Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre og støtte tidlig utvikling til bedre barns liv (EASEL) prøveversjon (EASEL)

4. desember 2023 oppdatert av: Nikolaos Sevdalis, National University of Singapore
I The Lancets serie om å fremme tidlig barndomsutvikling, ble tilbud om tidlig barneomsorg og utdanning av høy kvalitet oppført som en av hovedfaktorene som kan maksimere barns potensiale til å lykkes senere i livet, spesielt barn fra sårbar eller vanskeligstilt bakgrunn. Barneomsorg og utdanning av høy kvalitet er allment oppfattet som viktig for å utstyre barn med essensielle ferdigheter og kompetanser på tvers av akademiske og ikke-akademiske områder, noe som igjen øker skoleberedskapen og har langsiktig innvirkning på resultater senere i livet. Til tross for myndighetenes innsats for å støtte tidligbarnssektoren, fortsetter lærere i Singapore å rapportere om vanskeligheter med å implementere praksis i klasserom som fremmer barns sosiale, emosjonelle og kognitive utvikling. For å forbedre lærernes ferdigheter på disse domenene, utviklet vi Enhancing and Supporting Early Development to better children's Lives (EASEL)-tilnærmingen, et sett med universelle lærerledede praksiser for bruk med 3-6 år gamle barn for å forbedre sosiale, emosjonelle , atferdsmessige og utøvende funksjoner (SEB+EF) resultater. Denne studien vil evaluere implementeringen og effektiviteten av EASEL-tilnærmingen for å forbedre læreres undervisningspraksis for tidlig barndom og i sin tur barnas SEB+EF-resultater. Vi vil gjennomføre en type 2 hybrid implementering-effektivitetsdesign i en klynge randomisert kontrollert studie i 10-12 barnehager. Vi vil bruke EPIS-rammeverket (Explore, Prepare, Implement, Sustain) for å støtte implementeringen av EASEL-tilnærmingen. Implementeringsstrategier inkluderer opplæring, selvevaluering av lærere, praksisbasert coaching og dataovervåking. Primære resultater inkluderer lærerens undervisningspraksis og deres bruk av EASEL-tilnærmingen i hverdagen. Sekundære utfall inkluderer akseptabiliteten og gjennomførbarheten av EASEL-tilnærmingen og barns SEB+EF-resultater. Kvantitative og kvalitative data vil bli samlet inn ved baseline, seks måneder og 12 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med EASEL-prøven er todelt:

  1. Det første målet er å teste effektiviteten til EASEL-tilnærmingen, en universell klasseromsbasert tilnærming (evidensbasert klasseromspraksis identifisert ved hjelp av en felles elementtilnærming) for å forbedre læreres klasseromspraksis for å forbedre SEB+EF-resultater hos førskolebarn. Vi antar at EASEL-tilnærmingen vil forbedre lærernes undervisningspraksis knyttet til å fremme førskolebarns SEB+EF-resultater. I sin tur vil forbedringer i barns resultater på disse områdene på lengre sikt (f.eks. 12 måneder) også bli observert.
  2. Det andre målet med forsøket er å forstå hvordan lærere implementerer EASEL-tilnærmingen i klasserommet og faktorene som påvirker implementeringen. Vi antar at med bruk av implementeringsstrategiene som er foreslått for forsøket (læreropplæring, lærers egenvurdering av intensjon å bruke og egeneffektivitet, praksisbasert coaching og dataovervåking), vil EASEL-tilnærmingen bli godt tatt i bruk av lærere , implementert bærekraftig og oppnå ønsket effekt.

EASEL-studien er basert på tre nøkkelstudier.

  • The Growing Up in Singapore Towards Health Outcomes (GUSTO) Study: En longitudinell fødselskohortstudie av mødres og barns helse som indikerer signifikante sammenhenger mellom forhold under graviditet og tidlig barndom på senere utfall av fysisk, mentalt og sosialt velvære.
  • McLeod et al. (2017): Denne utprøvingen bygger på den systematiske gjennomgangen for å identifisere vanlige elementer som vurderes for inkludering som en del av EASEL-tilnærmingen.
  • Arbeid utført av adjunkt Evelyn Law og kolleger ved NUS Yong Loo Lin School of Medicine: The Whole Child Panel (WCP) 2.1 vil bli brukt i EASEL-utprøvingen som et screeningmål for barns utøvende funksjon, og Executive Function Playbook vil bli inkludert som en av EASEL-praksisene.

EASEL-studien vil bruke en type 2 hybrid implementeringseffektivitetsdesign ved bruk av en klynge randomisert kontrollert studie. En hybrid designtilnærming innebærer samtidig evaluering av både et programs resultater og effektiviteten av gjennomføringen av programmet. En type 2 hybrid design gjør det også mulig å vurdere programmets gjennomførbarhet.

Som en del av forsøket vil 12 barnevernsentre bli randomisert til å motta opplæring i EASEL-tilnærmingen (seks steder, referert til som intervensjonsstedene) eller fortsette med business-as-usual (BAU) (seks steder). Lærere i BAU-gruppen vil få muligheten til å bli opplært i EASEL-tilnærmingen etter fullført studie.

EASEL-utprøvingen vil bli veiledet av EPIS-rammeverket (Explore, Prepare, Implement, Sustain), et evidensbasert rammeverk som ofte brukes i programimplementering og -evaluering. EPIS-rammeverket vurderer flernivåkarakteren til tjenestesystemer (f.eks. tidligbarnssektoren i Singapore), organisasjonene innenfor systemene (f.eks. individuelle førskoleoperatører i Singapore), og "klientens" behov (f.eks. behovene til barn og tidlig barndomspedagoger) når de implementerer et nytt program. Den fremhever fire nøkkelfaser som veileder og beskriver implementeringsprosessen: Utforskning, Forberedelse, Implementering, Sustainment. Utforskningsfasen innebærer å identifisere problemet, utvikle hensiktsmessige og evidensbaserte løsninger og vurdere faktorer som kan påvirke implementeringen. I denne sammenhengen er problemet gapet i lærernes ferdigheter for å forbedre barns SEB+EF-utvikling, og løsningen er EASEL-tilnærmingen. Forberedelsesfasen består av en planleggingsprosess med sentrale interessenter (f.eks. relevante offentlige etater, førskoleoperatører, individuelle barnehager) for implementering av det nye programmet. Når tilstrekkelig forberedelse har funnet sted, starter implementeringsfasen (implementering av EASEL-tilnærmingen av lærere i klasserommene deres). Faktorer som påvirker implementering inkluderer ytre og indre kontekstuelle spørsmål (f.eks. ressurstilgjengelighet, tilpasning til læreres nåværende praksis, organisasjonskultur og holdninger) og forbrukerhensyn (f.eks. anvendeligheten av praksis for læreres og barns behov). Når den nye praksisen har blitt rutinemessig brukt, kan Sustainment-fasen begynne. Dette innebærer opprettholdelse av det nye programmet i gjeldende setting og kan også inkludere oppskalering til andre innstillinger og systemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

605

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • M.Y. World
      • Singapore, Singapore
        • PAP Community Foundation
      • Singapore, Singapore
        • Presbyterian Preschool Services
      • Singapore, Singapore
        • Skool4Kidz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For barnehager:

  • Barnehagen tilbyr heldagsprogrammering for barn på barnehage 2 (N2), barnehage 1 (K1) og barnehage 2 (K2) (dvs. barn mellom 3-5 år ved skolestart). Barnevernsenter har en av hvert klassetrinn som kan delta i EASEL-utprøvingen (f.eks. en N2-, en K1- og en K2-klasse i hver barnehage).
  • Barneomsorgssenteret implementerer for tiden ikke andre betydelige SEB/EF-programmer eller er involvert i andre forsøk som evaluerer SEB/EF-programmer

For førskolelærere (voksne):

  • Både L1- og L2-lærere vil være kvalifisert til å delta i prøven. Inkludering av lærere med forskjellig erfaring vil tillate forskerteamet å forstå effektiviteten av ulike implementeringsstrategier for hver gruppe. L1-lærere er sertifisert av Early Childhood Development Agency (ECDA: Government regulatory body for early childhood education) for utplassering i barnehage, barnehage og lekegruppe (dvs. barn i alderen 18 måneder-4 år) og L2-lærere er sertifisert av ECDA for utplassering i barnehage, barnehage, barnehage og lekegruppe (dvs. barn i alderen 18 måneder-6 år).
  • Lærere må være ECDA-sertifiserte engelskspråklige lærere.

For barn:

  • Barn må være påmeldt N2, K1 eller K2 klasser ved prøvestart.
  • Barnet går på barnehagen som deltar, i den valgte klassen.
  • Barn er påmeldt for å delta på et heldags barnepass.

For foreldre/omsorgspersoner:

  • Foreldre/omsorgsperson må være den primære omsorgspersonen til målbarnet i studien.
  • Foreldre/omsorgsperson må kunne lese/skrive på engelsk. Der foreldre/omsorgspersoner ikke behersker engelsk, vil deres samtykke bli innhentet ved hjelp av tolk, men data vil kun bli samlet inn for deres barn via lærerrapporter.

Ekskluderingskriterier:

For barnehager:

  • Barnesenteret har ikke minst 1 klasse på hvert alderstrinn (N2, K1 og K2 trinn).
  • Barneomsorgssenteret implementerer for tiden andre betydelige SEB/EF-programmer eller er involvert i andre forsøk som evaluerer SEB/EF-programmer.
  • Barnevernsenteret er for tiden involvert i andre forskningsforsøk.
  • Barneomsorgssenteret har for øyeblikket bekymringsområder rapportert til ECDA for vurdering.

For førskolelærere (voksne):

  • Lærer har verken L1- eller L2-sertifisering
  • Lærer underviser ikke primært på engelsk.

For barn:

  • Barn går kun på et halvdags- eller flexi-barnepass.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Lærere som jobber ved barnevernsentre i intervensjonsgruppen vil bli opplært og gitt kontinuerlig coaching i EASEL-tilnærmingen.

EASEL-tilnærmingen består av et sett med lærerledede praksiser som kan innlemmes i det daglige klasseromsmiljøet for barn i alderen tre til seks år. Det overordnede formålet med denne tilnærmingen er å styrke lærere i tidlig barndoms undervisningspraksis som vil fremme barns SEB+EF-utvikling.

Ni EASEL-praksis ble valgt ut for inkludering i EASEL-tilnærmingen. Dette er a) grunnleggende kjernepraksis som er evidensbasert, b) praksis som ekspertinteressenter identifiserte som en som lokale førskolelærere kan trenge tilleggsopplæring for, c) praksiser som ikke allerede er dekket i førskoleopplæring for å unngå replikering for lærere, d) en kombinasjon av praksis som lærere kanskje allerede implementerer og kan forbedre, og nye praksiser, og e) en balanse mellom forutgående og konsekvent praksis (dvs. praksis som kan implementeres før og etter en målatferd).

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Lærere i kontrollgruppen vil fortsette med business-as-usual. Kontrollgruppelærere vil bli tilbudt muligheten til å motta opplæring i EASEL-tilnærmingen etter at prøven er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lærerens undervisningspraksis og klasseromskvalitet
Tidsramme: Pre-intervensjon (dvs. baseline - før treningsverksted), etter intervensjon (dvs. 6 måneder)
The Early Childhood Classroom Observation Measure (ECCOM; Stipek & Byler, 2004) er en observasjonsvurdering som involverer en 3-timers klasseromsobservasjon av en utdannet forsker. Domener på ECCOM inkluderer ledelse, klima og klasseromsundervisning. Underdomener under administrasjon inkluderer barneansvar, klasseromsledelse, valg av aktiviteter og disiplinstrategier; underdomener under klima inkluderer støtte for kommunikasjonsferdigheter, støtte for mellommenneskelige ferdigheter, studentengasjement, individualisering av læringsaktiviteter og lærers varme/responsivitet; underdomener under instruksjon inkluderer læringsstandarder, sammenheng mellom instruksjonsaktiviteter, undervisningskonsepter, instruksjonssamtale og aktivitetenes relevans for barns opplevelse.
Pre-intervensjon (dvs. baseline - før treningsverksted), etter intervensjon (dvs. 6 måneder)
Endring i barns sosial-emosjonelle utvikling, atferd og selvreguleringsferdigheter
Tidsramme: Pre-intervensjon (dvs. grunnlinje), post-intervensjon (dvs. 6 måneder)
Child Self-Regulation and Behaviour Questionnaire (CSBQ; Howard & Melhuish, 2017) er et 34-elements selvrapporteringsskjema for lærere for å indikere alternativet som passer best til hvordan hvert barn er (1 = Ikke sant til 5 = Veldig sant ). Elementer på CSBQ dekker følgende domener: Selvregulering (kognitiv, emosjonell, atferdsmessig), omgjengelighet, prososial atferd, eksternalisering og internaliserende atferd og generell barneutvikling.
Pre-intervensjon (dvs. grunnlinje), post-intervensjon (dvs. 6 måneder)
Endring i barns eksekutive funksjon
Tidsramme: Pre-intervensjon (dvs. grunnlinje), post-intervensjon (dvs. 6 måneder)
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning - Preschool-versjon (BRIEF-P; Gioia et al., 2003) er et 63-elements selvrapporteringsskjema for foreldre for å indikere hvor ofte et barn har hatt problemer med ulike atferd de siste seks månedene (0 = Aldri, 1 = Noen ganger, 2 = Ofte). BRIEF-P består av følgende indekser: Inhibitory Self-Control Index, Flexibility Index, Emergent Metacognition Index og Global Executive Composite; og følgende domener: hemme, skifte, emosjonell kontroll, arbeidsminne, planlegge/organisere.
Pre-intervensjon (dvs. grunnlinje), post-intervensjon (dvs. 6 måneder)
Barns utøvende funksjon (screening)
Tidsramme: Etter intervensjon (dvs. 6 måneder)
De utøvende funksjonsoppgavene fra Singapore Whole Child Panel 2.1 (WCP 2.1) vil bli administrert av forskerteamet sammen med barnet for å måle utøvende funksjonsevner som arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet. Disse oppgavene vil ta omtrent 10 minutter og vil bli administrert ved hjelp av en elektronisk enhet: '8 bokser' og 'Dag og natt'. WCP 2.1 er et screeningtiltak som kun vil bli administrert på tidspunktet etter intervensjon.
Etter intervensjon (dvs. 6 måneder)
Endring i lærerens bruk av EASEL-tilnærmingen (kun Intervention Group)
Tidsramme: Pre-intervensjon (dvs. baseline - etter treningsverksted), midt-intervensjon (dvs. 3 måneder), post-intervensjon (dvs. 6 måneder)
Selvevaluering av lærere vil bli brukt til å vurdere læreres (1) holdninger til EASEL-praksisen, (2) oppfattede normer for EASEL-praksisen, (3) intensjoner om å bruke EASEL-praksisen, og (4) egeneffektivitet med EASEL-praksisen praksis.
Pre-intervensjon (dvs. baseline - etter treningsverksted), midt-intervensjon (dvs. 3 måneder), post-intervensjon (dvs. 6 måneder)
Frekvens og lærers bruk av online EASEL-ressurser (kun Intervention Group)
Tidsramme: Etter intervensjon (dvs. 6 måneder)
Frekvens og bruk av nettbaserte EASEL-ressurser vil bli vurdert gjennom læreres engasjementsdata på Thinkific (f.eks. antall ganger leksjoner ble åpnet og fullført).
Etter intervensjon (dvs. 6 måneder)
Lærerens bruk og bruk av EASEL-tilnærmingen (kun Intervention Group)
Tidsramme: Etter intervensjon (dvs. 6 måneder)
Fokusgruppediskusjoner med grupper av sentrale interessenter (dvs. senterledelse og lærere i Intervention Group)
Etter intervensjon (dvs. 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikolaos Sevdalis, PhD, NUS Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NUS-IRB-2021-993

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi er for tiden i ferd med å samarbeide med partnere og beslutningen om hvorvidt IPD kan deles vil avhenge av partnernes avtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere