosszú távú hatást gyakorol az élet későbbi eredményeire. Annak ellenére, hogy a kormány erőfeszítéseket tesz a koragyermekkori szektor támogatására, a szingapúri oktatók továbbra is nehézségekről számolnak be a gyermekek szociális, érzelmi és kognitív fejlődését elősegítő gyakorlatok osztálytermi alkalmazásában. Az oktatók készségeinek fejlesztése érdekében ezeken a területeken kifejlesztettük a korai fejlesztés javítása és támogatása a jobb gyermekek életéért (EASEL) megközelítést, amely egy univerzális, pedagógus által vezetett gyakorlat készlete 3-6 éves gyerekeknél a szociális, érzelmi állapot javítása érdekében. , viselkedési és végrehajtói működés (SEB+EF) eredményei. Ez a tanulmány értékelni fogja az EASEL-megközelítés végrehajtását és hatékonyságát a kisgyermekkori pedagógusok tanítási gyakorlatának javítására, valamint a gyermekek SEB+EF eredményeire. 2-es típusú hibrid megvalósítás-hatékonysági tervezést végzünk klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatban 10-12 gyermekgondozási központban. Az EPIS (Explore, Prepare, Implement, Sustain) keretrendszert fogjuk használni az EASEL-megközelítés megvalósításának támogatására. A megvalósítási stratégiák magukban foglalják a képzést, az oktatói önértékelést, a gyakorlaton alapuló coachingot és az adatok monitorozását. Az elsődleges eredmények közé tartozik az oktatók tanítási gyakorlata és az EASEL-megközelítés átvétele a mindennapi gyakorlatban. A másodlagos eredmények közé tartozik az EASEL megközelítés elfogadhatósága és megvalósíthatósága, valamint a gyermekek SEB+EF eredményei. A mennyiségi és minőségi adatokat az alaphelyzetben, hat hónap és 12 hónap múlva gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az EASEL-próba konkrét célja kettős:

  1. Az első cél az EASEL-megközelítés hatékonyságának tesztelése, amely egy univerzális osztálytermi megközelítés (a közös elemek megközelítésével azonosított bizonyítékokon alapuló osztálytermi gyakorlatok) a pedagógusok osztálytermi gyakorlatának javítására az óvodáskorú gyermekek SEB+EF eredményeinek javítása érdekében. Feltételezzük, hogy az EASEL-megközelítés javítani fogja a pedagógusok tanítási gyakorlatát az óvodáskorú gyermekek SEB+EF eredményeinek népszerűsítéséhez. A gyermekek eredményeinek javulása viszont ezeken a területeken hosszabb távon (például 12 hónapig) is megfigyelhető.
  2. A próba második célja annak megértése, hogy a pedagógusok hogyan valósítják meg az EASEL-megközelítést az osztálytermükben, és milyen tényezők befolyásolják a megvalósítást. Feltételezzük, hogy a kipróbálásra javasolt megvalósítási stratégiák (oktatói képzés, oktatói használati szándék és önhatékonyság értékelése, gyakorlaton alapuló coaching és adatmonitoring) alkalmazásával az EASEL-megközelítés jól átvehető lesz a pedagógusok körében. fenntartható módon valósítják meg és érik el a kívánt hatásokat.

Az EASEL-próba három kulcsfontosságú tanulmányon alapul.

  • The Growing Up in Singapore Towards Health Outcomes (GUSTO) tanulmány: Az anya és a gyermek egészségének longitudinális születési kohorsz-vizsgálata, amely jelentős összefüggéseket mutat a terhesség és a kora gyermekkor állapota között a fizikai, mentális és szociális jólét későbbi eredményeivel.
  • McLeod et al. (2017): Ez a próba a szisztematikus áttekintésre épül, hogy azonosítsa azokat a közös elemeket, amelyeket figyelembe kell venni az EASEL-megközelítés részeként.
  • Evelyn Law adjunktus és a NUS Yong Loo Lin Orvostudományi Iskola munkatársai által végzett munka: A teljes gyermekpanel (WCP) 2.1-et az EASEL-próbában a gyermekek végrehajtói működésének szűrésére fogják használni, és az Executive Function Playbook is szerepelni fog az EASEL egyik gyakorlata.

Az EASEL-próba 2-es típusú hibrid megvalósítás-hatékonysági tervezést alkalmaz, egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmazva. A hibrid tervezési megközelítés magában foglalja a program eredményeinek, valamint a program végrehajtásának hatékonyságának egyidejű értékelését. A 2-es típusú hibrid kialakítás lehetővé teszi a program megvalósíthatóságának felmérését is.

A kísérlet részeként 12 gyermekgondozási központot véletlenszerűen választanak ki, hogy az EASEL-módszerrel kapcsolatos képzésben részesüljenek (hat telephely, a továbbiakban: beavatkozási helyszín), vagy folytassák a szokásos üzletmenetet (BAU) (hat telephely). A BAU csoport oktatói számára lehetőség nyílik az EASEL-módszerrel kapcsolatos képzésre a tanulmány befejezése után.

Az EASEL-próbát az EPIS (Explore, Prepare, Implement, Sustain) keretrendszer vezérli, amely a program végrehajtása és értékelése során gyakran használt, bizonyítékokon alapuló keret. Az EPIS-keretrendszer figyelembe veszi a szolgáltatási rendszerek többszintű jellegét (például a koragyermekkori szektor Szingapúrban), a rendszereken belüli szervezeteket (pl. az egyes óvodai szolgáltatók Szingapúrban) és az „ügyfél” szükségleteit (pl. a gyermekek és a koragyermekkori szükségletek). pedagógusok) új program megvalósítása során. Négy kulcsfontosságú szakaszt emel ki, amelyek irányítják és leírják a megvalósítási folyamatot: feltárás, előkészítés, megvalósítás, fenntartás. A feltárási szakasz magában foglalja a probléma azonosítását, megfelelő és bizonyítékokon alapuló megoldások kidolgozását, valamint a végrehajtást befolyásoló tényezők mérlegelését. Ebben az összefüggésben a probléma a pedagógusok készségeinek hiányossága a gyermekek SEB+EF fejlődésének javítására, és a megoldást az EASEL megközelítés jelenti. Az előkészítő szakasz egy tervezési folyamatból áll a kulcsfontosságú érdekelt felekkel (pl. illetékes kormányzati szervekkel, óvodák üzemeltetőivel, egyéni gyermekgondozói központokkal) az új program megvalósítása érdekében. Amikor a kellő felkészülés megtörtént, megkezdődik a Megvalósítási szakasz (az EASEL megközelítés alkalmazása a pedagógusok által az osztálytermekben). A megvalósítást befolyásoló tényezők közé tartoznak a külső és belső kontextuális kérdések (pl. az erőforrások elérhetősége, a pedagógusok jelenlegi gyakorlatához való illeszkedés, szervezeti kultúra és attitűdök), valamint a fogyasztói aggályok (pl. a gyakorlatok alkalmazhatósága a pedagógusok és a gyermekek igényeire). Ha az új gyakorlatokat rutinszerűen alkalmazzák, kezdődhet a Fenntartási szakasz. Ez magában foglalja az új program fenntartását a jelenlegi beállításokban, és magában foglalhatja más beállításokra és rendszerekre való felskálázást is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

605

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr
        • M.Y. World
      • Singapore, Szingapúr
        • PAP Community Foundation
      • Singapore, Szingapúr
        • Presbyterian Preschool Services
      • Singapore, Szingapúr
        • Skool4Kidz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyermekgondozási központok számára:

  • A bölcsőde egész napos programozást biztosít a Bölcsőde 2 (N2), 1. Óvoda (K1) és Óvoda 2 (K2) szintű gyerekeknek (azaz tanévkezdéskor 3-5 éves korig). A gyermekgondozói központban minden osztályszinten van egy, amely részt vehet az EASEL-próbában (pl. egy N2, egy K1 és egy K2 osztály minden gyermekgondozóban).
  • A gyermekgondozási központ jelenleg nem valósít meg más jelentős SEB/EF-programokat, és nem vesz részt más, SEB/EF-programokat értékelő kísérletekben

Kisgyermeknevelőknek (felnőtteknek):

  • Mind az első, mind a második oktatók jogosultak részt venni a próbán. A sokrétű tapasztalattal rendelkező oktatók bevonása lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy megértse az egyes csoportok különböző megvalósítási stratégiáinak hatékonyságát. Az első osztályú pedagógusok a Koragyermekkori Fejlesztési Ügynökség (ECDA: a koragyermekkori nevelés kormányzati szabályozó testülete) tanúsítvánnyal rendelkeznek az óvodában, óvodában és játszócsoportban való alkalmazásra (azaz a 18 hónapos és 4 éves kor közötti gyermekek), a második pedagógusok pedig az ECDA tanúsítvánnyal rendelkeznek. óvodába, bölcsődébe, bölcsődébe és játszócsoportba történő bevetésre (azaz 18 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek).
  • Az oktatóknak ECDA-tanúsítvánnyal rendelkező angol nyelvű oktatóknak kell lenniük.

Gyerekeknek:

  • A gyerekeket N2, K1 vagy K2 osztályba kell beíratni a próba kezdetekor.
  • A gyermek a résztvevő bölcsődébe jár, a kiválasztott osztályba.
  • A gyermeket egész napos gyermekfelügyeleti programra íratják be.

Szülőknek/gondozóknak:

  • A szülőnek/gondozónak kell a vizsgálatban részt vevő célgyermek elsődleges gondozójának lennie.
  • A szülőnek/gondozónak tudnia kell írni/olvasni angolul. Ahol a szülők/gondozók nem beszélnek angolul, a hozzájárulásukat tolmácsok segítségével kérik ki, de gyermekükről csak tanári jelentések útján gyűjtenek adatokat.

Kizárási kritériumok:

Gyermekgondozási központok számára:

  • A gyermekfelügyeletnek nincs legalább 1 osztálya minden korosztályban (N2, K1 és K2 szint).
  • A Gyermekgondozási Központ jelenleg más jelentős SEB/EF-programokat valósít meg, vagy más, a SEB/EF-programokat értékelő kísérletekben vesz részt.
  • A Gyermekgondozási Központ jelenleg más kutatási kísérletekben vesz részt.
  • A gyermekfelügyeleti központnak jelenleg vannak aggályos területei, amelyeket az ECDA felülvizsgálatra jelölt.

Kisgyermeknevelőknek (felnőtteknek):

  • A pedagógus nem rendelkezik sem L1, sem L2 minősítéssel
  • Az oktató nem elsősorban angolul tanít.

Gyerekeknek:

  • A gyermek csak félnapos vagy rugalmas gyermekfelügyeleti programban vesz részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az intervenciós csoportban a gyermekgondozási központokban dolgozó oktatók képzésben részesülnek, és folyamatos képzésben részesülnek az EASEL megközelítésben.
Viselkedési: Az EASEL (a korai fejlesztés fokozása és támogatása a gyermekek jobb életéért) megközelítés

Az EASEL-megközelítés olyan oktató által vezetett gyakorlatokból áll, amelyek beépíthetők a napi osztálytermi környezetbe a három és hat év közötti gyermekek számára. Ennek a megközelítésnek az általános célja, hogy javítsa a kisgyermekkori pedagógusok tanítási gyakorlatát, amely elősegíti a gyermekek SEB+EF fejlődését.

Kilenc EASEL gyakorlatot választottak ki az EASEL-megközelítésbe való felvételre. Ezek a) alapvető alapvető gyakorlatok, amelyek bizonyítékokon alapulnak, b) olyan gyakorlatok, amelyeket a szakértői érdekelt felek olyanként azonosítottak, amelyekhez a helyi kisgyermeknevelőknek további képzésre lehet szükségük, c) olyan gyakorlatok, amelyekre még nem terjedt ki a képzés előtti képzés, hogy elkerüljük a megismétlődést. oktatók, d) olyan gyakorlatok kombinációja, amelyeket a pedagógusok már megvalósítanak és fejleszthetnek, valamint új gyakorlatok, valamint e) az előzmény és a következményes gyakorlatok egyensúlya (azaz olyan gyakorlatok, amelyek egy célviselkedés előtt és után is megvalósíthatók).
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport pedagógusai a megszokott módon folytatják a munkát. A kontrollcsoport oktatóinak lehetőségük lesz az EASEL-módszerrel kapcsolatos képzésre a próba befejezése után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pedagógusok tanítási gyakorlatában és az osztálytermi minőségben
Időkeret: Beavatkozás előtti (azaz alapállapotban - tréning workshop előtt), beavatkozás után (azaz 6 hónapig)
Az Early Childhood Classroom Observation Measure (ECCOM; Stipek & Byler, 2004) egy megfigyeléses értékelés, amely egy képzett kutató által végzett 3 órás osztálytermi megfigyelést foglal magában. Az ECCOM tartományai közé tartozik a menedzsment, a klíma és az osztálytermi oktatás. A kezelés alatt álló aldomainek közé tartozik a gyermekek felelőssége, az osztálytermek kezelése, a tevékenységek megválasztása és a fegyelmi stratégiák; Az éghajlat alatti aldomainek közé tartozik a kommunikációs készségek támogatása, az interperszonális készségek támogatása, a tanulók elköteleződése, a tanulási tevékenységek egyénre szabása és az oktatói melegség/válaszkészség; Az oktatás alá tartozó aldomainek közé tartoznak a tanulási szabványok, az oktatási tevékenységek koherenciája, a tanítási fogalmak, az oktatási beszélgetés és a tevékenységek relevanciája a gyermekek tapasztalataihoz.
Beavatkozás előtti (azaz alapállapotban - tréning workshop előtt), beavatkozás után (azaz 6 hónapig)
Változás a gyermekek szociális-érzelmi fejlődésében, viselkedésében, önszabályozási képességeiben
Időkeret: Beavatkozás előtt (azaz alapállapot), beavatkozás után (azaz 6 hónapig)
A Child Self-Regulation and Behavior Questionnaire (CSBQ; Howard & Melhuish, 2017) egy 34 elemből álló önbeszámoló kérdőív a pedagógusok számára, hogy jelezzék az egyes gyerekekhez legjobban illő lehetőséget (1 = nem igaz 5 = nagyon igaz ). A CSBQ elemei a következő területeket fedik le: Önszabályozás (kognitív, érzelmi, viselkedési), szociabilitás, proszociális viselkedés, externalizáló és internalizáló viselkedés, valamint általános gyermekfejlesztés.
Beavatkozás előtt (azaz alapállapot), beavatkozás után (azaz 6 hónapig)
Változás a gyermekek végrehajtói működésében
Időkeret: Beavatkozás előtt (azaz alapállapot), beavatkozás után (azaz 6 hónapig)
A Behavior Rating Inventory of Executive Functioning – Preschool version (BRIEF-P; Gioia et al., 2003) egy 63 elemből álló önbeszámoló kérdőív a szülők számára, amelyek jelzik, hogy az elmúlt hat hónapban milyen gyakran voltak problémái a gyermeknek különböző viselkedési formákkal. (0 = soha, 1 = néha, 2 = gyakran). A BRIEF-P a következő indexekből áll: Inhibitory Self-Control Index, Flexibility Index, Emergent Metacognition Index és Global Executive Composite; és a következő tartományok: gátlás, eltolás, érzelmi kontroll, munkamemória, tervezés/rendezés.
Beavatkozás előtt (azaz alapállapot), beavatkozás után (azaz 6 hónapig)
Gyermek végrehajtó működés (szűrés)
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 6 hónapig)
A Singapore Whole Child Panel 2.1 (WCP 2.1) végrehajtói működési feladatait a kutatócsoport a gyermekkel együtt adminisztrálja, hogy mérje a végrehajtó működési készségeket, például a munkamemóriát és a kognitív rugalmasságot. Ezek a feladatok körülbelül 10 percet vesznek igénybe, és egy elektronikus eszközzel végzik el őket: „8 doboz” és „Nap és éjszaka”. A WCP 2.1 egy szűrési intézkedés, amelyet csak a beavatkozás utáni időpontban adnak be.
Beavatkozás utáni (azaz 6 hónapig)
Változás az EASEL-megközelítés oktatói általi elfogadásában (csak az intervenciós csoport)
Időkeret: Beavatkozás előtti (azaz alapállapot - tréning workshop után), közbeni beavatkozás (azaz 3 hónap), beavatkozás utáni (azaz 6 hónap)
Az oktatói önértékelések segítségével felmérjük (1) az oktatóknak az EASEL gyakorlatokkal kapcsolatos attitűdjét, (2) az EASEL gyakorlatok észlelt normáit, (3) az EASEL gyakorlatok alkalmazási szándékát és (4) az EASEL-el kapcsolatos önhatékonyságot. gyakorlatok.
Beavatkozás előtti (azaz alapállapot - tréning workshop után), közbeni beavatkozás (azaz 3 hónap), beavatkozás utáni (azaz 6 hónap)
Az online EASEL-források felhasználásának gyakorisága és az oktatók által (csak az Intervention Group)
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 6 hónapig)
Az online EASEL-források gyakoriságát és igénybevételét az oktatók Thinkific-re vonatkozó kötelezettségvállalási adatai alapján értékeljük (pl. az órák elérése és befejezése).
Beavatkozás utáni (azaz 6 hónapig)
Az EASEL-módszer oktatói átvétele és elfogadása (csak az Intervenciós Csoportnál)
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 6 hónapig)
Fókuszcsoportos megbeszélések a kulcsfontosságú érdekelt felek csoportjaival (azaz a központ vezetőivel és az intervenciós csoport oktatóival)
Beavatkozás utáni (azaz 6 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University of Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nikolaos Sevdalis, PhD, NUS Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUS-IRB-2021-993

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg folyamatban van a partnerekkel való kapcsolatfelvétel, és a döntés, hogy az IPD megosztható-e, a partnerek megállapodásától függ.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel